ORYZON refuerza la cartera de patentes de vafidemstat con una Notificación de Concesión en Estados Unidos
- Cubre el uso de vafidemstat para el tratamiento de síntomas no agresivos del trastorno límite de la personalidad (TLP)
MADRID, ESPAÑA y CAMBRIDGE, EEUU, 25 de marzo de 2026 - Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder global en epigenética, ha anunciado hoy que la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) ha emitido una Notificación de Concesión (“Notice of Allowance”) para su solicitud de patente US 17/439,575, titulada “Métodos para el tratamiento del trastorno límite de la personalidad”, reforzando la cartera de patentes para vafidemstat, el inhibidor de LSD1 de Oryzon en desarrollo clínico para el tratamiento de trastornos psiquiátricos, incluido el trastorno límite de la personalidad (TLP). Las reivindicaciones aprobadas cubren el uso de inhibidores de LSD1 para el tratamiento de síntomas no agresivos del TLP, complementando la cartera de patentes de Oryzon en agresión.
Una vez concedida, se espera que esta patente estadounidense permanezca en vigor al menos hasta 2040, sin incluir posibles ajustes o extensiones del plazo de protección. Se han concedido o aprobado patentes de esta familia también en Australia, Europa, Japón, México, Rusia, Singapur y Sudáfrica, y hay solicitudes en trámite en otros países.
“Esta Notificación de Concesión en Estados Unidos refuerza nuestra cartera de patentes para vafidemstat en el ámbito del trastorno límite de la personalidad y respalda su desarrollo a largo plazo y su potencial comercial en un área con una importante necesidad médica no cubierta”, ha comentado Neus Virgili, Chief IP Officer de Oryzon.
Además de esta familia de patentes, Oryzon dispone de otras patentes que cubren el uso de vafidemstat para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, incluyendo una familia de patentes dirigida al tratamiento de la agresión y el retraimiento social, con patentes concedidas o aprobadas en Australia, Canadá, Europa, Hong Kong, Israel, Japón, Corea del Sur, Malasia, Filipinas y Rusia, y solicitudes adicionales en trámite en otros países. Se espera que estas patentes permanezcan en vigor al menos hasta 2038, sin incluir posibles extensiones de patente.
Sobre Oryzon
Fundada en el año 2000 en Barcelona, España, Oryzon es una compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder europea en epigenética, con un fuerte enfoque en medicina personalizada para enfermedades del sistema nervioso central (SNC) y oncología. El equipo de Oryzon está compuesto por profesionales altamente cualificados de la industria farmacéutica, con base en Barcelona, Boston y New Jersey. Oryzon tiene una cartera clínica avanzada, centrada en dos inhibidores de LSD1: iadademstat, su programa en oncología/hematología, con varios estudios en curso de Fase I y II y resultados preliminares muy positivos en leucemia mieloide aguda en primera línea, incluyendo una tasa de respuesta global (ORR) del 100% presentada en ASH 2025; y vafidemstat, su programa principal en SNC, listo para Fase III. Además, la Compañía tiene otros programas dirigidos contra otras dianas epigenéticas, como HDAC6, donde ORY-4001 ha sido nombrado como candidato clínico para su potencial desarrollo para la enfermedad de Charcot–Marie–Tooth (CMT) y esclerosis lateral amiotrófica (ELA). La compañía posee también una sólida plataforma para la identificación de biomarcadores y validación de dianas terapéuticas para una variedad de enfermedades oncológicas y neurológicas. Para más información, visitar www.oryzon.com
Sobre Vafidemstat
Vafidemstat (ORY-2001) es un inhibidor de LSD1 optimizado para SNC activo por vía oral. La molécula actúa a diferentes niveles, reduciendo el deterioro cognitivo, la pérdida de memoria y la neuroinflamación, y además ejerce efectos neuroprotectores. En modelos preclínicos vafidemstat restaura el deterioro cognitivo y elimina la agresividad exacerbada de los ratones SAMP8, un modelo de envejecimiento acelerado y Enfermedad de Alzheimer (EA), a niveles normales y también reduce la evitación social e incrementa la sociabilidad en diferentes modelos murinos. Además, vafidemstat ha mostrado una eficacia rápida, potente y duradera en varios modelos preclínicos de esclerosis múltiple (EM). Oryzon ha llevado a cabo dos estudios clínicos de Fase IIa en agresividad en pacientes con diferentes enfermedades psiquiátricas (REIMAGINE, ver Ferrer et al, Psychiatry & Clin Neurosci, 2025, doi.org/10.1111/pcn.13800) y en pacientes agitados/agresivos con EA moderado o severo (REIMAGINE-AD), con resultados clínicos positivos reportados en ambos. Otros estudios clínicos de Fase IIa con vafidemstat finalizados son el estudio ETHERAL en pacientes con EA leve o moderada, donde se demostró una disminución significativa del biomarcador de inflamación YKL40 tras 6 y 12 meses de tratamiento, y el estudio piloto, de pequeña escala SATEEN en pacientes con EM remitente-recurrente y EM secundaria progresiva, donde también se observó actividad antiinflamatoria. Vafidemstat ha sido evaluado además en un ensayo de Fase II en pacientes graves por Covid-19 (ESCAPE) donde se evaluó la capacidad del fármaco de prevenir el Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo, una de las complicaciones más graves de la infección viral, donde mostró efectos antiinflamatorios significativos en pacientes de Covid-19 graves. Tras completar el ensayo global, aleatorizado y doble ciego de Fase IIb PORTICO en trastorno límite de la personalidad (TLP), con datos finales presentados en ECNP-2024, vafidemstat está avanzando como activo listo para Fase III en agitación/agresión en TLP (estudio de Fase III en preparación). Vafidemstat está siendo investigado también en un ensayo de Fase IIb doble ciego, randomizado, controlado por placebo en síntomas negativos de la esquizofrenia (ensayo EVOLUTION; reclutando pacientes). Oryzon también está desplegando un enfoque de medicina de precisión en SNC con vafidemstat en subpoblaciones de pacientes definidas genéticamente de ciertas enfermedades del SNC, así como en síndromes del neurodesarrollo, y está preparando un ensayo clínico en agresión en pacientes con trastornos autistas como el síndrome de Phelan-McDermid.
AFIRMACIONES O DECLARACIONES CON PROYECCIONES DE FUTURO
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