ORYZON continúa reforzando la cartera de patentes de vafidemstat con nuevas decisiones de concesión
- Nuevas decisiones de concesión de patentes en Corea del Sur, México, Nueva Zelanda y Filipinas
- Refuerzan la protección de patentes en trastorno límite de la personalidad, trastorno del espectro autista, agresión y retraimiento social
MADRID, ESPAÑA y CAMBRIDGE, EEUU, 15 de octubre de 2026 - Oryzon Genomics, S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder global en epigenética, ha anunciado hoy que ha recibido nuevas decisiones de concesión para solicitudes de patente en Corea del Sur, Filipinas, Nueva Zelanda y México, reforzando así su extensa cartera de patentes para vafidemstat, el inhibidor de LSD1 de Oryzon en desarrollo clínico para el tratamiento de trastornos psiquiátricos y del neurodesarrollo.
Las Oficinas de Patentes de Corea del Sur y Filipinas han emitido sendas decisiones de concesión para las solicitudes de patente KR10-2021-7028149 y PH1-2021-552251, respectivamente, ambas tituladas “Métodos para el tratamiento del trastorno límite de la personalidad”. Las reivindicaciones aprobadas protegen el uso de vafidemstat para el tratamiento de síntomas no agresivos del trastorno límite de la personalidad (TLP), complementando la protección de patentes de Oryzon en el ámbito del tratamiento de la agresión. Patentes correspondientes ya han sido concedidas o aprobadas en Australia, Canadá, Europa, Hong Kong, Japón, Malasia, México, Rusia, Singapur, Sudáfrica y Estados Unidos. Se espera que la patente estadounidense permanezca en vigor al menos hasta 2043, incluidos 1.095 días de ajuste de la duración de la patente (Patent Term Adjustment, PTA), mientras que se prevé que las patentes fuera de Estados Unidos permanezcan en vigor al menos hasta 2040, sin considerar posibles extensiones del plazo de vigencia de la patente u otros mecanismos equivalentes de ajuste.
Además, la Oficina de Patentes de Nueva Zelanda ha emitido una decisión de concesión para la solicitud de patente NZ760665, perteneciente a una familia de patentes independiente que protege el uso de vafidemstat para el tratamiento de la agresión y el retraimiento social. Patentes correspondientes ya han sido concedidas o aprobadas en Australia, Canadá, Europa, Hong Kong, Israel, Japón, Corea del Sur, Malasia, Filipinas y Rusia, con solicitudes adicionales en trámite en otras jurisdicciones. Se espera que estas patentes permanezcan en vigor al menos hasta 2038, sin tener en cuenta posibles extensiones o ajustes de su duración.
Oryzon también ha recibido una decisión de concesión de la Oficina de Patentes de México para la solicitud de patente MX/A/2022/002420, titulada “Métodos para el tratamiento del trastorno del espectro autista”. Las reivindicaciones aceptadas protegen el uso de vafidemstat para el tratamiento de determinados síntomas no agresivos del trastorno del espectro autista (TEA). Una patente correspondiente ya ha sido concedida en Japón, mientras que hay solicitudes en trámite en otros países. Una vez concedida, esta patente mexicana permanecerá en vigor al menos hasta 2040, sin tener en cuenta posibles extensiones de su duración.
“Estas nuevas decisiones de concesión de patentes representan un paso más en el fortalecimiento de la protección global de patentes de vafidemstat en múltiples indicaciones terapéuticas”, ha comentado Neus Virgili, Directora de Propiedad Industrial de Oryzon. “Al ampliar nuestra cobertura de patentes en mercados internacionales y en distintas aplicaciones clínicas, seguimos consolidando una cartera de patentes amplia y duradera que respalda el desarrollo a largo plazo y el potencial comercial de vafidemstat”.
Vafidemstat se encuentra en una fase avanzada de desarrollo clínico para el tratamiento de la agresión en trastornos psiquiátricos, con un ensayo de Fase III en preparación para el tratamiento de la agresión en pacientes con TLP. Vafidemstat también está siendo evaluado en el ensayo de Fase IIb EVOLUTION, actualmente en curso, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, dirigido al tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia, entre los que el retraimiento social es uno de los más destacados. Paralelamente, Oryzon está extendiendo el desarrollo clínico de vafidemstat a subpoblaciones de pacientes definidas genéticamente, en el marco de su estrategia de medicina de precisión, que incluye un ensayo clínico de Fase II recientemente autorizado en TEA, dirigido a pacientes con síndrome de Phelan-McDermid (PMS).
Sobre Oryzon
Fundada en el año 2000 en Barcelona, España, Oryzon es una compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder europea en epigenética, con un fuerte enfoque en medicina personalizada para enfermedades del sistema nervioso central (SNC) y oncología. El equipo de Oryzon está compuesto por profesionales altamente cualificados de la industria farmacéutica, con base en Barcelona, Boston y New Jersey. Oryzon tiene una cartera clínica avanzada, centrada en dos inhibidores de LSD1: iadademstat, su programa en oncología/hematología, que cuenta con varios estudios en curso de Fase I y II y ha mostrado resultados preliminares positivos en leucemia mieloide aguda (LMA), incluyendo una tasa de respuesta global (ORR) del 100% en LMA en primera línea; y vafidemstat, su programa principal en SNC, listo para Fase III en Trastorno Límite de la Personalidad. Además, la Compañía tiene otros programas dirigidos a otras dianas epigenéticas, como HDAC6, en el que ORY-4001 ha sido seleccionado como candidato clínico para su potencial desarrollo para la enfermedad de Charcot–Marie–Tooth (CMT), esclerosis lateral amiotrófica (ELA) y otras enfermedades neurológicas. La compañía posee también una sólida plataforma para la identificación de biomarcadores y validación de dianas terapéuticas para una variedad de enfermedades oncológicas y neurológicas. Para más información, visitar www.oryzon.com
Sobre Vafidemstat
Vafidemstat (ORY-2001) es un inhibidor de LSD1 optimizado para SNC activo por vía oral, con potencial para abordar trastornos psiquiátricos y del neurodesarrollo mediante modulación epigenética. En estudios preclínicos, vafidemstat ha demostrado efectos sobre la cognición, la neuroinflamación, la agresión y el comportamiento social, así como actividad neuroprotectora y antiinflamatoria en múltiples modelos de enfermedades del SNC. Oryzon ha completado varios ensayos clínicos de Fase II con vafidemstat, incluidos los estudios REIMAGINE y REIMAGINE-AD en agresión en pacientes con distintos trastornos psiquiátricos y en pacientes agitados/agresivos con Enfermedad de Alzheimer moderada o grave, respectivamente, con resultados clínicos positivos reportados en ambos ensayos. Tras completar el ensayo global aleatorizado, doble ciego, de Fase IIb PORTICO en trastorno límite de la personalidad (TLP), vafidemstat está avanzando hacia Fase III para el tratamiento de la agresión en TLP, con un ensayo de Fase III en preparación. Vafidemstat también está siendo evaluado en el ensayo en curso de Fase IIb EVOLUTION, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, en síntomas negativos de la esquizofrenia. Además, Oryzon está desplegando un enfoque de medicina de precisión en SNC con vafidemstat en subpoblaciones de pacientes genéticamente definidas de ciertas enfermedades del SNC, así como en síndromes del neurodesarrollo, incluyendo el ensayo clínico HOPE-2 recientemente aprobado en pacientes con síndrome de Phelan-McDermid.
AFIRMACIONES O DECLARACIONES CON PROYECCIONES DE FUTURO
Esta comunicación contiene información y afirmaciones o declaraciones con proyecciones de futuro sobre Oryzon. Asimismo, incluye proyecciones y estimaciones financieras con sus presunciones subyacentes, declaraciones relativas a planes, objetivos, y expectativas en relación con futuras operaciones, inversiones, sinergias, productos y servicios, y declaraciones sobre resultados futuros. Las declaraciones con proyecciones de futuro no constituyen hechos históricos y se identifican generalmente por el uso de términos como “espera”, “anticipa”, “cree”, “pretende”, “estima” y expresiones similares.
Si bien Oryzon considera que las expectativas recogidas en tales afirmaciones son razonables, se advierte a los inversores y accionistas de Oryzon de que la información y las afirmaciones con proyecciones de futuro están sometidas a riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de prever y están, de manera general, fuera del control de Oryzon, lo que podría provocar que los resultados y desarrollos reales difieran significativamente de aquellos expresados, implícitos o proyectados en la información y afirmaciones con proyecciones de futuro. Entre tales riesgos e incertidumbres están aquellos identificados en los documentos remitidos por Oryzon a la Comisión Nacional del Mercado de Valores y que son accesibles al público.
Se recomienda no tomar decisiones sobre la base de afirmaciones o declaraciones con proyecciones de futuro, ya que se refieren exclusivamente a la fecha en la que se manifestaron, no constituyen garantía alguna de resultados futuros y no han sido revisadas por los auditores de Oryzon. La totalidad de las declaraciones o afirmaciones de futuro de forma oral o escrita emitidas por Oryzon o cualquiera de sus miembros del consejo, directivos, empleados o representantes quedan sujetas, expresamente, a las advertencias realizadas. Las afirmaciones o declaraciones con proyecciones de futuro incluidas en este documento están basadas en la información a disposición de Oryzon a la fecha de esta comunicación.