
INFORME ANUAL DE GOBIERNO CORPORATIVO
DE LAS SOCIEDADES ANÓNIMAS COTIZADAS
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En el sector en el que opera la Sociedad, el primer producto en llegar al mercado para dar respuestas a una necesidad clínica específica
suele obtener, a menudo, una ventaja competitiva significativa frente a aquellos productos competidores que se introducen posteriormente.
Adicionalmente, existe el riesgo de que los competidores desarrollen y comercialicen con éxito productos basados en tecnologías o enfoques
alternativos - tales como anticuerpos, tecnologías de terapia celular, terapia génica u otras- que, por su mayor eficacia, menor coste o,
simplemente, por el hecho de haber accedido antes al mercado, disminuyan el potencial comercial de los productos desarrollados o en desarrollo
por la Sociedad.
En este contexto, el sector en el que opera la Sociedad requiere una adecuada y exhaustiva vigilancia tecnológica, científica y de negocio orientada
a proporcionar a la dirección de la Sociedad de relevante y actualizada que facilite la adopción oportuna de decisiones estratégicas tales como la
modificación, aceleración o eventual suspensión de proyectos, así como la formalización de posibles alianzas o acuerdos con competidores
La materialización del riesgo derivado de la competencia podría incrementar la probabilidad de fracaso en la negociación o suscripción de
acuerdos de licencia y, en consecuencia, afectar negativamente a los ingresos potenciales asociados a dichos acuerdos
- Propiedad industrial: La Sociedad está expuesta a riesgos significativos en relación con la protección, defensa y explotación de sus activos de
propiedad industrial . No puede garantizarse que las solicitudes de patente en trámite se vayan a conceder ni que las patentes ya otorgadas o
futuras estén libres de oposiciones, acciones de nulidad o litigios por parte de terceros.
El campo de la propiedad industrial relacionada con el desarrollo de nuevos fármacos, así como biomarcadores y, en general, todas las
aplicaciones de la plataforma tecnológica que utiliza la industria farmacéutica, es sumamente complejo y matricial, y los litigios en el ámbito de
patentes no son infrecuentes.
Sin perjuicio de que ORYZON ha incorporado desde hace tiempo una dirección de propiedad industrial interna, y elabora mapas de propiedad
industrial para los desarrollos tecnológicos en los que está inmersa, la Sociedad no puede garantizar que sus solicitudes de patente en trámite
se vayan a conceder o que sus patentes presentes o futuras no vayan a ser objeto de oposiciones o acciones de nulidad por parte de terceros,
ni que la Sociedad no vaya a ser objeto de acciones litigiosas por terceras partes que posean patentes concedidas o solicitadas que pudieran
ser relevantes para las actividades de la Sociedad. La posible resolución contraria a los intereses de la Sociedad podría comportar serios efectos
adversos al negocio de esta que, a efectos de valoración, podrían suscitar la suscripción de acuerdos de licencia o acuerdos en condiciones más
desfavorables de las contempladas inicialmente o, incluso, la pérdida de derechos de licencia como los citados a modo enunciativo en el riesgo
de pérdidas asociadas a la no suscripción de acuerdos de licencia, y/o suponer deterioros en el valor de los activos intangibles por desarrollo
reconocidos en balance, que a 31 de diciembre de 2025 ascendían a 109.032miles de euros.
Adicionalmente, el proceso de tramitación de patentes es caro, largo y complejo, y es posible que no podamos presentar, tramitar, mantener,
hacer cumplir o conceder licencias de todas las solicitudes de patentes necesarias o convenientes a un coste razonable y en el momento
oportuno. También es posible que no logremos identificar aspectos patentables de nuestros resultados de investigación y desarrollo a tiempo para
obtener la protección necesaria.
Por otro lado, si se produjeran retrasos en los ensayos clínicos de la Sociedad, se reduciría el periodo de tiempo durante el cual podrían
comercializarse los productos bajo la protección de patentes. En este sentido, la protección que ofrece una patente varía de un país a otro
y depende de muchos factores, como el tipo de patente, el alcance de su cobertura, la disponibilidad de ampliaciones reglamentarias, la
disponibilidad de recursos legales en un país concreto y la validez y aplicabilidad de la patente.
Además, las patentes tienen una vida limitada. En Estados Unidos, donde la Sociedad lleva a cabo gran parte de sus ensayos, la expiración natural
de una patente suele ser 20 años después de su primera fecha efectiva de presentación no provisional. Puede haber extensiones, pero la vida
de una patente y la protección que ofrece son limitadas. Dado los largos tiempos necesarios para el desarrollo preclínico y clínico de nuevos
productos y la revisión regulatoria necesaria de los órganos competentes para obtener una autorización de comercialización de nuevos productos,
las patentes que los protegen podrían expirar antes o poco después de su comercialización. En consecuencia, es posible que la cartera de patentes
de la Sociedad no proporcione una protección de patentes adecuada y continuada que fuese suficiente para impedir que otros comercialicen
productos similares o idénticos a los productos candidatos de la Sociedad, incluidas las versiones genéricas de dichos productos.
- Personal clave: La sociedad tiene un tamaño reducido y una alta complejidad que podría situarse al nivel de grandes multinacionales. En este
sentido, a pesar de su reducido tamaño, la Sociedad requiere de profesionales de alta capacitación que puedan gestionar al mismo tiempo una
gran variedad de materias con un alto grado de eficiencia y efectividad, aspectos que, en otras compañías de mayor tamaño, pueden segmentarse
y ser gestionados por diferentes personas con especialización concreta e individualizada.
Consecuentemente, el perfil del personal requerido por la Sociedad está significativamente limitado en el mercado.
Adicionalmente, perfiles intermedios requieren de una alta especialización técnica que se encuentra también limitada en el mercado de trabajo.
Consecuentemente la Sociedad se enfrenta a una intensa competencia con otras compañías, instituciones académicas, entidades
gubernamentales y otras organizaciones, por lo que podría no ser capaz de atraer y retener a personal cualificado.
La pérdida de personal cualificado o la imposibilidad de atraer y retener al personal cualificado que se requiere para el desarrollo de sus
actividades puede tener un efecto negativo para el negocio.
Actualmente la Sociedad depende en gran medida de los directivos, científicos y otros miembros de su equipo. La pérdida de cualquiera de estas
personas podría retrasar o impedir el desarrollo satisfactorio de las moléculas, el inicio o la finalización de los ensayos clínicos previstos o la futura
comercialización de los productos.