Oryzon Genomics, S.A.


Cuentas Anuales del

ejercicio terminado el

31 de diciembre de 2021 e

Informe de Gestión, junto con el

Informe de Auditoría Independiente



INFORME DE AUDITORÍA DE CUENTAS ANUALES EMITIDO POR UN AUDITOR INDEPENDIENTE

A los accionistas de Oryzon Genomics, S.A.:

Informe sobre las cuentas anuales

Opinión

Hemos auditado las cuentas anuales de Oryzon Genomics, S.A. (la Sociedad), que comprenden el balance de situación a 31 de diciembre de 2021, la cuenta de pérdidas y ganancias, el estado de cambios en el patrimonio neto, el estado de flujos de efectivo y la memoria correspondientes al ejercicio terminado en dicha fecha.

En nuestra opinión, las cuentas anuales adjuntas expresan, en todos los aspectos significativos, la imagen fiel del patrimonio y de la situación financiera de la Sociedad a 31 de diciembre de 2021, así como de sus resultados y flujos de efectivo correspondientes al ejercicio terminado en dicha fecha, de conformidad con el marco normativo de información financiera que resulta de aplicación (que se identifica en la nota 2.a de la memoria) y, en particular, con los principios y criterios contables contenidos en el mismo.

Fundamento de la opinión

Hemos llevado a cabo nuestra auditoría de conformidad con la normativa reguladora de la actividad de auditoría de cuentas vigente en España. Nuestras responsabilidades de acuerdo con dichas normas se describen más adelante en la sección Responsabilidades del auditor en relación con la auditoría de las cuentas anuales de nuestro informe.

Somos independientes de la Sociedad de conformidad con los requerimientos de ética, incluidos los de independencia, que son aplicables a nuestra auditoría de las cuentas anuales en España según lo exigido por la normativa reguladora de la actividad de auditoría de cuentas. En este sentido, no hemos prestado servicios distintos a los de la auditoría de cuentas ni han concurrido situaciones o circunstancias que, de acuerdo con lo establecido en la citada normativa reguladora, hayan afectado a la necesaria independencia de modo que se haya visto comprometida.

Consideramos que la evidencia de auditoría que hemos obtenido proporciona una base suficiente y adecuada para nuestra opinión.



Cuestiones clave de la auditoría

Las cuestiones clave de la auditoría son aquellas cuestiones que, según nuestro juicio profesional, han sido de la mayor significatividad en nuestra auditoría de las cuentas anuales del periodo actual. Estas cuestiones han sido tratadas en el contexto de nuestra auditoría de las cuentas anuales en su conjunto, y en la formación de nuestra opinión sobre estas, y no expresamos una opinión por separado sobre esas cuestiones.

Capitalización y análisis de recuperabilidad de gastos de desarrollo 

Descripción

Procedimientos aplicados en la auditoría

La Sociedad dedica la práctica totalidad de sus recursos a ejecutar proyectos de investigación y desarrollo, utilizando tanto recursos internos como subcontratando a terceros parte de las actividades. Tal y como se describe en la Nota 4.a de la memoria adjunta, la Sociedad mantiene el criterio de capitalizar los gastos de desarrollo que cumplen con los requisitos establecidos en la normativa contable en vigor, lo que requiere, en algunos casos, de la aplicación de juicios y estimaciones significativos, especialmente en la evaluación de los costes que deben ser capitalizados, así como en la evaluación de la rentabilidad técnica, económica y comercial de los proyectos en curso. 

Dada la relevancia del importe capitalizado al cierre del ejercicio 2021 en concepto de desarrollo, que asciende a 60 millones de euros, y el elevado grado de juicio requerido en la realización de las estimaciones anteriormente indicadas, hemos considerado que la situación descrita constituye una cuestión clave de nuestra auditoría. 

Nuestros procedimientos de auditoría han incluido la revisión del diseño e implementación de los controles relevantes que mitigan los riesgos asociados al proceso de activación y análisis de recuperabilidad de estos costes, así como la realización de pruebas de verificación de que los citados controles operan eficazmente.

Adicionalmente, hemos comprobado que los diferentes proyectos reconocidos en el balance de situación estuvieran específicamente individualizados, sus costes claramente establecidos y calculados de conformidad con el método de imputación de costes directos e indirectos implantado por la Sociedad. 

En este sentido, hemos obtenido un adecuado entendimiento de dicho método y hemos evaluado la razonabilidad de los criterios aplicados para distinguir entre costes directos imputables a proyectos de investigación, costes directos imputables a proyectos de desarrollo y costes no imputables a proyectos, así como la razonabilidad de los criterios de imputación de costes indirectos.

También hemos verificado, en base selectiva, que los importes activados cumplen los requisitos para que puedan ser capitalizados y hemos obtenido y revisado el análisis realizado por la Sociedad sobre la existencia de motivos fundados de éxito técnico y de rentabilidad económico-comercial, así como de la existencia de fondos suficientes para poder finalizar los proyectos. 

Por último, hemos evaluado que los desgloses de información incluidos en las Notas 4.a, 6 y 15.e de la memoria adjunta en relación con esta cuestión resultan adecuados a los requeridos por el marco normativo aplicable.


Otra información: Informe de gestión

La otra información comprende exclusivamente el informe de gestión del ejercicio 2021, cuya formulación es responsabilidad de los administradores de la Sociedad y no forma parte integrante de las cuentas anuales.

Nuestra opinión de auditoría sobre las cuentas anuales no cubre el informe de gestión. Nuestra responsabilidad sobre el informe de gestión, de conformidad con lo exigido por la normativa reguladora de la actividad de auditoría de cuentas, consiste en:

a)     Comprobar únicamente que determinada información incluida en el Informe Anual de Gobierno Corporativo y el Informe Anual de Remuneraciones de los Consejeros, a los que se refiere la Ley de Auditoría de Cuentas, se han facilitado en la forma prevista en la normativa aplicable y, en caso contrario, a informar sobre ello.

b)     Evaluar e informar sobre la concordancia del resto de la información incluida en el informe de gestión con las cuentas anuales, a partir del conocimiento de la entidad obtenido en la realización de la auditoría de las citadas cuentas, así como evaluar e informar de si el contenido y presentación de esta parte del informe de gestión son conformes a la normativa que resulta de aplicación. Si, basándonos en el trabajo que hemos realizado, concluimos que existen incorrecciones materiales, estamos obligados a informar de ello.

Sobre la base del trabajo realizado, según lo descrito anteriormente, hemos comprobado que la información mencionada en el apartado a) anterior se facilita en la forma prevista en la normativa aplicable y que el resto de la información que contiene el informe de gestión concuerda con la de las cuentas anuales del ejercicio 2021 y su contenido y presentación son conformes a la normativa que resulta de aplicación.

Responsabilidad de los administradores y de la comisión de auditoría y cumplimiento en relación con las cuentas anuales 

Los administradores son responsables de formular las cuentas anuales adjuntas, de forma que expresen la imagen fiel del patrimonio, de la situación financiera y de los resultados de la Sociedad, de conformidad con el marco normativo de información financiera aplicable a la entidad en España, y del control interno que consideren necesario para permitir la preparación de cuentas anuales libres de incorrección material, debida a fraude o error.

En la preparación de las cuentas anuales, los administradores son responsables de la valoración de la capacidad de la Sociedad para continuar como empresa en funcionamiento, revelando, según corresponda, las cuestiones relacionadas con empresa en funcionamiento y utilizando el principio contable de empresa en funcionamiento excepto si los administradores tienen intención de liquidar la sociedad o de cesar sus operaciones, o bien no exista otra alternativa realista.

La comisión de auditoría y cumplimiento es responsable de la supervisión del proceso de elaboración y presentación de las cuentas anuales.

Responsabilidades del auditor en relación con la auditoría de las cuentas anuales

Nuestros objetivos son obtener una seguridad razonable de que las cuentas anuales en su conjunto están libres de incorrección material, debida a fraude o error, y emitir un informe de auditoría que contiene nuestra opinión.

Seguridad razonable es un alto grado de seguridad, pero no garantiza que una auditoría realizada de conformidad con la normativa reguladora de la actividad de auditoría de cuentas vigente en España siempre detecte una incorrección material cuando existe. Las incorrecciones pueden deberse a fraude o error y se consideran materiales si, individualmente o de forma agregada, puede preverse razonablemente que influyan en las decisiones económicas que los usuarios toman basándose en las cuentas anuales.

En el Anexo I de este informe de auditoría se incluye una descripción más detallada de nuestras responsabilidades en relación con la auditoría de las cuentas anuales. Esta descripción que se encuentra en las páginas 7 y 8 de este documento, es parte integrante de nuestro informe de auditoría.



Informe sobre otros requerimientos legales y reglamentarios

Formato electrónico único europeo

Hemos examinado el archivo digital del formato electrónico único europeo (FEUE) de Oryzon Genomics, S.A. del ejercicio 2021 que comprende un archivo XHTML con las cuentas anuales del ejercicio, que formará parte del informe financiero anual.

Los administradores de Oryzon Genomics, S.A. son responsables de presentar el informe financiero anual del ejercicio 2021 de conformidad con los requerimientos de formato establecidos en el Reglamento Delegado UE 2019/815, de 17 de diciembre de 2018, de la Comisión Europea (en adelante, Reglamento FEUE).

Nuestra responsabilidad consiste en examinar el archivo digital preparado por los administradores de la Sociedad, de conformidad con la normativa reguladora de la actividad de auditoría de cuentas en vigor en España. Dicha normativa exige que planifiquemos y ejecutemos nuestros procedimientos de auditoría con el fin de comprobar si el contenido de las cuentas anuales incluidas en dicho fichero se corresponde íntegramente con el de las cuentas anuales que hemos auditado, y si el formato de las mismas se ha realizado, en todos los aspectos significativos, de conformidad con los requerimientos establecidos en el Reglamento FEUE.

En nuestra opinión, el archivo digital examinado se corresponde íntegramente con las cuentas anuales auditadas, y estas se presentan, en todos sus aspectos significativos, de conformidad con los requerimientos establecidos en el Reglamento FEUE.

Informe adicional para la comisión de auditoría y cumplimiento

La opinión expresada en este informe es coherente con lo manifestado en nuestro informe adicional para la comisión de auditoría y cumplimiento de la Sociedad de fecha 3 de febrero de 2022.

Periodo de contratación

La Junta General de Accionistas celebrada el 28 de junio de 2021 nos nombró como auditores por un período de 1 año, contado a partir del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2020.

Con anterioridad, fuimos designados por acuerdo de la Junta General de Accionistas para el periodo de 3 años y hemos venido realizando el trabajo de auditoría de cuentas de forma ininterrumpida desde el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2018.

DELOITTE, S.L.

Inscrita en el R.O.A.C. Nº S0692

(Original firmado por Javier Pont Rey, Inscrito en el R.O.A.C. Nº 20163)

4 de febrero de 2022

 

Anexo I de nuestro informe de auditoría

Adicionalmente a lo incluido en nuestro informe de auditoría, en este Anexo incluimos nuestras responsabilidades respecto a la auditoría de las cuentas anuales.

Responsabilidades del auditor en relación con la auditoría de las cuentas anuales

Como parte de una auditoría de conformidad con la normativa reguladora de la actividad de auditoría de cuentas vigente en España, aplicamos nuestro juicio profesional y mantenemos una actitud de escepticismo profesional durante toda la auditoría. También: 

Identificamos y valoramos los riesgos de incorrección material en las cuentas anuales, debida a fraude o error, diseñamos y aplicamos procedimientos de auditoría para responder a dichos riesgos y obtenemos evidencia de auditoría suficiente y adecuada para proporcionar una base para nuestra opinión. El riesgo de no detectar una incorrección material debida a fraude es más elevado que en el caso de una incorrección material debida a error, ya que el fraude puede implicar colusión, falsificación, omisiones deliberadas, manifestaciones intencionadamente erróneas, o la elusión del control interno.

Obtenemos conocimiento del control interno relevante para la auditoría con el fin de diseñar procedimientos de auditoría que sean adecuados en función de las circunstancias, y no con la finalidad de expresar una opinión sobre la eficacia del control interno de la entidad.

Evaluamos si las políticas contables aplicadas son adecuadas y la razonabilidad de las estimaciones contables y la correspondiente información revelada por los administradores.

Concluimos sobre si es adecuada la utilización, por los administradores, del principio contable de empresa en funcionamiento y, basándonos en la evidencia de auditoría obtenida, concluimos sobre si existe o no una incertidumbre material relacionada con hechos o con condiciones que pueden generar dudas significativas sobre la capacidad de la Sociedad para continuar como empresa en funcionamiento. Si concluimos que existe una incertidumbre material, se requiere que llamemos la atención en nuestro informe de auditoría sobre la correspondiente información revelada en las cuentas anuales o, si dichas revelaciones no son adecuadas, que expresemos una opinión modificada. Nuestras conclusiones se basan en la evidencia de auditoría obtenida hasta la fecha de nuestro informe de auditoría. Sin embargo, los hechos o condiciones futuros pueden ser la causa de que la Sociedad deje de ser una empresa en funcionamiento.

Evaluamos la presentación global, la estructura y el contenido de las cuentas anuales, incluida la información revelada, y si las cuentas anuales representan las transacciones y hechos subyacentes de un modo que logran expresar la imagen fiel.

Nos comunicamos con la comisión de auditoría y cumplimiento de la entidad en relación con, entre otras cuestiones, el alcance y el momento de realización de la auditoría planificados y los hallazgos significativos de la auditoría, así como cualquier deficiencia significativa del control interno que identificamos en el transcurso de la auditoría.

También proporcionamos a la comisión de auditoría y cumplimiento de la entidad una declaración de que hemos cumplido los requerimientos de ética aplicables, incluidos los de independencia, y nos hemos comunicado con la misma para informar de aquellas cuestiones que razonablemente puedan suponer una amenaza para nuestra independencia y, en su caso, de las correspondientes salvaguardas.

Entre las cuestiones que han sido objeto de comunicación a la comisión de auditoría y cumplimiento de la entidad, determinamos las que han sido de la mayor significatividad en la auditoría de las cuentas anuales del periodo actual y que son, en consecuencia, las cuestiones clave de la auditoría. 

Describimos esas cuestiones en nuestro informe de auditoría salvo que las disposiciones legales o reglamentarias prohíban revelar públicamente la cuestión.


Oryzon Genomics, S.A.



Cuentas Anuales e Informe de Gestión a 31 de diciembre de 2021



Incluye Informe de auditoría independiente de Cuentas Anuales.







Cuentas Anuales




ORYZON GENOMICS, S.A.

BALANCE DE SITUACIÓN A 31 DE DICIEMBRE DE 2021

(expresado en euros)







ACTIVO

Nota


31.12.2021


31.12.2020

ACTIVO NO CORRIENTE



62.778.463 


51.729.403 







Inmovilizado intangible

6


60.254.411 


49.216.370 

Desarrollo 



59.624.007 


49.008.776 

Aplicaciones informáticas 



95.267 


33.004 

Otro inmovilizado intangible



535.137 


174.590 

Inmovilizado material

5


682.421 


643.923 

Instalaciones técnicas y otro inmovilizado material



682.421 


643.923 

Inversiones financieras a largo plazo

8


29.498


66.447 

Instrumentos de patrimonio



-


40.800 

Otros activos financieros



29.498 


25.647 

Activos por impuesto diferido

14


1.812.133 


1.802.663 




 


 

ACTIVO CORRIENTE



32.605.957 


42.377.340 







Existencias



103.796 


316.834 

Materias primas y otros aprovisionamientos 



103.796 


316.834 

Deudores comerciales y otras cuentas a cobrar

9


3.644.965


2.351.004 

Personal 



14


-

Activos por impuesto corriente

14


2.483.431 


1.299.337 

Otros créditos con las Administraciones Públicas 

14


1.161.520 


1.051.667 

Periodificaciones a corto plazo



132.458 


104.614 

Efectivo y otros activos líquidos equivalentes



28.724.738 


39.604.888 

Tesorería 



28.724.738 


39.604.888 




 


 

TOTAL ACTIVO 



95.384.420 


94.106.743 


Las Notas 1 a 23 adjuntas forman parte integrante del balance de situación a 31 de diciembre de 2021.












ORYZON GENOMICS, S.A.

BALANCE DE SITUACIÓN A 31 DE DICIEMBRE DE 2021

(expresado en euros)







PATRIMONIO NETO Y PASIVO

Nota


31.12.2021


31.12.2020

PATRIMONIO NETO



71.262.030 


75.930.791 







Fondos propios

10


65.825.631 


70.522.802 

Capital



2.653.145 


2.653.145 

Capital suscrito 

10a


2.653.145 


2.653.145 

Prima de emisión

 


73.961.281 


73.961.281 

Reservas



(2.008.294) 


(1.998.093) 

Legal y estatutarias 

10b


47.182 


47.182 

Otras reservas 



(2.055.476) 


(2.045.275) 

(Acciones y participaciones en patrimonio propias) 

10d


(693.974) 


(693.974) 

Resultados de ejercicios anteriores



(3.399.557)  


-

(Resultados negativos de ejercicios anteriores) 



(3.399.557)  


-

Resultado del ejercicio 

3


(4.686.970) 


(3.399.557) 

Subvenciones, donaciones y legados recibidos

19


5.436.399 


5.407.989 




 


 

PASIVO NO CORRIENTE



15.450.753


10.482.901 







Provisiones a largo plazo

18


284.934


-

Obligaciones por prestaciones a largo plazo al personal



284.934 


-

Deudas a largo plazo

11


13.353.686 


8.680.238 

Deuda con entidades de crédito 



10.346.639


5.301.794 

Otros pasivos financieros



3.007.047


3.378.444 

Pasivos por impuesto diferido

14


1.812.133


1.802.663 




 


 

PASIVO CORRIENTE



8.671.637


7.693.051 







Deudas a corto plazo

11


4.305.727


4.854.032 

Deuda con entidades de crédito 



3.424.263 


3.790.701 

Otros pasivos financieros



881.464 


1.063.331 

Acreedores comerciales y otras cuentas a pagar

12a


3.518.452 


2.839.019 

Proveedores



2.909.778 


2.004.787 

Personal (remuneraciones pendientes de pago)



326.406 


536.537 

Otras deudas con las Administraciones Públicas

14


282.268 


297.695 

Periodificaciones

12b


847.458


-




 


 

TOTAL PATRIMONIO NETO Y PASIVO 



95.384.420 


94.106.743 


Las Notas 1 a 23 adjuntas forman parte integrante del balance de situación a 31 de diciembre de 2021.






ORYZON GENOMICS, S.A.







CUENTA DE PÉRDIDAS Y GANANCIAS CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO A 31 DE DICIEMBRE DE 2021

(expresado en euros)








Nota


31.12.2021


31.12.2020

OPERACIONES CONTINUADAS












Trabajos realizados por la empresa para su activo 

6


10.615.231 


9.521.121 

Aprovisionamientos

15b


(745.977) 


(526.356) 

Consumo de materiales y mercaderías 



(745.977) 


(526.356) 

Otros ingresos de explotación



167.921 


99.522 

Ingresos accesorios y otros de gestión corriente 



6.334 


935 

Subvenciones de explotación incorporadas al resultado del ejercicio 

19


161.587 


98.587 

Gastos de personal

15c


(3.782.071) 


(3.541.095) 

Sueldos, salarios y asimilados



(3.303.501) 


(3.055.867) 

Cargas sociales 



(478.570) 


(485.228) 

Otros gastos de explotación

15d


(13.117.595) 


(9.697.780) 

Servicios exteriores



(13.068.963) 


(9.677.356) 

Tributos 



(48.632) 


(20.424) 

Amortización del inmovilizado 

5 y 6


(144.331) 


(145.051) 

Deterioro y resultado por enajenaciones del inmovilizado

5


(3.743) 


(4.584) 

Resultados por enajenaciones y otros



(3.743) 


(4.584) 

RESULTADO DE EXPLOTACIÓN



(7.010.565) 


(4.294.223) 







Ingresos financieros



5.723 


127 

De valores negociables y otros instrumentos financieros-



5.723 


127 

De terceros 



5.723 


127 

Gastos financieros

15g


(455.572) 


(469.088) 

Por deudas con terceros 



(455.572) 


(469.088) 

Diferencias de cambio

15f


280.543 


(15.546) 

RESULTADO FINANCIERO 



(169.306) 


(484.507) 




 


 

RESULTADO ANTES DE IMPUESTOS 



(7.179.871) 


(4.778.730) 

Impuestos sobre beneficios

14


2.492.901 


1.379.173 

RESULTADO DEL EJERCICIO 



(4.686.970) 


(3.399.557) 


Las Notas 1 a 23 adjuntas forman parte integrante de la cuenta de pérdidas y ganancias correspondiente al ejercicio

anual terminado el 31 de diciembre de 2021.






ORYZON GENOMICS, S.A.







ESTADO DE CAMBIOS EN EL PATRIMONIO NETO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ANUAL TERMINADO A 31 DE DICIEMBRE DE 2021

(Expresado en euros)







A) ESTADO DE INGRESOS Y GASTOS RECONOCIDOS 








Nota


31.12.2021


31.12.2020

Resultado de la cuenta de pérdidas y ganancias



(4.686.970) 


(3.399.557) 







Ingresos y gastos imputados directamente al patrimonio neto






Subvenciones, donaciones y legados recibidos

19


37.880  


327.981  

Efecto impositivo

14 y 19


(9.470) 


(81.995) 

Total ingresos y gastos imputados directamente al patrimonio neto



28.410  


245.986  







Transferencia a la cuenta de pérdidas y ganancias






Subvenciones, donaciones y legados recibidos

19


-  


-  

Efecto impositivo

14 y 19


-  


-  

Total transferencia a la cuenta de pérdidas y ganancias



-  


-  







TOTAL DE INGRESOS Y GASTOS RECONOCIDOS 



(4.658.560) 


(3.153.571) 






















B) ESTADO TOTAL DE CAMBIOS EN EL PATRIMONIO NETO





Nota


Capital escriturado


Prima de emisión


Reservas


(Acciones y participaciones en patrimonio propias)


Resultados de ejercicios anteriores


Resultado del Ejercicio


Subvenciones, donaciones y legados y recibidos


TOTAL

SALDO A 31 DE DICIEMBRE DE 2019



2.289.495  


80.178.898  


(6.307.235) 


(693.974) 


(15.815.491) 


(3.684.808) 


5.162.003  


61.128.888  

Total ingresos y gastos reconocidos



-  


-  


-  


-  


-  


(3.399.557) 


245.986  


(3.153.571) 

Operaciones con socios o propietarios


















Aumentos de capital

10


363.650  


19.637.100  


(2.045.276) 


-  


-  


-  


-  


17.955.474  

Otras variaciones del patrimonio neto

3 y 10


-  


(25.854.717) 


6.354.418  


-  


15.815.491  


3.684.808  


-


-

SALDO A 31 DE DICIEMBRE DE 2020



2.653.145  


73.961.281  


(1.998.093) 


(693.974) 


-


(3.399.557) 


5.407.989  


75.930.791  

Total ingresos y gastos reconocidos



-  


-  


-  


-  


-  


(4.686.970) 


28.410  


(4.658.560) 

Otras variaciones del patrimonio neto

3 y 10


-  


-


(10.201)


-


(3.399.557)


3.399.557


-  


(10.201)

SALDO A 31 DE DICIEMBRE DE 2021



2.653.145  


73.961.281  


(2.008.294) 


(693.974) 


(3.399.557)


(4.686.970) 


5.436.399  


71.262.030  



Las Notas 1 a 23 adjuntas forman parte integrante del estado de cambios en el patrimonio neto correspondiente al ejercicio anual terminado el 31 de diciembre de 2021.


ORYZON GENOMICS, S.A.

ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CORREPONDIENTE AL EJERCICIO ANUAL TERMINADO A 31 DE DICIEMBRE DE 2021

(expresado en euros)








Nota


31.12.2021


31.12.2020

FLUJOS DE EFECTIVO DE LAS ACTIVIDADES DE EXPLOTACIÓN 



(3.626.420) 


(4.817.276) 

Resultado del ejercicio antes de impuestos 



(7.179.871) 


(4.778.730) 

Ajustes del resultado



374.000 


570.550 

Amortización del inmovilizado (+)

5 y 6


144.331 


145.051 

Resultados por bajas y enajenaciones del inmovilizado (+/-)

5


3.743 


4.584 

Ingresos financieros (-)



(5.723) 


(127) 

Gastos financieros (+)

15g


455.572 


469.088 

Diferencias de cambio (+/-)



(346.606) 


(15.898) 

Otros ingresos y gastos (-/+)



122.683 


(32.148) 

Cambios en el capital corriente



2.133.475 


(1.224.184) 

Existencias (+/-)



213.038 


(28.026) 

Deudores y otras cuentas a cobrar (+/-)



(109.867) 


157.504 

Otros activos corrientes (+/-)



(27.844) 


21.096 

Acreedores y otras cuentas a pagar (+/-)



1.210.690 


(1.374.756) 

Otros pasivos corrientes (+/-)



847.458


-

Otros activos y pasivos no corrientes (+/-)



-


(2) 

Otros flujos de efectivo de las actividades de explotación



1.045.976 


615.088 

Pagos de intereses (-)



(259.084) 


(246.641) 

Cobros de intereses (+)



5.723 


126 

Cobros (pagos) por impuesto sobre beneficios (+/-)



1.299.337 


861.603 







FLUJOS DE EFECTIVO DE LAS ACTIVIDADES DE INVERSIÓN 



(11.724.179) 


(9.081.536) 

Pagos por inversiones (-)



(11.767.385) 


(9.223.092) 

Inmovilizado intangible 

6


(11.585.814) 


(9.070.408) 

Inmovilizado material 

5


(175.382) 


(152.684) 

Otros activos financieros 

8


(6.189)


-

Cobros por desinversiones (+) 



43.206 


141.556 

Otros activos financieros 

8


43.206 


141.556







FLUJOS DE EFECTIVO DE LAS ACTIVIDADES DE FINANCIACIÓN



4.122.799 


18.381.502 

Cobros y pagos por instrumentos de patrimonio



-


18.181.007 

Emisión de instrumentos de patrimonio (+)

10


-


17.955.474 

Subvenciones, donaciones y legados recibidos (+)



-


225.533 

Cobros y pagos por instrumentos de pasivo financiero



4.122.799 


200.495 

Emisión



7.960.151 


7.066.673 

Deudas con entidades de crédito (+)



7.700.000 


6.100.000 

Otras deudas (+)



260.151 


966.673 

Devolución y amortización de



(3.837.352) 


(6.866.178) 

Deudas con entidades de crédito (-)



(3.042.293) 


(6.041.858) 

Otras deudas (-)



(795.059) 


(824.320) 







EFECTO DE LAS VARIACIONES DE LOS TIPOS DE CAMBIO



347.650 


11.205 







AUMENTO/DISMINUCIÓN NETA DEL EFECTIVO O EQUIVALENTES 



(10.880.150) 


4.493.895 







Efectivo o equivalentes al comienzo del ejercicio 



39.604.888


35.110.993 

Efectivo o equivalentes al final del ejercicio




28.724.738 


39.604.888 


Las Notas 1 a 23 adjuntas forman parte integrante del estado de flujos de efectivo correspondiente al ejercicio terminado el 31 de diciembre de 2021.



ORYZON GENOMICS, S.A.

MEMORIA A 31 DE DICIEMBRE DE 2021


  1. Actividad


Oryzon Genomics, S.A. se constituyó el 2 de junio de 2000. Su domicilio social se encuentra en la calle Carrera de San Jerónimo, número 15, de Madrid


El objeto social, de acuerdo con los estatutos, y su actividad principal abarca las actividades descritas a continuación:


a)     El descubrimiento, desarrollo y aplicación de biomarcadores y herramientas genómicas, moleculares y genéticas para la obtención de productos de medicina personalizada o la obtención de organismos modificados de interés farmacéutico, industrial o agronómico; 


b)     La realización de análisis clínicos en los campos del diagnóstico y pronóstico en humanos o en otros organismos de interés sanitario o industrial; 


c)     La prestación de servicios de investigación científica diversos, tales como farmacológicos, químicos, biológicos, industriales, alimenticios, etc., de interés en seres humanos, animales y organismos o sistemas modelo; 


d)     El desarrollo de moléculas químicas, péptidos, proteínas o anticuerpos con aplicaciones terapéuticas en humanos y otros organismos y la investigación clínica de nuevas terapias en humanos;


e)     La fabricación en general de herramientas de software para el uso diagnóstico, de productos sanitarios de diagnóstico in vitro y de productos terapéuticos de salud humana.


f)     Las actividades enumeradas podrán ser desarrolladas por la Sociedad, total o parcialmente, de modo indirecto, mediante titularidad de acciones o participaciones en sociedades con objeto idéntico o análogo.


En fecha 14 de diciembre de 2015 se produjo la admisión a negociación de todas las acciones de la Sociedad en las Bolsas de Valores de Madrid, Barcelona, Bilbao y Valencia.



  1. Bases de presentación de las cuentas anuales


a)     Marco normativo de información financiera


Las cuentas anuales, compuestas por el balance de situación, la cuenta de pérdidas y ganancias, el estado de cambios en el patrimonio neto, el estado de flujos de efectivo y la memoria compuesta por las notas 1 a 23, se han preparado a partir de los registros contables, habiéndose aplicado las disposiciones legales vigentes en materia contable, en concreto, el Plan General de Contabilidad aprobado por el Real Decreto 1514/2007, de 16 de noviembre y sus modificaciones aprobadas por el Real Decreto 1159/2010, de 17 de septiembre y por el Real Decreto 602/2016, de 2 de diciembre, y por el real decreto 01/2021, de 12 de enero, así como el Código de Comercio, la Ley de Sociedades de Capital y la demás legislación mercantil que le es aplicable, con el objeto de mostrar la imagen fiel del patrimonio, de la situación financiera, de los resultados, de los cambios en el patrimonio neto y de los flujos de efectivo correspondientes al ejercicio.

Con fecha 12 de enero de 2021, se ha publicado en el BOE el Real Decreto 01/2021, de 12 de enero, por el que se modifican el Plan General de Contabilidad aprobado por el Real Decreto 1514/2007, de 16 de noviembre; el Plan General de Contabilidad de Pequeñas y Medianas Empresas aprobado por el Real Decreto 1515/2007, de 16 de noviembre; las Normas para la Formulación de Cuentas Anuales Consolidadas aprobadas por el Real Decreto 1159/2010, de 17 de septiembre; y las Normas de Adaptación del Plan General de Contabilidad a las entidades sin fines lucrativos aprobadas por el Real Decreto 1491/2011, de 24 de octubre.


No se han producido variaciones significativas por la adaptación a las modificaciones del Plan General de Contabilidad en los Estados Financieros de la Sociedad para el ejercicio 2021, más allá de la adaptación a los nuevos criterios de clasificación de los instrumentos financieros. No ha habido impactos como consecuencia de la adaptación a los nuevos criterios de valoración.



A efectos de aplicación de las Normas Internacionales de Información Financiera (NIIF), se presentan a continuación los ajustes de reconciliación identificados a 31 de diciembre de 2021 y de 2020.



 

31.12.2021

 

31.12.2020

 

 

 

 

RESULTADO DEL EJERCICIO (PGC)

(4.686.970) 

 

(3.399.557) 

 

 

 

 

Ajuste por Derechos de Uso (NIIF 16)

9.738 

 

6.772 

Otros gastos de explotación

143.904 

 

142.632 

Amortización del inmovilizado 

(121.410) 

 

(120.186) 

Gastos financieros

(12.756) 

 

(15.674) 

Ajuste por Instrumentos Financieros (NIIF 9)

33.423 

 

(5.960) 

Deterioro y resultado por enajenaciones
 de instrumentos financieros

33.423 

 

(5.960) 

TOTAL AJUSTES NIIF

43.161 

 

812 

 

 

 

 

RESULTADO DEL EJERCICIO (NIIF)

(4.643.809) 

 

(3.398.745) 




 

31.12.2021

 

31.12.2020

 

 

 

 

PATRIMONIO NETO (PGC)

71.262.030 

 

75.930.791 

 

 

 

 

Ajuste por Derechos de Uso (NIIF 16)

(57.246) 

 

(66.984) 

Resultado del periodo

9.738 

 

6.772 

Resultados de ejercicios anteriores

(66.984) 

 

(73.756) 

Ajuste por Instrumentos Financieros (NIIF 9)

(67.087) 

 

(100.510) 

Resultado del periodo

33.423 

 

(5.960) 

Resultados de ejercicios anteriores

(100.510) 

 

(94.550) 

Ajuste por Subvenciones (NIC 20)

(5.436.399) 

 

(5.407.989) 

TOTAL AJUSTES NIIF

(5.560.732) 

 

(5.575.483) 

 

 

 

 

PATRIMONIO NETO (NIIF)

65.701.298 

 

70.355.308 




 

31.12.2021

 

31.12.2020

 

 

 

 

TOTAL ACTIVO (PGC)

95.384.420 

 

94.106.743 

 

 

 

 

ACTIVO NO CORRIENTE

 

 

 

Ajuste por Derechos de Uso (NIIF 16)

421.049 

 

528.126 

Terrenos y construcciones 

421.049 

 

528.126 

Ajuste por Instrumentos Financieros (NIIF 9)

(417) 

 

(2.073) 

Otros activos financieros

(417) 

 

(2.073) 

Ajuste por Subvenciones (NIC 20)

(7.248.532) 

 

(7.210.652) 

 

 

 

 

ACTIVO CORRIENTE

 

 

 

Ajuste por Instrumentos Financieros (NIIF 9)

(66.670) 

 

(98.437) 

Tesorería 

(66.670) 

 

(98.437) 

Ajuste por Subvenciones (NIC 20)

 

Deudores varios 

2.483.431 

 

1.297.178 

Activos por impuesto corriente

(2.483.431) 

 

(1.297.178) 

 

 

 

 

TOTAL AJUSTES NIIF

(6.894.570) 

 

(6.783.036) 

 

 

 

 

TOTAL ACTIVO (NIIF)

88.489.850 

 

87.323.707 

 

 

 

 



 

31.12.2021

 

31.12.2020

 

 

 

 

TOTAL PASIVO (PGC)

24.122.390 

 

18.175.952 

 

 

 

 

PASIVO NO CORRIENTE

 

 

 

Ajuste por Derechos de Uso (NIIF 16)

332.474 

 

453.123 

Otros pasivos financieros

332.474

 

453.123

Ajuste por Subvenciones (NIC 20)

(1.812.133) 

 

(1.802.663) 

 

 

 

 

PASIVO CORRIENTE

 

 

 

Ajuste por Derechos de Uso (NIIF 16)

145.821 

 

141.987 

Otros pasivos financieros

145.821 

 

141.987 

 

 

 

 

TOTAL AJUSTES NIIF

(1.333.838) 

 

(1.207.553) 

 

 

 

 

TOTAL PASIVO (NIIF)

22.788.552 

 

16.968.399 



Salvo indicación de lo contrario, todas las cifras de las notas explicativas están expresadas en euros, siendo ésta la moneda funcional de la Sociedad y la moneda de presentación.



b)     Principios contables 


Las cuentas anuales se han preparado de acuerdo con los principios contables obligatorios recogidos en el PGC español. No existe ningún principio contable que, siendo significativo su efecto, se haya dejado de aplicar.





c)     Aspectos críticos de la valoración y estimación de la incertidumbre.


En la elaboración de las cuentas anuales adjuntas se han utilizado estimaciones realizadas por los administradores para valorar algunos de los activos, pasivos, ingresos, gastos y compromisos que figuran registrados en ellas. Básicamente estas estimaciones se refieren a: 









Estas estimaciones se han realizado sobre la base de la mejor información disponible hasta la fecha de formulación de las cuentas anuales. Cualquier acontecimiento futuro no conocido a la fecha de elaboración de estas estimaciones, podría dar lugar a modificaciones (al alza o a la baja), lo que se realizaría, en su caso, de forma prospectiva.



d)     Comparación de la información 


La cuenta de pérdidas y ganancias, el balance de situación, el estado de cambios en el patrimonio neto y el estado de flujos de efectivo correspondiente al ejercicio terminado el 31 de diciembre de 2021 se han elaborado de forma comparativa con los correspondientes al mismo período finalizado el 31 de diciembre de 2020. Asimismo, todas las notas explicativas son comparativas de acuerdo a lo considerado en la elaboración de dichas cuentas anuales.



e)     Clasificación de las partidas corrientes y no corrientes


Para la clasificación de las partidas corrientes se ha considerado el plazo máximo de un año a partir de la fecha de las presentes cuentas anuales. 



f)     Cambios en estimaciones


En la formulación de las cuentas anuales del ejercicio 2021 no se ha producido ningún cambio relevante en relación con las estimaciones significativas aplicadas en la formulación de las cuentas anuales del ejercicio 2020.



g)     Cambios de criterios contables


En la elaboración de las cuentas anuales correspondientes al ejercicio 2021, los cambios de criterio producidos, no han sido significativos en relación con los aplicados en la formulación de las cuentas anuales del ejercicio 2020.


  1. Aplicación del resultado


La propuesta de aplicación de resultados del ejercicio 2021 que los administradores someterán a la aprobación de la Junta General de Accionistas es la siguiente:



Base de reparto  

 

Pérdidas del ejercicio

(4.686.970)

Aplicación

 

A resultados negativos de ejercicios anteriores

(4.686.970)

Total Reparto

(4.686.970)



El 28 de junio de 2021 la Junta General de Accionistas aprobó la aplicación del resultado del ejercicio 2020, consistente en destinar las pérdidas obtenidas de 3.399.557 euros a resultados negativos de ejercicios anteriores. 


La Sociedad no ha repartido dividendos en los últimos cinco ejercicios.



  1. Normas de registro y valoración


Las principales normas de registro y valoración utilizadas para la formulación de las cuentas anuales son las siguientes:



a)     Inmovilizado intangible


Como norma general, el inmovilizado intangible se registra y se valora inicialmente por su precio de adquisición o coste de producción, minorado, posteriormente, por la correspondiente amortización acumulada y, en su caso, por las pérdidas por deterioro que haya experimentado. En particular se aplican los siguientes criterios:



a.1)     Gastos de investigación y desarrollo


Los gastos de investigación incurridos en el periodo se registran en la cuenta de pérdidas y ganancias, no activándose los que cumplen determinados requisitos establecidos en el plan general contable español, y en la resolución de 28 de mayo de 2013, del Instituto de Contabilidad y Auditoría de Cuentas, por la que se dictan las normas de registro, valoración e información a incluir en la memoria del inmovilizado intangible, siendo este el mismo criterio al recogido en las Normas Internacionales de Información Financiera para el registro de los gastos de investigación y desarrollo.


No obstante, los gastos de desarrollo del ejercicio se activarán desde el momento en que cumplan todas las condiciones siguientes:



Por proyecto de desarrollo deben entenderse todas aquellas actividades relativas a una molécula determinada (i.e. ORY-1001, ORY-2001, …) desarrolladas a lo largo del tiempo, que pueden llegar a conformar un activo intangible, en el que se incorporan valorados económicamente los costes de desarrollo preclínico, de desarrollo clínico (Fase I, II …), con respecto de los diferentes estudios realizados (i.e. Alice, Clepsidra …), e indicaciones a las que dicha molécula pueda ir dirigida (i.e. AML - Leucemia mieloide aguda - , SCLC - Cáncer de pulmón de célula pequeña -…).







Para ello, se aplican las métricas estándar que permiten evaluar los riesgos tecnológicos de las diferentes fases de desarrollo y establecer de forma razonable y fundada una previsión de éxito técnico y económico-comercial. Teniendo en cuenta el modelo de negocio de la Sociedad, las estimaciones se efectúan de forma separada para cada molécula.


Para la determinación de la previsión de viabilidad de éxito económico-comercial de los proyectos, cuando los proyectos de desarrollo se encuentran en fases de nominación de candidato se utilizan valoraciones internas. Cuando los proyectos de desarrollo se encuentran en fases clínicas, y se encuentran disponibles análisis de valoración de la Sociedad realizados por terceros, y estos incorporan una valoración "por partes", adjudicando un valor actual a un proyecto de desarrollo de la Sociedad, estos se utilizan alternativamente a las valoraciones internas para comparar el valor neto contable de los proyectos de desarrollo con el valor actual adjudicado en dicho análisis, por cuanto considera los flujos de efectivo y, en consecuencia, determina el importe recuperable del proyecto de desarrollo, y por ello la previsión de viabilidad de éxito económico-comercial.


Se consideran como gastos activables de desarrollo, valorados a coste de producción, todos los costes directamente atribuibles y que sean necesarios para crear, producir y preparar el activo para que pueda operar de la forma prevista incluyendo costes de personal afecto, costes de materiales consumibles y servicios utilizados directamente en los proyectos, amortizaciones del inmovilizado afecto y la parte de los costes indirectos que razonablemente afecten a las actividades del proyecto de desarrollo, siempre que respondan a una imputación racional de los mismos.


El desarrollo de una molécula se inicia en la etapa denominada "desarrollo preclínico", etapa determinante de la viabilidad de una molécula con respecto a su éxito técnico, que comprende dos partes bien diferenciadas, una fase inicial de cribado, refinamiento y selección de nuevas moléculas candidatas a fármaco, es lo que se conoce como "optimización de cabezas de serie o candidatos" que concluye con la "nominación de candidato", o momento en el que se eligen unas pocas moléculas - usualmente entre una (1) y cinco (5), ya que es habitual en la industria considerar una molécula adicional al primer candidato o "back-up"- que cumplen necesariamente con unos requisitos farmacológicos determinados, como son, entre otros, una adecuada potencia in vitro e in vivo, una selectividad satisfactoria, unas propiedades físico-químicas adecuadas para la ruta de administración buscada, una farmacocinética correcta y pruebas de la eficacia del medicamento (candidato) en animales o sistemas "in vitro", en definitiva, un buen balance entre la eficacia observada y la toxicidad detectada en esta primera etapa. 


Tras la nominación formal de un candidato se procede a la segunda etapa que consiste en caracterizar su seguridad mediante la fase conocida como "toxicología regulatoria" cuyos contenidos están tasados por la legislación y suponen un salto de inversión notable. Esta fase se realiza con empresas especializadas con instalaciones y procedimientos certificados por la FDA y la EMEA en al menos dos especies animales diferentes y constituye el requisito indispensable para obtener la autorización por parte de las entidades reguladoras para proceder a la realización de los primeros ensayos clínicos en humanos.


Con el objeto a establecer una mayor identificabilidad con respecto al momento concreto en que se produce el inicio de la fase de desarrollo, se ha establecido a partir del ejercicio económico 2020, que: "la fase de inicio de desarrollo se produce en el momento en que la sociedad define una molécula que es nominada como candidata, formalmente reconocida o ratificada por el Consejo de Administración, con el objeto de confirmar la voluntad de continuar completando y asignando recursos al nuevo activo intangible (Desarrollo) para la ejecución de la toxicología regulatoria y los procedimientos de fabricación del fármaco adecuados para su administración a seres humanos".  


Este criterio restrictivo limita a una única molécula lo que se conoce como "nominación de candidato", o momento en el que se eligen unas pocas moléculas, aumentando significativamente el grado de prudencia en la valoración del activo intangible (desarrollo), frente al principio de devengo por el que se reconocen en el ejercicio los ingresos por trabajos para el propio inmovilizado, al entenderse que esta valoración restrictiva no menoscaba la imagen fiel que deben reflejar las cuentas anuales, y que se enmarca en el grado de subjetividad al que están sometidas cuantas estimaciones y provisiones se adoptan en el marco regulatorio bajo el que se presentan las cuentas anuales.


Atendiendo al modelo de negocio de la Sociedad, se licencian a grandes corporaciones las familias de patentes de las moléculas experimentales en estadios clínicos tempranos.


A partir del momento en que se licencia, se inicia la amortización del proyecto de desarrollo en función de la vida útil estimada según las características de cada activo y su capacidad generadora de efectivo con respecto al acuerdo de licencia que corresponda.


Adicionalmente, en el caso de que existan dudas razonables sobre el éxito técnico o la rentabilidad económico-comercial del proyecto de desarrollo, es decir que la viabilidad del proyecto está comprometida, si se desestima la continuación del proyecto, o si el valor neto contable del proyecto supera su valor recuperable en cuanto a las expectativas de generación futura de ingresos, se producirá un deterioro sobre los importes registrados en el activo imputándose directamente a pérdidas del ejercicio.




a.2)     Propiedad industrial


Se valora inicialmente a coste de adquisición o de producción, incluyendo los costes de registro y formalización. Se amortiza siguiendo el método lineal, distribuyendo el coste de acuerdo con la vida útil estimada de los activos. 



a.3)     Aplicaciones informáticas


Bajo este concepto se incluyen los importes satisfechos por el acceso a la propiedad o por el derecho al uso de programas informáticos.


Los programas informáticos que cumplen los criterios de reconocimiento se activan a su coste de adquisición o elaboración. Se amortizan siguiendo el método lineal, distribuyendo el coste de acuerdo con la vida útil estimada de los activos según el porcentaje anual del 17%.


Los costes de mantenimiento de las aplicaciones informáticas se imputan a resultados del ejercicio en que se incurren.



b)     Inmovilizado material


El inmovilizado material se valora por su precio de adquisición o coste de producción, incrementado en su caso, por las actualizaciones que puedan practicarse según lo establecido por las diversas disposiciones legales, y minorado por la correspondiente amortización acumulada y las pérdidas por deterioro experimentadas.


Los impuestos indirectos que gravan los elementos del inmovilizado material sólo se incluyen en el precio de adquisición o coste de producción cuando no son recuperables directamente de la Hacienda Pública.


Los costes de ampliación, modernización o mejoras que representan un aumento de la productividad, capacidad o eficiencia, o un alargamiento de la vida útil de los bienes, se contabilizan como un mayor coste de los mismos. Los gastos de conservación y mantenimiento se cargan a la cuenta de pérdidas y ganancias del ejercicio en que se incurren. 


Los trabajos efectuados para el inmovilizado propio se reflejan en base al precio de coste de las materias primas y otras materias consumibles, los costes directamente imputables a dichos bienes, así como una proporción razonable de los costes indirectos. 


El inmovilizado material se amortiza siguiendo el método lineal, distribuyendo el coste de acuerdo con la vida útil estimada de los activos, según los siguientes porcentajes anuales:



Elemento

Porcentaje aplicado

Maquinaria genómica

6,7 - 15%

Utillaje

12,5 - 20%

Mobiliario

5%

Equipos para proceso de la información

8 - 25%

Otro inmovilizado material

12,5 - 15%


Adicionalmente se aplican las siguientes normas particulares:







b.1) Bienes asociados a los arrendamientos operativos y otras operaciones de naturaleza similar:


Las inversiones realizadas que no sean separables de aquellos elementos utilizados mediante arrendamientos calificados como operativos, se contabilizan como inmovilizado material cuando cumplen la definición de activos.


La amortización de estas inversiones se realiza en función de su vida útil, que será la duración del contrato de arrendamiento o cesión, incluido el periodo de renovación cuando existen evidencias que soporten que la misma se vaya a producir o, cuando ésta sea inferior a la vida económica del activo.



c)     Deterioro de valor del inmovilizado intangible y material


Se produce una pérdida por deterioro del valor de un elemento del inmovilizado material o intangible cuando su valor contable supera su valor recuperable, entendido éste como el mayor importe entre su valor razonable menos los costes de venta y su valor en uso.


A estos efectos, al menos al cierre del ejercicio, se evalúa, mediante el denominado "test de deterioro" si existen indicios de que algún inmovilizado material o intangible, o en su caso alguna unidad generadora de efectivo pueda estar deteriorados, en cuyo caso se procede a estimar su importe recuperable efectuando las correspondientes correcciones valorativas.


Los valores recuperables se calculan para cada unidad generadora de efectivo, si bien en el caso de inmovilizaciones materiales, siempre que sea posible, los cálculos de deterioro se efectúan elemento a elemento, de forma individualizada. La pérdida por deterioro se registra con cargo a la cuenta de resultados del ejercicio.


Cuando una pérdida por deterioro se revierte, el importe en libros del activo o de la unidad generadora de efectivo se incrementa en la estimación revisada de su importe recuperable, pero de tal modo que el importe en libros incrementado no supere el importe en libros que se habría determinado de no haberse reconocido ninguna pérdida por deterioro en ejercicios anteriores. Dicha reversión de una pérdida por deterioro de valor se reconoce como ingreso en la cuenta de pérdidas y ganancias.



d)     Arrendamientos 


Los arrendamientos se clasifican como arrendamientos financieros siempre que de las condiciones de los mismos se deduzca que se transfieren al arrendatario sustancialmente los riesgos y beneficios inherentes a la propiedad del activo objeto del contrato. Los demás arrendamientos se clasifican como arrendamientos operativos.


Arrendamientos operativos


Los gastos derivados de los acuerdos de arrendamiento operativo se contabilizan en la cuenta de pérdidas y ganancias en el ejercicio en que se devengan.


Cualquier cobro o pago que se realiza al contratar un arrendamiento operativo se trata como un cobro o pago anticipado, que se imputa a resultados a lo largo del periodo del arrendamiento, a medida que se ceden o reciben los beneficios del activo arrendado.






e)     Instrumentos financieros


e.1)     Activos financieros


Los activos financieros se clasifican, a efectos de su valoración, en las siguientes categorías:



e.1.1)     Activos Financieros a coste amortizado


Los Activos financieros a coste amortizado son aquellos activos financieros para los que la Sociedad mantiene la inversión con el objeto de percibir flujos de efectivo derivados de la ejecución del contrato, y las condiciones contractuales del activo dan lugar a flujos de efectivo que son únicamente cobros de principal e intereses sobre el importe del principal pendiente.


Estos corresponden a créditos, por operaciones comerciales o no comerciales, originadas en la venta de bienes, entregas de efectivo o prestación de servicios, cuyos cobros son de cuantía determinada o determinable, y que no se negocian en un mercado activo. 


Se registran inicialmente al valor razonable de la contraprestación entregada más los costes de la transacción que sean directamente atribuibles. Se valoran posteriormente a su coste amortizado, registrando en la cuenta de resultados los intereses devengados en función de su tipo de interés efectivo.


No obstante lo anterior, los créditos con vencimiento no superior a un año valorados inicialmente por su valor nominal, se siguen valorando por dicho importe, salvo que se hubieran deteriorado.


En el caso de que en los activos financieros a coste amortizado existan evidencias objetivas de deterioro, se realizan correcciones valorativas que se registran en función de la diferencia entre el valor en libros y el valor actual al cierre del ejercicio de los flujos de efectivo futuros que se estima van a generar, descontados al tipo de interés efectivo calculado en el momento de su reconocimiento inicial. Estas correcciones se reconocen en la cuenta de pérdidas y ganancias.



e.1.2)     Activos Financieros a coste 


Los activos financieros a coste incluyen las siguientes inversiones: a) instrumentos de patrimonio de empresas del Grupo, multigrupo y asociadas; b) instrumentos de patrimonio cuyo valor razonable no pueda determinarse con fiabilidad, y los derivados que tengan como subyacente a estas inversiones; c) activos financieros híbridos cuyo valor razonable no pueda estimarse de manera fiable, salvo que se cumplan los requisitos para su contabilización a coste amortizado; d) aportaciones realizadas en contratos de cuentas en participación y similares; e) préstamos participativos con intereses de carácter contingente; 


Los activos financieros a coste se valoran por su coste, minorado, en su caso, por el importe acumulado de las correcciones valorativas por deterioro. Dichas correcciones se calculan como la diferencia entre su valor en libros y el importe recuperable, entendido éste como el mayor importe entre su valor razonable menos los costes de venta y el valor actual de los flujos de efectivo futuros derivados de la inversión. Salvo mejor evidencia del importe recuperable de las inversiones en instrumentos de patrimonio, se tiene en consideración el patrimonio neto de la entidad participada, corregido por las plusvalías tácitas existentes en la fecha de la valoración, netas del efecto impositivo.



e.2)     Pasivos financieros a coste amortizado:


Son pasivos financieros aquellos débitos y partidas a pagar que se han originado en la compra de bienes y servicios por operaciones de tráfico de la empresa, o también aquellos que, sin tener un origen comercial, no pueden ser considerados como instrumentos financieros derivados. 

 

Se valoran inicialmente al valor razonable de la contraprestación recibida, ajustada por los costes de la transacción directamente atribuibles. Con posterioridad, dichos pasivos se valoran de acuerdo con su coste amortizado, empleando para ello el tipo de interés efectivo.


No obstante lo anterior, los débitos por operaciones comerciales con vencimiento no superior a un año y que no tengan un tipo de interés contractual se valoran inicialmente por su valor nominal, siempre y cuando el efecto de no actualizar los flujos de efectivo no sea significativo.


Los débitos y partidas a pagar se valoran, con posterioridad, por su coste amortizado, empleando para ello el tipo de interés efectivo. Aquellos que, de acuerdo a lo comentado en el párrafo anterior, se valoran inicialmente por su valor nominal, continúan valorándose por dicho importe.


Los pasivos financieros se dan de baja cuando se extinguen las obligaciones que los han generado. 



e.3)     Fianzas entregadas y recibidas


La diferencia entre el valor razonable de las fianzas entregadas y recibidas y el importe desembolsado o cobrado es considerada como un pago o cobro anticipado por el arrendamiento operativo o prestación del servicio, que se imputa a la cuenta de pérdidas y ganancias durante el periodo del arrendamiento o durante el periodo en el que se preste el servicio.


Cuando se trata de fianzas, en aplicación del principio de importancia relativa, no se realiza el descuento de flujos de efectivo dado que su efecto no es significativo.



e.4)     Instrumentos de patrimonio propio


Un instrumento de patrimonio representa una participación residual en el patrimonio, una vez deducidos todos sus pasivos.


Los instrumentos de capital emitidos se registran en el patrimonio neto por el importe recibido, neto de los gastos de emisión.


Las acciones propias que se adquieren se registran por el valor de la contraprestación entregada a cambio, directamente como menor valor del patrimonio neto. Los resultados derivados de la compra, venta, emisión o amortización de los instrumentos de patrimonio propio se reconocen directamente en patrimonio neto, sin que en ningún caso se registre resultado alguno en la cuenta de pérdidas y ganancias.


f)     Existencias


Las existencias se valoran a su precio de adquisición o coste de producción, el menor. Se aplica para su valoración el método FIFO (primera entrada, primera salida) para aquellos productos que pueden ser tratados unitariamente. Para los reactivos generales, ante la imposibilidad de acometer un recuento físico y atendiendo a su importancia relativa, se ha optado por considerar que el valor de las existencias al cierre del año es equivalente al valor de las compras realizadas en los últimos quince días de los reactivos no individualizables adquiridos durante el ejercicio. Los descuentos comerciales, las rebajas obtenidas, otras partidas similares y los intereses incorporados al nominal de los débitos se deducen en la determinación del precio de adquisición.


Cuando proceda realizar la corrección valorativa se toma como medida el precio de reposición.



g)     Subvenciones, donaciones y legados recibidos 


Se registran las subvenciones, donaciones y legados recibidos según los siguientes criterios:


Subvenciones, donaciones y legados de capital no reintegrables: Se contabilizan inicialmente como ingresos directamente imputados al patrimonio neto, reconociéndose en la cuenta de pérdidas y ganancias como ingresos sobre una base sistemática y racional de forma correlacionada con los gastos derivados de la subvención, donación o legado de acuerdo con los criterios que se describen a continuación: 


-     Se imputan como ingresos del ejercicio si son concedidos para asegurar una rentabilidad mínima o compensar los déficits de explotación.


-     Si son destinadas a financiar déficits de explotación de ejercicios futuros, se imputan como ingresos de dichos ejercicios.


-     Si se conceden para financiar gastos específicos, la imputación se realiza a medida que se devenguen los gastos subvencionados.


-     Los importes monetarios recibidos sin asignación a una finalidad específica se imputan como ingresos en el ejercicio.


-     Si son concedidas para cancelar deudas, se imputan como ingresos del ejercicio en que se produzca dicha cancelación, salvo que se concedan en relación con una financiación específica, en cuyo caso la imputación se realiza en función del elemento subvencionado.


-     Si son concedidos para la adquisición de activos o existencias, se imputan a resultados en proporción a la amortización o, en su caso, cuando se produzca su enajenación, corrección valorativa por deterioro o baja en balance. 


Los préstamos a tipo de interés cero o a un tipo de interés inferior al de mercado, en virtud de ayudas o subvenciones otorgadas por entidades públicas o filantrópicas, se registran como pasivos financieros, acorde a la norma de valoración 9ª de instrumentos financieros del Plan General Contable, valorándose en el momento inicial por su valor razonable, con el registro en su caso los costes de transacción directamente en la cuenta de pérdidas y ganancias. La valoración del pasivo se registra a coste amortizado aplicando el método del tipo de interés efectivo.


El método del tipo de interés efectivo, como método de cálculo del coste amortizado implica la imputación del gasto financiero a lo largo de la vida esperada del préstamo. 


Asimismo, los préstamos con entidades públicas sin interés o con intereses inferiores al tipo de mercado, reconocen una subvención en el patrimonio neto del balance minorada por el efecto impositivo. El efecto impositivo se reconoce en el Balance en el epígrafe de pasivos por impuesto diferido. Los tipos de interés utilizados en el reconocimiento de subvenciones implícitas para los préstamos históricos anteriores a 31 de diciembre de 2017 corresponden a una tasa del 6,42%; para los prestamos correspondiente al periodo comprendido entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2018 al 2,57%, y para los préstamos concedidos entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2020 al 2,35%. En el año 2021 no se han reconocido préstamos con entidades públicas sin interés o con intereses inferiores al tipo de mercado.


Atendiendo al fondo de las operaciones, el tratamiento de dichos préstamos a tipo de interés cero o inferior a mercado, ponen de manifiesto una subvención por diferencia entre el importe recibido y el valor razonable de la deuda determinada y el reconocimiento por separado del importe correspondiente a pasivos por impuestos diferidos.


Subvenciones de carácter reintegrables: Se contabilizan inicialmente como pasivos del balance y se traspasan a patrimonio neto o a cuenta de pérdidas y ganancias, según su carácter, en el momento en que dejan de ser reintegrables.



h)     Impuesto sobre beneficios


El gasto o ingreso por impuesto sobre beneficios se calcula mediante la suma del gasto o ingreso por el impuesto corriente más la parte correspondiente al gasto o ingreso por impuesto diferido.


El impuesto corriente es la cantidad que resulta de la aplicación del tipo de gravamen sobre la base imponible del ejercicio y después de aplicar las deducciones que fiscalmente son admisibles.


El gasto o ingreso por impuesto diferido se corresponde con el reconocimiento y la cancelación de los activos y pasivos por impuesto diferido. Estos incluyen las diferencias temporarias que se identifican como aquellos importes que se prevén pagaderos o recuperables derivados de las diferencias entre los importes en libros de los activos y pasivos y su valor fiscal, así como las bases imponibles negativas pendientes de compensación y los créditos por deducciones fiscales no aplicadas fiscalmente. Dichos importes se registran aplicando a la diferencia temporaria o crédito que corresponda el tipo de gravamen al que se espera recuperarlos o liquidarlos. 


Se reconocen pasivos por impuestos diferidos para todas las diferencias temporarias imponibles, excepto aquellas derivadas del reconocimiento inicial de fondos de comercio o de otros activos y pasivos en una operación que no afecta ni al resultado fiscal ni al resultado contable y no es una combinación de negocios, así como las asociadas a inversiones en empresas dependientes, asociadas y negocios conjuntos en las que la Sociedad puede controlar el momento de la reversión y es probable que no reviertan en un futuro previsible.


Por su parte, los activos por impuestos diferidos sólo se reconocen en la medida en que se considere probable que se vayan a disponer de ganancias fiscales futuras contra las que poder hacerlos efectivos, considerando que se ha cumplido el requisito de probabilidad cuando se tengan pasivos por impuestos diferidos con los que compensar, salvo que el plazo de reversión de dicho pasivo supere el establecido por la legislación fiscal.


Cuando la Sociedad toma la decisión de monetizar deducciones fiscales (cash back), disponiendo de informes motivados ex post que acreditan esos importes o se hayan sometidos éstos a la entidad pública correspondiente para su emisión, y exista una estimación razonable de que se mantendrá durante dos años el personal medio total, o el personal medio de I+D, y se estime razonable la reinversión en actividades de I+D de los importes cobrados por la monetización de estas deducciones fiscales, se reconocerán como activos por impuestos o según corresponda como hacienda pública deudora, el importe de cash back (80% de deducciones fiscales en I+D), más las Bases Imponibles Negativas (BIN) u otras deducciones fiscales no monetizadas, considerando estas dos últimas hasta como máximo el importe de los pasivos por impuestos, a no ser que exista una presunción razonable de resultados fiscales positivos para los siguientes diez ejercicios fiscales, en que su caso imperaría ese límite, si este fuese mayor.


Los activos y pasivos por impuestos diferidos, originados por operaciones con cargos o abonos directos en cuentas de patrimonio, se contabilizan también con contrapartida en patrimonio neto.


En cada cierre contable se revisan los impuestos diferidos registrados con objeto de comprobar que se mantienen vigentes, efectuándose las oportunas correcciones a los mismos. Asimismo, se evalúan los activos por impuestos diferidos no registrados en balance y éstos son objeto de reconocimiento en la medida en que pase a ser probable su recuperación con beneficios fiscales futuros.



i)     Provisiones y contingencias


Los administradores en la formulación de las cuentas anuales diferencian entre:


i.1)     Provisiones


Saldos acreedores que cubren obligaciones actuales derivadas de sucesos pasados, cuya cancelación es probable que origine una salida de recursos, pero que resultan indeterminados en cuanto a su importe y/ o momento de cancelación.


i.2)     Pasivos contingentes


Obligaciones posibles surgidas como consecuencia de sucesos pasados, cuya materialización futura está condicionada a que ocurra, o no, uno o más eventos futuros independientes de la voluntad de la Sociedad.


Las cuentas anuales recogen todas las provisiones con respecto a las cuales se estima que la probabilidad de que se tenga que atender la obligación es mayor que lo contrario, y se registran por el valor actual de la mejor estimación posible del importe necesario para cancelar o transferir a un tercero la obligación. Los pasivos contingentes no se reconocen en las cuentas anuales, sino que se informa sobre los mismos en las notas de la memoria.


Las provisiones se valoran en la fecha del cierre del periodo por el valor actual de la mejor estimación posible del importe necesario para cancelar o transferir a un tercero la obligación, registrándose los ajustes que surjan por la actualización de dichas provisiones como un gasto financiero conforme se va devengando. Cuando se trata de provisiones con vencimiento inferior o igual a un año, y el efecto financiero no es significativo, no se lleva a cabo ningún tipo de descuento.


La compensación a recibir de un tercero en el momento de liquidar la obligación no se minora del importe de la deuda sino que se reconoce como un activo, si no existen dudas de que dicho reembolso será percibido.


 

j)     Transacciones entre partes vinculadas


Las operaciones entre partes vinculadas, con independencia del grado de vinculación, se contabilizan de acuerdo con las normas generales, en el momento inicial por su valor razonable. Si el precio acordado en una operación difiere de su valor razonable, la diferencia se registra atendiendo a la realidad económica de la operación.



k)     Ingresos y gastos


Los ingresos y gastos se registran cuando se produce la corriente real de bienes o servicios que los mismos representan, con independencia del momento en que se produzca la corriente monetaria o financiera derivada de ellos. 

Los ingresos ordinarios procedentes de la venta de bienes y de la prestación de servicios se valoran por el importe monetario recibido o, en su caso, por el valor razonable de la contraprestación recibida, o que se espera recibir, y que salvo evidencia en contrario será el precio acordado deducido cualquier descuento, impuestos y los intereses incorporados al nominal de los créditos. Se incluirá en la valoración de los ingresos la mejor estimación de la contraprestación variable cuando no se considera altamente probable su reversión.

El reconocimiento de los ingresos se produce cuando (o a medida que) se produce la transferencia al cliente del control sobre los bienes o servicios comprometidos.

Los ingresos derivados de compromisos que se ejecutan en un momento determinado se registran en esa fecha, contabilizando como existencias los costes incurridos hasta ese momento en la producción de los bienes o servicios.


Ingresos por prestación de servicios


Los ingresos reconocidos a lo largo del tiempo, por corresponder a bienes o servicios cuyo control no se transfiere en un momento del tiempo, se valoran considerando el grado de realización de la prestación a la fecha de balance, siempre y cuando se disponga de información fiable para realizar la medición del grado de realización. En caso contrario solo se reconocerán ingresos en un importe equivalente a los costes incurridos que se espera que sean razonablemente recuperados en el futuro.

El reconocimiento total como ingresos en la cuenta de pérdidas y ganancias de up-fronts procedentes de licencias, se determina en función de si los mismos no son reembolsables en ninguna circunstancia, no tienen la consideración de crédito y no se encuentran vinculados a la existencia de obligación alguna de cumplimiento de hitos, ni otras circunstancias o costes que sean significativos.


El reconocimiento parcial como ingresos en la cuenta de pérdidas y ganancias de up-fronts procedentes de licencias, se realiza en proporción a los costes significativos en los que se vaya incurriendo, manteniendo una correlación de los ingresos con los costes, en el momento en que se vayan cumpliendo las obligaciones o hitos con los que están relacionados. 


El reconocimiento de ingresos en la cuenta de pérdidas y ganancias de milestones procedentes de licencias, respecto de ingresos no reembolsables, una vez superado el hito, y en el caso de existan costes de obligado cumplimiento pendientes de ejecución, se procede a la periodificación de los ingresos establecidos en el hito, en proporción a los costes previstos a incurrir, con respecto al total de costes previstos. Los ingresos periodificados, se registran como ingresos anticipados en el pasivo corriente del Balance (Periodificaciones a corto plazo).

 





l)     Pagos basados en instrumentos de patrimonio


La Sociedad reconoce, por un lado, los bienes y servicios recibidos como un activo o como un gasto, atendiendo a su naturaleza, en el momento de su obtención y, por otro, el correspondiente incremento en el patrimonio neto, si la transacción se liquida con instrumentos de patrimonio, o el correspondiente pasivo si la transacción se liquida con un importe que esté basado en el valor de los instrumentos de patrimonio. 


En el caso de transacciones que se liquiden con instrumentos de patrimonio, tanto los servicios prestados como el incremento en el patrimonio neto se valoran por el valor razonable de los instrumentos de patrimonio cedidos, referido a la fecha del acuerdo de concesión. Si por el contrario se liquidan en efectivo, los bienes y servicios recibidos y el correspondiente pasivo se reconocen al valor razonable de este último, referido a la fecha en la que se cumplen los requisitos para su reconocimiento.


Dicho valor razonable se determina por referencia al valor razonable de las acciones de la Sociedad.


Como se indica en la nota 10, cuando se produce el ejercicio de un derecho de cancelación anticipada de una ayuda reembolsable mediante su cancelación con acciones propias, la diferencia entre el coste histórico de las acciones entregadas y el valor de la ayuda cancelada se reconoce como una mayor o menor reserva en el patrimonio neto de la Sociedad.



m)     Transacciones en moneda extranjera


La conversión en moneda funcional de los créditos y débitos comerciales y otras cuentas a pagar, expresados en moneda extranjera se realiza aplicando el tipo de cambio vigente en el momento de efectuar la correspondiente operación, valorándose al cierre del periodo de acuerdo al tipo de cambio vigente en ese momento.


Las diferencias de cambio que se producen como consecuencia de la valoración al cierre del periodo de los débitos y créditos en moneda extranjera se imputan directamente a la cuenta de pérdidas y ganancias.



n)     Estado de flujos de efectivo


Ha sido elaborado utilizando el método indirecto y en el mismo se utilizan las siguientes expresiones con el significado que se indica a continuación:









o) Elementos patrimoniales de naturaleza medioambiental


Se consideran activos de naturaleza medioambiental los bienes que son utilizados de forma duradera en la actividad de la Sociedad, cuya finalidad principal es la minimización del impacto medioambiental y la protección y mejora del medioambiente, incluyendo la reducción o eliminación de la contaminación futura. Se contabilizan en el epígrafe "Inmovilizado material" del balance de situación.


A estos efectos, el registro de los activos, la determinación del precio de adquisición o coste de producción y los criterios de amortización y correcciones valorativas a efectuar, se registrarán teniendo en cuenta las normas de valoración descritas en la Nota 4.b.


Los gastos medioambientales correspondientes a la gestión de los efectos medioambientales de las operaciones de la Sociedad, así como a la prevención de la contaminación de la operativa de la misma y/o tratamiento de residuos y vertidos, son imputados a la cuenta de pérdidas y ganancias en función del criterio de devengo, con independencia del momento en que se produce la corriente monetaria o financiera derivada de ellos.


p) Partidas corrientes y no corrientes


Con carácter general, se consideran activos corrientes aquellos aquivos que tengan una capacidad de liquidez no superior a un año, y aquellos otros activos cuyo vencimiento, enajenación o realización se espera que se produzca en el corto plazo desde la fecha de cierre del ejercicio, los activos financieros mantenidos para negociar, con la excepción de los derivados financieros cuyo plazo de liquidación sea superior al año y el efectivo y otros activos líquidos equivalentes. Los activos que no cumplen estos requisitos se califican como no corrientes. 


Del mismo modo, son pasivos corrientes los vinculados al ciclo normal de explotación, los pasivos financieros mantenidos para negociar, con la excepción de los derivados financieros cuyo plazo de liquidación sea superior al año y en general todas las obligaciones cuyo vencimiento o extinción se producirá en el corto plazo. En caso contrario, se clasifican como no corrientes.



5.     Inmovilizado material


Los saldos y variaciones de cada partida del balance incluida en este epígrafe son los siguientes: 


Coste

Instalaciones técnicas y maquinaria

Otro inmovilizado

Total

Saldo al 31.12.19

1.559.355  

874.816  

2.434.171  

Entradas

21.812  

130.872  

152.684  

Salidas

(22.678) 

(46.894) 

(69.572) 

Saldo al 31.12.20

1.558.489  

958.794  

2.517.283  

Entradas

57.141 

118.241  

175.382  

Salidas

(18.197) 

(28.739) 

(46.936) 

Saldo al 31.12.21

1.597.433  

1.048.296  

2.645.729  





La variación de la amortización acumulada es la siguiente:


  Amortización Acumulada

Instalaciones técnicas y maquinaria

Otro inmovilizado

Total

Saldo al 31.12.19

(1.346.777) 

(456.113) 

(1.802.890) 

Dotaciones a la amortización

(60.542) 

(72.074) 

(132.616) 

Bajas

18.477  

43.669  

62.146  

Saldo al 31.12.20

(1.388.842) 

(484.518) 

(1.873.360) 

Dotaciones a la amortización

(52.717) 

(80.424) 

(133.141) 

Bajas

17.794  

25.399  

43.193  

Saldo al 31.12.21

(1.423.765) 

(539.543) 

(1.963.308) 



El valor neto contable del inmovilizado material es el siguiente: 


  Neto

Instalaciones técnicas y maquinaria

Otro inmovilizado

Total

Coste 31.12.20

1.558.489  

958.794  

2.517.283  

Amortización acumulada 

(1.388.842) 

(484.518) 

(1.873.360) 

Neto 31.12.20

169.647  

474.276  

643.923  

 



 

Coste 31.12.21

1.597.433  

1.048.296  

2.645.729  

Amortización acumulada 

(1.423.765) 

(539.543) 

(1.963.308) 

Neto 31.12.21

173.668  

508.753  

682.421  



Durante los ejercicios 2021 y 2020 se han producido pérdidas correspondientes a bajas de elementos de inmovilizado por valor de 3.743 y 4.584 euros respectivamente.


El valor de los elementos del inmovilizado material que se encuentran totalmente amortizados y en uso a 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 asciende a 1.183.334 y 1.188.726 euros, respectivamente.


A 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 no existían compromisos relevantes de inversión de activos materiales 


A 31 de diciembre de 2021, y a 31 de diciembre de 2020 los activos se encuentran asegurados y cubiertos con respecto a contenido (incendio y prestaciones complementarias) por un valor máximo de 2.776 y 1.959 miles de euros respectivamente.




6.     Inmovilizado intangible


Los saldos y variaciones de los valores brutos son:


  Coste

Desarrollo

Patentes, licencias, marcas y similares

Aplicaciones informáticas

Otro Inmov. Intangible

Total

Saldo al 31.12.19

42.779.370   

-

103.358   

407.856   

43.290.584   

Entradas

9.521.121   

-

3.000   

174.590   

9.698.711   

Salidas

-

-

-

(407.856)  

(407.856)  

Saldo al 31.12.20

52.300.491   

-

106.358   

174.590   

52.581.439   

Entradas

10.615.231   

-

73.453   

535.137   

11.223.821   

Salidas

-

-

(20.224)     

(174.590)  

(194.814)  

Saldo al 31.12.21

62.915.722   

-

159.587   

535.137   

63.610.446   



La variación de la amortización acumulada y deterioro es la siguiente: 


  Amortización acumulada

Desarrollo

Patentes, licencias, marcas y similares

Aplicaciones informáticas

Otro Inmov. Intagible

Total

Saldo al 31.12.19

(3.291.715)  

-

(60.919)  

-

(3.352.634)  

Dotación a la amortización

-

-

(12.435)  

-

(12.435)  

Salidas

-

-

-

-

-    

Saldo al 31.12.20

(3.291.715)  

-

(73.354)  

-

(3.365.069)  

Dotación a la amortización

-

-

(11.190)  

-

(11.190)  

Salidas

-

-

20.224     

-

20.224      

Saldo al 31.12.21

(3.291.715)  

-

(64.320)  

-

(3.356.035)  



El valor neto contable del inmovilizado intangible es el siguiente:


  Neto

Desarrollo

Patentes, licencias, marcas y similares

Aplicaciones informáticas

Otro Inmov. Intangible

Total

Coste al 31.12.20

52.300.491   

-

106.358   

174.590   

52.581.439   

Amortización 31.12.20

(3.291.715)  

-

(73.354)  

-

(3.365.069)  

Neto al 31.12.20

49.008.776   

-

33.004   

174.590   

49.216.370   

 





 

Coste al 31.12.21

62.915.722   

-

159.587   

535.137   

63.610.446   

Amortización 31.12.21

(3.291.715)  

-

(64.320)  

-

(3.356.035)  

Neto al 31.12.21

59.624.007   

-

95.267   

535.137   

60.254.411   


En el ejercicio 2021, dentro del epígrafe "Otro Inmovilizado intangible", se recogen los importes correspondientes a anticipos realizados del inmovilizado intangible relativos a Desarrollo.


Durante el ejercicio 2021 y 2020 no ha habido bajas de inmovilizado intangible que hayan generado resultado alguno en la cuenta de pérdidas y ganancias. 

El valor de los elementos del inmovilizado intangible que se encuentran totalmente amortizados y en uso a 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 ascienden a 3.318 y 3.323 miles de euros, correspondiéndose principalmente a los activos licenciados en el año 2014 a Roche de los cuales la Sociedad recuperó los derechos de explotación en enero de 2018.



  1. Gastos de desarrollo


El detalle del movimiento de las líneas de desarrollo, que incluye el importe activado y las amortizaciones practicadas en el ejercicio 2021 es el siguiente:



Líneas de desarrollo

Saldo neto 31.12.20

Alta

Traspaso/ Baja

Deterioro

Amortización

Saldo neto 31.12.21

 

 


 

 

 

 

Epigenéticos neurodegenerativos (ORY-2001)

37.676.274  

6.320.689  

-

-

-

43.996.963  

Epigenéticos nuevas terapias (ORY-3001)

6.141.665  

317.892  

-

-

-

6.459.557  

Epigenéticos Oncológicos nuevas terapias (ORY-1001)

5.190.838  

3.976.650  

-

-

-

9.167.488  

Total

49.008.776  

10.615.231  

-

-

-

59.624.007


     El detalle del movimiento de las líneas de desarrollo en el ejercicio 2020 es el siguiente:


Líneas de desarrollo

Saldo neto 31.12.19

Alta

Traspaso/ Baja

Deterioro

Amortización

Saldo neto 31.12.20

 

 


 

 

 

 

Epigenéticos neurodegenerativos (ORY-2001)

30.270.441  

7.405.833  

-

-

-

37.676.274  

Epigenéticos nuevas terapias (ORY-3001)

5.982.222  

159.443  

-

-

-

6.141.665  

Epigenéticos Oncológicos nuevas terapias (ORY-1001)

3.234.992  

1.955.846  

-

-

-

5.190.838  

Total

39.487.655  

9.521.121  

-

-

-

49.008.776  


En la formulación de las cuentas anuales correspondientes a los ejercicios 2021 y 2020, se ha mantenido el criterio de no capitalizar los gastos de investigación y se han aplicado los criterios de capitalización indicados en nota 4.a.1.


A continuación, se presentan los gastos de desarrollo reconocidos en balance a 31 de diciembre de 2021 y de 2020, por proyecto y fases a la que corresponden:


Proyectos de desarrollo a 31 de diciembre de 2021


PROYECTO

INVESTIGACION

DESARROLLO

TOTAL

(Importes en euros)

(anterior a la Preclínica)

(Preclínica)

(Clínica)

(Investigación y desarrollo)

Epigenéticos neurodegenerativos (ORY-2001)

-

11.013.667

32.983.296

43.996.963

Epigenéticos nuevas terapias (ORY-3001)

-

6.459.557

-

6.459.557

Epigenéticos Oncológicos nuevas terapias (ORY-1001)

-

-

9.167.488

9.167.488

Total

-

17.473.224

41.150.783

59.624.007






Proyectos de desarrollo a 31 de diciembre de 2020 


PROYECTO

INVESTIGACION

DESARROLLO

TOTAL

(Importes en euros)

(anterior a la Preclínica)

(Preclínica)

(Clínica)

(Investigación y desarrollo)

Epigenéticos neurodegenerativos (ORY-2001)

-

11.013.667

26.662.607

37.676.274

Epigenéticos nuevas terapias (ORY-3001)

-

6.141.665

-

6.141.665

Epigenéticos Oncológicos nuevas terapias (ORY-1001)

-

-

5.190.838

5.190.838

Total

-

17.155.332

31.853.444

49.008.776


Seguidamente se describen brevemente las líneas de desarrollo gestionadas por la Sociedad que se centran en desarrollo de moléculas terapéuticas para enfermedades neurodegenerativas y desarrollo de moléculas terapéuticas para enfermedades oncológicas.



  1. Programa de fármacos epigenéticos contra enfermedades del Sistema Nervioso (VAFIDEMSTAT ORY-2001).


La identificación de las modificaciones epigenéticas implicadas en la regulación de la expresión génica es uno de los campos que la industria farmacéutica está explorando con intensidad para una mejor comprensión de la biología humana en su estado normal y patológico. La epigenética modula localmente la estructura tridimensional de la cromatina, afectando por tanto la transcripción de los genes en esa región del genoma. Se definen como cambios epigenéticos aquellos que no afectan a la propia secuencia del DNA (sino que operan por mecanismos complementarios como por ejemplo la metilación de DNA, modificaciones post-traduccionales de histonas y regulación de RNAs no-codificantes a una escala genómica más que gen a gen). Diversos estudios han identificado cambios en las modificaciones epigenéticas que afectan a diversos genes en vías de señalización específicas, tanto en diferentes cánceres como en enfermedades neurodegenerativas y psiquiátricas. Basándose en estos avances, las compañías están desarrollando fármacos contra dianas epigenéticas y ORYZON es un líder claro en el desarrollo de fármacos epigenéticos en Europa, efectuando una investigación de frontera.


Dentro de nuestra plataforma epigenética, se desarrollan diferentes enfoques y aproximaciones con el objeto de lograr moléculas terapéuticas en diferentes indicaciones. Así, dentro del programa en  SNC (Sistema Nervioso Central), buscamos demostraciones que nuestras moléculas, y particularmente nuestro fármaco candidato vafidemstat (ORY-2001), mejore los síntomas cognitivos y/o comportamentales en diversas enfermedades neurológicas y psiquiátricas. Vafidemstat (ORY-2001) es un inhibidor de la Demetilasa Especifica 1 de Lisinas (LSD1) optimizado para su uso en enfermedades del sistema nervioso. Es una pequeña molécula con buenas propiedades farmacológicas, es biodisponible por vía oral y tiene una capacidad de atravesar la barrera hemato-encefálica remarcable, con un buen perfil de seguridad y selectividad.  En 2016 el estudio de Fase I de vafidemstat (ORY-2001) recibió la aprobación de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS). Este Ensayo de Fase I permitió evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de vafidemstat en 110 individuos sanos jóvenes y de edad avanzada.  


Los resultados de este estudio de Fase I fueron publicados recientemente en la revista médica internacional CNS Drugs, en un artículo titulado "First-in-human randomized trial to assess safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the KDM1A inhibitor vafidemstat". En los años sucesivos la compañía ha realizado ensayos clínicos adicionales, de Fase II, que han permitido determinar que el fármaco es seguro y bien tolerado en un total de más de 300 sujetos de diferentes perfiles de edad y estado general y con duraciones de tratamiento de hasta 2 años de duración.




La enfermedad de Alzheimer (EA). 


La compañía exploró en los años anteriores la significación de este fármaco en el contexto de la enfermedad de Alzhéimer (EA) ya que recientes investigaciones han analizado el estado de metilación del ADN en el cerebro de pacientes con EA y concluyen en la existencia de modificaciones epigenéticas asociadas a la enfermedad. 


Vafidemstat había mostrado unos resultados significativos de mejora cognitiva en los modelos murinos de Alzheimer de envejecimiento acelerado SAMP8 y en otros modelos de enfermedad neurodegenerativa como la enfermedad de Huntington (EH). Estos ratones tratados con vafidemstat mostraban una recuperación completa de sus capacidades de memoria hasta los niveles de sus congéneres normales. El tratamiento producía además cambios en la expresión génica del hipocampo con un incremento de la expresión de genes relacionados con supervivencia neuronal, plasticidad sináptica y consolidación de memoria.  También se observaba una disminución de la expresión de genes relacionados con la neuroinflamación. Además vafidemstat reducía la agresividad exacerbada de los ratones SAMP8 a niveles normales, incrementaba la sociabilidad  y reducía también la evitación social en otros modelos.


La compañía ha llevado a cabo dos ensayos clínicos en EA. El primero, ETHERAL, fue un estudio de Fase IIa aleatorizado, de doble ciego, controlado, de tres brazos paralelos, uno con placebo y dos con dosis activas, de 24 semanas de duración para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de vafidemstat en pacientes con EA en estadio leve y moderado. El estudio incorporaba múltiples objetivos secundarios, entre otros, evaluar el efecto del fármaco sobre la evolución de la memoria y sobre alteraciones del comportamiento como la agresividad, apatía y la desconexión social y también la variación de marcadores de inflamación en líquido cefalorraquídeo (LCR). 


Los datos definitivos de ETHERAL fueron presentados en la 15ª Conferencia Internacional sobre Enfermedades de Alzheimer y Parkinson y trastornos neurológicos relacionados, AD/PD-2021, en marzo de 2021. ETHERAL alcanzó su objetivo principal; los datos agregados de los 140 pacientes enrolados demostraban que vafidemstat exhibía un buen perfil de seguridad y era bien tolerado por los pacientes con EA, con muy pocos eventos de seguridad. No se observaron cambios en las escalas de memoria entre los grupos tratado y el control. Sin embargo, se observaron cambios en biomarcadores relevantes. En los datos agregados de los 140 pacientes, vafidemstat redujo significativamente los niveles de la proteína proinflamatoria YKL40 en el LCR durante el primer período de tratamiento de 6 meses, y estas reducciones en los niveles de YKL40 en el LCR se mantuvieron después de 12 meses de tratamiento en ambos brazos de tratamiento. Este resultado era consistente con investigaciones preclínicas previas ya que vafidemstat reducía notablemente los niveles cerebrales de YKL40 en modelos preclínicos de inflamación del sistema nervioso. En los pacientes con EA tratados con vafidemstat a la dosis alta, se observó también una señal de reducción en la cadena ligera del neurofilamento, un biomarcador predictivo de la progresión de la EA. No se observaron cambios significativos en otros biomarcadores de LCR. 


El segundo ensayo clínico en EA, denominado REIMAGINE-AD, estuvo centrado en la agresividad. Fue un estudio de Fase IIa para determinar el efecto de vafidemstat sobre la agresividad en pacientes con enfermedad de Alzheimer en estadio moderado o severo. En este estudio, la duración de tratamiento inicialmente prevista era de dos meses, pero siguiendo la recomendación de los investigadores clínicos se modificó posteriormente la duración inicialmente prevista de 2 meses a 6 meses con el objeto de determinar no solo el posible efecto del fármaco en la agresividad sino también en otros dominios de la enfermedad que se presentan en este estadio avanzado. Esta modificación fue aprobada por la Agencia Española del Medicamento.



La compañía presentó los datos finales de este estudio en la 15ª Conferencia Internacional sobre Enfermedades de Alzheimer y Parkinson y trastornos neurológicos relacionados, AD/PD-2021, de marzo de 2021 a través de un poster en formato electrónico titulado "REIMAGINE-AD: VAFIDEMSTAT MUESTRA EFICACIA EN LA AGITACIÓN Y AGRESIÓN RELACIONADAS CON EL ALZHEIMER DESPUÉS DE 12 MESES". Vafidemstat mostró una mejora clínica significativa en las diversas escalas clínicas de agitación/agresión después de los 6 meses de tratamiento inicialmente programados, como se informó anteriormente en la conferencia AAT-AD/PD 2020.


La esclerosis múltiple (EM). 


La EM es una enfermedad auto inmunitaria que afecta el cerebro y la médula espinal (sistema nervioso central). La EM es causada por el daño a la vaina de mielina que se produce cuando el sistema inmune destruye está cubierta. Esta vaina es la cubierta protectora que rodea las neuronas y mantiene la velocidad del estímulo nervioso necesaria para el correcto funcionamiento de las neuronas motoras.  Hay dos formas de enfermedad, la denominada remisión-recaída (RR) en la que brotes de la enfermedad son sucedidos por periodos de enfermedad inactiva, y la progresiva, mucho más agresiva. No se conoce cura para la EM hasta el momento. Sin embargo, existen tratamientos que pueden retrasar la enfermedad, especialmente la forma RR. El objetivo de los tratamientos es controlar los síntomas y mantener una calidad de vida razonable. En el modelo de Encefalitis autoinmune inducida en ratón, uno de los modelos experimentales animales clásicos en el campo de la EM, la administración de vafidemstat protege de forma notable la aparición de lesiones en los animales, abriendo la posibilidad de que este fármaco sea también eficaz en pacientes humanos. En varias ediciones de la Conferencia conjunta de ECTRIMS y ACTRIMS, las Sociedades Europea y de las Américas para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple, Oryzon presentó diversas comunicaciones en la que se mostraban resultados de eficacia preclínica de vafidemstat en modelos de EM, incluyendo experimentos comparativos con un fármaco ya aprobado y comercializado para el tratamiento de la EM, Gilenya® (Fingolimod), y se demostraba que vafidemstat actuaba más rápida y eficientemente en las etapas iniciales del ataque autoinmune. También se obtuvieron resultados similares en otros modelos murinos de EM como el modelo de encefalitis viral de Thyler.


La Sociedad llevó a cabo un estudio exploratorio de Fase IIa, llamado SATEEN, en diferentes hospitales españoles. SATEEN era un estudio aleatorizado, de doble ciego, controlado con placebo, de tres brazos, de 36 semanas paralelo para evaluar la seguridad y tolerabilidad de dos dosis de vafidemstat en pacientes con esclerosis múltiple del tipo recaida-remision (EMRR) y esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP). Se reclutaron un total de dieciocho (18) pacientes, de los cuales seis (6) corresponden a la forma "progresiva-secundaria" de la enfermedad. Los datos se analizaron después de 9 y 15 meses de tratamiento, con una extensión en abierto adicional para los pacientes con EMSP. Se presentaron los resultados de este estudio clínico en el 37º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple, ECTRIMS-2021, en una comunicación en formato póster electrónico titulada "Safety And Efficacy Data From SATEEN Trial In Multiple Sclerosis". El tratamiento con vafidemstat fue bien tolerado y no se notificaron acontecimientos adversos graves. SATEEN era un ensayo piloto, a pequeña escala que no tenía la potencia estadística necesaria para obtener datos de eficacia concluyentes. En consecuencia, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en las evaluaciones de IRM, OCT o EDSS. Sin embargo, algunos pacientes tratados con vafidemstat mostraron mejoría en uno o más indicadores clínicos. Además, se observó una prometedora actividad farmacodinámica antiinflamatoria en la mayoría de los pacientes tratados con vafidemstat en comparación con placebo. En particular, la ratio de citoquinas Th1/Th2 en plasma se modulaba con el tratamiento con vafidemstat, alcanzando significación estadística en 3 casos, incluida una clara disminución dependiente de la dosis de la ratio IFNγ/IL-4. Vafidemstat también promovía cambios en la expresión de varios marcadores solubles importantes en la patogénesis de la EM, como el BDNF1 o el EGF2, entre otros, y estas diferencias fueron en general notablemente mayores cuando se observaba un resultado clínico positivo en el paciente estudiado. Por último, en los mismos pacientes, los niveles plasmáticos de quimioquinas evaluados mediante inmunoensayos específicos (IP-10, MCP-1, RANTES) también disminuían globalmente con el tratamiento con vafidemstat en comparación con el placebo.

Agresividad y otros trastornos de la conducta


Las enfermedades neurodegenerativas y psiquiátricas comparten en muchos casos manifestaciones o dimensiones patológicas comunes como la agresividad, la apatía, la desconexión social o la depresión. Vafidemstat ha mostrado en diversos modelos animales un potente efecto neurológico que se traduce en una fuerte reducción de la agresividad exacerbada, un incremento de la sociabilidad y una reducción de la evitación social. Otros equipos investigadores independientes que exploran diferentes modelos animales de enfermedades psiquiátricas como el autismo o la esquizofrenia (ver apartado Medicina de precisión) han mostrado efectos similares en diversos modelos animales con otros inhibidores de LSD1. 


Con estos datos la compañía decidió llevar a cabo REIMAGINE, un ensayo clínico "cesta" ("basket trial") para medir los efectos sobre la agresividad de tratamientos de corta duración con vafidemstat en pacientes de 3 indicaciones psiquiátricas diferentes (Trastorno del espectro autista (TEA), trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y trastorno límite de la personalidad (TLP)). REIMAGINE era un estudio de Fase IIa abierto, de un solo brazo, donde se trataron los pacientes durante dos meses más un mes de observación. El ensayo midió la agresión y el comportamiento general con escalas clínicas como NPI y CGI, así como escalas específicas de cada indicación. El estudio finalizó, con un total de 30 pacientes reclutados. La compañía presentó resultados clínicos positivos de este ensayo en TLP, TDAH y TEA en diversas conferencias internacionales durante 2019-2020, la más reciente, en el 28º Congreso Europeo de Psiquiatría, EPA-2020, donde se presentaron los datos finales del estudio, que confirmaban definitivamente los datos preliminares presentados previamente. En resumen, vafidemstat fue seguro y bien tolerado en las tres cohortes de pacientes psiquiátricos diferentes, y mostró mejoras clínicas estadísticamente significativas en las escalas utilizadas para medir los niveles de agresión y agitación. Además, la mejora estadísticamente significativa en la medición del estado psiquiátrico global (NPI), así como mejoras en escalas específicas, especialmente en TLP, sugiere que vafidemstat podría tener un efecto terapéutico más amplio en estos pacientes más allá del tratamiento de la agresión.

La compañía espera publicar los datos obtenidos en este estudio REIMAGINE en una revista científica especializada durante 2022.


A la vista de los resultados positivos obtenidos en el ensayo REIMAGINE, la sociedad se propuso llevar a cabo un estudio clínico de Fase IIb de vafidemstat en Trastorno Límite de la Personalidad (Estudio PORTICO), que recibió la aprobación de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) en noviembre de 2020. Es un ensayo de Fase IIb, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con vafidemstat en pacientes con TLP con agitación/agresividad. El ensayo tiene dos objetivos primarios independientes: reducir la agitación y agresividad de los pacientes, y la mejora global de la enfermedad. El ensayo incluye centros en Europa y EE.UU. En un principio está previsto incluir 156 pacientes, 78 en cada brazo del ensayo, y el ensayo contempla un análisis intermedio con los primeros 90 pacientes para ajustar el número definitivo de pacientes necesarios para demostrar la eficacia. Tras las diversas aprobaciones de la FDA y de las otras agencias nacionales el ensayo está activo y reclutando pacientes en España, Alemania, Bulgaria, Serbia y EE.UU.



Asimismo, la sociedad anunciaba en Junio de 2020 que recibía una financiación pública por importe de 0,7M € del Ministerio de Ciencia e Innovación dentro de la convocatoria del 2019 del programa de I+D+i "RETOS-COLABORACIÓN" para llevar a cabo un proyecto para explorar la eficacia de vafidemstat en el tratamiento de la esquizofrenia, que la compañía quería realizar en colaboración con el Grupo de Psiquiatría del Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR). La compañía recibió en julio de 2021 la aprobación de la AEMPS para llevar a cabo el estudio EVOLUTION, un estudio clínico de Fase IIb, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de 24 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad de vafidemstat como tratamiento para los síntomas negativos y cognitivos en pacientes con esquizofrenia. El ensayo incluye múltiples criterios de valoración primarios y secundarios centrados en los síntomas negativos y positivos, así como en la cognición. El ensayo se lleva a cabo en España y planea incluir a 100 pacientes en total, 50 pacientes en cada brazo. El ensayo contempla un análisis intermedio para ajustar el número definitivo de pacientes necesarios para demostrar eficacia. La Sociedad anunció la inclusión del primer paciente en este ensayo clínico en Noviembre de 2021.


Medicina de precisión


Publicaciones recientes muestran que subpoblaciones de pacientes con enfermedades del SNC como esquizofrenia o trastorno del espectro autista que portan mutaciones específicas causantes de estas enfermedades así como pacientes con ciertas enfermedades monogénicas como el síndrome de Kabuki pueden ser objeto de una terapia dirigida ("medicina de precisión") con inhibidores de LSD1.


Así, investigadores de la Columbia University de Nueva York (EE.UU.), demostraron la implicación de LSD1 en ciertos tipos de esquizofrenia ligados a la deficiencia en un gen llamado setd1a. Usando modelos de ratón KO-inducible, inhibidores de LSD1 desarrollados por Oryzon eran capaces de revertir las malformaciones neuronales en neuronas de la corteza prefrontal restituyendo las ramificaciones axonales y recuperando el comportamiento normal y la memoria-ejecutiva (working memory) del animal.  En 2020 la Sociedad anunciaba el inicio de una colaboración en medicina de precisión en esquizofrenia con investigadores de la Universidad de Columbia en Nueva York, los Dres. Joseph Gogos, Sander Markx y Jeffrey Lieberman. La colaboración consta de dos partes, en una se profundizará en la caracterización preclínica de la posible acción terapéutica sobre setd1a  con inhibidores de LSD1. En la segunda parte se realizará una exhaustiva caracterización psicométrica funcional de individuos portadores de mutaciones en el gen setd1a . Con la información obtenida se quiere sentar las bases de un ensayo clínico posterior de psiquiatría de precisión con el inhibidor de LSD1 vafidemstat para tratar trastornos psiquiátricos asociados a deficiencias en SETD1A.


Asimismo, en Octubre de 2019 en el marco del Congreso Científico anual de la Sociedad Americana de Neurociencias (SFN) investigadores de la Universidad de Buffalo en Nueva York, reportaban que el fenotipo de ratones en los que se ha introducido una variante mutada del gen shank-3, un gen cuya mutación se ha descrito como una de las causas del síndrome autista en humanos, era revertido parcialmente por la administración de inhibidores de LSD1 de la sociedad. Estos ratones mutantes muestran una morfología neuronal anómala, una función electrofisiológica deficiente, problemas de aprendizaje, comportamiento repetitivo y agresividad. Estos síntomas fueron eliminados o reducidos con la administración de nuestras moléculas. Durante el mes de junio de 2020 la sociedad anunció el inicio de una colaboración con el Instituto de Genética Médica y Molecular (INGEMM) del Hospital Universitario La Paz de Madrid en medicina de precisión con vafidemstat en pacientes con el Síndrome Phelan-McDermid (PMS, por sus siglas en inglés). Bajo esta colaboración se está llevando a cabo una caracterización de la situación funcional basal cognitiva y comportamental de pacientes de PMS con mutaciones en el gen shank-3 caracterizados previamente por INGEMM, como estudio previo para la realización de un estudio clínico con vafidemstat en estos pacientes. Los primeros pacientes han sido monitorizados para evaluar su deterioro funcional usando un conjunto de diversas escalas validadas en el campo. Estas actividades continuarán con más pacientes de PMS caracterizados genéticamente y se espera que concluyan en el 2022. En abril de 2021 la Sociedad anunció el inicio de una colaboración preclínica sobre autismo con investigadores del Centro Seaver de Investigación y Tratamiento del Autismo en la Facultad de Medicina Icahn en el Hospital Mount Sinai dirigida por el Dr. Joseph Buxbaum. Esta colaboración está explorando los efectos de vafidemstat en modelos animales desarrollados y caracterizados en el Centro Seaver para el Autismo, un centro de referencia mundial, por el equipo del Dr. Buxbaum, director del Centro.


          La literatura científica ha demostrado también que la inhibición de LSD1 puede compensar los efectos de una serie de fallos genéticos que se producen en el Síndrome de Kabuki (SK) y en otros trastornos del SNC. En el SK de tipo I, la pérdida de un alelo del gen KMT2D produce un estado de hipometilación en la cromatina de las células neuronales y un programa transcripcional aberrante. Investigadores de la Universidad Johns Hopkins, utilizando un modelo de ratón de SK con un alelo del gen kmt2d  mutado, han demostrado recientemente que el número de marcas de metilo de histonas en el hipocampo está significativamente disminuido en estos animales con SK, pero cuando se les trata con un inhibidor de LSD1, las marcas de metilo de histonas del hipocampo se recuperan hasta niveles casi normales. Es de destacar que esta normalización de las marcas de metilación de histonas en el hipocampo también se correlacionó con efectos morfológicos y funcionales. La deficiencia de neurogénesis en el hipocampo fue rescatada y los defectos de elongación y ramificación de las neuronas del hipocampo también fueron restaurados. Finalmente, la correlación a nivel morfológico tuvo también una traducción en mejoras funcionales como la recuperación de los déficits de aprendizaje visuoespacial y de memoria y el rescate de las deficiencias inmunológicas en estos animales SK kmt2d  (+/-).  


          Oryzon anunció en septiembre de 2021 que está ultimando el diseño del protocolo de un nuevo ensayo clínico con vafidemstat en SK con investigadores del Kennedy Krieger Institute en EEUU, líderes de opinión, expertos regulatorios en enfermedades raras y otros expertos. Este ensayo de Fase I/II, denominado HOPE, será un ensayo multicéntrico, multibrazo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para explorar la seguridad y la eficacia de vafidemstat para mejorar diversas deficiencias descritas en pacientes con SK. El ensayo se realizará en niños mayores de 12 años y en adultos jóvenes. La Sociedad espera iniciar este ensayo clínico en el primer semestre de 2022 en varios hospitales y centros de Estados Unidos y, posiblemente, en Europa. Teniendo en cuenta los precedentes de la FDA y la EMA en enfermedades raras y trastornos del sistema nervioso central, la Sociedad considera que, si el ensayo HOPE demostrara mejoras clínicas relevantes, podría servir potencialmente como base para una aprobación acelerada en la UE y en Estados Unidos. 


Además, la compañía anunció en el mismo mes de septiembre de 2021 que ha recibido una ayuda de un millón de dólares para apoyar este nuevo ensayo clínico HOPE. La ayuda ha sido concedida por una familia de un paciente cuyos otros esfuerzos filantrópicos incluyen la fundación de la clínica Roya Kabuki en el Hospital Infantil de Boston y la participación en la junta de la Kabuki Syndrome Foundation (KSF).


Otros Estudios de Fase II - estudio en Covid-19


Para colaborar en la lucha mundial contra la pandemia por SARS-CoV-2 (COVID-19) y dentro del compromiso de Oryzon en materia de responsabilidad social corporativa, Oryzon lanzó un ensayo clínico de vafidemstat de Fase II, llamado ESCAPE, en pacientes graves con Covid-19 para prevenir el Síndrome Agudo de Distrés Respiratorio, SDRA, aprobado por la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) a través de un procedimiento acelerado El Estudio finalizó en 2021 con un reclutamiento de 60 pacientes. 


En el mes de julio de 2021 Oryzon presentó datos preliminares del estudio ESCAPE en el 31º Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas, ECCMID-2021, en una comunicación en formato póster electrónico titulada "ESCAPE trial: Preliminary data on the effect of vafidemstat treatment in the CoVID-19 induced immune response in hospitalized patients". Los datos presentados mostraban que vafidemstat fue seguro y bien tolerado en pacientes graves de CoVID-19, con solo 13 eventos adversos (EA) en 11 sujetos durante el estudio, ninguno de ellos grave. De ellos, se registraron 9 EA en el brazo de vafidemstat + tratamiento de base (SoC), todos leves y se consideraron no relacionados con el tratamiento. Respecto al control de la enfermedad, 24 pacientes (77,4%) en el grupo SoC requirieron ventilación mecánica comparado con 19 (65,5%) en el grupo tratado con vafidemstat + SoC. Un total de 6 pacientes requirieron medicación de rescate (Tocilizumab): 4 pacientes (67%) en el grupo SoC y 2 (33%) tratados con vafidemstat + SoC. Un paciente tratado con SoC falleció por morbilidad por CoVID-19 y ninguno en el grupo tratado con vafidemstat.


Los datos presentados confirman asimismo los efectos antiinflamatorios de vafidemstat en pacientes graves de CoVID-19. Vafidemstat produjo efectos significativos sobre la respuesta inmune inducida por la infección por CoVID-19, tanto en términos de poblaciones de células inmunes circulantes como de mediadores inflamatorios, incluidas citocinas y quimiocinas. En particular, se observó una clara tendencia a la disminución de los niveles plasmáticos de la mayoría de las citocinas evaluadas después de 5 días de tratamiento con vafidemstat en comparación con el efecto inmunosupresor observado en el brazo de solo SoC, alcanzándose una clara significación estadística (p <0,05) para IL-12p70, IL-17A e IFNγ. Con respecto a las quimiocinas, el tratamiento con vafidemstat produjo una tendencia hacia la elevación de RANTES, que juega un papel importante en la protección de los pacientes con CoVID-19 contra el desarrollo de enfermedad grave. También se observaron cambios en varias poblaciones relevantes de células inmunes circulantes (especialmente los linfocitos-T CD4+), revelando que vafidemstat en combinación con el tratamiento con SoC podría ayudar a controlar la activación de las células T al reducir significativamente el % de células efectoras terminales, células efectoras de memoria y células T-reguladoras, que se encuentran muy elevadas en pacientes con neumonía grave por CoVID-19.


Las diferencias entre los grupos de tratamiento en la respuesta clínica, incluidos los días de hospitalización o los parámetros respiratorios, se analizarán más adelante una vez que la base de datos esté cerrada.



  1. Programa de fármacos epigenéticos contra enfermedades oncológicas (IADADEMSTAT ORY-1001)

Oryzon ha investigado el potencial de los inhibidores de LSD1 para el tratamiento de enfermedades oncológicas hematológicas y tumores sólidos, y ha financiado las diferentes aproximaciones, a través de inversiones de recursos propios, coadyuvadas en algunos casos con subvenciones públicas y préstamos a la I+D. 

Estudios y publicaciones científicas apuntan a un papel clave de LSD1 en la hematopoyesis. Se ha reportado que la inhibición de LSD1 puede ser eficaz en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML), que representa el 40% de todas las leucemias del mundo occidental, y especialmente de las que presentan ciertas reordenaciones moleculares (conocidas como sub-tipo MLL debido a la implicación del gen MLL). Otros experimentos apuntan a que la inhibición de la LSD1 también podría resultar eficaz en el tratamiento de otro tipo de leucemias, como es el caso de las leucemias agudas linfoblásticas (ALL), que representa aproximadamente un cuarto de todos los tipos de cánceres que afectan a menores de 15 años.

Iadademstat (ORY-1001), candidato clínico de Oryzon para oncología, fue el primer inhibidor de LSD1 en iniciar ensayos clínicos en humanos en todo el mundo y se encuentra actualmente en Fase IIa.

La compañía llevó a cabo un estudio de Fase I/IIa con dosis múltiples ascendentes para determinar la seguridad, tolerabilidad y comportamiento farmacológico preliminar de la molécula en pacientes de leucemia aguda. En la Fase I de este estudio, en 27 pacientes, se determinó que el fármaco era seguro y bien tolerado y se observaron varias mejoras hematológicas incluso en dosis bajas, incluida una remisión completa del tipo CRi. En la Fase de expansión del estudio (Fase IIa) se trataron 14 pacientes con leucemias de tipo M6 y MLLr; en ambos casos se pudo ver fenómenos de diferenciación a nivel molecular y celular, además pudieron observarse tres casos de remisión medular parcial y 4 casos de estabilización de la enfermedad. Estos datos fueron presentados por la compañía en diciembre de 2016 en el Congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH-2016) y han sido recientemente publicados en un artículo científico en la revista médica internacional Journal of Clinical Oncology titulado "First-in-Human Phase I Study of Iadademstat (ORY-1001): A First-in-Class Lysine-Specific Histone Demethylase 1A Inhibitor, in Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia". Este estudio es de relevancia porque las opciones de tratamiento actuales en la LMA no curan a la mayoría de los pacientes, en particular a los que no son aptos para la quimioterapia intensiva, y se requieren terapias novedosas. 

La Sociedad continua con el desarrollo clínico de la molécula en dos indicaciones, AML y SCLC.

En esta línea se solicitó y obtuvo la aprobación por las autoridades regulatorias españolas (AEMPS) para realizar un ensayo de Fase IIa (ensayo ALICE) para explorar la combinación de iadademstat con azacitidina en pacientes de AML ancianos no elegibles para la quimioterapia convencional. Se inició el reclutamiento de este ensayo en el 4T de 2018. El ensayo sigue en marcha, habiendo completado el reclutamiento de los 36 pacientes previstos. ALICE es un ensayo abierto que se realiza en España, inicialmente en 2 hospitales, ampliado con posterioridad a 8. 

La compañía ha presentado resultados preliminares del estudio ALICE en diferentes conferencias internacionales en 2019-2021, la más reciente en la Conferencia de la Sociedad Americana de Hematología, ASH-2021 en diciembre de 2021, donde se presentaron datos de 36 meses del estudio. La combinación de iadademstat con azacitidina ha mostrado un buen perfil de seguridad. La evidencia de eficacia clínica continúa siendo sólida y consistente con los datos reportados previamente, con una tasa de respuestas objetivas (ORR) del 78% (en 21 de 27 pacientes evaluables); de estos, el 62% fueron remisiones completas (13CR/CRi) y el 38% remisiones parciales (8 PR). El tiempo medio de respuesta (TTR) continúa siendo rápido, en dos ciclos (55 días). Con tasas de respuesta históricas del 28% en esta población cuando se trata solamente con azacitidina, estos resultados sugieren una fuerte sinergia entre iadademstat y azacitidina cuando se usan en combinación. La duración de las respuestas observadas es prolongada, con un 77% de CR/CRi con duraciones de más de 6 meses. La remisión más larga a fecha de corte de datos incluidos en este poster de ASH-2021 era de más de 1000 días y seguía en curso, en un paciente que continua independiente de trasfusiones y con enfermedad residual negativa.  La dosis de iadademstat recomendada para futuros estudios en combinación con azacitidina se ha definido como 90 ug/m2/d, dosis que produjo una exposición más alta y una unión a la diana LSD1 más alta y consistente que la dosis de 60 ug/m2/d. Datos preliminares sugieren que existe una correlación directa entre la calidad de la respuesta clínica y la exposición/unión a la diana de iadademstat. La dosis de 90 ug/m2/d alcanzó de forma más consistente la exposición y unión a la diana observados en los pacientes con CR/CRi en comparación con la dosis más baja, sin aumentar la gravedad de las reacciones adversas (RA). En los pacientes que recibieron iadademstat a 90 ug/m2/d, un 80% de respuestas fueron remisiones completas (CR/CRi).

En febrero de 2021 la compañía recibió la designación de medicamento huérfano para iadademstat de la Agencia Regulatoria del Medicamento de los Estados Unidos (FDA), para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA), teniendo ahora la designación de medicamento huérfano para la LMA por parte de la FDA y la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

La compañía también ha llevado a cabo un ensayo de Fase IIa (ensayo CLEPSIDRA) con iadademstat en combinación con platino-etopósido en pacientes de cáncer de pulmón de célula pequeña en recaída que eran todavía elegibles para una segunda tanda de quimioterapia convencional con cisplatino. CLEPSIDRA se llevó a cabo en varios hospitales españoles e incorporaba como novedoso criterio de inclusión la presencia en el tumor de ciertos biomarcadores identificados y patentados por la compañía que se cree pueden ser indicadores de una mayor respuesta al fármaco.  

Tras realizar en 2019 una primera presentación de datos de CLEPSIDRA en la Conferencia Internacional ESMO-2019, Oryzon presentó los resultados de este estudio en el marco de la conferencia Internacional ESMO-2020, celebrada en septiembre de 2020. Los resultados presentados incluían datos de los 14 pacientes reclutados en el estudio, de los cuales 10 fueron considerados evaluables para eficacia por protocolo. La combinación de los tres fármacos, iadademstat más carboplatino-etopósido, presentó signos prometedores de eficacia clínica, con un 40% de respuestas observadas (4 remisiones parciales en 10 pacientes), y una duración media de las respuestas de 4,5 meses. Además, se detectaron 2 estabilizaciones de la enfermedad de larga duración (>4 meses), lo que configura un indicador global de 60% de beneficio clínico observado. Una de las remisiones parciales fue una respuesta de muy larga duración, con 21 ciclos de tratamiento. Este paciente mostró inicialmente un 78,7% de reducción de tumor según criterios RECIST después de 6 ciclos de tratamiento con iadademstat más carboplatino-etopósido. Desde entonces el paciente recibió 15 ciclos adicionales de tratamiento con iadademstat en monoterapia sin mostrar toxicidades y con buena tolerancia general. En este periodo de monoterapia con iadademstat la reducción de las lesiones principales y secundarias continuó, hasta alcanzar un 90% de reducción de tumor por criterios RECIST al final del ciclo 16, manteniéndose en un 90% de reducción hasta progresión en el ciclo 22. La toxicidad más prevalente en el tratamiento con la triple combinación iadademstat más carboplatino-etopósido fueron las alteraciones hematológicas (descenso de plaquetas, neutrófilos y anemia); por el contrario, la combinación no presentó toxicidad neurológica, hepática o renal. Iadademstat en solitario no produjo toxicidad hematológica ni de ningún otro tipo (0 casos de toxicidad hematológica en 6 pacientes, con más de 60 semanas monitorizadas) y fue capaz de producir una intensificación de la disminución tumoral como monoterapia. Las diferentes combinaciones y regímenes de dosificación probadas en el ensayo clínico no consiguieron minimizar la toxicidad hematológica de la combinación, lo que sugiere que el uso combinado de estos tres fármacos no es adecuado para el tratamiento de pacientes de CPCP en recaída, pero el perfil de seguridad y eficacia de iadademstat sugiere potencial para uso de iadademstat en monoterapia o en combinación con otros agentes no hematotóxicos. 

La compañía está preparando nuevos estudios clínicos de iadademstat tanto en LMA como en CPCP.


La LMA en recurrencia/refractaria (R/R) representa una necesidad médica insatisfecha muy alta, con muy pocos tratamientos aprobados. Muchos de estos pacientes se colocan en ensayos clínicos. Entre las diferentes subpoblaciones R/R, los pacientes con mutaciones FLT3 son de particular interés ya que ocurren en aprox. 30% de los casos de LMA y es un marcador de mal pronóstico con mayor riesgo de recaída, menor supervivencia libre de enfermedad, menor SG a pesar de la introducción de inhibidores de FLT3. La combinación de gilteritinib con iadademstat tiene un fuerte fundamento clínico, habiendo mostrado ambos agentes una sinergia notable en estudios preclínicos. 


Además, los perfiles de seguridad de iadademstat y gilteritinib que sugieren que no hay toxicidad superpuesta significativa o DDI y representan una propuesta de régimen oral conveniente para los pacientes. La Sociedad tienen la intención de iniciar un ensayo clínico de un solo brazo con esta combinación. Este estudio, FRIDA, será un estudio multicéntrico en abierto de fase Ib/II para investigar la eficacia y seguridad de iadademstat en combinación con gilteritinib en pacientes con LMA con mutación FLT3 que son refractarios o que han recaído después de una o dos líneas previas de tratamiento.


Con los precedentes regulatorios recientes de gilteritinib y venetoclax, el estudio FRIDA de un solo brazo podría conducir potencialmente a una aprobación acelerada (AA) siempre que se demuestre un beneficio clínico significativo en la población de pacientes con AML R/R FLT3 mut + sobre la eficacia de gilteritinib en monoterapia según lo determinado por un estudio de control sintético contemporáneo emparejado.


La compañía cree que también existe un potencial significativo para iadademstat en cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) y está considerando otras combinaciones con fármacos asociados que tienen un impacto hematológico menos pronunciado que las quimioterapias basadas en platino. Uno de los fármacos candidatos son los inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI). Dos ICI se han aprobado recientemente en 1L SCLC como un complemento a las quimioterapias convencionales a base de platino. Tienen un perfil de tolerabilidad de seguridad con poca superposición con el de iadademstat anticipando una buena combinabilidad de esos dos agentes.


Existe una fuerte justificación en la literatura científica para combinar un inhibidor de LSD1 y ICIs. Diversos investigadores han mostrado que la eliminación del gen de LSD1 en células cancerosas desencadena eventos de expresión específicos que movilizan elementos retrovirales (ERV) y producen al final la activación de IF tipo1 y aumentan la inmunidad de células T antitumorales y la infiltración de estas células T en tumores poco inmunogénicos, así como evitan el agotamiento proliferativo de los precursores de los linfocitos infiltrantes de tumores. Varios grupos han demostrado en sus laboratorios que iadademstat es altamente sinérgico con la inmunoterapia antiPD1 en varios modelos de tumores. La Sociedad también ha demostrado que iadademstat muestra eficacia en monoterapia en un modelo de melanoma y sinergia con anti-PD1, incluida la capacidad de provocar penetración de tumores por linfocitos infiltrantes. En resumen, la eficacia de la inhibición de LSD1 en tumores NET sólidos como el CPCP está relacionada con mecanismos autónomos tanto celulares como no-celulares. La activación celular de la vía de señalización de NOTCH en la célula tumoral y la consiguiente represión de oncogenes dependientes como ASCL1 tiene un impacto terapéutico significativo per-se. Además, el efecto en la exaltación de la respuesta antitumoral y la vigilancia inmunitaria (modulación de la maduración de los subtipos de células T reguladoras y efectoras) que ocurre ajeno al efecto en la célula tumoral produce un efecto adicional al estimular el sistema inmunológico.


Para explorar ambos componentes, la compañía tiene la intención de ejecutar un ensayo clínico con esta combinación. STELLAR es un ensayo de Fase Ib/II, que tendrá un diseño aleatorizado en abierto con dos brazos. El primer grupo evaluará la adición de iadademstat a una dosis estable de ICI en pacientes con ED-CPCP en primera línea que hayan tenido una respuesta. Esperamos que este ensayo clínico se abra en el 2022 y trate hasta 50 pacientes en cada brazo del ensayo.


De acuerdo a los estudios y publicaciones científicas independientes, puede haber una utilidad adicional en otro tipo de cánceres como los tumores neuroendocrinos (TNE pulmonares y extrapulmonares) y otros cánceres como el de mama y otros.


En base a esto, la compañía tiene la intención de continuar evaluando oportunidades comercialmente significativas para iadademstat. Por ejemplo, creemos que iadademstat puede ser una opción de tratamiento viable para los TNE en segunda línea (2L). Se estima que a más de 12.000 personas en los Estados Unidos se les diagnostica un TNE cada año, y aproximadamente 175.000 personas viven con este diagnóstico (27% de las cuales son pacientes con CPCP). El número de personas diagnosticadas con este tipo de tumor ha ido en aumento durante años. La Sociedad planea comenzar un estudio de Fase II colaborativo con una institución hospitalaria de prestigio de los EE.UU para estudiar la terapia de combinación de iadademstat con diferentes agentes en pacientes con CPCP refractario al platino y cánceres neuroendocrinos extrapulmonares. El estudio plantea reclutar unos 100 pacientes.


Finalmente, otros inhibidores de LSD1 han sido desarrollados por otras compañías en el campo del cáncer. La Sociedad ha considerado relevante realizar una comparación de las características de los diferentes compuestos. En noviembre de 2021 la Sociedad anunció la publicación de un artículo científico en la revista científica internacional, ACS Pharmacology & Translational Science que respalda a iadademstat como el mejor en su clase en Oncología. El artículo, titulado "Comprehensive in Vitro Characterization of the LSD1 Small Molecule Inhibitor Class in Oncology", compara iadademstat con cuatro inhibidores de LSD1 en desarrollo clínico en oncología y con cinco inhibidores de LSD1 utilizados habitualmente en el ámbito académico como compuestos de prueba (tool compounds). Los resultados muestran que iadademstat es consistentemente el compuesto más potente en diversas líneas celulares tumorales, que su capacidad de unión a la diana LSD1 es superior, especialmente a bajas concentraciones, y que la disrupción de los complejos transcripcionales implicados en los programas oncogénicos es más eficaz en el caso de iadademstat.


  1. Programa de fármacos epigenéticos contra nuevas terapias oncológicas y no oncológicas (ORY-3001)

Además de vafidemstat y iadademstat, Oryzon ha realizado un tercer desarrollo para determinar el potencial de otras moléculas inhibidoras de LSD1 en estadio de desarrollo avanzado, para tratamiento de alteraciones oncológicas y no oncológicas. Los avances en estas actividades han dado lugar al programa que la compañía ha denominado ORY-3001, un inhibidor selectivo de LSD1. 

Durante 2017, en colaboración con el laboratorio del Dr. Donald Lavelle de la Facultad de Medicina de la Universidad de Illinois (Chicago EE. UU.), se realizaron investigaciones sobre el posible uso clínico de ORY-3001. La compañía presentó datos preclínicos preliminares de eficacia de ORY-3001 en el 59º Congreso y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología (American Society of Hematology, ASH) que se celebró en diciembre 2017 en Atlanta (Georgia, EE. UU.), en una comunicación titulada "La administración oral del inhibidor de LSD1 OGS1335 aumenta la hemoglobina fetal en ratones transgénicos humanizados de la enfermedad anemia falciforme y en primates babuinos". La anemia falciforme es una enfermedad genética en la que el gen de la hemoglobina adulta es defectuoso y se producen glóbulos rojos con forma anormal. Las células tienen forma de una hoz y funcionan peor, lo que provoca anemia, y atascan los vasos sanguíneos produciendo microinfartos. Eso provoca falta de oxígeno en los tejidos que produce crisis inflamatorias, dolor agudo y lesiones orgánicas. 

La inhibición de LSD1 produce la desinhibición de los genes de la hemoglobina fetal que no están mutados y pueden remplazar la función de los genes adultos defectuosos, mejorando el cuadro general. La administración oral de ORY-3001 aumenta hasta 10 veces la hemoglobina fetal en ratones transgénicos humanizados de la enfermedad anemia falciforme e incrementa los niveles de reticulocitos fetales (-F) hasta un 300% lo que sirve para compensar la anemia. El incremento de Reticulocitos-F en primates babuinos es aún mayor de hasta 8 veces sobre los niveles iniciales. Estos y otros datos disponibles confirman que la inhibición de LSD1 con las moléculas de Oryzon es una alternativa prometedora para el tratamiento de la Anemia falciforme. A pesar de los prometedores datos obtenidos en esta colaboración, la compañía no ha manifestado de forma oficial su decisión de en qué indicación se desarrollará clínicamente esta molécula, más allá de que será una enfermedad no oncológica.

En este sentido, durante 2021 se han realizado avances en determinar el papel de LSD1 y su inhibición con ORY-3001 en la respuesta inflamatoria, lo que abre el abanico de posibles indicaciones no oncológicas para esta molécula. También se ha trabajado en aspectos relacionados con la caracterización química de este compuesto para su potencial uso en formulaciones no sólidas.


  1. Costes relacionados con la solicitud de patentes

En los costes de desarrollo se incluyen los costes relacionados con la solicitud o licencia de patentes. La cartera de patentes vigente a 31 de diciembre de 2021 es la siguiente:



Cartera de patentes correspondiente al proyecto de desarrollo Epigenético oncológico nuevas terapias (ORY-1001)


Patentes y solicitudes de patente públicas de Oryzon Genomics, S.A. (*)

Título: Lysine Specific Demethylase-1 inhibitors and their use

Número de solicitud: EP 10160315.7

Fecha de solicitud: 19-04-2010

Fecha de vencimiento: 19-04-2031

Extensiones internacionales: AU, BR, CA, CN, EP, IL, IN, JP, KR, MX, RU, US

Título: (Hetero)aryl cyclopropylamine compounds as LSD1 inhibitors

Número de solicitud: EP11382324.9

Fecha de solicitud: 20-10-2011

Fecha de vencimiento: 22-10-2032

Extensiones internacionales: AU, BR, CA, CL, CN, CO, CR, DZ, EG, EP, HK, ID, IL, IN, JP, KR, MA, MX, MY, NZ, PE, PH, RU, SG, TH, UA, US, VN, ZA

Título: Gene Expression Biomarkers for Personalized Cancer Care to Epigenetic Modifying Agents

Número de solicitud: US62/239496

Fecha de solicitud: 09-10-2015

Fecha de vencimiento: 06-10-2036

Extensiones internacionales: EP, US

Título: Solid forms

Número de solicitud: PCT/EP2016/059726

Fecha de solicitud: 02-05-2016

Fecha de vencimiento: 02-05-2036

Extensiones internacionales: AR, AU, BR, CA, CN, EP, HK, IL, JP, KR, MX, US

Título: Combinations of LSD1 inhibitors for the treatment of hematological malignancies

Número de solicitud: EP16382117.6

Fecha de solicitud: 15/03/2016

Fecha de vencimiento: 13-03-2037

Extensiones internacionales: AR, AU, BR, CA, CN, EP, IL, IN, JP, KR, MX, MY, NZ, RU, SG, US, ZA

Título: Combinations of LSD1 inhibitors for use in the treatment of solid tumours

Número de solicitud: US62/308529

Fecha de solicitud: 15/03/2016

Fecha de vencimiento: 13-03-2037

Extensiones internacionales: AR, AU, BR, CA, CN, EA, EP, IL, IN, JP, KR, MX, MY, NZ, SG, US, ZA

Título: Methods to determine KDM1A target engagement and chemoprobes useful therefor

Número de solicitud: EP16382119.2

Fecha de solicitud: 16-03-2016

Fecha de vencimiento: 16-03-2037

Extensiones internacionales: EP, JP, US

Título: Formulation 

Número de solicitud:  PCT/EP2019/061576 

Fecha de solicitud: 06-05-2019

Fecha de vencimiento: 06-05-2039

Extensiones internacionales: AU, BR, CA, CN, EP, HK, ID, IL, IN, JP, KR, MX, MY, NZ, PH, RU, SG, US, ZA

Título: Combinations of iadademstat for cancer therapy 

Número de solicitud:  PCT/EP2020/058362 

Fecha de solicitud: 25-03-2020

Fecha de vencimiento: 25-03-2040

Extensiones internacionales:  AU, BR, CA, CN, EP, ID, IL, IN, JP, KR, MX, MY, NZ, PH, RU, SG, US, ZA

Título: Biomarkers and methods for personalized treatment of small cell lung cancer using KDM1A inhibitors 

Número de solicitud:  PCT/EP2019/068150 

Fecha de solicitud: 05-07-2019

Fecha de vencimiento: 05-07-2039

Extensiones internacionales: PCT

Solicitudes de patentes recientes aún no públicas de Oryzon Genomics, S.A. (*)

Número de solicitud: EP21382301.6

Fecha de solicitud: 08/04/2021

Fecha de vencimiento: 08-04-2042  



Cartera de patentes correspondiente al proyecto de desarrollo Epigenético neurodegenerativos (ORY-2001)


Patentes y solicitudes de patente públicas de Oryzon Genomics, S.A. (*)

Título: Arylcyclopropylamine based demethylase inhibitors of LSD1 and their medical use

Número de solicitud: EP10171342.8

Fecha de solicitud: 29-07-2010

Fecha de vencimiento: 27-07-2031

Extensiones internacionales: AU, BR, CA, CN, EP, HK, IL, IN, JP, KR, MX, RU, US

Título: Biomarkers associated with LSD1 inhibitors and uses thereof

Número de solicitud: EP15382310.9

Fecha de solicitud: 12-06-2015

Fecha de vencimiento: 10-06-2036

Extensiones internacionales: EP, JP,US

Título: Methods of treating multiple sclerosis

Número de solicitud: PCT/EP2017/064206

Fecha de solicitud: 09-06-2017

Fecha de vencimiento: 09-06-2037

Extensiones internacionales: AU, BR, CA, CN, EP, HK, IL, JP, KR, MX, MY, NZ, RU SG, US, ZA

Título: Methods of treating behavior alterations

Número de solicitud: PCT/EP2018/071120

Fecha de solicitud: 03-08-2018

Fecha de vencimiento: 03-08-2038

Extensiones Internacionales: AU, BR, CA, CN, EP, HK, IL, JP, KR, MX, MY, NZ, PH, RU SG, US, ZA

Título: Methods of treating borderline personality disorder 

Número de solicitud:  PCT/EP2020/057803 

Fecha de solicitud: 20-03-2020

Fecha de vencimiento: 20-03-2040

Extensiones internacionales: AU, BR, CA, CN, EP, IL, JP, KR, MX, MY, NZ, PH, RU SG, US, ZA

Título: Methods of treating attention deficit hyperactivity disorder using KDM1A inhibitors such as the compound vafidemstat 

Número de solicitud:  PCT/EP2020/057800 

Fecha de solicitud: 20-03-2020

Fecha de vencimiento: 20-03-2040

Extensiones internacionales: CN, EP, JP, MX, US

Título: Methods of treating autism spectrum disorder   

Número de solicitud:  PCT/EP2020/074602  

Fecha de solicitud: 03-09-2020

Fecha de vencimiento: 03-09-2040

Extensiones internacionales:PCT


Cartera de patentes correspondiente al proyecto de Desarrollo Epigenético nuevas terapias (ORY-3001)


Patentes y solicitudes de patente públicas de Oryzon Genomics, S.A. (*)

Título: (Hetero)aryl cyclopropylamine compounds as LSD1 inhibitors

Número de solicitud: EP11382325.6  

Fecha de solicitud: 20-10-2011

Fecha de vencimiento: 22-10-2032

Extensiones internacionales: AU, BR, CA, CN, EP, HK, IL, IN, JP, KR, MX, RU, US



Cartera de patentes (Otras) de las que no se han reconocido intangibles en balance al no corresponder a proyectos de desarrollo


Patentes y solicitudes de patente públicas de Oryzon Genomics, S.A. (*)

Título: Oxidase Inhibitors and Their Use

Número de solicitud: EP 08166973.1

Fecha de solicitud: 17-10-2008

Fecha de vencimiento: 19-10-2029

Extensiones internacionales: EP y US

Título: Phenylcyclopropylamine derivatives and their medical use

Número de solicitud: EP0900790.7

Fecha de solicitud: 21-01-2009

Fecha de vencimiento: 21-01-2030

Extensiones internacionales: EP y US

Título: Lysine Specific Demethylase-1 inhibitors and their use

Número de solicitud: EP09171425.3

Fecha de solicitud: 25-09-2009

Fecha de vencimiento: 19-04-2030

Extensiones internacionales: EP, y US

Título: Substitued heteroaryl- and aryl-cyclopropylamine acetamides and their use

Número de solicitud: EP09172705.7

Fecha de solicitud: 09-10-2009

Fecha de vencimiento: 19-04-2030

Extensiones internacionales: EP y US

Título: Cyclopropylamine derivates useful as LSD1 inhibitors

Número de solicitud: EP10171345.1

Fecha de solicitud: 29-07-2010

Fecha de vencimiento: 27-07-2031

Extensiones internacionales: EP y US

Título: Cyclopropylamine inhibitors of oxidases

Número de solicitud: EP10187039.2

Fecha de solicitud: 08-10-2010

Fecha de vencimiento: 07-10-2031

Extensiones internacionales: US

Título: Lysine demethylase inhibitors for diseases and disorders associated with Flaviviridae

Número de solicitud: US61/458776

Fecha de solicitud: 30-11-2010

Fecha de vencimiento: 30-11-2031

Extensiones internacionales: US

Título: Lysine demethylase inhibitors for myeloproliferative or lymphoproliferaive diseases or disorders

Número de solicitud: US61/462881

Fecha de solicitud: 08-02-2011

Fecha de vencimiento: 08-02-2032

Extensiones internacionales: EP y US

Título: Inhibitors for antiviral use

Número de solicitud: US 13/580553

Fecha de solicitud: 24-02-2011

Fecha de vencimiento: 24-02-2031

Título: Lysine demethylase inhibitors for diseases and disorders associated with Hepadnaviridae

Número de solicitud: US13/580710 

Fecha de solicitud: 24-02-2011

Fecha de vencimiento: 24-02-2031

Título: 1,2,4-Oxadiazole derivatives as histone deacetylase 6 inhibitors

Número de solicitud: PCT/EP2018/083655

Fecha de solicitud: 05-12-2018

Fecha de vencimiento: 05-12-2038

Extensiones internacionales: AU, BR, CA, CN, EP, HK, ID, IL, IN, JP, KR, MX, MY, NZ, PH, RU, SG, US, ZA

Título: 3-(2-(Heteroaryl)pyridyn-4-yL)-5-(trifluoromethyl)-1,2,4-oxadiazole derivatives as HDAC6 inhibitors    

Número de solicitud:  PCT/EP2020/065658

Fecha de solicitud: 05-06-2020

Fecha de vencimiento: 05-06-2030

Extensiones internacionales:CA, CN, EP, IN, JP, MX, US


(*) La fecha de vencimiento indica la duración inicial, que es de 20 años desde la fecha de solicitud de la PCT correspondiente y es la duración mínima que tendrá dicha patente. Excepcionalmente en USA en ciertos casos podrían existir duraciones inferiores. No se incluyen aquí posibles extensiones de patente vía extensiones de patentes farmacéuticas (que existen en la UE, EEUU, Japón y otros países, con una duración máxima de la extensión de 5 años) ni cualquier otro tipo de extensiones de la patente que puedan existir, por ej por retrasos durante la tramitación por parte de la oficina de patentes (PTA en EEUU y otros países)








7.     Arrendamientos y otras operaciones de naturaleza similar


Arrendamiento operativo


Durante los ejercicios 2021 y 2020 se devengaron gastos por arrendamiento del edificio de laboratorios y oficinas sito en Cornellá de Llobregat, calle Sant Ferran 74, por importe de 144 y 143 miles de euros respectivamente. No existen cláusulas de permanencia por haber expirado al haberse alcanzado el plazo establecido contractualmente.



8.     Inversiones financieras a largo plazo y corto plazo


Los activos financieros salvo inversiones en el patrimonio de empresas del grupo, multigrupo y asociadas, clasifican en base a las siguientes categorías:




Instrumentos Financieros a largo plazo

Instrumentos de patrimonio

Valores representativos de deuda

Créditos y otros

31.12.21

31.12.20

31.12.21

31.12.20

31.12.21

31.12.20

Categorías:

 

 

 

 

 

 

Activos financieros a coste 

-

       40.800  

-   

-   

-

-








Activos Financieros a coste amortizado (*)

-   

-   

-

-

29.498  

25.647

Total

-

40.800  

-

-

29.498 

25.647 

 (*) Corresponde a fianzas depositadas





Instrumentos Financieros a corto plazo


Instrumentos de patrimonio

Valores representativos de deuda

Créditos y otros

31.12.21

31.12.20

31.12.21

31.12.20

31.12.21

31.12.20

Categorías:

 

 

 

 

 

 








Activos Financieros a coste amortizado (*)

-

-

-

-

32.369.703  

41.955.892

Total

-

-

-

-

32.369.703

41.955.892

(*) Incluye el saldo en tesorería













Total de Instrumentos Financieras a Largo y Corto plazo

Instrumentos de patrimonio

Valores representativos de deuda

Créditos y otros


Total

31.12.21

31.12.20

31.12.21

31.12.20

31.12.21

31.12.20

31.12.21

31.12.20

Categorías:

 

 

 

 

 

 

 

 

Activos financieros a coste

  -  

       40.800  

-   

-   

        -  

-

        40.800  










Activos Financieros a coste amortizado (*)

-   

-   

-

-

32.399.201

41.981.539

32.399.201

41.981.539

Total

-

40.800  

-

-

32.399.201  

41.981.539

32.399.201

41.022.339

(*) Incluye el saldo en tesorería



9.     Deudores comerciales y otras cuentas a cobrar


El detalle del epígrafe del balance de "Deudores comerciales y otras cuentas a cobrar" es el siguiente:



Concepto

31.12.21

31.12.20

Personal

14   

-

Activos por impuesto corriente (ver nota 14)

2.483.431  

1.299.337  

Otros créditos con las Administraciones Públicas (ver nota 14)

1.161.520 

1.051.667  

    Total

3.644.965  

2.351.004  




10.     Fondos propios


  1. Capital escriturado


El capital escriturado al 31 de diciembre de 2021 asciende a 2.653.144,55 euros, representado por 53.062.891 acciones de 0,05 euros de valor nominal cada una, todas ellas de la misma clase, totalmente suscritas y desembolsadas, confiriendo los mismos derechos a sus tenedores, que se encuentra admitidas a cotización siendo su valor de cotización a dicha fecha de 2,70 euros/acción (3,50 euros/acción a 31 de diciembre de 2020). 


El 26 de junio de 2020 realizó de un aumento de capital en la suma de 363.650,00 euros y una prima de emisión total de 19.637.100,00 euros, mediante la emisión y puesta en circulación de 7.273.000 acciones de la única serie existente de 0,05 euros de valor nominal cada una, representadas por medio de anotaciones en cuenta y con los mismos derechos que las acciones anteriores emitidas. Con fecha 29 de junio de 2020 fue inscrita ante el Registro Mercantil de Madrid la escritura de ampliación de capital.



A 31 de diciembre de 2021, y a 31 de diciembre de 2020 no existe ningún accionista que cuente con una participación igual o superior al 10% del capital social.


De conformidad con lo establecido en el artículo 297.1.b) de la Ley de Sociedades de Capital, con fecha 4 de abril de 2018 la Junta de Accionistas acordó delegar en el Consejo de Administración de la Sociedad (i) la facultad de aumentar, en una o varias veces, el capital social de la Sociedad en un importe máximo de hasta el 50% del capital suscrito y desembolsado a la fecha de dicha autorización. La ampliación o ampliaciones de capital que, en su caso, se acuerden, deberán realizarse dentro de un plazo máximo de cinco años a contar desde la fecha de la adopción del acuerdo; y (ii) la facultad de emitir, en una o varias veces, valores de renta fija, simples, convertibles y/o canjeables por acciones, incluyendo warrants, así como pagarés y participaciones preferentes o instrumentos de deuda de análoga naturaleza, por un máximo agregado de la emisión o emisiones de valores que se acuerden de 100.000.000 euros y por un plazo máximo de cinco años.


Los gastos de ampliación de capital se imputan directamente al patrimonio neto, a reservas de libre disposición, concretamente en la partida de reservas voluntarias, al corresponder a gastos de emisión de instrumentos de patrimonio. Los gastos asociados a la ampliación de capital realizada en el año 2020 ascendieron a 2.055 miles de euros, y correspondían básicamente a comisiones de colocación, asesoría jurídica, financiera y road show. 



  1. Reserva legal


De acuerdo con el Texto Refundido de la Ley de Sociedades de Capital, debe destinarse una cifra igual al 10% del beneficio del ejercicio a la reserva legal hasta que ésta alcance, al menos, el 20% del capital social. La reserva legal podrá utilizarse para aumentar el capital en la parte de su saldo que exceda del 10% del capital ya aumentado.


Salvo para la finalidad mencionada anteriormente, y mientras no supere el 20% del capital social, esta reserva sólo podrá destinarse a la compensación de pérdidas y siempre que no existan otras reservas disponibles suficientes para este fin.


A 31 de diciembre de 2021 y 31 de diciembre de 2020 esta reserva todavía no se encuentra totalmente dotada.



  1. Limitaciones para la distribución de dividendos


Son de aplicación a Oryzon Genomics S.A., las limitaciones legales para la distribución de dividendos establecidas en la Ley de Sociedades de Capital y aquellas otras de carácter especial le sean o pudiesen ser de aplicación. 



  1. Acciones propias 


Las acciones propias a 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 son las siguientes:


  Acciones propias

Porcentaje del capital

Número acciones

Valor nominal

Precio medio de adquisición (€/acción)

Coste total de adquisición

A 31 de Diciembre de 2021

0,57%

301.337  

15.067  

2,302983172  

693.974  

A 31 de Diciembre de 2020

0,57%

301.337  

15.067  

2,302983172  

693.974  


Estas acciones se mantienen en régimen de autocartera en virtud de la autorización de la Junta General Ordinaria de Accionistas celebrada el 15 de junio de 2006, de la Junta General Ordinaria de Accionistas celebrada el 29 de junio de 2009, y de la Junta General Extraordinaria de Accionistas celebrada el 18 de septiembre de 2014. 


  1. Prima de emisión


Es de libre distribución siempre que se cumpla con los requisitos legales establecidos en la Ley de Sociedades de Capital.


Con fecha 2 de septiembre de 2020, la Junta General Extraordinaria de Accionistas aprobó la aplicación de la reserva por prima de emisión a compensar resultados negativos de ejercicios anteriores y otras reservas.



11.     Deudas a largo plazo y a corto plazo


Las deudas a largo y corto plazo se clasifican en base a las siguientes categorías:




Deudas a largo plazo

Deudas con entidades de crédito(*)

Derivados y otros (**)

Total

31.12.21

31.12.20

31.12.21

31.12.20

31.12.21

31.12.20

Categorías:

 

 

 

 

 

 

Pasivos financieros a coste amortizado

10.346.639  

5.301.794  

3.007.047  

3.378.444  

13.353.686  

8.680.238  

Total

10.346.639  

5.301.794  

3.007.047  

3.378.444  

13.353.686  

8.680.238  




 

Deudas a corto plazo

Deudas con entidades de crédito (*)

Derivados y otros (**)

Total

31.12.21

31.12.20

31.12.21

31.12.20

31.12.21

31.12.20

Categorías:

 

 

 

 

 

 

Pasivos financieros a coste amortizado

3.424.263  

3.790.701  

881.464  

1.063.331  

4.305.727  

4.854.032  

Total

3.424.263  

3.790.701  

881.464  

1.063.331  

4.305.727

4.854.032  


(*) Corresponde a préstamos a tipo de interés de mercado.

(**) Corresponden a préstamos subvencionados concedidos por entidades públicas para el desarrollo de diversos proyectos de investigación y desarrollo. Dichos préstamos no devengan interés o en su caso el tipo máximo correspondería al 1%, si bien dichos pasivos se valoran de acuerdo con su coste amortizado, empleando para ello el tipo de interés efectivo. Adicionalmente en este epígrafe a corto plazo se incluyen las retenciones practicadas a modo de garantía a las empresas que participan en consorcios para la solicitud de subvenciones, en las que la Sociedad hace de coordinador. El saldo a 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 por este concepto asciende a 139.419 euros, en ambos ejercicios.


El detalle de los saldos correspondientes a derivados y otros, se desglosa en las partidas correspondientes a préstamos subvencionados y fianzas recibidas. Sus importes a 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 han sido los siguientes:








 

31.12.2021

 

Principal de la deuda

Deudas valoradas a coste amortizado

 

Corto plazo

Largo plazo

Corto plazo

Largo plazo

Ministerio de Ciencia e Innovación - Novopsa 07

39.501

-

38.255

-

Ministerio de Ciencia e Innovación - Novopsa 08

57.510

57.510

57.510

50.425

Ministerio de Industria - IAP Scint 2008

17.080

17.080

17.080

13.965

Ministerio de Industria - IAP Terapark 2008

14.126

14.126

14.126

11.550

Impacto Polyfarma 2011

31.067

-

30.902

-

Impacto Humafarma 2011

29.189

-

29.034

-

Impacto Humafarma 2012

30.117

30.117

30.117

27.937

Impacto Polyfarma 2012

29.407

29.407

29.407

27.278

Impacto Humafarma 2013

32.074

64.149

32.075

57.818

Impacto Polyfarma 2013

6.695

13.390

6.695

12.068

Impacto Hemafarma 2014

34.279

-

34.436

-

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Onco 2015 (1º Anualid.)

25.955

77.635

25.955

68.088

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Explora 2015 (1º Anualid)

39.261

118.559

39.261

104.874

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Onco 2015 (2º Anualid.)

34.136

136.260

34.136

116.746

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Explora 2015 (2º Anualid)

31.440

126.797

31.440

108.964

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Inflam 2016 (1º Anualid.)

36.768

147.293

36.768

125.241

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Onco 2015 (3º Anualid.)

18.059

91.192

18.059

76.153

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Explora 2015 (3º Anualid)

22.198

112.092

22.198

93.606

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Inflam (2º Anualidad)

44.877

224.787

44.877

185.495

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Inflam (3º Anualidad)

24.549

147.606

24.549

118.243

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Combo Epoc (1º Anualidad)

56.332

337.994

56.332

310.863

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Combo Epoc (2º Anualidad)

-

409.757

-

372.710

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Combo Epoc (3ª Anualidad)

-

200.899

-

178.496

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Vencer (1º Anualidad)

-

55.708

-

49.496

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Vencer (2º Anualidad)

-

260.151

-

225.777

Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI)- Edotem

88.833

862.942

88.833

514.490

Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI) - Vacopid 

-

250.000

-

156.764

Total Préstamos subvencionados

743.453  

3.785.451

742.045

3.007.047

Fianzas Recibidas

139.419  

-

139.419  

-

Total derivados y otros

882.872

3.785.451

881.464

3.007.047






31.12.2020

 

Principal de la deuda

Deudas valoradas a coste amortizado

 

Corto plazo

Largo plazo

Corto plazo

Largo plazo

Ministerio de Ciencia e Innovación - Novopsa 07

39.501  

39.501  

39.501  

34.653  

Ministerio de Ciencia e Innovación - Novopsa 08

57.510  

115.019  

57.510  

99.420  

Ministerio de Industria - IAP Scint 2008

17.080  

34.161  

17.080  

28.058  

Ministerio de Industria - IAP Terapark 2008

14.126  

28.253  

14.126  

23.205  

Impacto Polyfarma 2011

31.067  

31.067  

31.067  

28.817  

Impacto Humafarma 2011

29.189  

29.189  

29.189  

27.076  

Impacto Humafarma 2012

30.117  

60.234  

30.117  

54.288  

Impacto Polyfarma 2012

29.407  

58.813  

29.407  

53.006  

Impacto Hemafarma 2013

81.566  

-

81.566  

-

Impacto Nanoscale 2013

10.566  

-

10.566  

-

Impacto Humafarma 2013

32.074  

96.223  

32.074  

84.141  

Impacto Polyfarma 2013

6.695  

20.084  

6.695  

17.561  

Impacto Hemafarma 2014

33.939  

34.279  

33.939  

32.795  

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Onco 2015 (1º Anualid.)

28.580  

115.262  

28.580  

99.049  

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Explora 2015 (1º Anualid)

39.132  

157.819  

39.132  

135.621  

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Onco 2015 (2º Anualid.)

33.880  

171.078  

33.880  

142.864  

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Explora 2015 (2º Anualid)

31.337  

158.237  

31.337  

132.141  

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Inflam 2016 (1º Anualid.)

36.746  

184.060  

36.746  

151.886  

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Onco 2015 (3º Anualid.)

18.000  

109.251  

18.000  

88.683  

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Explora 2015 (3º Anualid)

22.126  

134.290  

22.126  

109.008  

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Inflam (2º Anualidad)

44.850  

269.664  

44.850  

216.019  

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Inflam (3º Anualidad)

-

172.053  

-

133.928  

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Combo Epoc (1º Anualidad)

-

394.326  

-

358.675  

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Combo Epoc (2º Anualidad)

-

409.757  

-

364.063  

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Combo Epoc (3ª Anualidad)

-

200.899  

-

174.355  

Ministerio Economía y Competitividad - Retos Vencer 

-

55.708  

-

48.346  

Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI)

267.722  

-   

256.424  

-

Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI)- Edotem

-

951.775  

-

588.001  

Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI) - Vacopid 

-

250.000  

-

152.785  

Total Préstamos subvencionados

935.210  

4.281.002  

923.912  

3.378.444  

Fianzas Recibidas

139.419  

-

139.419  

-

Total derivados y otros

1.074.629  

4.281.002  

1.063.331  

3.378.444  


a)     Clasificación por vencimientos


El detalle por vencimientos de los diferentes pasivos financieros a largo plazo con vencimiento determinado o determinable a 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 son los siguientes: 


A 31 de diciembre de 2021:



2023

2024

2025

2026

2027 y siguientes

Total

Deudas:

 

 

 

 

 

 

Deudas con entidades de crédito (*)

4.672.020  

3.700.392  

1.553.975  

420.252  

-  

10.346.639  

Otros pasivos financieros

530.753  

452.165  

461.105  

409.388  

1.153.636  

3.007.047  

Total

5.202.773  

4.152.557

2.015.080

829.640

1.153.636

13.353.686

 (*)     Devengan tipo de interés de mercado



A 31 de diciembre de 2020:



2022

2023

2024

2025

2026 y siguientes

Total

Deudas:

 

 

 

 

 

 

Deudas con entidades de crédito (*)

2.574.810  

1.345.792  

1.073.756  

307.436  

-  

5.301.794  

Otros pasivos financieros

588.661  

529.662  

451.779  

431.359  

1.376.983  

3.378.444  

Total

3.163.471  

1.875.454  

1.525.535  

738.795  

1.376.983  

8.680.238  

 (*)     Devengan tipo de interés de mercado



b) Otra información


La Sociedad tiene concedidas por parte de diversas entidades financieras a 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 avales por importe de 1.342 y 1.576 miles de euros respectivamente, utilizados como garantía de instrumentos financieros públicos (subvenciones, anticipos y ayudas reembolsables y prefinanciaciones).



c)     Deudas con características especiales


A 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 la Sociedad no ha recibido préstamos con características especiales.



12.     Acreedores comerciales y otras cuentas a pagar, y periodificaciones a corto plazo


a) Acreedores comerciales y otras cuentas a pagar


El detalle del epígrafe del balance de "Acreedores comerciales y otras cuentas a pagar" es:


Concepto

31.12.2021

31.12.2020

Proveedores

2.909.778  

2.004.787  

Personal (remuneraciones pendientes de pago)

326.406  

536.537  

Otras deudas con las Administraciones Públicas (ver nota 14)

282.268  

297.695  

Total 

3.518.452  

2.839.019  


A continuación, se incluye el período medio de pago a acreedores comerciales calculado de acuerdo a la Resolución del Instituto de Contabilidad y Auditoría de Cuentas de fecha 29 de enero de 2016:


Concepto

a 31.12.2021       Días

a 31.12.2020       Días

Periodo medio de pago a proveedores

29

38

Ratio de operaciones pagadas

30

38

Ratio de operaciones pendientes de pago

18

20

 

 

 

 

a 31.12.2021

a 31.12.2020

Concepto

Importe Euros

Importe Euros

Total pagos realizados

14.227.590

14.119.943

Total pagos pendientes

1.606.370

413.924



Los datos expuestos en el cuadro anterior sobre pagos a proveedores hacen referencia a aquellos que por su naturaleza son acreedores comerciales por deudas con suministradores de bienes y servicios. 


Conforme a la Resolución del ICAC, para el cálculo del período medio de pago a proveedores se han tenido en cuenta las operaciones comerciales correspondientes a la entrega de bienes o prestaciones de servicios devengadas desde la fecha de entrada en vigor de la Ley 31/2014, de 3 de diciembre. Se consideran proveedores, a los exclusivos efectos de dar la información prevista en esta Resolución, a los acreedores comerciales por deudas con suministradores de bienes o servicios, incluidos en la partida "proveedores" del pasivo corriente del balance de situación.


Se entiende por "Período medio de pago a proveedores" el plazo que transcurre desde la entrega de los bienes o la prestación de los servicios a cargo del acreedor y el pago material de la operación.   


Con fecha 26 de julio de 2013 entró en vigor la Ley 11/2013 de medidas de soporte a los emprendedores, de estímulo al crecimiento y de la creación de puestos de trabajo, que modifica la Ley de Morosidad (Ley 3/2004 de 29 de diciembre). Esta modificación establece que el periodo máximo de pago a proveedores, a partir del 29 de julio de 2013 es de 30 días, a no ser que exista un acuerdo entre las partes que establezca el máximo a 60 días.



b) Periodificaciones a corto plazo


Durante el año 2021, Oryzon ha recibido un importe de un millón de dólares (847.458 euros) para apoyar un nuevo ensayo clínico de vafidemstat (ORY-2001) en pacientes con síndrome de Kabuki. Este importe se ha recibido con carácter anticipado con el objeto de ser destinado a actividades clínicas del ensayo; de no ser aplicado el importe en su totalidad, este sería reembolsable en la medida de los importes no satisfechos a dichas actividades. 



13.     Información sobre la naturaleza y el nivel de riesgo procedente de instrumentos financieros 

Información cuantitativa y cualitativa 


Gestión de riesgos


Bajo un enfoque integral, se encuentra implantado un sistema de gestión de riesgos avanzado desde un punto de vista corporativo. Partiendo de un análisis e identificación de factores internos y externos, se dispone de una matriz de riesgos clasificados en función de su nivel de probabilidades y potenciales impactos. La distribución de los riesgos se clasifica en diversos grupos, como son riesgos estratégicos, financieros, legales o de cumplimiento, derivados de la operativa y el negocio, y riesgos tecnológicos. 


Para mitigar los riesgos corporativos identificados se ha elaborado un sistema de control interno, con diversos controles, aplicados con distintas periodicidades, mensuales, trimestrales, semestrales y anuales.


La gestión de los riesgos financieros tiene establecidos los mecanismos necesarios para controlar la exposición a las variaciones en los tipos de interés y tipos de cambio, así como a los riesgos de crédito y liquidez. A continuación, se indican los principales riesgos financieros que afectan a la Sociedad:


a)     Riesgo de crédito


Con carácter general se mantiene la tesorería y activos líquidos equivalentes en entidades financieras de elevado nivel crediticio.


Asimismo, no existe una concentración significativa del riesgo de crédito con terceros. En caso de existir concentraciones, estas son debidas a la política específica de captación de financiación adicional.


A 31 de diciembre de 2021 y 31 de diciembre de 2020, como se muestra en la nota 9, los créditos mantenidos con terceros corresponden a subvenciones concedidas pendientes de cobro y cuentas a cobrar mantenidas con las Administraciones Públicas.



b)     Riesgo de liquidez


Con el fin de asegurar la liquidez y con la intención de poder atender todos los compromisos de pago a corto plazo que se derivan de la actividad, se dispone de la tesorería que muestra el balance, así como de las líneas crediticias y de financiación que se detallan en la nota 11.



c)     Riesgo de tipo de interés

 

La financiación externa se encuentra distribuida en un 75,3% en financiación procedente de deudas con entidades de crédito privadas y en un 24,7% deudas con otras entidades, principalmente procedentes de financiaciones públicas correspondientes a ayudas reembolsables con tipos de interés efectivos del 0% o 1%. A 31 de diciembre de 2021, la Sociedad no ha contratado derivados de tipos de interés, siendo el riesgo de tipos de interés moderado, pues el 87,24% de préstamos presentaban un tipo de interés fijo medio del 1,55% y el 12,76% restante presentan un tipo de interés variable medio del 2,55%. 


En el ejercicio 2020, se incluía en la deuda con entidades de crédito, un préstamo      con vencimiento final en el año 2020 y con un tipo de interés fijo del 1,8%, pero con un derivado implícito, que solo se liquidaría en caso de cancelación anticipada o alteración de las condiciones de éste. Salvo por el incumplimiento de condiciones esenciales, la cancelación anticipada era potestad de la Sociedad. A lo largo del ejercicio 2020 no hubo intención de la Sociedad de ejercer esta cancelación anticipada, por lo que las cuentas anuales del ejercicio 2020 el préstamo se encontraba amortizado a vencimiento en su totalidad despareciendo el derivado implícito.


El tipo de interés medio correspondiente a la totalidad de préstamos pendientes de amortizar a 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 asciende al 1,68% y 1,49% respectivamente. 


El análisis de sensibilidad a efectos de tipos de interés sobre saldos pendientes de amortizar, para un periodo de doce meses, con respecto al 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 implica una variación incremental de 23 y 28 miles de euros respectivamente, por cada 100 puntos porcentuales de incremento de tipos de interés, aplicables sobre los tipos variables y sometidos a posibles impactos negativos. 



d)     Riesgo de tipo de cambio


Una parte del plan de negocio de la Sociedad está sustentada en la internacionalización de la Sociedad y en la ejecución de programas y actuaciones fuera de la eurozona, por lo tanto, parte del negocio se efectuará en divisas extranjeras, con el consiguiente riesgo por la evolución de la divisa en relación al euro. 


Las posiciones activas en divisas (USD), se mantienen con el objetivo de atender compromisos futuros de pago, al objeto de compensar, y en su caso, mitigar la evolución de tipos de cambio para obligaciones futuras de pago. Instrumentos de seguro de riesgo de cambio han sido desestimados en aplicación del principio de economicidad. Durante los ejercicios 2021 y 2020, se han producido diferencias de cambio netas positivas por importe de 281 miles de euros y diferencias netas negativas de cambios por importe de 16 miles de euros.  respectivamente (Ver nota 15 f).



14.     Situación fiscal


El detalle de las cuentas relacionadas con Administraciones Públicas a 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 es el siguiente:


 

31.12.2021

 

Saldos deudores

Saldos acreedores

Cuenta

No corriente

Corriente

No corriente

Corriente

Impuesto sobre el valor añadido

-

1.161.520  

-

-

Impuesto sobre la renta de las personas físicas

-

-

-

212.013  

Activo por impuesto diferido

1.812.133  

-

-

-

Activo por impuesto corriente

-

2.483.431  

-

-

Pasivo por impuesto diferido

-

-

1.812.133  

-

Pasivo por impuesto corriente

-

-

-

-

Retenciones a cuenta practicadas

-

-

-

-

Organismos de la Seguridad Social

-

-

-

70.255  

Total

1.812.133  

3.644.951 

1.812.133  

282.268  


 

31.12.2020

 

Saldos deudores

Saldos acreedores

Cuenta

No corriente

Corriente

No corriente

Corriente

Impuesto sobre el valor añadido

-

1.051.666  

-

-

Impuesto sobre la renta de las personas físicas

-

-

-

218.974  

Activo por impuesto diferido

1.802.663  

-

-

-

Activo por impuesto corriente

-

1.299.337  

-

-

Pasivo por impuesto diferido

-

-

1.802.663  

-

Pasivo por impuesto corriente

-

-

-

-

Retenciones a cuenta practicadas

-

1  

-

-

Organismos de la Seguridad Social

-

-

-

78.721  

Total

1.802.663  

2.351.004  

1.802.663  

297.695  



La conciliación del importe neto de los ingresos y gastos del ejercicio reconocidos en la cuenta de pérdidas y ganancias y en el patrimonio neto; la base imponible del Impuesto sobre Sociedades (resultado fiscal); y el impuesto sobre beneficios reconocido en el resultado del ejercicio los siguientes: 




Generado en el Periodo

Generado en Periodos anteriores


31 de Diciembre de 2021

Euros

Incremento diferencias temporarias

Reducción diferencias temporarias

Incremento diferencias temporarias

Reducción diferencias temporarias

TOTAL

Resultado contable antes de Impuestos

(7.179.871)  

 

 

 

 

(7.179.871) 

Ingresos y gastos imputados directamente a patrimonio

(10.201)  

 

 

 

 

(10.201)  

Otras diferencias permanentes

103.069  

 

 

 

 

103.069  

Total 

(7.087.003)  

 

 

 

 

(7.087.003)  

 

 

 

 

 

 

 

Impacto de diferencias Temporarias


 

 

 

 

 

Con asignación directa en Resultado (Prov Coste Vacaciones e ILP)

 

351.856  

 

 

66.827  

285.029  

Con asignación directa en Patrimonio (Subvenciones de Capital)

 

 

37.880  

 

 

(37.880)  

Reconocimiento Base Imponible

37.880  

 

 

 

 

37.880  

BASE IMPONIBLE PREVIA

(7.049.122)  

351.856  

37.881  

-

66.827 

(6.801.974)  

Base imponible no registrada en contabilidad

(6.839.854)  

 

 

 

 

(6.839.854)  

Deducciones

 

 

 

 

 

 

Impuesto al 25%

9.470  

-

9.470 

-

-

-

Deducciones Fiscales

 

 

 

 

 

 

  Otras - Deducciones I+D (Cash Back)

2.483.431  

 

 

 

 

2.483.431  

Compensación Bases negativas

 

 

 

 

 

 

  Otros

 

 

 

 

 

 

Total ingreso correspondiente a gasto por impuesto sobre beneficios reconocido en la cuenta de pérdidas y ganancias 

(2.492.901)  

 

 

 

 

(2.492.901)  

Total gasto fiscal reconocido en el patrimonio neto

 

 

9.470  

 

 

 

Las diferencias permanentes aplicadas en el momento de calcular la base imponible del impuesto de sociedades del ejercicio 2021, corresponden principalmente a:



  1. En el apartado de cuenta de pérdidas y ganancias: No se han presentado diferencias. 




  1. Ajuste por reversión de libertad de amortización fiscal considerada en ejercicios precedentes como diferencia permanente.


  1. Impuesto sobre sociedades devengado del ejercicio.


  1. Otras diferencias.





Generado en el Periodo

Generado en Periodos anteriores


31 de Diciembre de 2020

Euros

Incremento diferencias temporarias

Reducción diferencias temporarias

Incremento diferencias temporarias

Reducción diferencias temporarias

TOTAL

Resultado contable antes de Impuestos

(4.778.730)  

 

 

 

 

(4.778.730)  

Ingresos y gastos imputados directamente a patrimonio

(2.045.276)  

 

 

 

 

(2.045.276)  

Otras diferencias permanentes

86.362  

 

 

 

 

86.362  

Total 

(6.737.644)  

 

 

 

 

(6.737.644)  

 

 

 

 

 

 

 

Impacto de diferencias Temporarias


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Con asignación directa en Resultado (Prov Coste Vacaciones)

 

66.827  

 

 

53.368  

13.459  

Con asignación directa en Patrimonio (Subvenciones de Capital)

 

 

327.982  

 

 

(327.982)  

Reconocimiento Base Imponible

327.982  

 

 

 

 

327.982  

BASE IMPONIBLE PREVIA

(6.409.662)  

66.827  

327.982  

-

53.368  

(6.724.185)  

Base imponible no registrada en contabilidad

(7.052.167)  

 

 

 

 

(7.052.167)  

Deducciones

 

 

 

 

 

 

Impuesto al 25%

81.995  

-

81.995  

-

-

-

Deducciones Fiscales

 

 

 

 

 

 

  Otras - Deducciones I+D (Cash Back)

1.297.178  

 

 

 

 

1.297.178  

Compensación Bases negativas

 

 

 

 

 

 

  Otros

 

 

 

 

 

 

Total ingreso correspondiente a gasto por impuesto sobre beneficios reconocido en la cuenta de pérdidas y ganancias 

(1.379.173)  

 

 

 

 

(1.379.173)  

Total gasto fiscal reconocido en el patrimonio neto

 

 

81.995  

 

 

 




Las diferencias permanentes aplicadas en el momento de calcular la base imponible del impuesto de sociedades del ejercicio 2020, corresponden principalmente a:



  1. En el apartado de cuenta de pérdidas y ganancias: No se han presentado diferencias. 


  1. En el apartado de Ingresos y gastos directamente imputados al patrimonio neto: Gastos derivados de la ampliación de capital realizada durante el ejercicio (véase Nota 10).



  1. Ajuste por reversión de libertad de amortización fiscal considerada en ejercicios precedentes como diferencia permanente.


  1. Impuesto sobre sociedades devengado del ejercicio.


  1. Otras diferencias.


El ingreso por impuesto corriente correspondiente al ejercicio 2021 asciende a 2.483 miles de euros. Por su parte el desglose del ingreso/gasto por impuesto diferido es el siguiente:



31.12.2021


Impuesto corriente

Variación de impuesto diferido

Total

De activo

De pasivo

Diferencias temporarias

Créditos por bases imponibles negativas

Otros créditos

Diferencias temporarias

Imputación a pérdidas y ganancias

 

 

 

 

 

 

Operaciones continuadas

-

-

(9.470)

-


(9.470)

Imputación a patrimonio neto

 

 

 

 

 

 

Subvenciones

 

 



-

-

Total gasto / ingreso por impuesto

 

 

 

 

 

(9.470)


El ingreso por impuesto corriente correspondiente al ejercicio 2020 asciende a 1.297 miles de euros. Por su parte el desglose del ingreso/gasto por impuesto diferido es el siguiente:



31.12.2020


Impuesto corriente

Variación de impuesto diferido

Total

De activo

De pasivo

Diferencias temporarias

Créditos por bases imponibles negativas

Otros créditos

Diferencias temporarias

Imputación a pérdidas y ganancias

 

 

 

 

 

 

Operaciones continuadas

-

-

(81.995)

-


(81.995)

Imputación a patrimonio neto

 

 

 

 

 

 

Subvenciones

 

 



-

-

Total gasto / ingreso por impuesto

 

 

 

 

 

(81.995)

Activos por impuesto diferido registrados


A 31 de diciembre de 2021 el balance adjunto refleja determinados activos por impuestos diferidos por importe de 1.812.133 euros. Durante el ejercicio 2021 se han aumentado activos por impuestos diferidos con respecto al cierre del ejercicio precedente por importe de 9.470 euros. 


El detalle de activos por impuestos diferidos es el siguiente: 


Activos por impuesto diferido

Saldo al 31.12.2021

Saldo al 31.12.2020

Bases imponibles negativas 

1.812.133   

1.802.663   

Otras

-

-

Total activos por impuesto diferido

1.812.133   

1.802.663   



Los activos por impuestos diferidos sólo se reconocen en la medida en que se considera probable que se vaya a disponer de ganancias fiscales futuras contra las que poder hacerlos efectivos.


Al cierre de los ejercicios 2021 y 2020, tan sólo se han capitalizado activos hasta alcanzar la cifra de pasivos por impuestos diferidos.


Los derechos de monetización de deducciones fiscales (cash back) se reconocen como hacienda pública deudora por impuesto sobre sociedades cuando se cumplen las condiciones establecidas en el apartado 4.h. 


La Sociedad ha registrado a 31 de diciembre de 2021 activos por impuesto corriente por importe de 2.483 miles de euros, correspondientes a deducciones por I+D cuyo cobro ha solicitado anticipar mediante la aplicación del artículo 39 de la Ley del Impuesto sobre Sociedades, al haber tomado a 31 de mayo de 2021, la decisión de monetizar las deducciones por investigación y desarrollo correspondientes al ejercicio económico 2019, y haber estimado de forma razonable el cumplimiento de las obligaciones de mantenimiento de personal medio y reinversión.



 

Monetización 

Deducciones I+D generadas en el ejercicio fiscal 2019

2.483.431

Total

2.483.431



Pasivos por impuesto diferido registrados


El detalle del saldo de esta cuenta es el siguiente: 




Saldo al 31.12.2021

Saldo al 31.12.2020

Diferencias temporarias (Impuestos diferidos)

 

 

Por préstamos tipo cero y tipo interés blando

331.489   

322.019   

Por subvenciones en capital

1.480.644   

1.480.644   

Total pasivos por impuesto diferido

1.812.133   

1.802.663   



El detalle de las deducciones no activadas y sus plazos máximos de aplicación, son los siguientes:


 

Ejercicio en

que se generó

Al 31.12.2021

Al 31.12.2020

 

Importe

Vencimiento

Importe

Vencimiento

Deducciones pendientes y otros

 

 

 

 

 

Gastos en Investigación y desarrollo e innovación tecnológica

2009

909.360  

2027

909.360  

2027

Gastos en Investigación y desarrollo e innovación tecnológica

2010

940.731  

2028

940.731  

2028

Gastos en Investigación y desarrollo e innovación tecnológica

2011

617.544  

2029

617.544  

2029

Gastos en Investigación y desarrollo e innovación tecnológica

2012

432.206  

2030

432.206  

2030

Gastos en Investigación y desarrollo e innovación tecnológica

2019

-


3.162.968  

2037

Gastos en Investigación y desarrollo e innovación tecnológica

2020

2.608.681  

2038

2.608.681  

2038

Gastos en Investigación y desarrollo e innovación tecnológica

2021

3.052.752

2039



TOTAL

 

8.561.274  

 

8.671.490

 


El detalle de las bases imponibles negativas pendientes de compensar fiscalmente es el siguiente: 


 

Ejercicio en

A 31.12.2021

Bases imponibles negativas

que se generó

Importe

Bases imponibles negativas

2004

479.659  

Bases imponibles negativas

2005

194.108  

Bases imponibles negativas

2006

143.312  

Bases imponibles negativas

2007

447.880  

Bases imponibles negativas

2008

323.209  

Bases imponibles negativas

2009

602.117  

Bases imponibles negativas

2010

1.138.635  

Bases imponibles negativas

2011

705.421  

Bases imponibles negativas

2012

472.155  

Bases imponibles negativas

2013

2.541.244  

Bases imponibles negativas

2014

5.510.818  

Bases imponibles negativas

2015

4.274.593  

Bases imponibles negativas

2016

5.775.162  

Bases imponibles negativas

2017

6.933.174  

Bases imponibles negativas

2018

4.712.878  

Bases imponibles negativas

2019

6.033.151  

Bases imponibles negativas

2020 

6.724.185  

Bases imponibles negativas

2021(*)

6.801.974

TOTAL

 

53.813.675  

(*) Periodo voluntario para presentación de autoliquidación del 1 al 25 de lulio de 2022


De este importe, solo se han activado créditos fiscales correspondientes a bases imponibles negativas por importe de 7.248.532 euros de base.


Según establece la legislación vigente, los impuestos no pueden considerarse definitivamente liquidados hasta que las declaraciones presentadas hayan sido inspeccionadas por las autoridades fiscales o haya transcurrido el plazo de prescripción de cuatro años. A 31 de diciembre de 2021, la Sociedad tiene abiertos a inspección los ejercicios 2016 y siguientes del Impuesto sobre Sociedades y los periodos impositivos posteriores al cuarto trimestre del ejercicio 2017 y los ejercicios siguientes para los demás impuestos que le son de aplicación. 

Los administradores consideran que se han practicado adecuadamente las liquidaciones de los mencionados impuestos, por lo que, aún en el caso de que surgieran discrepancias en la interpretación normativa vigente por el tratamiento fiscal otorgado a las operaciones, los eventuales pasivos resultantes, en caso de materializarse, no afectarían de manera significativa a las cuentas anuales adjuntas.



15.     Ingresos y gastos


  1. Importe neto de la cifra de negocios


Durante los periodos comprendidos entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2021 y de 2020, no se han reconocido ingresos relativos a la cifra de negocios. 


  1. Aprovisionamientos


Su desglose es el siguiente: 


 

31.12.2021

31.12.2020

Compras netas y trabajos realizados por otras empresas

 

 

Nacionales

(481.965) 

(508.592) 

Adquisiciones intracomunitarias

(38.132) 

(18.332) 

Importaciones

(12.842) 

(27.458) 

Variación de existencias: aumento / (disminución)

(213.038)  

28.026  

Total Aprovisionamientos

(745.977) 

(526.356) 



  1. Gastos de personal


Su desglose es el siguiente:


 

31.12.2021

31.12.2020

Sueldos, salarios y asimilados

(3.303.501) 

(3.055.867) 

Otras cargas sociales

(478.570) 

(485.228) 

Total Gastos de personal

(3.782.071) 

(3.541.095) 


La partida de sueldos, salarios y asimilados se ha incrementado 247.634 euros durante el año 2021 con respecto al año 2020. La Sociedad ha incrementado un 1% su personal medio y ha adecuado los salarios de acuerdo con las demandas del mercado laboral y se incluyen 196 miles de euros satisfechos en concepto de pacto de no competencia. 


Las otras cargas sociales se han disminuido en 6.658 euros a lo largo del año 2021 con respecto al año 2020, habiendo intensificado la aplicación de bonificaciones sociales por personal investigador con respecto a los del mismo periodo del ejercicio precedente





  1. Otros gastos de explotación


Su desglose es el siguiente:




31.12.2021

31.12.2020

Servicios exteriores:


 

   - Servicios profesionales independientes

(2.782.802) 

(1.288.782) 

   - Servicios exteriores I+D y patentes

(9.476.444) 

(7.689.155) 

   - Arrendamientos

(151.165) 

(150.008) 

   - Otros servicios

(658.552) 

(549.411) 

Tributos

(48.632) 

(20.424) 

Total otros Gastos Explotación

(13.117.595) 

(9.697.780) 



En el epígrafe de servicios profesionales independientes se incluye lo siguiente:


A lo largo del ejercicio 2021 la Sociedad ha realizado actividades relativas a servicios profesionales independientes por valor de 2.783 miles de euros, de los cuales 1.309 miles de euros corresponden a servicios no recurrentes relativos a evaluación, estudio y preparación jurídica relativa a una potencial cotización bursátil en el mercado americano (Nasdaq), y 1.474 miles de euros relativos a actividades recurrentes relativas a servicios profesionales independientes (operativa bursátil por 479 miles de euros, honorarios profesionales relativos a consultoría estratégica, legal, mercantil, fiscal, auditoría y cumplimiento y prevención de riesgos penales por 545 miles de euros, así como retribuciones a los miembros del Consejo de administración por 300 miles de euros y al Comité científico y otros por 150 miles de euros).  


Durante el ejercicio 2020 la Sociedad ha realizado actividades recurrentes relativas a servicios profesionales independientes por valor de 1.289 miles de euros (operativa bursátil por 410 miles de euros, honorarios profesionales relativos a consultoría estratégica, legal, mercantil, fiscal, auditoría y cumplimiento y prevención de riesgos penales por 406 miles de euros, así como retribuciones a los miembros del Consejo de administración por 300 miles de euros y al Comité científico y otros por 173 miles de euros).  



La Sociedad ha realizado actividades relativas a programas científicos en el año 2021 y 2020 por importe de 9.476.444 y 7.689.155 respectivamente. La variación de 1.787 miles de euros es consecuencia de la temporalidad entre la finalización el inicio de las fases experimentales de los estudios clínicos que no mantienen una linealidad de costes en el tiempo y a la variación en la intensidad de los estudios clínicos activos.


En este epígrafe se recogen servicios exteriores de I+D y patentes, y corresponden principalmente a prestaciones de servicios realizadas mediante CRO's, tales como la subcontratación del desarrollo clínico correspondiente a las Fase IIs en las diversas indicaciones de interés (estudios realizados en centros hospitalarios, costes de monitorización, análisis farmacocinéticos, fabricación de medicación, o la preparación del diseño de nuevos estudios y documentación regulatoria) de nuestros compuestos en desarrollo clínico, iadademstat (ORY-1001) y vafidemstat (ORY-2001), y en menor medida en actividades de desarrollo de la molécula ORY-3001 y de investigación en otras dianas en proyectos más tempranos, así como en la exploración de indicaciones adicionales de nuestros compuestos en desarrollo clínico.


El capítulo correspondiente a otros servicios presenta un incremento del 19,9% a lo largo del ejercicio 2021 respecto al ejercicio 2020. Entre otros, este capítulo, recoge gastos de mantenimiento, reparación y conservación, y gastos de viaje y representación de las actividades ordinarias de la Sociedad.



  1. Gastos de investigación y desarrollo

 

Oryzon ha realizado inversiones en I+D en el periodo comprendido entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2021 por importe de 13.021 miles de euros (11.075 miles de euros en el mismo periodo para 2020), de los cuales 11.582 miles de euros (9.888 miles de euros en el periodo correspondiente a 2020) corresponden a actividades de desarrollo (ver nota 6), y 1.439 miles de euros a actividades de investigación (1.187 miles de euros en el periodo correspondiente al mismo periodo de 2020).


Su desglose en miles de euros es el siguiente:



31.12.2021

Imputación Directa

Desarrollo

Investigación

Otros

Total

Gastos de personal

1.582

583

1.617 

3.782

Materiales y servicios profesionales

9.532

660

2.813

13.005

Otros gastos

61

1

797

859

Amortización del inmovilizado

 - 

 - 

144

144

Total Imputación Directa

11.175

1.244

5.371

17.790

Imputación Indirecta

407

195

(602) 

 - 

Total Gastos Explotación

11.582

1.439

4.769

17.790

Gastos Financieros / Impuesto Sociedades (*)

 - 

 - 

179

179

Total Gastos Periodo

11.582

1.439

4.948

17.969

Gastos Capitalizados

10.615

 - 

 - 

10.615

Gastos no Capitalizados

967

1.439

4.948

7.354

(*) Excluidos el impuesto sobre beneficio devengado por importe de 2.493 miles de euros, de los cuales 2.483 miles de euros correspondientes a deducciones fiscales monetizadas de Investigación y Desarrollo, reconocidas en el epígrafe Impuestos sobre beneficios de la Cuenta de Pérdidas y Ganancias. Las diferencias de cambio del periodo están reflejadas por su importe neto. 



31.12.2020

Imputación Directa

Desarrollo

Investigación

Otros

Total

Gastos de personal

1.705 

596 

1.241 

3.541 

Materiales y servicios profesionales

7.735 

411 

1.357 

9.504 

Otros gastos

24 

(3) 

699 

720 

Amortización del inmovilizado

 - 

 - 

145 

145 

Total Imputación Directa

9.464 

1.004 

3.442 

13.911 

Imputación Indirecta

424 

183 

(608) 

 - 

Total Gastos Explotación

9.888 

1.187 

2.835 

13.911 

Gastos Financieros / Impuesto Sociedades (*)

 - 

 - 

489 

489 

Total Gastos Periodo

9.888 

1.187 

3.324 

14.400 

Gastos Capitalizados

9.521 

 - 

 - 

9.521 

Gastos no Capitalizados

367 

1.187 

3.324 

4.878 

(*) Excluidos el impuesto sobre beneficio devengado por importe de 1.379 miles de euros, de los cuales 1.297 miles de euros correspondientes a deducciones fiscales monetizadas de Investigación y Desarrollo, reconocidas en el epígrafe Impuestos sobre beneficios de la Cuenta de Pérdidas y Ganancias. Las diferencias de cambio del periodo están reflejadas por su importe neto. 

  1. Diferencias de cambio


El principal objetivo de la política de riesgos de tipos de cambio se centra en el mantenimiento de los fondos para su inversión en proyectos de desarrollo, sin ánimo de especular.


Las posiciones activas en divisas (USD), se mantienen con el objetivo de atender compromisos futuros de pago, al objeto de compensar, y en su caso, mitigar la evolución de tipos de cambio para obligaciones futuras de pago. 


Los análisis de sensibilidad al tipo de cambio realizados sobre nuestros principales saldos en moneda extranjera a 31 de diciembre de 2021 indicaron que un aumento del 3% en el tipo de cambio USD/EUR (cuando el euro se fortalece frente al dólar estadounidense) habría tenido un impacto en nuestra cuenta de resultados por valor de 110 miles de euros de pérdida, mientras que una disminución del 3% en el tipo de cambio USD/EUR (cuando el dólar estadounidense se fortalece frente al euro) habría tenido un impacto en nuestra cuenta de resultados por valor de 117 miles de euros de beneficio, no siendo relevantes los análisis de sensibilidad para otras divisas. Los análisis de sensibilidad al tipo de cambio realizados sobre nuestros principales saldos en moneda extranjera a 31 de diciembre de 2020 no mostraron un impacto significativo. 


Las diferencias de cambio producidas durante el año 2021 han ascendido a 281 miles de euros de beneficio (16 miles de euros de pérdida durante el año 2020) principalmente como consecuencia de los cambios de cotización del dólar de EE. UU. sobre saldos bancarios y de proveedores en moneda extranjera



  1. Gastos financieros.


El total de gastos financieros del ejercicio 2021 han ascendido a 456 miles de euros, frente a un importe de 469 miles de euros en 2020, produciéndose una variación entre ambos periodos de 13 miles de euros.


La composición del total de gastos financieros a 31 de diciembre de 2021 de 456 miles de euros (469 miles de euros a 31 de diciembre de 2020) se corresponden con 280 miles de euros a intereses devengados a valor nominal (274 miles de euros a 31 de diciembre de 2020), y 176 miles de euros a intereses registrados correspondientes al valor actual de la deuda relativa a tipos de interés subvencionados (195 miles de euros a 31 de diciembre de 2020).



16.     Provisiones y contingencias


Durante los ejercicios 2021 y 2020 no existen contingencias relevantes.



17.     Información sobre el medio ambiente


No se poseen activos significativos incluidos en el inmovilizado material destinado a la minimización del impacto medioambiental y a la protección y mejora del medio ambiente, ni se ha recibido subvenciones ni incurrido en gastos durante el ejercicio cuyo fin sea la protección y mejora del medio ambiente. Asimismo, no se han dotado provisiones para cubrir riesgos y gastos por actuaciones medioambientales, al estimar que no existen contingencias relacionadas con la protección y mejora del medio ambiente.


La normativa medioambiental vigente no afecta de forma relevante a las actividades desarrolladas por la Sociedad, no existiendo por este motivo responsabilidades, gastos, ingresos, subvenciones, activos, provisiones ni contingencias de naturaleza medioambiental relevantes que pudieran ser significativos en relación con el patrimonio, la situación financiera y los resultados de la misma. En consecuencia, no se incluyen desgloses específicos en la presente memoria de las cuentas anuales respecto a información de aspectos medioambientales.


La sensibilización medioambiental es un aspecto en auge a nivel nacional e internacional y ha puesto de manifiesto un riesgo potencial creciente para las empresas. Oryzon ha analizado el entorno medioambiental en que se encuentran comprendidas sus actividades operativas, que, tras su revisión, dado el actual modelo de negocio centrado en el desarrollo de nuevos fármacos en el que no se incluyen actividades de producción no ha mostrado riesgos relevantes relativos a actividades relacionadas con el medioambiente.



18.     Transacciones con pagos basados en instrumentos de patrimonio 


La Junta General de Accionistas de ORYZON GENOMICS, S.A., acordó en su reunión anual, celebrada el 2 de septiembre de 2020, la implantación de un Plan de Incentivo a Largo Plazo, dirigido a determinados directivos y personal clave de la Compañía, designados por el Consejo de Administración de ORYZON, entre los que se encuentra incluido el Presidente Ejecutivo.

     

     El Plan tiene como objetivo principal el reconocimiento de la aportación de los beneficiarios a la Compañía y a su vez, la alineación de sus intereses y objetivos con los de los propios accionistas de ORYZON. A tal efecto, los beneficiarios del Plan podrán obtener un incentivo en metálico, vinculado al valor de las acciones de la Compañía, en función del cumplimiento de los objetivos establecidos, o ante la consecución de un hito estratégico durante la vigencia del Plan. 


     La participación en el Plan se articulará mediante la concesión de meras expectativas de derecho, vinculadas al valor de cotización de la acción de ORYZON en cada momento. 


     El Plan tiene un periodo de duración de tres (3) años, durante los cuales se medirán los objetivos establecidos al efecto, así como la evolución del valor de cotización de la Acción de la Compañía, de acuerdo con el siguiente calendario:

          

          Fecha de Inicio: 1 de enero de 2020

          Fecha de Finalización: 31 de diciembre de 2022


     El Incentivo que, en su caso, pudiese corresponder se abonará dentro de los tres meses siguientes a la Fecha de Finalización, esto es entre enero y marzo de 2023, salvo excepciones de diferimiento o liquidación anticipada.

          

A 31 de diciembre de 2021 existen derechos devengados pendientes de ejecución correspondientes al plan de incentivo a largo plazo por un importe de 285 miles de euros. A 31 de diciembre de 2020 no existían derechos devengados pendientes de ejecución. Dicha provisión corresponde a la mejor estimación a la fecha de cierre del cumplimiento de cada uno de los objetivos del plan, teniendo en consideración el periodo de servicio.


La Fundación Genoma España concedió en el año 2012 un préstamo como consecuencia del otorgamiento de una línea de crédito de segundas rondas de inversión. El importe pendiente de amortización de dicho préstamo asciende a 31 de diciembre de 2021 a 153.750 euros.

 

Dicho crédito tiene una opción de ejecución sobre acciones propias, en el caso de que acaeciese alguna causa de resolución anticipada contemplada en el correspondiente contrato y se requiriese la devolución del préstamo y esta no se produjese en tiempo y forma. Las acciones que podrían llegar a verse comprometidas por el saldo del préstamo pendiente de amortización a 31 de diciembre de 2021 podrían ascender a 101.151 acciones.


19.     Subvenciones, donaciones y legados



Los saldos y variaciones habidas en las partidas que componen las subvenciones, donaciones y legados recibidos son los siguientes:


 

 

31.12.2021

Entidad otorgante

Origen

Saldo inicial

Aumento / (Disminución)

Imputación a resultados

Efecto fiscal

Saldo final

SUBVENCIONES DE CAPITAL

 

 

 

 

 

 

CIDEM

Adm. autonómica

598.133  

-

-

-

598.133  

CIDEM

Adm. autonómica

116.299  

-

-

-

116.299  

Ministerio de Ciencia e Innovación

Adm. estatal

1.602.457  

-

-

-

1.602.457  

Ministerio de Ciencia e Innovación

Adm. estatal

472.892  

-

-

-

472.892  

Comisión Europea

Unión Europea

278.616  

-

-

-

278.616  

Comisión Europea

Unión Europea

58.874  

-

-

-

58.874  

Comisión Europea

Unión Europea

205.026  

-

-

-

205.026  

Comisión Europea

Unión Europea

87.429  

-

-

-

87.429  

Comisión Europea

Unión Europea

321.583  

-

-

-

321.583  

Comisión Europea

Unión Europea

220.495  

-

-

-

220.495  

Ministerio Economía y Competitividad

Adm. estatal

17.945  

-

-

-

17.945  

Ministerio Economía y Competitividad

Adm. estatal

10.200  

-

-

-

10.200  

Ministerio Economía y Competitividad

Adm. estatal

82.384  

-

-

-

82.384  

Ministerio Economía y Competitividad

Adm. estatal

54.186  

-

-

-

54.186  

Ministerio Economía y Competitividad

Adm. estatal

315.415  

-

-

-

315.415  

Total Subvenciones de Capital

 

4.441.934  

-

-

-

4.441.934  



 

 

31.12.2021

Entidad otorgante

Origen

Saldo inicial

Aumento / (Disminución)

Imputación a Resultados

Efecto fiscal

Saldo final

    SUBVENCIONES PRÉSTAMOS BLANDOS Y TIPO 0  

 

 

 

 

 

Ministerio de Ciencia e Innovación - Polyfarma 2011

Adm. estatal

26.864  

-

-

-

26.864  

Ministerio de Economía y competitividad- Polyfarma 2012

Adm. estatal

34.096  

-

-

-

34.096  

Ministerio de Economía y competitividad - Polyfarma 2013

Adm. estatal

9.508  

-

-

-

9.508  

Ministerio de Economía y competitividad - Nanoscale 2012

Adm. estatal

13.585  

-

-

-

13.585  

Ministerio de Economía y competitividad - Nanoscale 2013

Adm. estatal

10.461  

-

-

-

10.461  

Ministerio de Economía y competitividad - Hemafarma 2012

Adm. estatal

20.643  

-

-

-

20.643  

Ministerio de Economía y competitividad - Hemafarma 2013

Adm. estatal

71.942  

-

-

-

71.942  

Ministerio de Economía y competitividad - Hemafarma 2014

Adm. estatal

24.493  

-

-

-

24.493  

Ministerio de Economía y competitividad - retos Explora 2015

Adm. estatal

59.930  

-

-

-

59.930  

Ministerio de Economía y competitividad - retos Explora 2016

Adm. estatal

54.637  

-

-

-

54.637  

Ministerio de Economía y competitividad - retos Explora 2017

Adm. estatal

47.812  

-

-

-

47.812  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Inflam 2016

Adm. estatal

66.629  

-

-

-

66.629  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Inflam 2017

Adm. estatal

81.372  

-

-

-

81.372  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Inflam 2018

Adm. estatal

44.541  

-

-

-

44.541  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Combo-Epoc 2018

Adm. estatal

44.110  

-

-

-

44.110  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Combo-Epoc 2019

Adm. estatal

45.836  

-

-

-

45.836  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Combo-Epoc 2020

Adm. estatal

21.183

-

-

-

21.183  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Vencer 2020 

Adm. estatal

5.591  

-

-

-

5.591  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Vencer 2020 

Adm. estatal

-

37.880

-

(9.470)

28.410

Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI-Edotem 2019)

 

63.610  

-

-

-

63.610  

Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI Edotem 2020)


219.212

-

-

-

219.212

Total Subvenciones Préstamos Blandos y Tipo 0 

 

966.055

37.880

           -  

   (9.470)

994.465








    TOTAL SUBVENCIONES

 

5.407.989  

37.880  

-

(9.470)

5.436.399  




A 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 no se han considerado subvenciones de tipo de interés vinculadas a los préstamos bancarios. 



 

 

31.12.2020

Entidad otorgante

Origen

Saldo inicial

Aumento / (Disminución)

Imputación a resultados

Efecto fiscal

Saldo final

SUBVENCIONES DE CAPITAL

 

 

 

 

 

 

CIDEM

Adm. autonómica

598.133  

-

-

-

598.133  

CIDEM

Adm. autonómica

116.299  

-

-

-

116.299  

Ministerio de Ciencia e Innovación

Adm. estatal

1.602.457  

-

-

-

1.602.457  

Ministerio de Ciencia e Innovación

Adm. estatal

472.892  

-

-

-

472.892  

Comisión Europea

Unión Europea

278.616  

-

-

-

278.616  

Comisión Europea

Unión Europea

58.874  

-

-

-

58.874  

Comisión Europea

Unión Europea

205.026  

-

-

-

205.026  

Comisión Europea

Unión Europea

87.429  

-

-

-

87.429  

Comisión Europea

Unión Europea

321.583  

-

-

-

321.583  

Comisión Europea

Unión Europea

220.495  

-

-

-

220.495  

Ministerio Economía y Competitividad

Adm. estatal

17.945  

-

-

-

17.945  

Ministerio Economía y Competitividad

Adm. estatal

10.200  

-

-

-

10.200  

Ministerio Economía y Competitividad

Adm. estatal

82.384  

-

-

-

82.384  

Ministerio Economía y Competitividad

Adm. estatal

54.186  

-

-

-

54.186  

Ministerio Economía y Competitividad

Adm. estatal

315.415  

-

-

-

315.415  

Total Subvenciones de Capital

 

4.441.934  

-

-

-

4.441.934  










 

 

31.12.2020

Entidad otorgante

Origen

Saldo inicial

Aumento / (Disminución)

Imputación a Resultados

Efecto fiscal

Saldo final

    SUBVENCIONES PRÉSTAMOS BLANDOS Y TIPO 0  

 

 

 

 

 

Ministerio de Ciencia e Innovación - Polyfarma 2011

Adm. estatal

26.864  

-

-

-

26.864  

Ministerio de Economía y competitividad- Polyfarma 2012

Adm. estatal

34.096  

-

-

-

34.096  

Ministerio de Economía y competitividad - Polyfarma 2013

Adm. estatal

9.508  

-

-

-

9.508  

Ministerio de Economía y competitividad - Nanoscale 2012

Adm. estatal

13.585  

-

-

-

13.585  

Ministerio de Economía y competitividad - Nanoscale 2013

Adm. estatal

10.461  

-

-

-

10.461  

Ministerio de Economía y competitividad - Hemafarma 2012

Adm. estatal

20.643  

-

-

-

20.643  

Ministerio de Economía y competitividad - Hemafarma 2013

Adm. estatal

71.942  

-

-

-

71.942  

Ministerio de Economía y competitividad - Hemafarma 2014

Adm. estatal

24.493  

-

-

-

24.493  

Ministerio de Economía y competitividad - retos Explora 2015

Adm. estatal

59.930  

-

-

-

59.930  

Ministerio de Economía y competitividad - retos Explora 2016

Adm. estatal

54.637  

-

-

-

54.637  

Ministerio de Economía y competitividad - retos Explora 2017

Adm. estatal

47.812  

-

-

-

47.812  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Inflam 2016

Adm. estatal

66.629  

-

-

-

66.629  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Inflam 2017

Adm. estatal

81.372  

-

-

-

81.372  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Inflam 2018

Adm. estatal

44.541  

-

-

-

44.541  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Combo-Epoc 2018

Adm. estatal

44.110  

-

-

-

44.110  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Combo-Epoc 2019

Adm. estatal

45.836  

-

-

-

45.836  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Combo-Epoc 2020

Adm. estatal

-

28.243  

-

(7.060) 

21.183  

Ministerio de Economía y competitividad - Retos Vencer 2020

Adm. estatal

-

7.455  

-

(1.864) 

5.591  

Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI-Edotem 2019)

 

63.610  

-

-

-

63.610  

Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI Edotem 2020)

 

-

292.284  

-

(73.072) 

219.212  

Total Subvenciones Préstamos Blandos y Tipo 0 

 

720.069

327.982  

-

(81.996) 

966.055  








    TOTAL SUBVENCIONES

 

5.162.003  

327.982  

-

(81.996) 

5.407.989  



A continuación, se presentan los saldos correspondientes a subvenciones, donaciones y legados a 31 de diciembre de 2021 y de 2020, relacionadas con el valor de los activos intangibles correspondientes a los proyectos de desarrollo reconocidos en balance:


Subvenciones reconocidas en balance por proyecto de desarrollo a 31 de diciembre de 2021


PROYECTO (Importes en miles de euros)

CAPITAL

PTMOS. TIPO 0 Y BLANDOS

TOTAL (SUBV.)

Epigenéticos Oncológicos nuevas terapias (ORY-1001)

-

135.174

135.174

Epigenéticos neurodegenerativos (ORY-2001)

3.588.689

666.750

4.255.440

Epigenéticos nuevas terapias (ORY-3001)

853.244

192.542

1.045.785

TOTAL

4.441.933

994.466

5.436.399






Subvenciones reconocidas en balance por proyecto de desarrollo a 31 de diciembre de 2020


PROYECTO (Importes en miles de euros)

CAPITAL

PTMOS. TIPO 0 Y BLANDOS

TOTAL (SUBV.)

Epigenéticos Oncológicos nuevas terapias (ORY-1001)

-

135.174

135.174

Epigenéticos neurodegenerativos (ORY-2001)

3.588.689

638.340

4.227.029

Epigenéticos nuevas terapias (ORY-3001)

853.244

192.542

1.045.786

TOTAL

4.441.933

966.056

5.407.989



Las subvenciones de explotación concedidas a 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 atendiendo a las características indicadas en las tablas siguientes y que se han imputado directamente en la cuenta de resultados han sido de 161.587 y 98.587 euros, respectivamente. 


El detalle de las características esenciales de las subvenciones, donaciones y legados recibidos es el siguiente:


31.12.2021

Entidad otorgante

Importe concedido

Finalidad

Oficina española de patentes y marcas

8.037  

Fomento de solicitud de patentes

ASEBIO JTEC BioEurope

1.047

Asistencia a Ferias y Congresos

Centro Desarrollo Tecnológico e Investigación

152.503

Investigación oncológica

TOTAL

161.587  

 




31.12.2020

Entidad otorgante

Importe concedido

Finalidad

ICEX España Exportación e Inversiones

719  

Asistencia a Ferias y Congresos 

Centro Desarrollo Tecnológico e Investigación

97.868  

Ensayo clínico ESCAPE

TOTAL

98.587  

 



20.     Hechos posteriores


No se han producido hechos posteriores significativos entre el 31 de diciembre de 2021 y la fecha de formulación de las presentes cuentas anuales.



21.     Operaciones con partes vinculadas


La política de precios seguida en la totalidad de transacciones realizadas con partes vinculadas durante los ejercicios cerrados a 31 de diciembre de 2021 y a 31 de diciembre de 2020 obedece a la aplicación del valor normal de mercado.


La Sociedad, a 31 de diciembre de 2021 mantiene saldos con partes vinculadas por importe de 2.208 euros. A 31 de diciembre de 2020 no se mantenían saldos con partes vinculadas.


Las retribuciones devengadas durante el ejercicio 2021 y el ejercicio 2020 por la Alta Dirección de Oryzon Genomics, S.A., que a su vez son miembros del Consejo de Administración, clasificadas por conceptos, han sido las siguientes: 





31.12.2021

31.12.2020

Sueldos (incluidas provisiones por ILP)

669.611 

662.350 

Remuneración por permanencia y asistencia al consejo de administración

39.533 

74.200 

Total 

709.144 

736.550 



A 31 de diciembre de 2021 y 2020 se han devengado retribuciones por los miembros del Consejo de Administración que no forman parte de la Alta Dirección, por su asistencia al consejo por importe de 260.617 y 225.907 euros respectivamente.


A 31 de diciembre de 2021 se han devengado 24.317 euros por parte de un miembro del consejo de administración que no forman parte de la Alta dirección en concepto de servicios de consultoría científica.


Hasta el 31 de enero de 2021 la Alta Dirección estaba formada por la Dirección General y la Dirección Científica, a partir del 1 de febrero de 2021, la Alta dirección está formada por la Dirección general.


No existen anticipos o créditos concedidos al conjunto de miembros del órgano de administración ni de la alta dirección vigentes, ni existen obligaciones en materia de pensiones y seguros de vida respecto de los miembros antiguos y actuales del órgano de administración, ni se han asumido obligaciones por cuenta de ellos a título de garantía.


Con el objeto de facilitar la suscripción, desembolso y ejecución de la ampliación de capital ante inversores estadounidenses formalizada el 4 de abril de 2017, dos accionistas miembros del Consejo de Administración otorgaron un préstamo de acciones de la Sociedad, como mecanismo instrumental para la ejecución de una venta en bloque sobre inversores estadounidenses que suscribieron de forma irrevocable acciones en el marco de la ampliación de capital. 


En el marco del acuerdo de préstamo de acciones, la Sociedad otorgó una indemnidad a favor de los accionistas que adoptaron la condición de prestamistas para facilitar la ejecución de la operación, al efecto de responder de cuantos costes tributarios o de otra índole, obligaciones, reclamaciones, contingencias u  otros, sin excepción que se pudiesen derivar del otorgamiento del préstamo sobre las acciones de la titularidad de los accionistas prestamistas, con un límite máximo de 1.230 miles de euros, por un periodo máximo de hasta el 25 de julio de 2022.


El acuerdo de indemnidad incorpora un compromiso de devolución íntegra a la Sociedad por parte de los accionistas prestamistas, de cualquier cantidad que hubiesen recibido de la Sociedad, salvo las cantidades recibidas por perjuicios por gastos de asesoramiento legal, sanciones, recargos y/o intereses, en el supuesto de que los accionistas prestamistas, vendieran posteriormente las nuevas acciones recibidas en devolución del Préstamo, por haber tributado ya por la ganancia. 


La Sociedad tiene contratada una póliza de responsabilidad civil de Directores y Administradores, de forma general y sin individualización por asegurado. El importe de la prima devengada correspondiente al ejercicio 2021 asciende a una cuantía de 36.191 euros (31.125 euros en el ejercicio 2020).


De conformidad con lo establecido en el artículo 229 de la Ley de Sociedades de Capital, se indica que los miembros del Consejo de Administración de la Sociedad y las personas vinculadas a los mismos a que se refiere el artículo 231 no han comunicado situaciones de conflicto, directo o indirecto, que pudieran tener con el interés de la Sociedad, o en su caso, no han participado en la toma de decisiones en la que pudiese producirse situación de conflicto de interés. Asimismo, se detallan las participaciones que poseen en el capital de sociedades con el mismo, análogo o complementario género de actividad al que constituye el objeto social de la Sociedad y los cargos o funciones u otras actividades que ejercen por cuenta propia o ajena en sociedades no pertenecientes al grupo con dichas características:


Administrador

Sociedad

% Participación directa

% Participación indirecta

Cargo

D. Carlos Manuel Buesa Arjol

Palobiofarma, S.L.

0,25%

 

Socio

 

Mendelion Lifescience SL

32,00%

 

Socio

Dña.Tamara Maes

Palobiofarma, S.L.

0,25%

 

Socio

 

Mendelion Lifescience SL

43,83%

 

Vocal

D. Jose Mª Echarri (*)

Palobiofarma, S.L.

-

1,25%

Vocal 

 

Althys Healtth, S.L.

0,05%

0,10%

Vocal 

 

Ability Pharmaceticals, S.L.

-

0,96%

 

 

Laboratorios Ojer Pharma

-

0,26%

 

(*) No se muestran las inversiones realizadas por vehículos gestionados por Inveready Asset Management SGEIC, S.A. en los vehículos Inveready Civilón S.C.R. S.A., Inveready Innvierte Biotech II S.C.R. S.A., Inveready Biotech III S.C.R. S.A. y Inveready Biotech III Parallel S.C.R. S.A. u otros vehículos que puedan tener una vertiente similar a la de Oryzon, y cuya participación indirecta por parte de Josep Maria es inferior en todos los casos al 0,05%, por lo que en ningún caso hay control y que por parte de Josep Maria no es consejero en ninguna de las participadas que no se detallen en el cuadro anterior relacionadas con Oryzon. 



22.     Otra información


El número medio de personas empleadas en el curso de los periodos distribuido por categorías, así como el detalle por sexos del personal al cierre de los mismos, son los siguientes:



31.12.2021


Nº medio de empleados

Personal al 31.12.2021

Discapacidad

Categoría profesional

Hombres

Mujeres

> 33%

Consejeros

1,1      

1,0      

0,1

-

Directores de área

5,4      

3.4

2,0      

-

Investigadores

17,2

8,0

9,2

-

Técnicos de laboratorio

12,2

3,1

9,1

-

Staff

8,0      

3,0      

5,0      

-

Total

43,9      

18,5      

25,4      

-


31.12.2020


Nº medio de empleados

Personal al 31.12.2020

Discapacidad

Categoría profesional

Hombres

Mujeres

> 33%

Consejeros

2,0      

1,0      

1,0      

-

Directores de área

5,2      

3,2      

2,0      

-

Investigadores

15,8      

8,4      

7,4      

-

Técnicos de laboratorio

12,5      

3,4      

9,1      

-

Staff

8,0      

3,0      

5,0      

-

Total

43,4      

18,9      

24,5      

-




Durante el ejercicio 2021 y 2020, los importes recibidos por el auditor de la sociedad, Deloitte, S.L., o por cualquier empresa perteneciente a la misma red de acuerdo con la normativa reguladora de la actividad de auditoría de cuentas, han sido los siguientes:



Miles de Euros


Honorarios correspondientes a Deloitte, S.L. o Empresa de la misma Red


2021

2020

Servicios de auditoría

354

72

Servicios distintos de la auditoría:



     Otros servicios de verificación

5

5

     Otros servicios

113

-

Total servicios profesionales

472

77


Dentro de "Servicios de auditoría", se incluyen los honorarios correspondientes a la auditoría de las cuentas anuales por importe de 37 miles de euros en 2021 (32 miles de euros en 2020), auditoría de estados financieros intermedios por importe de 27 miles de euros en 2021 (40 miles de euros en 2020) y otras auditorías o revisiones no estatutarias por importe de 290 miles de euros en 2021. 



23. Implicaciones del brote de COVID-19


Una cepa de coronavirus SARS-CoV-2, causante de la enfermedad denominada COVID19, en marzo de 2020 la Organización Mundial de la Salud declaró al COVID-19 como pandemia global.


La situación de emergencia de salud pública o pandemia ha puesto de manifiesto un riesgo potencial sobre los ensayos clínicos relativo a la protección de la salud de los pacientes participantes en los ensayos clínicos, sus familiares y el personal sanitario implicado, que podría ocasionar la pérdida de datos correspondientes a visitas y/o evaluaciones no realizadas que,  juntamente con situaciones de confinamiento, pueden implicar retrasos e incluso finalizaciones anticipadas de los ensayos clínicos y/o impactos en los mercados financieros, y,  que podrían limitar la capacidad de financiación de la Sociedad y afectar de manera adversa al patrimonio, la situación financiera y los resultados de ORYZON o alternativamente requerir acudir a financiaciones en condiciones adversas y afectar a la suscripción de licencias con la consecuente reducción de los ingresos que pudiesen generar..


Con el objeto de mitigar los riesgos derivados de la pandemia y dar continuidad a los ensayos clínicos, la sociedad ha suscrito durante el año 2021 financiación no dilutiva procedente de las líneas específicas establecidas por el Instituto de Crédito Oficial ofrecidas por la banca comercial por un importe de 5,4 millones de euros, y otras financiaciones no dilutivas procedentes de la banca comercial por un importe de 2,3 millones de euros, que conjuntamente con una revisión de los términos de carencias y plazos de vencimiento de los créditos ICO suscritos en el año precedente reducen las incertidumbres financieras, sin que se hayan materializado impactos significativos en materia de activos y pasivos que pudiesen considerarse contingentes..


No se han observado indicios de afectaciones con respecto a la recuperabilidad de valor de activos materiales e intangibles relevantes, que pudiesen derivarse de impactos económicos y operativos de la pandemia por COVID-19, que requiriesen la introducción de modificaciones en los estados financieros. Dada la evolución dinámica de la pandemia se revisa periódicamente la aparición de potenciales indicios de afectación.



FORMULACIÓN DE LAS CUENTAS ANUALES POR EL ÓRGANO DE ADMINISTRACIÓN



Los administradores de ORYZON GENOMICS, S.A. en sesión de Consejo de Administración celebrada telemática, han formulado las cuentas anuales (balance, cuenta de pérdidas y ganancias, estado de cambios en el patrimonio neto, estado de flujos de efectivo y memoria) de la Sociedad correspondientes al ejercicio 2021.




Madrid, 2 de Febrero de 2022






Don Carlos Manuel Buesa Arjol

Presidente






Doña Tamara Maes

Consejera

Don Josep Maria Echarri Torres
Consejero







Doña Isabel Aguilera Navarro 

Consejera

Don Antonio Fornieles Melero

Consejero 








Don Ramon Adell Ramon 

Consejero

D. Manuel Oscar López Figueroa 

Consejero






























Informe de Gestión









ORYZON GENOMICS, S.A.

INFORME DE GESTION DEL PERIODO COMPRENDIDO ENTRE

 EL 1 DE ENERO AL 31 DE DICIEMBRE DE 2021


Evolución de los negocios

La Sociedad tiene como objeto social principal las actividades descritas a continuación:


  1. El descubrimiento, desarrollo y aplicación de biomarcadores y herramientas genómicas, moleculares y genéticas para la obtención de productos de medicina personalizada o la obtención de organismos modificados de interés farmacéutico, industrial o agronómico;


  1. La prestación de servicios de investigación científica diversos, tales como farmacológicos, químicos, biológicos, industriales, alimenticios, etc., de interés en seres humanos, animales y organismos o sistemas modelo.


  1. El desarrollo de moléculas químicas, péptidos, proteínas o anticuerpos con aplicaciones terapéuticas en humanos y otros organismos y la investigación clínica de nuevas terapias en humanos.


  1. El estudio, investigación, desarrollo, descubrimiento de nuevos fármacos, prestación de servicios de consultoría y de asesoramiento científico técnico o empresarial en el ámbito de la biotecnología, farmacia y medicina.


No obstante lo anterior, la actividad de la Sociedad ha estado centrada en los últimos años en el estudio, investigación, desarrollo y descubrimiento de nuevos fármacos epigenéticos mediante el desarrollo de moléculas químicas con aplicaciones terapéuticas en humanos y la investigación clínica en humanos de nuevas terapias con estas moléculas. El campo de actividad de la compañía se centra en el área de la epigenética en diversas indicaciones con especial énfasis en oncología y en enfermedades del sistema nervioso. La compañía podrá apoyarse de forma selectiva en alianzas con instituciones académicas y otras empresas para explorar el potencial de fármacos epigenéticos en otras indicaciones (como por ejemplo las enfermedades virales o inflamatorias).

La Sociedad cuenta actualmente con dos compuestos en ensayos clínicos de Fase II: vafidemstat, para el tratamiento de enfermedades del sistema nervioso, y iadademstat, para oncología.

Durante el segundo semestre de 2021 la Sociedad ha seguido avanzando en el estudio clínico de Fase IIb de vafidemstat en Trastorno Límite de la Personalidad (TLP) (Estudio PORTICO).

PORTICO es un estudio de Fase IIb, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con vafidemstat en pacientes con TLP con agitación/agresividad.  En un principio está previsto incluir 156 pacientes, 78 en cada brazo del ensayo, y el ensayo contempla un análisis intermedio para ajustar el número definitivo de pacientes necesarios para demostrar la eficacia. En este estudio se emplearán escalas validadas para medir la evolución del nivel de agresividad y la propia evolución de la enfermedad.. Tras recibir recientemente la autorización para realizar el brazo serbio de PORTICO por la Agencia Serbia del Medicamento, la Sociedad ha completado la fase de despliegue de este estudio clínico, que se halla activo y reclutando pacientes en España, Alemania, Bulgaria, Serbia y EE.UU.

Asimismo, durante el mes de julio de 2021 la Sociedad recibió la aprobación de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) para llevar a cabo un nuevo estudio clínico de Fase IIb de vafidemstat en esquizofrenia (Estudio EVOLUTION), EVOLUTION es un estudio de Fase IIb, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de vafidemstat para tratar los síntomas negativos y cognitivos en la esquizofrenia.  La Sociedad anunció la inclusión del primer paciente en este ensayo clínico en Noviembre de 2021.

Durante 2021 la compañía ha seguido avanzando en su aproximación para evaluar vafidemstat en el campo de la "medicina de precisión", iniciado en 2020 a la luz de publicaciones recientes que muestran que subpoblaciones de pacientes con enfermedades del SNC como esquizofrenia o trastorno del espectro autista que portan mutaciones específicas causantes de estas enfermedades así como pacientes con ciertas enfermedades monogénicas como el síndrome de Kabuki pueden ser objeto de una terapia dirigida ("medicina de precisión") con inhibidores de LSD1.

Durante el segundo semestre de 2021 la Sociedad ha seguido avanzando en sus colaboraciones en medicina de precisión con INGEMM, el Centro Seaver en el Hospital Mount Sinai y la Universidad de Columbia para evaluar vafidemstat como un potencial tratamiento para pacientes con síndrome de Phelan McDermid (PMS) y para pacientes con trastornos psiquiátricos asociados a SETD1A. 

La literatura científica ha demostrado también que la inhibición de LSD1 puede compensar los efectos de una serie de fallos genéticos que se producen en el Síndrome de Kabuki (SK) y en otros trastornos del SNC. En este sentido, durante el segundo semestre de 2021 Oryzon ha estado trabajando en el diseño del protocolo de un nuevo ensayo clínico con vafidemstat en SK conjuntamente con investigadores del Kennedy Krieger Institute en EEUU, líderes de opinión, expertos regulatorios en enfermedades raras y otros expertos. Este ensayo de Fase I/II, denominado HOPE, será un ensayo multicéntrico, multibrazo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para explorar la seguridad y la eficacia de vafidemstat para mejorar diversas deficiencias descritas en pacientes con SK. El ensayo se realizará en niños mayores de 12 años y en adultos jóvenes. La Sociedad espera iniciar este ensayo clínico en el primer semestre de 2022 en varios hospitales y centros de Estados Unidos y, posiblemente, en Europa. 

Asimismo, la compañía anunció en el mismo mes de septiembre de 2021 que ha recibido una ayuda de un millón de dólares para apoyar este nuevo ensayo clínico HOPE. La ayuda ha sido concedida por una familia de un paciente cuyos otros esfuerzos filantrópicos incluyen la fundación de la clínica Roya Kabuki en el Hospital Infantil de Boston y la participación en la junta de la Kabuki Syndrome Foundation (KSF).

Otros Estudios de Fase II: Para colaborar en la lucha mundial contra la pandemia de Covid-19 y dentro del compromiso de Oryzon en materia de responsabilidad social corporativa, Oryzon lanzó un ensayo clínico de vafidemstat de Fase II, llamado ESCAPE, en pacientes graves con Covid-19 para prevenir el Síndrome Agudo de Distrés Respiratorio (SDRA), que fue aprobado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) a través de un procedimiento acelerado. Se han reclutado 60 pacientes en este estudio. 

En el mes de julio de 2021 Oryzon presentó datos preliminares de ESCAPE en el 31º Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas, ECCMID-2021, en una comunicación en formato póster electrónico titulada "ESCAPE trial: Preliminary data on the effect of vafidemstat treatment in the CoVID-19 induced immune response in hospitalized patients". Los datos presentados mostraban que vafidemstat fue seguro y bien tolerado en pacientes graves de CoVID-19, con solo 13 eventos adversos (EA) en 11 sujetos durante el estudio, ninguno de ellos grave. De ellos, se registraron 9 EA en el brazo de vafidemstat + tratamiento de base (SoC), todos leves y se consideraron no relacionados con el tratamiento. Respecto al control de la enfermedad, 24 pacientes (77,4%) en el grupo SoC requirieron ventilación mecánica comparado con 19 (65,5%) en el grupo tratado con vafidemstat + SoC. Un total de 6 pacientes requirieron medicación de rescate (Tocilizumab): 4 pacientes (67%) en el grupo SoC y 2 (33%) tratados con vafidemstat + SoC. Un paciente tratado con SoC falleció por morbilidad por CoVID-19 y ninguno en el grupo tratado con vafidemstat.

Los datos presentados confirman asimismo los efectos antiinflamatorios de vafidemstat en pacientes graves de CoVID-19. Vafidemstat produjo efectos significativos sobre la respuesta inmune inducida por la infección por CoVID-19, tanto en términos de poblaciones de células inmunes circulantes como de mediadores inflamatorios, incluidas citocinas y quimiocinas. En particular, se observó una clara tendencia a la disminución de los niveles plasmáticos de la mayoría de las citocinas evaluadas después de 5 días de tratamiento con vafidemstat en comparación con el efecto inmunosupresor observado en el brazo de solo SoC, alcanzándose una clara significación estadística (p <0,05) para IL-12p70, IL-17A e IFNγ. Con respecto a las quimiocinas, el tratamiento con vafidemstat produjo una tendencia hacia la elevación de RANTES, que juega un papel importante en la protección de los pacientes con CoVID-19 contra el desarrollo de enfermedad grave. También se observaron cambios en varias poblaciones relevantes de células inmunes circulantes (especialmente los linfocitos-T CD4+), revelando que vafidemstat en combinación con el tratamiento con SoC podría ayudar a controlar la activación de las células T al reducir significativamente el % de células efectoras terminales, células efectoras de memoria y células T-reguladoras, que se encuentran muy elevadas en pacientes con neumonía grave por CoVID-19. Las diferencias entre los grupos de tratamiento en la respuesta clínica, incluidos los días de hospitalización o los parámetros respiratorios, se analizarán más adelante una vez que la base de datos esté cerrada.

A lo largo del segundo semestre de 2021, la compañía ha continuado la ejecución del ensayo clínico de Fase IIa (estudio ALICE) con iadademstat en leucemia mieloide aguda (LMA), habiendo completado el reclutamiento de los 36 pacientes previstos.

ALICE es un ensayo de Fase IIa que evalúa la seguridad y eficacia de iadademstat en combinación con azacitidina en pacientes de LMA ancianos no elegibles para la quimioterapia convencional. En Diciembre de 2021 Oryzon presentó nuevos datos de eficacia del estudio ALICE en el marco del congreso ASH-2021. La combinación de iadademstat con azacitidina ha mostrado un buen perfil de seguridad. La evidencia de eficacia clínica continúa siendo sólida y consistente con los datos reportados previamente, con una tasa de respuestas objetivas (ORR) del 78% (en 21 de 27 pacientes evaluables); de estos, el 62% fueron remisiones completas (13CR/CRi) y el 38% remisiones parciales (8 PR). El tiempo medio de respuesta (TTR) continúa siendo rápido, en dos ciclos (55 días). Con tasas de respuesta históricas del 28% en esta población cuando se trata solamente con azacitidina, estos resultados sugieren una fuerte sinergia entre iadademstat y azacitidina cuando se usan en combinación. La duración de las respuestas observadas es prolongada, con un 77% de CR/CRi con duraciones de más de 6 meses. La remisión más larga a fecha de corte de datos incluidos en este poster de ASH-2021 era de más de 1000 días y seguía en curso, en un paciente que continua independiente de trasfusiones y con enfermedad residual negativa.  La dosis de iadademstat recomendada para futuros estudios en combinación con azacitidina se ha definido como 90 ug/m2/d, dosis que produjo una exposición más alta y una unión a la diana LSD1 más alta y consistente que la dosis de 60 ug/m2/d. Datos preliminares sugieren que existe una correlación directa entre la calidad de la respuesta clínica y la exposición/unión a la diana de iadademstat. La dosis de 90 ug/m2/d alcanzó de forma más consistente la exposición y unión a la diana observados en los pacientes con CR/CRi en comparación con la dosis más baja, sin aumentar la gravedad de las reacciones adversas (RA). En los pacientes que recibieron iadademstat a 90 ug/m2/d, un 80% de respuestas fueron remisiones completas (CR/CRi)..


Durante el segundo semestre de 2021 la compañía ha seguido avanzando en el diseño de nuevos estudios clínicos de iadademstat tanto en LMA como en CPCP. En el ámbito de la LMA, la Sociedad ha anunciado su intención iniciar un nuevo ensayo clínico, FRIDA, que será un estudio multicéntrico en abierto de Fase Ib/II para investigar la eficacia y seguridad de iadademstat en combinación con gilteritinib en pacientes con LMA con mutación FLT3 que son refractarios o que han recaído después de una o dos líneas previas de tratamiento. Con los precedentes regulatorios recientes de gilteritinib y venetoclax, el estudio FRIDA de un solo brazo podría conducir potencialmente a una aprobación acelerada (AA) siempre que se demuestre un beneficio clínico significativo en la población de pacientes con AML R / R FLT3 mut + sobre la eficacia de gilteritinib en monoterapia según lo determinado por un estudio de control sintético contemporáneo emparejado.

La compañía cree que también existe un potencial significativo para iadademstat en cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) y está considerando combinaciones con fármacos asociados que tienen un impacto hematológico menos pronunciado que las quimioterapias basadas en platino. Uno de los fármacos candidatos son los inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI). La Sociedad ha anunciado su intención de ejecutar un nuevo ensayo clínico. STELLAR, que será un ensayo de Fase Ib/II, que tendrá un diseño aleatorizado en abierto con dos brazos, para evaluar la combinación de iadademstat con un ICI en pacientes con ED-CPCP en primera línea. 

La compañía ha seguido avanzando asimismo en la evaluación de oportunidades comercialmente significativas adicionales para iadademstat. En concreto, la Sociedad está preparando un estudio de Fase II colaborativo con una institución importante de los EE.UU para estudiar la terapia de combinación de iadademstat con diferentes agentes en pacientes con CPCP refractario al platino y cánceres neuroendocrinos extrapulmonares.

Finalmente, otros inhibidores de LSD1 han sido desarrollados por otras compañías en el campo del cáncer. La Sociedad ha realizado una comparación de las características de los diferentes compuestos y en Noviembre de 2021 anunció la publicación de este estudio comparativo a través de un artículo científico en la revista científica internacional, ACS Pharmacology & Translational Science que respalda a iadademstat como el mejor en su clase en Oncología. 

Finalmente, durante el segundo semestre de 2021 la compañía ha continuado una serie de estudios preclínicos para ampliar la caracterización del potencial de ORY-3001 en diferentes indicaciones, incluyendo en la respuesta inflamatoria, y también ha trabajado en aspectos relacionados con la caracterización química de este compuesto para su potencial uso en formulaciones no sólidas.


Situación de la Sociedad

La Sociedad ha atendido puntualmente a su vencimiento todas las obligaciones contraídas durante el ejercicio. Mantiene saldos de efectivo y otros activos líquidos equivalentes en una cifra suficiente para atender a su vencimiento las obligaciones a corto plazo reconocidas en los Estados Financieros de fecha 31 de diciembre de 2021. La estructura patrimonial y fondos propios se consideran adecuados a 31 de diciembre de 2021. 


Evolución previsible de la Sociedad

La Sociedad continuará su actividad de desarrollo en el campo de la biomedicina, previéndose el desarrollo de sus principales proyectos en fases clínicas con respecto a iadademstat y vafidemstat, así como el avance en otros programas científicos más tempranos. 


Actividades de investigación y desarrollo

La empresa está desarrollando actividades en materia de desarrollo centralizadas en las siguientes líneas, en concreto:

  1. Centradas en el desarrollo de fármacos experimentales epigenéticos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas y psiquiátricas.

  2. Centradas en el desarrollo de fármacos experimentales epigenéticos para el tratamiento de enfermedades oncológicas.

  3. La compañía explorará el uso de fármacos experimentales epigenéticos para el tratamiento de otras enfermedades.


Riesgos

La Sociedad durante 2021, ha continuado de forma activa con su programa preventivo de cumplimiento penal para la protección de la responsabilidad de las personas jurídicas. Así mismo el programa preventivo está dotado de recursos financieros, materiales y personales para dar suficiente cobertura a las actividades preventivas. La figura del oficial de cumplimiento o Compliance Officer, dota de recursos de coordinación y seguimiento para garantizar de forma permanente la continuidad a las actividades preventivas establecidas. 


Partiendo de un análisis e identificación de factores internos y externos, se dispone de una matriz de riesgos clasificados en función de su nivel de probabilidades y potenciales impactos. La distribución de los riesgos se clasifica en diversos grupos, como son riesgos estratégicos, financieros, legales o de cumplimiento, derivados de la operativa y el negocio, y riesgos tecnológicos. 

Para mitigar los riesgos corporativos identificados se dispone de un sistema informático de seguimiento de control interno, con diversos controles, aplicados con distintas periodicidades, mensual, trimestral, semestral y anual.


Riesgos operativos 

Este tipo de riesgos están estrechamente relacionados con la actividad y el sector en el que opera la sociedad, su manifestación podría poner de manifiesto una reducción de la actividad o la generación de pérdidas. A continuación, se enumeran una relación no limitativa, de aquellos riesgos operativos que aparentemente son más relevantes actualmente, y que se consideran específicos de la sociedad:


El sector de la biotecnología está sujeto a una exhaustiva regulación en todas las jurisdicciones en las que opera, así como a incertidumbres de carácter regulatorio.


Los ensayos clínicos se sustentan en terceros que realizan la implementación, el seguimiento y el control operacional y de calidad del ensayo clínico, y son únicas para cada ensayo clínico, lo que supone un riesgo de dependencia de terceros.


La entrada de nuevos competidores en el sector en el que se encuentra la sociedad puede afectar a la estrategia de crecimiento prevista, lo que exige una adecuada y exhaustiva vigilancia tecnológica, científica y de negocio.


En el campo de propiedad industrial de biomarcadores, la tecnología de aplicación de DNA-chips, el desarrollo de inhibidores farmacológicos y, en general, todas las aplicaciones de la plataforma tecnológica que utiliza la industria farmacéutica son sumamente complejas y matriciales. En ciertas ocasiones es difícil determinar con certeza quién es el propietario de determinada tecnología y los litigios para aclarar la propiedad son un elemento frecuente en el paisaje del sector. La sociedad no puede garantizar que las solicitudes de patente en trámite se vayan a conceder o que sus patentes presentes o futuras no vayan a ser objeto de oposiciones o acciones de nulidad por parte de terceros.



La sociedad tiene un tamaño reducido y una alta complejidad que podría situarse al nivel de grandes multinacionales. La sociedad requiere de profesionales de alta capacitación que puedan gestionar al mismo tiempo una gran variedad de materias con un alto grado de eficiencia y efectividad, así como de alta especialización técnica que se encuentra también limitada en el mercado de trabajo. La sociedad se enfrenta a una intensa competencia con otras compañías, instituciones académicas, entidades gubernamentales y otras organizaciones, por lo que podría no ser capaz de atraer y retener a personal cualificado. La pérdida de personal cualificado o la imposibilidad de atraer y retener al personal cualificado que se requiere para el desarrollo de sus actividades puede tener un efecto negativo para el negocio.


El modelo de negocio de la Sociedad se basa en la concesión de acuerdos de licencia sobre fármacos desarrollados por ésta hasta Fase IIb, pudiendo optar a acuerdos de licencia en cualquiera de sus fases previas, (preclínica, Fase I, Fase IIa y Fase IIb) todo sin perjuicio de que, en caso de existir financiación disponible, la Sociedad pudiese llegar a desarrollar productos hasta Fase III o llegar a mercado en alguna indicación que requiriese un reducido volumen de reclutamiento de pacientes. La Sociedad, a 31 de diciembre de 2021 y de 2020 no ha suscrito acuerdos de licencia y tiene dos (2) compuestos en fase clínica: (i) IADADEMSTAT (ORY-1001), el compuesto más avanzado en oncología, en estudios de Fase II en leucemia aguda y SCLC; y (ii) VAFIDEMSTAT (ORY-2001), compuesto para enfermedades neurodegenerativas y psiquiátricas, en Fase II. Asimismo, tiene un tercer compuesto en fase de desarrollo preclínico, ORY-3001, para el tratamiento de enfermedades no-oncológicas.


En los periodos de desarrollo de productos en los que no se perciben ingresos de licencia, la Sociedad presenta resultados negativos. La no suscripción de acuerdos de licencia podría mantener la situación de pérdidas y llegar a comprometer, en un futuro, la situación patrimonial y financiera de la Sociedad.


Una cepa de coronavirus SARS-CoV-2, causante de la enfermedad denominada COVID19, en marzo de 2020 la Organización Mundial de la Salud declaró al COVID-19 como pandemia global.


La situación de emergencia de salud pública o pandemia ha puesto de manifiesto un riesgo potencial sobre los ensayos clínicos.


La protección de la salud de los pacientes participantes en los ensayos clínicos, sus familiares y el personal sanitario implicado, pueden ocasionar la pérdida de datos correspondientes a visitas y/o evaluaciones no realizadas que,  juntamente con situaciones de confinamiento, pueden implicar retrasos e incluso finalizaciones anticipadas de los ensayos clínicos y/o impactos en los mercados financieros, y,  aun cuando estos no han sido relevantes, podrían limitar la capacidad de financiación de la Sociedad y afectar de manera adversa al patrimonio, la situación financiera y los resultados de ORYZON o alternativamente requerir acudir a financiaciones en condiciones adversas.


Sin perjuicio de que la crisis sanitaria derivada del COVID-19 no ha tenido impacto sustancial en los estados financieros de la Sociedad, retrasos en los ensayos, o no poder acceder a financiación en condiciones favorables por casusa del COVID-19, podría implicar que no se llevasen a término los ensayos de manera satisfactoria lo que, en el futuro, podría suponer la no suscripción de acuerdos de licencia y, consecuentemente, la reducción de los ingresos que estos pudiesen generar.


La sociedad ha suscrito financiación no dilutiva procedente de las líneas específicas establecidas por el Instituto de Crédito Oficial ofrecidas por la banca comercial por un importe de 5,4 millones de euros, y otras financiaciones no dilutivas procedentes de la banca comercial por un importe de 2,3 millones de euros, que conjuntamente con una revisión de los términos de carencias y plazos de vencimiento de los créditos ICO suscritos en el año precedente reducen las incertidumbres financieras, sin que se hayan materializado impactos significativos en materia de activos y pasivos que pudiesen considerarse contingentes.


Riesgos Financieros

La gestión de los riesgos financieros tiene establecidos los mecanismos necesarios para controlar la exposición a las variaciones en los tipos de interés y tipos de cambio, así como a los riesgos de crédito y liquidez. A continuación, se indican los principales riesgos financieros que afectan a la Sociedad:




  1. Riesgo de crédito

Con carácter general se mantiene la tesorería y activos líquidos equivalentes en entidades financieras de elevado nivel crediticio.

Asimismo, no existe una concentración significativa del riesgo de crédito con terceros. En caso de existir concentraciones, estas son debidas a la política específica de captación de financiación adicional.


  1. Riesgo de liquidez

Con el fin de asegurar la liquidez y con la intención de poder atender todos los compromisos de pago a corto plazo que se derivan de la actividad, se dispone de la tesorería que muestra el balance, así como de las líneas crediticias y de financiación que se detallan en la nota 11 de memoria.


  1. Riesgo de tipo de interés

La financiación externa se encuentra distribuida en un 78% en financiación procedente de deudas con entidades de crédito privadas y en un 22% en deudas con otras entidades, principalmente procedentes de financiaciones públicas correspondientes a ayudas reembolsables con tipos de interés efectivos del 0% o 1%. El riesgo de tipos de interés se considera moderado, puesto que el 87% de préstamos presentan un tipo de interés fijo medio del 1,55%, y el 13% restante presentan un tipo de interés variable medio del 2,55%.


El tipo de interés medio correspondiente a la totalidad de préstamos pendientes de amortizar a 31 de diciembre de 2021 y de 2020 asciende al 1,68% y 1,49% respectivamente.


Otros riesgos

La sensibilización medioambiental es un aspecto en auge a nivel nacional e internacional y ha puesto de manifiesto un riesgo potencial creciente para las empresas. Oryzon ha analizado el entorno medioambiental en que se encuentran comprendidas sus actividades operativas, que, tras su revisión, dado el actual modelo de negocio centrado en el desarrollo de nuevos fármacos en el que no se incluyen actividades de producción no ha mostrado riesgos relevantes relativos a actividades relacionadas con el medioambiente. 


Asimismo, futuros factores de riesgo, actualmente desconocidos o no considerados como relevantes por ORYZON en el momento actual, también podrían afectar a la situación financiera, a los negocios o a los resultados de explotación de ORYZON.

Responsabilidad Social Corporativa e información no financiera


Las principales actuaciones llevadas a cabo por Oryzon para la aplicación de la política de RSC y los resultados obtenidos, se agrupan alrededor de los siguientes grandes ejes de actuación: Entorno de trabajo, Sociedad, Gobierno y ética, Mercado, Medio ambiente, Transparencia y reporting, 


A lo largo del año 2021, cabe destacar las siguientes iniciativas:


  1. ESCAPE: Ensayo clínico de Fase II con vafidemstat en enfermos graves de COVID-19

Ante unas circunstancias significativamente complicadas para la salud de muchas personas como consecuencia de la Pandémica derivada de Covid 19, Oryzon atendiendo a motivos de corresponsabilidad social lanzó un ensayo clínico de vafidemstat de Fase II, llamado ESCAPE, en pacientes graves con Covid-19 para prevenir el Síndrome Agudo de Distrés Respiratorio, SDRA, aprobado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) a través de un procedimiento acelerado. Se han reclutado 60 pacientes en este estudio.

En el mes de julio de 2021 Oryzon presentó datos preliminares del estudio ESCAPE en el 31º Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas, ECCMID-2021, en una comunicación en formato póster electrónico titulada "ESCAPE trial: Preliminary data on the effect of vafidemstat treatment in the CoVID-19 induced immune response in hospitalized patients". Los datos presentados mostraban que vafidemstat fue seguro y bien tolerado en pacientes graves de CoVID-19, con solo 13 eventos adversos (EA) en 11 sujetos durante el estudio, ninguno de ellos grave. Respecto al control de la enfermedad, 24 pacientes (77,4%) en el grupo SoC requirieron ventilación mecánica comparado con 19 (65,5%) en el grupo tratado con vafidemstat + SoC. Un total de 6 pacientes requirieron medicación de rescate (Tocilizumab): 4 pacientes (67%) en el grupo SoC y 2 (33%) tratados con vafidemstat + SoC. Un paciente tratado con SoC falleció por morbilidad por CoVID-19 y ninguno en el grupo tratado con vafidemstat.


Los datos presentados confirmaban asimismo los efectos antiinflamatorios de vafidemstat en pacientes graves de CoVID-19. Vafidemstat produjo efectos significativos sobre la respuesta inmune inducida por la infección por CoVID-19, tanto en términos de poblaciones de células inmunes circulantes como de mediadores inflamatorios, incluidas citocinas y quimiocinas. En particular, se observó una clara tendencia a la disminución de los niveles plasmáticos de la mayoría de las citocinas evaluadas después de 5 días de tratamiento con vafidemstat en comparación con el efecto inmunosupresor observado en el brazo de solo SoC, alcanzándose una clara significación estadística (p <0,05) para IL-12p70, IL-17A e IFNγ. Con respecto a las quimiocinas, el tratamiento con vafidemstat produjo una tendencia hacia la elevación de RANTES, que juega un papel importante en la protección de los pacientes con CoVID-19 contra el desarrollo de enfermedad grave. También se observaron cambios en varias poblaciones relevantes de células inmunes circulantes (especialmente los linfocitos-T CD4+), revelando que vafidemstat en combinación con el tratamiento con SoC podría ayudar a controlar la activación de las células T al reducir significativamente el % de células efectoras terminales, células efectoras de memoria y células T-reguladoras, que se encuentran muy elevadas en pacientes con neumonía grave por CoVID-19.


Las diferencias entre los grupos de tratamiento en la respuesta clínica, incluidos los días de hospitalización o los parámetros respiratorios, se analizarán más adelante una vez que la base de datos esté cerrada.


  1. Día de la Solidaridad de Oryzon (DSO 2021)

El DSO se ha celebrado el día 22 de junio de 2021 fomentando la cooperación de los colaboradores de Oryzon con la sociedad.


En esta edición del DSO, las actividades desarrolladas se han centrado fundamentalmente en el objetivo 15º de Desarrollo Sostenible (ODS) "Vida de Ecosistemas Terrestres", que combate la pérdida y degradación de los hábitats para restaurar la relación de los seres humanos con la naturaleza La solidaridad, siguiendo con el objetivo, concretamente.


  1. Ensayos clínicos

A lo largo de año 2021, Oryzon ha promovido ensayos clínicos en diversos centros de investigación nacionales e internacionales, a continuación, se presentan los centros de investigación españoles con una mayor proximidad geográfica a la comunidad:

     Ensayo clínico Alice (ORY-1001):



Ensayo clínico Portico (ORY-2001):

     


Ensayo clínico Escape (ORY-2001):



Ensayo clínico Evolution (ORY-2001)



De acuerdo Ley 11/2018, de 28 de diciembre, por la que se modifica el Código de Comercio, el texto refundido de la Ley de Sociedades de Capital aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2010, de 2 de julio, y la Ley 22/2015, de 20 de julio, de Auditoría de Cuentas, en materia de información no financiera y diversidad, y con independencia de que cumpla con el requisito relativo a "tener la consideración de entidad de interés público", no concurre al mismo tiempo el requisitos de "tener un número medio de trabajadores empleados durante el ejercicio superior a doscientos cincuenta", la Sociedad no debe reportar información no financiera. De acuerdo Ley 11/2018, de 28 de diciembre, por la que se modifica el Código de Comercio, el texto refundido de la Ley de Sociedades de Capital aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2010, de 2 de julio, y la Ley 22/2015, de 20 de julio, de Auditoría de Cuentas, en materia de información no financiera y diversidad, y con independencia de que cumpla con el requisito relativo a "tener la consideración de entidad de interés público", no concurre al mismo tiempo el requisitos de "tener un número medio de trabajadores empleados durante el ejercicio 2021 superior a doscientos cincuenta", la Sociedad no debe reportar información no financiera.


Acciones propias

El total de acciones propias a 31 de diciembre de 2020 asciende a 301.337. Estas acciones se mantienen en régimen de autocartera en virtud de la autorización de la Junta General Ordinaria de Accionistas celebrada el 15 de Junio de 2006, de la Junta General Ordinaria de Accionistas celebrada el 29 de Junio de 2009, y de la Junta General Extraordinaria de Accionistas de Oryzon celebrada el 18 de septiembre de 2014.


Periodo medio de pagos a proveedores

El periodo medio de pago a proveedores en el ejercicio de 2021 ha sido de 29 días (38 días en el ejercicio 2020).


Informe de Gobierno Corporativo y de remuneraciones

Se incluye como Anexo a este Informe de Gestión, y formando parte integrante del mismo, el Informe Anual de Gobierno Corporativo y el Informe Anual de Remuneraciones de los consejeros Consejo del ejercicio 2021, tal y como requiere el artículo 538 de la Ley de Sociedades de Capital.


Hechos posteriores

No se han producido hechos posteriores significativos entre el 31 de diciembre de 2021 y la fecha de formulación de las cuentas anuales del ejercicio económico 2021.



FORMULACIÓN DEL INFORME DE GESTIÓN POR EL ÓRGANO DE ADMINISTRACIÓN


Los administradores de ORYZON GENOMICS, S.A. en sesión de Consejo de Administración celebrada telemática, han formulado el informe de gestión de la Sociedad correspondiente al periodo comprendido entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2021.


Madrid, 2 de febrero de 2022





Don Carlos Manuel Buesa Arjol

Presidente






Doña Tamara Maes

 Consejera

Don Josep Maria Echarri Torres
Consejero






Doña Isabel Aguilera Navarro.

Consejera

Don Antonio Fornieles Melero

Consejero




_________________________________

Don Manuel Óscar López Figueroa

Consejero



Don Ramon Adell Ramon 

Consejero











DATOS IDENTIFICATIVOS DEL EMISOR





Fecha fin del ejercicio de referencia:


          31/12/2021






CIF:


           A62291919





Denominación Social:


          ORYZON GENOMICS, S.A.



Domicilio social:


             CARRERA DE SAN JERÓNIMO 15, 2ª PLANTA MADRID


  1. ESTRUCTURA DE LA PROPIEDAD




        Indique si los estatutos de la sociedad contienen la previsión de voto doble por lealtad:

[   ]     Sí

[ √ ]     No


Fecha de última modificación

Capital social (€)

Número de acciones

Número de derechos de voto

26/06/2020

2.653.144,55

53.062.891

53.062.891


        Indique si existen distintas clases de acciones con diferentes derechos asociados:

[   ]     Sí

[ √ ]     No



Nombre o denominación

social del accionista

% derechos de voto

atribuidos a las acciones

% derechos de voto a través

de instrumentos financieros

% total de derechos de voto

Directo

Indirecto

Directo

Indirecto

DON JOSE MARIA VENTURA FERRERO


0,00


5,48


0,00


0,00


5,48

DON CARLOS MANUEL BUESA ARJOL


6,61


0,00


0,00


0,00


6,61

DOÑA TAMARA MAES

4,69

0,00

0,00

0,00

4,69



       Detalle de la participación indirecta:



Nombre o denominación social

del titular indirecto

Nombre o denominación social

del titular directo

% derechos de voto atribuidos

a las acciones

% derechos de voto a través de instrumentos

financieros

% total de derechos de voto

DON JOSE MARIA VENTURA FERRERO

ARRIENDOS VENFERCA S.L.

5,48

0,00

5,48





        Indique los movimientos en la estructura accionarial más significativos acaecidos durante el ejercicio:





Nombre o denominación social del consejero


% derechos de voto atribuidos a las acciones

% derechos de voto a través de instrumentos financieros



% total de derechos de voto

% derechos de voto que pueden ser transmitidos a través de instrumentos

financieros

Directo

Indirecto

Directo

Indirecto

Directo

Indirecto

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

1,93

0,40

0,00

0,00

2,33

0,00

0,00

DON RAMON ADELL RAMON

0,03

0,00

0,00

0,00

0,03

0,00

0,00



      Detalle de la participación indirecta:




Nombre o denominación social del consejero


Nombre o denominación social del titular directo


% derechos de voto atribuidos a las acciones


% derechos de voto a través de instrumentos financieros



% total de derechos de voto

% derechos de voto que pueden ser transmitidos a través de instrumentos

financieros

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY INNVIERTE BIOTECH II, S.C.R., S.A.


0,37


0,00


0,37


0,00

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY EVERGREEN S.C.R., S.A


0,03


0,00


0,03


0,00


Detalle el porcentaje total de derechos de voto representados en el consejo:







Nombre o denominación social relacionados

Tipo de relación

Breve descripción

DON CARLOS MANUEL BUESA ARJOL, DOÑA TAMARA MAES

Familiar

Pareja de hecho



Nombre o denominación social relacionados

Tipo de relación

Breve descripción

Sin datos






Explique, en su caso, cómo están representados los accionistas significativos. En concreto, se indicarán aquellos consejeros que hubieran sido nombrados en representación de accionistas significativos, aquellos cuyo nombramiento hubiera sido promovido por accionistas significativos, o que estuvieran vinculados a accionistas significativos y/o entidades de su grupo, con especificación de la naturaleza de tales relaciones de vinculación. En particular, se mencionará, en su caso, la existencia, identidad y cargo de miembros del consejo, o representantes de consejeros, de la sociedad cotizada, que sean, a su vez, miembros del órgano de

administración, o sus representantes, en sociedades que ostenten participaciones significativas de la sociedad cotizada o en entidades del grupo de dichos accionistas significativos:


Nombre o denominación social del consejero o

representante, vinculado

Nombre o denominación social del accionista

significativo vinculado

Denominación social de la sociedad del grupo del

accionista significativo


Descripción relación/cargo

Sin datos







[ √ ]     Sí

[   ]     No






Intervinientes del

pacto parasocial

% de capital

social afectado

Breve descripción del pacto

Fecha de vencimiento

del pacto, si la tiene










DON CARLOS MANUEL BUESA ARJOL, ORYZON GENOMICS SA, INVERSIONES COSTEX SL, DOÑA TAMARA MAES












16,78

Se reconoce un derecho de acompañamiento a favor de Inversiones Costex, S.L. si se produce una venta de paquetes de acciones que supongan un cambio de control de Oryzon,

como resultado de una oferta de compra por parte de un tercero o de uno de los accionistas de la Sociedad, de acciones que representen más

del 49,99% de Oryzon. Si la oferta de compra por el tercero o el accionista comprendiese más del 75% de Oryzon, se garantiza a Inversiones Costex, S.L. un derecho de acompañamiento sobre la totalidad de su participación en Oryzon. Oryzon comparece a efectos meramente informativos. El 2 de mayo

de 2017 Inversiones Costex, S.L formalizó mediante escritura pública (inscrita en el Registro Mercantil con fecha 31 de mayo de 2017) la escisión por la que

se transmitió por sucesión universal, entre otros, a Arriendos Venferca, S.L., la titularidad de las acciones de Oryzon.




Indique si la sociedad conoce la existencia de acciones concertadas entre sus accionistas. En su caso, descríbalas brevemente:


                    [   ]     Sí

[ √ ]     No



En el caso de que durante el ejercicio se haya producido alguna modificación o ruptura de dichos pactos o acuerdos o acciones concertadas, indíquelo expresamente:




[   ]     Sí

[ √ ]     No








           A fecha de cierre del ejercicio:



Número de

acciones directas

Número de acciones

indirectas(*)

% total sobre

capital social

301.337


0,57



       (*) A través de:



Nombre o denominación social del titular directo de la participación

Número de

acciones directas

Sin datos





Con fecha 14 de junio de 2017 la Junta General de accionistas de Oryzon autorizó al Consejo de Administración para la adquisición derivativa de acciones propias de la Sociedad, directamente o, en su caso, a través de sociedades por ella dominadas, con sujeción a los siguientes límites y requisitos:


  1. Modalidades de la adquisición: adquisición por título de compraventa, por cualquier otro acto "intervivos" a título oneroso o cualquier otra permitida por la Ley.

  2. Número máximo de acciones a admitir: las adquisiciones podrán realizarse, en cada momento, hasta la cifra máxima permitida por la Ley.

  3. Precio mínimo y máximo de adquisición: el precio mínimo de adquisición de las acciones equivaldrá al 75% de su valor de cotización, y el precio máximo al 120% de su valor de cotización en la fecha de adquisición.

  4. Duración de la autorización: cinco (5) años a contar desde la fecha del acuerdo.

En el desarrollo de estas operaciones se procederá, además al cumplimiento de las normas que, sobre la materia, se contienen en el Reglamento Interno de Conducta de la Sociedad.


Conforme a lo establecido en el apartado 1º a) del artículo 146 de la Ley de Sociedades de Capital, se autorizó al Consejo de Administración para que pudiese destinar, total o parcialmente, las acciones propias adquiridas a la ejecución de programas retributivos que tengan por objeto o supongan la entrega de acciones o derechos de opción sobre acciones.


En lo referente a la autorización para emitir acciones, con fecha 2 de septiembre de 2020, la Junta General de accionistas de Oryzon delegó en el Consejo de Administración la facultad de aumentar, durante el plazo de 5 años, en una o varias veces, el capital social de la Sociedad en un importe máximo de hasta el 50% del capital suscrito y desembolsado a la fecha de la autorización.


Dicha ampliación o ampliaciones del capital social podrán llevarse a cabo, con o sin prima de emisión, bien mediante aumento del valor nominal de las acciones existentes con los requisitos previstos en la Ley, bien mediante la emisión de nuevas acciones, o varias modalidades a la vez, consistiendo el contravalor de las acciones nuevas o del aumento del valor nominal de las existentes, en aportaciones dinerarias.


Asimismo, en relación con los aumentos de capital social que se realicen al amparo de dicha autorización, se facultó al Consejo de Administración para excluir, total o parcialmente, el derecho de suscripción preferente en los términos del artículo 506 de la Ley de Sociedades de Capital





%

Capital flotante estimado

80,30






[   ]     Sí

[ √ ]     No



[   ]     Sí

[ √ ]     No


En su caso, explique las medidas aprobadas y los términos en que se producirá la ineficiencia de las restricciones:



[   ]     Sí

[ √ ]     No


En su caso, indique las distintas clases de acciones y, para cada clase de acciones, los derechos y obligaciones que confiera:


  1. JUNTA GENERAL




[   ]     Sí

[ √ ]     No


                    [   ]     Sí

                    [ √ ]     No






De acuerdo con lo establecido en los artículos 194 y 201 de la Ley de Sociedades de Capital, para que la Junta General, Ordinaria o Extraordinaria, pueda acordar válidamente el aumento o la reducción de capital y cualquier otra modificación de los Estatutos Sociales, la emisión de obligaciones, la supresión o la limitación del derecho de adquisición preferente de nuevas acciones, así como la transformación, la fusión, la escisión o la cesión global de activo y pasivo y el traslado de domicilio al extranjero, será necesario, en primera convocatoria, la concurrencia

de accionistas, presentes o representados, que posean, al menos, el cincuenta por ciento (50%) del capital suscrito con derecho a voto. En segunda convocatoria, será suficiente la concurrencia del veinticinco por ciento (25%) de dicho capital, si bien, cuando concurran accionistas que representen menos del cincuenta por ciento (50%) del capital suscrito con derecho a voto, los acuerdos a que se refiere el presente párrafo sólo podrán adoptarse válidamente con el voto favorable de los dos tercios (2/3) del capital presente o representado de la Junta General.


Asimismo, resultará de aplicación el régimen previsto en los artículos 285 y siguientes de la Ley de Sociedades de Capital.




Datos de asistencia


Fecha junta general

% de presencia física

% en representación

% voto a distancia

Voto electrónico     Otros


Total

13/05/2019

30,90

2,04

0,00

0,00

32,94

De los que Capital flotante

2,21

1,48

0,00

0,00

3,69

02/09/2020

23,78

2,40

0,00

0,00

26,18

De los que Capital flotante

2,19

2,40

0,00

0,00

4,59

28/06/2021

16,15

9,67

0,00

0,00

25,82

De los que Capital flotante

1,54

4,58

0,00

0,00

6,12


Debido a las restricciones y recomendaciones de las autoridades, y con el objeto de evitar el riesgo que implicaría la celebración presencial de la Junta General de fecha 28 de junio de 2021, la Sociedad procedió a publicar el 25 de mayo de 2021 a través de su página web, en la página web de la CNMV y en el diario Cinco Días, el correspondiente anuncio complementario por el cual, al amparo del artículo 3 del Real Decreto-ley 34/2020, de 17 de noviembre, de medidas urgentes de apoyo a la solvencia empresarial y al sector energético, y en materia tributaria, se informó a los Sres. accionistas y a sus representantes de que la Junta General se celebraría finalmente de forma Exclusivamente telemática, esto es, sin asistencia física de accionistas y representantes.


                 [   ]     Sí

                 [ √ ]     No


                [   ]     Sí

                [ √ ]     No





                 [   ]     Sí

                 [ √ ]     No



La dirección de la página web corporativa es www.oryzon.com y el acceso a la información sobre gobierno corporativo y otra información sobre las juntas generales que deba ponerse a disposición de los accionistas a través de la página web se realiza a través del apartado "Gobierno Corporativo" de la pestaña "Accionistas e Inversores".


  https://www.oryzon.com/es/inversores/gobierno-corporativo/junta-general-de-accionistas






  1. ESTRUCTURA DE LA ADMINISTRACION DE LA SOCIEDAD





Número máximo de consejeros

12

Número mínimo de consejeros

5

Número de consejeros fijado por la junta

7



Nombre o denominación social del consejero


Representante


Categoría del consejero


Cargo en el consejo


Fecha primer nombramiento


Fecha último nombramiento


Procedimiento de elección

DON CARLOS MANUEL BUESA ARJOL



Ejecutivo


PRESIDENTE


20/02/2002


02/09/2020

ACUERDO JUNTA GENERAL DE ACCIONISTAS

DON ANTONIO FORNIELES MELERO



Independiente


CONSEJERO


03/11/2015


02/09/2020

ACUERDO JUNTA GENERAL DE ACCIONISTAS

DOÑA ISABEL AGUILERA NAVARRO



Independiente


CONSEJERO


03/11/2015


02/09/2020

ACUERDO JUNTA GENERAL DE ACCIONISTAS


DON RAMON ADELL RAMON



Independiente


CONSEJERO


03/11/2015


02/09/2020

ACUERDO JUNTA GENERAL DE ACCIONISTAS

DON MANUEL OSCAR LOPEZ- FIGUEROA



Independiente

CONSEJERO COORDINADOR INDEPENDIENTE


11/05/2020


02/09/2020

ACUERDO JUNTA GENERAL DE ACCIONISTAS

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES



Dominical


CONSEJERO


20/02/2002


02/09/2020

ACUERDO JUNTA GENERAL DE ACCIONISTAS

DOÑA TAMARA MAES


Dominical

VICEPRESIDENTE

20/02/2002

02/09/2020

ACUERDO JUNTA





Nombre o denominación social del consejero


Representante


Categoría del consejero


Cargo en el consejo


Fecha primer nombramiento


Fecha último nombramiento


Procedimiento de elección







GENERAL DE ACCIONISTAS


Número total de consejeros

7


Indique los ceses que, ya sea por dimisión o por acuerdo de la junta general, se hayan producido en el consejo de administración durante el periodo sujeto a información:


Nombre o denominación social del consejero

Categoría del consejero en el momento del cese


Fecha del último nombramiento


Fecha de baja

Comisiones especializadas de las que

era miembro

Indique si el cese se ha producido antes del fin

del mandato

Sin datos








CONSEJEROS EJECUTIVOS

Nombre o denominación social del consejero

Cargo en el organigrama de la sociedad


Perfil









DON CARLOS MANUEL BUESA ARJOL









PRESIDENTE (CONSEJERO EJECUTIVO)

Fundador de la Sociedad en el año 2000, ha ejercido el cargo de Presidente del Consejo de Administración y Director General desde dicha época. Doctor en biología por la Universidad de Barcelona, fue investigador posdoctoral becado por la Unión Europea e Investigador Senior en el Instituto Flamenco de Biotecnología (VIB). Ha cursado diversos programas avanzados de finanzas, desarrollo de negocio, comercio internacional y negociación. Asimismo, en 2005 cursó Estudios de Alta Dirección (PADE) en IESE. En los últimos años ha sido consejero de diferentes compañías biotecnológicas y es socio fundador de MENDELION LIFESCIENCES, S.L. Fue el primer Presidente de la Asociación Catalana de Bioempresas (CataloniaBio) y ha sido vocal y Vicepresidente en representación de ORYZON en la Junta Directiva de la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO), en varios mandatos hasta diciembre del año 2019. Finalmente, ha sido miembro del Consejo de Administración de INVEREADY SEED CAPITAL y de INVEREADY BIOTECH desde el 7 de septiembre de 2008 y 10 de octubre de 2012, respectivamente hasta junio de 2021. Ha obtenido el Diploma IC-A del Buen Gobierno Corporativo del Instituto de Consejeros Administradores de España.


Número total de consejeros ejecutivos

1

% sobre el total del consejo

14,29






CONSEJEROS EXTERNOS DOMINICALES


Nombre o denominación social del consejero

Nombre o denominación del accionista significativo a quien representa

o que ha propuesto su nombramiento



Perfil








DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES








DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

Licenciado en Economía y Ciencias Actuariales y Financieras por la Universidad de Barcelona, y Master en Dirección Financiera por

ESADE, ejerció como Director Financiero de ORYZON de 2003 a 2007, previamente fue el responsable del primer programa integral de creación de empresas tecnológicas desarrollado por una administración española. Actualmente es Consejero Delegado de INVEREADY ASSET MANAGEMENT, S.G.E.I.C., S.A. y Presidente del Grupo Financiero Inveready, compañías de las que ha sido socio fundador, siendo actualmente su máximo accionista. Participa como miembro del Consejo de Administración de más de treinta (30) compañías, en

su mayoría del ámbito tecnológico, como MASMÓVIL IBERCOM, S.A., ORYZON GENOMICS (cotizada en el continuo), ATRYS HEALTH (cotizada en el MAB), PALOBIOFARMA, S.L. o FERSA ENERGÍAS

RENOVABLES, S.A. (cotizada en el mercado continuo); siendo en esta última sociedad consejero independiente y Presidente de la Comisión de Auditoría.






DOÑA TAMARA MAES







DOÑA TAMARA MAES

Fundadora de la Sociedad en el año 2000 y Directora Científica de la misma desde su fundación hasta 31 enero de 2021, es miembro del Consejo de Administración de la Sociedad desde su fundación y

Vicepresidenta Primera del mismo, y Presidenta del Consejo Científico Asesor de Oryzon desde febrero 2021. Doctora en biotecnología

(rama genética) por la Universidad de Gante (Bélgica). Asimismo, es administradora única de MENDELION LIFESCIENCES, S.L., fue miembro del Consejo Asesor Científico del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) desde el 20 de enero de 2009 hasta el 22 de enero de 2013, forma parte del Scientific Review Board de la Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) desde 2016 y colabora con CAIXAIMPULSE dentro del programa de mentorización de nuevos emprendedores desde el 1 de septiembre de 2015.


Número total de consejeros dominicales

2

% sobre el total del consejo

28,57





CONSEJEROS EXTERNOS INDEPENDIENTES

Nombre o denominación social del consejero


Perfil











DON ANTONIO FORNIELES MELERO

Consejero Independiente y Presidente de la Comisión de Auditoría y Cumplimiento. Licenciado en Ciencias Económicas y Empresariales por la Universidad Complutense de Madrid (1981) y Diplomado en Alta Dirección en Gestión Empresarial por el Instituto Internacional San Telmo (Sevilla) (2002). Superó el examen de acceso a la profesión de auditor en 1987, ingresando en el ICJCE. Tiene más de treinta (30) años de experiencia en la profesión de auditoría iniciados en 1983, desarrollados prácticamente en su totalidad en KPMG Auditores, S.L. (socio desde 1994), donde ejerció las más altas responsabilidades profesionales y de gestión, tanto nacionales como internacionales. Desde abril de 2017 a junio de 2019, ha sido Presidente del Registro de Expertos Contables, organismo promovido para prestigiar la profesión contable por el ICJCE y el Colegio de Economistas de España. Presidente de la Agrupación territorial 1ª del ICJCE (Madrid y Castilla la Mancha) en el periodo 2007-2013, en el que fue miembro del Consejo Pleno y de la Comisión Permanente del ICJCE nacional. Miembro del Consejo de Administración de ABENGOA desde enero de 2015 a noviembre de 2016, en el que en una primera etapa ocupó las posiciones de Consejero Independiente Coordinador y Vicepresidente Segundo y Presidente de la Comisión de Auditoría. En marzo de 2016 fue nombrado Presidente Ejecutivo de ABENGOA, cargo que desarrolló hasta noviembre de 2016. En este periodo lideró la construcción de un acuerdo de reestructuración de la compañía con nuevos inversores y acreedores financieros que permitió

la viabilidad de la empresa. En diciembre de 2019 fue designado Presidente ejecutivo del grupo internacional de servicios aéreos Pegasus Aero Group, responsabilidad que ejerce desde el inicio de 2020. Ha sido profesor de la Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales de

la Universidad de Cádiz. Ponente y conferenciante habitual en universidades, corporaciones profesionales y empresas sobre materias vinculadas a la información financiera, la gestión empresarial y el gobierno y la ética de las empresas. Asimismo, ha publicado numerosos artículos en medios especializados.









DOÑA ISABEL AGUILERA NAVARRO

Consejera independiente. Es titulada en Arquitectura (Edificación) y en Arquitectura (Urbanismo) por la Escuela Técnica Superior de Arquitectura de Sevilla. Ha cursado el máster en Dirección Comercial y Marketing por el Instituto de Empresa y el Programa de Dirección General del IESE. Asimismo, ha realizado el Programa para Alta Dirección de Empresas e Instituciones Líderes, en el Instituto San Telmo (Sevilla). En la actualidad es consejera independiente de LAR España Real Estate SOCIMI, S.A., de la mexicana CEMEX, de Making Science, especialista en marketing digital, de Clínica Baviera y ha sido nombrada recientemente miembro del Consejo de Administración de Canal de Isabel II. Es miembro del Consejo Asesor de Deusto Business School. Es ponente internacional con la Agencia de Conferenciantes Thinking Heads, profesora asociada de ESADE

y patrona del grupo educativo SM Ediciones. Con anterioridad, ha sido miembro independiente del Consejo de Administración de Banca Farmafactoring (banco italiano, de 2018 a 2021), de la marroquí HPS (2019-2021, de INDRA, (de junio 2005 a junio 2017); BMN (Banco Marenostrum) de febrero 2013 a diciembre 2017, de Egasa sXXI (de Enero 2016 a Jun 2019), de AEGÓN España (2014-2016), del Consejo de Emergia Contact Center (2011-2016) y de Laureate INC (2002-2006) y de los consejos asesores de la patronal Farmaindustria (2009-2012), de Pelayo Mutua de Seguros (2008-2013), Oracle Iberia (2015-2017) y del Consejo Asesor de Ikor (2009-2012) y de

Human Age Institute (Grupo Manpower) 2017-2021 y ha pertenecido al Consejo de la Asociación para el Progreso de Dirección (de 2002-2010), así como al Consejo Asesor Internacional del IE

Business School (2005-2009). Ha sido Presidenta del Consejo Social de la Universidad de Sevilla





CONSEJEROS EXTERNOS INDEPENDIENTES

Nombre o denominación social del consejero


Perfil


(2011-2015). Fue cofundadora, accionista y Presidenta de Twindocs Internacional (2009-2012), Es fundadora de Isabel Aguilera Consultoría Empresarial en Estrategia, Operaciones e Innovación (desde 2009). Autora de dos libros: "La Encrucijada de Carlota" (Espasa, 2011) y "Lo que estaba por llegar, ya está aquí" (La Esfera de los Libros, 2016).








DON RAMON ADELL RAMON

Consejero Independiente y Presidente de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones. Doctor en Ciencias Económicas y Empresariales y Abogado por la Universidad de Barcelona. Auditor-Censor Jurado de Cuentas y Analista Financiero. Catedrático de Economía de la Empresa (UB). A lo largo de su carrera profesional ha ocupado cargos directivos en diversas empresas, formando parte del equipo que promovió la creación y desarrollo de los Mercados de Futuros y Opciones en España. Ha publicado diversos libros y numerosos artículos sobre temas relacionados con la economía de la empresa y con la gestión directiva. En 2017 fue investido Académico de la Real Academia de Ciencias Económicas y Financieras del Instituto de España. Es miembro del Consejo de Administración de NATURGY ENERGY GROUP, S.A. desde junio de 2010, siendo actualmente el Consejero Coordinador y Presidente de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones, habiendo sido Presidente de la Comisión de Auditoría desde 2014 hasta 2018. Asimismo, es miembro del Consejo de Administración de POLNE, S.L., ALLIANZ ESPAÑA, S.A. Compañía de Seguros y Reaseguros, S.A. y de FÉNIX DIRECTO, Compañía de Seguros y Reaseguros, S.A., así como miembro del Consejo Asesor de Planeta Formación y Universidades. Es, además, vicepresidente de la Fundación CEDE y Presidente de Honor de la Asociación Española de Directivos.










DON MANUEL OSCAR LOPEZ- FIGUEROA

Consejero Independiente y Consejero Coordinador. Manuel López-Figueroa, es el Director de Operaciones de IMIDomics, el Dr. López-Figueroa forma parte del equipo ejecutivo y se

encarga de supervisar las funciones administrativas y operativas diarias de IMIDomics. Además, el Dr. López-Figueroa es el enlace científico del Consorcio de Investigación de Trastornos Neuropsiquiátricos Pritzker, una empresa de investigación en colaboración compuesta por

un grupo de líderes en psiquiatría, neurociencia y genética de la Universidad de Stanford, la Universidad de Michigan, la Universidad de Cornell, el Instituto de Biotecnología HudsonAlpha y la Universidad de California en Irvine. El Dr. López-Figueroa es asesor de Bay City Capital.

Anteriormente había sido Director General de la empresa desde 2001. Bay City Capital es una de las principales empresas de inversión en ciencias de la vida del mundo que invierte en más de 100 empresas y cuenta con más de 1.600 millones de dólares bajo gestión. Tiene experiencia empresarial en la puesta en marcha de varias empresas innovadoras en la cartera, como

BrainCells Inc. y Synchronicity Pharmaceuticals. El Dr. López-Figueroa participó en inversiones de éxito como Ion Torrent Systems, (adquirida por Life Technologies), NextWave Pharmaceuticals (adquirida por Pfizer) y Civitas (adquirida por Acorda Therapeutics). El Dr. López-Figueroa cuenta con más de 25 años de experiencia en el campo de la neurociencia, ha ganado numerosos premios durante su carrera de investigación académica y ha publicado extensamente. Realizó sus estudios de posdoctorado en la Universidad de Michigan y en la Universidad de Copenhague (Dinamarca). El Dr. López se doctoró en Medicina y Cirugía y se licenció en Biología Molecular y Celular en las universidades de Las Palmas y La Laguna, respectivamente. El Dr. López-Figueroa forma parte de los consejos de administración de Oryzon Genomics y Orfan Biotech (una filial de BridgeBio´s Pharma (BBIO)). Es asesor de inversiones de Nina Capital.





Número total de consejeros independientes

4

% sobre el total del consejo

57,14


Ningún consejero calificado como independiente percibe de la Sociedad, o de su mismo grupo, cantidad o beneficio alguno por un concepto distinto al de la remuneración de consejero, ni ha mantenido una relación de negocios con la Sociedad o con cualquier sociedad de su grupo, ya sea en nombre propio o como accionista significativo, consejero o alto directivo de una entidad que mantenga o hubiera mantenido dicha relación


Indique si algún consejero calificado como independiente percibe de la sociedad, o de su mismo grupo, cualquier cantidad o beneficio por un concepto distinto de la remuneración de consejero, o mantiene o ha mantenido, durante el último ejercicio, una relación de negocios con la sociedad o con cualquier sociedad de su grupo, ya sea en nombre propio o como accionista significativo, consejero o alto directivo de una entidad que mantenga o hubiera mantenido dicha relación.


En su caso, se incluirá una declaración motivada del consejo sobre las razones por las que considera que dicho consejero puede desempeñar sus funciones en calidad de consejero independiente.


Nombre o denominación social del consejero


Descripción de la relación


Declaración motivada

 Sin datos




OTROS CONSEJEROS EXTERNOS

Se identificará a los otros consejeros externos y se detallarán los motivos por los que no se puedan considerar dominicales o independientes y sus vínculos, ya sea con la sociedad, sus directivos, o sus accionistas:

Nombre o denominación social del consejero


Motivos

Sociedad, directivo o accionista con el que mantiene el vínculo


Perfil

 Sin datos





Número total de otros consejeros externos

   N.A.

% sobre el total del consejo

   N.A.


Indique las variaciones que, en su caso, se hayan producido durante el periodo en la categoría de cada consejero:


Nombre o denominación social del consejero

Fecha del cambio

Categoría anterior

Categoría actual

 Sin datos









Número de consejeras

% sobre el total de consejeros de cada categoría

Ejercicio 2021

Ejercicio 2020

Ejercicio 2019

Ejercicio 2018

Ejercicio 2021

Ejercicio 2020

Ejercicio 2019

Ejercicio 2018

Ejecutivas



1

1

0,00

0,00

50,00

50,00

Dominicales

1

1



50,00

50,00

0,00

0,00

Independientes

1

1

1

1

25,00

25,00

25,00

25,00

Otras Externas





0,00

0,00

0,00

0,00

Total

2

2

2

2

28,57

28,57

28,57

28,57



                 [ √ ]     Sí

                 [   ]     No

                 [   ]     Políticas parciales        

                


   



En caso afirmativo, describa estas políticas de diversidad, sus objetivos, las medidas y la forma en que se ha aplicado y sus resultados en el ejercicio. También se deberán indicar las medidas concretas adoptadas por el consejo de administración y la comisión de nombramientos y retribuciones para conseguir una presencia equilibrada y diversa de consejeros.

En caso de que la sociedad no aplique una política de diversidad, explique las razones por las cuales no lo hace.




La Sociedad cuenta con una política de selección de consejeros que tiene por objeto asegurar que las propuestas de nombramiento y reelección de consejeros se fundamenten en un análisis previo de las competencias requeridas por el Consejo de Administración de la Compañía, y favorecer la diversidad de conocimientos, experiencias, edad y género en el mismo, sin adolecer de sesgos implícitos que puedan implicar discriminación alguna.



mujeres que reúnan el perfil profesional buscado y que permita alcanzar una presencia equilibrada de mujeres y hombres. Indique también si entre estas medidas está la de fomentar que la compañía cuente con un número significativo de altas directivas:


En los procedimientos de selección de miembros del Consejo de Administración que han tenido lugar en el pasado en la Sociedad el mérito de los candidatos fue el criterio que imperó en la elección de los mismos, sin que hubieran adolecido en ningún caso de sesgos implícitos que obstaculizaran la selección de mujeres.


Cuando a pesar de las medidas que, en su caso, se hayan adoptado, sea escaso o nulo el número de consejeras o altas directivas, explique los motivos que lo justifiquen:


        No resulta aplicable por no ser escaso o nulo el número de consejeras, véanse los epígrafes C.1.4, y C.2.2. del presente informe.




El 20 de mayo de 2016, el Consejo de Administración, a propuesta de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones aprobó una política de selección de consejeros. Dicha política ha sido objeto de renovación durante el ejercicio 2020, todo ello para adaptar la misma a la revisión realizada por la CNMV en junio de 2020 al Código de buen gobierno de las sociedades cotizadas


En la reunión de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones celebrada el 9 de diciembre de 2021 se revisó el cumplimiento de la Política de Selección de Consejeros durante el ejercicio 2021, sin que se pudiera hacer una valoración de la misma, todo ello en la medida en que durante el ejercicio 2021 no se han producido nombramientos de consejeros.



Nombre o denominación social del accionista

Justificación

 Sin datos


Indique si no se han atendido peticiones formales de presencia en el consejo procedentes de accionistas cuya participación accionarial es igual o superior a la de otros a cuya instancia se hubieran designado consejeros dominicales. En su caso, explique las razones por las que no se hayan atendido:

        [   ]     Sí

        [ √ ]     No





Nombre o denominación social del consejero o comisión

Breve descripción

 Sin datos



Nombre o denominación social del consejero

Denominación social de la entidad del grupo

Cargo

¿Tiene funciones ejecutivas?

 Sin datos





Identificación del consejero o representante

Denominación social de la entidad, cotizada o no

Cargo

DON ANTONIO FORNIELES MELERO

PEGASUS AVIACION SA

PRESIDENTE

DOÑA ISABEL AGUILERA NAVARRO

CEMEX

CONSEJERO

DOÑA ISABEL AGUILERA NAVARRO

CLINICA BAVIERA

CONSEJERO

DOÑA ISABEL AGUILERA NAVARRO

CANAL ISABEL II

CONSEJERO

DOÑA ISABEL AGUILERA NAVARRO

LAR ESPAÑA SOCIMI

CONSEJERO

DOÑA ISABEL AGUILERA NAVARRO

MAKING SCIENCE

CONSEJERO

DON RAMON ADELL RAMON

NATURGY ENERGY GROUP SA

CONSEJERO

DON RAMON ADELL RAMON

FENIX DIRECTO, CIA DE SEGUROS Y REASEGUROS SA

CONSEJERO

DON RAMON ADELL RAMON

ALLIANZ, CIA DE SEGUROS Y REASEGUROS SA

CONSEJERO

DON MANUEL OSCAR LOPEZ- FIGUEROA

CANTERO THERAPEUTICS

CONSEJERO

DON MANUEL OSCAR LOPEZ- FIGUEROA

BAY CITY CAPITAL

CONSEJERO

DON MANUEL OSCAR LOPEZ- FIGUEROA

NINA CAPITAL

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY CIVILON SCR SA

PRESIDENTE

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

IM LONG ONLY PRIVATE EQUITY SCR SAU

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

EASO VENTURES II SCR SA

CONSEJERO





Identificación del consejero o representante

Denominación social de la entidad, cotizada o no

Cargo

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

MASMOVIL IBERCOM SA

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

EUSKATEL SA

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY ASSET MANAGEMENT, SGEIC SA

PRESIDENTE-CONSEJERO DELEGADO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY VENTURE FINANCE I SCR PYME SA

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

PARLEM TELECOM COMPANYIA DE TELECOMUNICACIONS SA

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY INNVIERTE BIOTECH II SCR SA

CONSEJERO DELEGADO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY FIRST CAPITAL II SCR SA

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY VENTURE FINANCE II SCR PYME SA

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY EVERGREEN SCR SA

ADMINISTRADOR SOLIDARIO


DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY HEALTH TECH & ENERGY INFRASTRUCTURES I PARALLEL SCR SA


PRESIDENTE

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

EASO VENTURES, SCR SA

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

GAEA INVERSION SCR SA

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

ATRYS HEALTH SA

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

AUDAX ENERGIA SA

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY CONVERTIBLE FINANCE CAPITAL SCR SA

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY BIOTECH III SCR SA

PRESIDENTE

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY FIRST CAPITAL III SCR SA

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY BIOTECH III PARALLEL, SCR SA

PRESIDENTE

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY WEALTH MANAGEMENT SA

PRESIDENTE

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

PALOBIOFARMA SL

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY CAPITAL COMPANY SL

PRESIDENTE

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

DOZEN INVESTMENT, PFP SL

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

THE NIMO´S HOLDING SL

ADMINISTRADOR SOLIDARIO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY GP HOLDING SCR SA

ADMINISTRADOR UNICO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

STAR PROPERTY MANAGEMENT SL

ADMINISTRADOR SOLIDARIO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

VILLA ANDREA PROPERTIES, SL

ADMINISTRADOR SOLIDARIO





Identificación del consejero o representante

Denominación social de la entidad, cotizada o no

Cargo

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

INVEREADY INNOVATION CONSULTING SL

ADMINISTRADOR SOLIDARIO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

GRUPO NATAC SL

CONSEJERO

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

SENIOR TELECOMUNICACIONES Y SERVICIOS AVANZADOS SL

PRESIDENTE

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

ENERGIA COLECTIVA SL

CONSEJERO

DOÑA TAMARA MAES

MENDELION LIFESCIENCE SL

ADMINISTRADOR UNICO


Dña. Isabel Aguilera Navarro: Todos los cargos que figuran son retribuidos.


      D. Ramón Adell Ramón: Todos los cargos que figuran son retribuidos.


D. Antonio Formieles Melero: El cargo que figura es retribuido.


D. Manuel López Figueroa: Todos los cargos que figuran son retribuidos.


D. José María Echarri Torres: Dentro del grupo Inveready, percibe remuneración solo en Inveready Asset Management, S.G.E.I.C., S.A. y en The Nimo's Holding, S.L. El resto de los cargo que figuran son retribuidos.



Indique, en su caso, las demás actividades retribuidas de los consejeros o representantes de los consejeros, cualquiera que sea su naturaleza, distinta de las señaladas en el cuadro anterior.


Identificación del consejero o representante

Demás actividades retribuidas


DOÑA ISABEL AGUILERA NAVARRO

Executive in residence en ESADE Business School Impartición de clases para diferentes entidades Conferencias Asesorías empresariales

DON RAMON ADELL RAMON

Abogado. Patrono de la Fundación CEDE (Confederación Española de Directivos)

DON MANUEL OSCAR LOPEZ-FIGUEROA

Director en IMIDomics

DOÑA TAMARA MAES

Consultora en Oryzon Genomics SA Mentora en CaixaImpulse (Fundación Bancaria la Caixa)

                 [ √ ]     Sí

                 [   ]     No


El artículo 4 del Reglamento del Consejo de Administración establece que el Consejo de Administración no propondrá el nombramiento de consejeros que ejerzan el cargo de consejero en más de seis (6) consejos de administración de sociedades mercantiles, además del Consejo de la Sociedad. A los efectos del cómputo del número de consejos a que se refiere el presente párrafo, se tendrán en cuenta las siguientes reglas:


  1. no se computarán aquellos consejos de los que se forme parte como consejero dominical propuesto por la Sociedad o por cualquier sociedad del grupo de ésta;


  1. se computará como un solo consejo todos los consejos de sociedades que formen una misma unidad de decisión, ya pertenezcan o no al mismo grupo de sociedades, y ya sea como consecuencia de participaciones accionariales o de acuerdos contractuales de gestión;




  1. se computará como un solo consejo todos los consejos de sociedades que formen parte de un mismo grupo, así como aquellos de los que se forme parte en calidad de consejero dominical de alguna sociedad del grupo, aunque la participación en el capital de la sociedad o su grado de control no permita considerarla como integrante del grupo;


  1. no se computarán aquellos consejos de sociedades patrimoniales o que constituyan vehículos o complementos para el ejercicio profesional del propio consejero, de su cónyuge o persona con análoga relación de afectividad, o de sus familiares más allegados; y


  1. no se considerarán para su cómputo aquellos consejos de sociedades que, aunque tengan carácter mercantil, su finalidad sea complementaria o accesoria de otra actividad que para el consejero suponga una actividad de ocio, asistencia o ayuda a terceros o cualquier otra que no suponga para el Consejero una propia y verdadera dedicación a un negocio mercantil.



Remuneración devengada en el ejercicio a favor del consejo de administración (miles de euros)

856

Importe de los fondos acumulados por los consejeros actuales por sistemas de ahorro a largo plazo con derechos económicos consolidados(miles de euros)


Importe de los fondos acumulados por los consejeros actuales por sistemas de ahorro a largo plazo con derechos económicos no consolidados(miles de euros)


Importe de los fondos acumulados por los consejeros antiguos por sistemas de ahorro a largo plazo (miles de euros)



Nombre o denominación social

Cargo/s

DOÑA SONIA PALOMA GUTIERREZ BEZON

Directora Operaciones Clínicas

DON EMILI TORRELL CORTADA

Director de Desarrollo de Negocio

DON XAVIER PERPINYA RIBERA

Responsable de Auditoria Interna y Compliance

DOÑA NEUS VIRGILI BERNADO

Directora de Propiedad Industrial

DON ENRIC RELLO CONDOMINES

Director de Operaciones (COO) y Director Financiero en España (CFO)

DON JORDI XAUS PEY

Director Cientifico

DON MICHAEL THOMAS ROPACKI

Director Medico de SNC

DON SAIKAT NANDI

Director Global de Negocio


Número de mujeres en la alta dirección

2

Porcentaje sobre el total de miembros de la alta dirección

25,00


Remuneración total alta dirección (en miles de euros)

1.327


Con fecha 18/05/21 Torsten Hoffmann causa baja de su posición como Director Científico

Sus remuneraciones se encuentran incluidas en el total de remuneraciones de alta dirección.



               [ √ ]     Sí

               [   ]     No







El 24 de mayo de 2021 el Consejo de Administración modificó el Reglamento del Consejo de Administración en el contexto de la revisión más amplia de la normativa corporativa que se sometió a la aprobación de la Junta General mediante las propuestas de modificación de los Estatutos Sociales y del Reglamento de la Junta. Las modificaciones llevadas a cabo tenían por objeto simplificar y aclarar el marco normativo interno del Consejo de Administración.



El nombramiento de los consejeros se encuentra regulado en el artículo 4 del Reglamento del Consejo y la dimisión, separación y cese en el artículo 10 de dicho reglamento.


Adicionalmente, el 20 de mayo de 2016 el Consejo de Administración, a propuesta de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones aprobó una Política de Selección de consejeros que persigue garantizar la contratación del mejor candidato posible en cada momento, en atención a las necesidades tanto actuales como futuras de la Sociedad. Dicha política ha sido objeto de renovación durante el ejercicio 2020, todo ello para adaptar la misma a la revisión realizada por la CNMV en junio de 2020 al Código de buen gobierno de las sociedades cotizadas, que afectó, con diferente nivel de intensidad, a las recomendaciones 2, 4, 6, 7, 8, 14, 15, 22, 24, 37, 39, 41, 42, 45, 53, 54, 55, 59, 62 y 64.


Los consejeros serán designados, previo informe de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones, por la Junta General -o por el Consejo de Administración por cooptación-, de conformidad con las previsiones contenidas en la Ley de Sociedades de Capital y en la Política de Selección de Consejeros.


Las propuestas de nombramiento y reelección de consejeros que el Consejo de Administración someta a la consideración de la Junta General de accionistas y las decisiones de nombramiento que adopte el Consejo de Administración, en virtud de las facultades de cooptación que tiene

legalmente atribuidas, deberán estar precedidas de: (i) una propuesta de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones en el caso de consejeros independientes, que deberá ir acompañada de un informe justificativo; o (ii) el informe de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones en el caso de los restantes consejeros y personas físicas representantes de consejeros personas jurídicas, debiendo adscribir al nuevo consejero dentro de una de las categorías contempladas en el articulo 529 duodecies de la Ley de Sociedades de Capital.


Las propuestas e informes de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones deberán valorar de forma expresa la honorabilidad, idoneidad, solvencia, competencia, experiencia, cualificación, formación, disponibilidad y compromiso con su función de los candidatos.

No podrán ser nombrados consejeros ni, en su caso, representante persona física de un consejero persona jurídica, quienes resultaren incompatibles de acuerdo con lo previsto en la legislación aplicable en cada momento.


Los consejeros que formen parte de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones serán evaluados por dicha Comisión, sirviéndose para ello de los medios internos y externos que considere adecuados, debiendo ausentarse de la reunión durante las deliberaciones y votaciones que les afecten.


El Presidente, los Vicepresidentes (en su caso), los consejeros independientes especialmente facultados y, en el supuesto de que sean consejeros, el Secretario y el Vicesecretario (en su caso) del Consejo de Administración, que sean reelegidos miembros del Consejo de Administración por acuerdo de la Junta General de accionistas, continuarán desempeñando los cargos que vinieran ejerciendo con anterioridad en el seno del Consejo de Administración, sin necesidad de nueva designación, sin perjuicio de la facultad de revocación de dichos cargos que corresponde al Consejo de Administración.


El Consejo de Administración ha evaluado su funcionamiento, conforme a lo previsto en los apartados C.1.17 y C.1.18 siguientes.


Los consejeros cesarán en su cargo cuando haya transcurrido el periodo para el que fueron nombrados o cuando lo decida la Junta General de accionistas en uso de las atribuciones que tiene atribuidas.


El Consejo de Administración no propondrá el cese de ningún consejero independiente antes del cumplimiento de la duración de su nombramiento, salvo que concurra justa causa apreciada por el Consejo de Administración, previo informe de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones. Tendrá la consideración de justa causa cuando el consejero pase a ocupar nuevos cargos o contraiga nuevas obligaciones que le impidan dedicar el tiempo necesario al desempeño de las funciones propias de su cargo, incumpla los deberes inherentes a su cargo o incurra en algunas de las circunstancias que le hagan perder su condición de independiente, de acuerdo con lo establecido en la legislación aplicable. Dicha separación podrá asimismo proponerse como consecuencia de OPAs, fusiones u otras operaciones corporativas similares que supongan un cambio en la estructura del capital de la Sociedad.


En el supuesto de dimisión o cese de un consejero o del Secretario del Consejo de Administración -aunque éste no sea consejero- con anterioridad a la duración de su nombramiento, éste deberá explicar de manera suficiente las razones de su dimisión o, en el caso de consejeros no ejecutivos, su parecer sobre los motivos del cese por la Junta General, en una carta que remitirá a todos los miembros del Consejo de Administración. En todo caso el motivo del cese de los consejeros deberá incluirse en el informe anual de gobierno corporativo de la Sociedad y la Sociedad publicará a la mayor brevedad posible el cese, incluyendo referencia suficiente a los motivos o circunstancias aportados por el consejero.





Tanto el Consejo de Administración como las Comisiones, sus Presidentes, el Presidente del Consejo de Administración, el Consejero Coordinador y la Secretaría del Consejo, han ejercitado sus facultades durante el ejercicio 2021 con la normalidad esperada, sin detectarse deficiencias que requieran de ningún plan de acción especial, llevando a cabo plenamente y sin interferencias sus competencias y con total respeto tanto de la legalidad vigente como de las normas de organización y funcionamiento de la Sociedad.


No obstante, y sobre la base de los resultados obtenidos en el proceso de autoevaluación, que está previsto finalice a mediados de febrero de 2022, se someterán a la aprobación del Consejo de Administración las medidas de mejora a medio y largo plazo que se consideren oportunas.


Describa el proceso de evaluación y las áreas evaluadas que ha realizado el consejo de administración auxiliado, en su caso, por un consultor externo, respecto del funcionamiento y la composición del consejo y de sus comisiones y cualquier otra área o aspecto que haya sido objeto de evaluación.


Bajo la coordinación del Presidente del Consejo, la Comisión de Nombramientos y Retribuciones lleva a cabo la evaluación anual de, entre otros aspectos, el funcionamiento del Consejo de Administración, del Presidente del Consejo de Administración, de cada uno de los consejeros, y

de las Comisiones y sus Presidentes, así como de la Secretaría del Consejo. La citada evaluación para el ejercicio 2021 se está llevando a cabo sin contar con el auxilio de un consultor externo, mediante la remisión por parte del Secretario no consejero, por indicación de la Comisión de

Nombramientos y Retribuciones, a cada consejero de un formulario que, una vez cumplimentado, se remitirá a la Secretaría del Consejo de forma anónima. Posteriormente la Comisión de Nombramientos y Retribuciones elaborará un informe sobre la citada información, que se presentará al Consejo de Administración para que este apruebe, en su caso, un plan de acción para corregir las deficiencias detectadas, conforme a lo indicado en el apartado C.1.17 anterior.



       No aplica



De acuerdo con lo previsto en el artículo 10 del Reglamento del Consejo de Administración, los consejeros deberán informar y, en su caso, poner su cargo a disposición del Consejo de Administración y formalizar la correspondiente dimisión, además de en aquellos supuestos legalmente establecidos, cuando:


Se den situaciones que les afecten, relacionadas o no con su actuación en la propia Sociedad, que puedan perjudicar al crédito y reputación de esta. En particular, los consejeros deberán informar al consejo de administración de cualquier causa penal en la que aparezcan como investigados, así como de sus vicisitudes procesales.


Habiendo sido informado o habiendo conocido el Consejo de Administración de otro modo alguna de las situaciones mencionadas en el párrafo anterior, este examinará el caso tan pronto como sea posible y, atendiendo a las circunstancias concretas, decidirá, previo informe de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones, si debe o no adoptar alguna medida, como la apertura de una investigación interna, solicitar la dimisión

del consejero o proponer su cese. De todo lo anterior se informará al respecto en el informe anual de gobierno corporativo, salvo que concurran circunstancias especiales que lo justifiquen, de lo que deberá dejarse constancia en acta. Ello sin perjuicio de la información que la Sociedad deba difundir, de resultar procedente, en el momento de la adopción de las medidas correspondientes.


Asimismo, los consejeros deberán informar y, en su caso, poner su cargo a disposición del Consejo de Administración y formalizar la correspondiente dimisión cuando ejerzan el cargo de consejero en más de seis (6) consejos de administración de sociedades mercantiles, además del Consejo de la Sociedad, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 de este Reglamento.


En el supuesto de dimisión o cese de un consejero o del Secretario del Consejo de Administración -aunque éste no sea consejero- con anterioridad a la duración de su nombramiento, éste deberá explicar de manera suficiente las razones de su dimisión o, en el caso de consejeros no ejecutivos, su parecer sobre los motivos del cese por la Junta General en una carta que remitirá a todos los miembros del Consejo de Administración.




En todo caso el motivo del cese de los consejeros deberá incluirse en el informe anual de gobierno corporativo de la Sociedad y la Sociedad publicará a la mayor brevedad posible el cese, incluyendo referencia suficiente a los motivos o circunstancias aportados por el consejero.




[  ]

[ √ ]


Sí No

En su caso, describa las diferencias.



                 [   ]     Sí

                 [ √ ]     No



                [   ]     Sí

                [ √ ]     No


                [   ]     Sí

                [ √ ]     No



       No Aplica



Número de reuniones del consejo

9

Número de reuniones del consejo sin la asistencia del presidente

0

Indíquese el número de reuniones mantenidas por el consejero coordinador con el resto de consejeros, sin asistencia ni representación de ningún consejero ejecutivo:


Número de reuniones

1




Indique el número de reuniones que han mantenido en el ejercicio las distintas comisiones del consejo:


Número de reuniones de COMISIÓN DE AUDITORÍA Y CUMPLIMIENTO


5

Número de reuniones de COMISIÓN DE NOMBRAMIENTOS Y RETRIBUCIONES


7


El 28 de octubre de 2021 se celebró una reunión de consejeros externos que fue convocada por D. Manuel López-Figueroa como consejero coordinador.



Número de reuniones con la asistencia presencial de al menos el 80% de los consejeros

9

% de asistencia presencial sobre el total de votos durante el ejercicio

100,00

Número de reuniones con la asistencia presencial, o representaciones realizadas con instrucciones específicas, de todos los consejeros

9

% de votos emitidos con asistencia presencial y representaciones realizadas con instrucciones específicas, sobre el total de votos durante el ejercicio

100,00


[  ]

[ √ ]


Sí No

Identifique, en su caso, a la/s persona/s que ha/han certificado las cuentas anuales individuales y consolidadas de la sociedad, para su formulación por el consejo:



De conformidad con lo previsto en el Reglamento del Consejo de Administración, la Comisión de Nombramientos y Retribuciones se encarga de supervisar y evaluar el proceso de elaboración y la integridad de la información financiera y no financiera, así como los sistemas de control y gestión de riesgos financieros y no financieros relativos a la Sociedad y, en su caso, al grupo -incluyendo los operativos, tecnológicos, legales,

sociales, medioambientales, políticos y reputacionales o relacionados con la corrupción- revisando el cumplimiento de los requisitos normativos, la adecuada delimitación del perímetro de consolidación y la correcta aplicación de los criterios contables.




[  ]

[ √ ]


Sí No

Si el secretario no tiene la condición de consejero complete el siguiente cuadro:



Nombre o denominación social del secretario

Representante

DON AUGUSTO PIÑEL RUBIO






De acuerdo con el artículo 13.2 del Reglamento del Consejo, la Comisión de Auditoría y Cumplimiento desempeñará, en relación con el auditor externo, las funciones siguientes:


  1. En caso de renuncia del auditor externo, examinar las circunstancias que la hubieran motivado.


  1. Velar que la retribución del auditor externo por su trabajo no comprometa su calidad ni su independencia.


  1. Supervisar que la Sociedad comunique a través de la CNMV el cambio de auditor y lo acompañe de una declaración sobre la eventual existencia de desacuerdos con el auditor saliente y, si hubieran existido, de su contenido.


  1. Asegurar que el auditor externo mantenga anualmente una reunión con el pleno del consejo de administración para informarle sobre el trabajo realizado y sobre la evolución de la situación contable y de riesgos de la Sociedad.


  1. Asegurar que la Sociedad y el auditor externo respetan las normas vigentes sobre prestación de servicios distintos a los de auditoría, los límites a la concentración del negocio del auditor y, en general, las demás normas sobre independencia de los auditores.



 [   ]

[ √ ]




[  ]

[ √ ]


Sí No

En el caso de que hubieran existido desacuerdos con el auditor saliente, explique el contenido de los mismos:

Sí No


                  [ √ ]     Sí

                 [   ]     No



Sociedad

Sociedades del grupo

Total

Importe de otros trabajos distintos de los de auditoría (miles de euros)

118

0

118

Importe trabajos distintos de los de auditoría / Importe trabajos de auditoría (en %)


33,00


0,00


33,00




                [   ]     Sí

                [ √ ]     No




Individuales

Consolidadas

Número de ejercicios ininterrumpidos

4




Individuales

Consolidadas

Nº de ejercicios auditados por la firma actual de auditoría / Nº de ejercicios que la sociedad o su grupo han sido auditados (en %)

21,05

0,00

                [ √ ]     Sí

               [   ]     No


De conformidad con lo establecido en el artículo 8 del Reglamento del Consejo de Administración la convocatoria del Consejo de Administración deberá hacerse con una antelación mínima de 7 días a la fecha de la celebración del correspondiente Consejo.


El Presidente podrá convocar sesiones extraordinarias del Consejo de Administración cuando, a su juicio, las circunstancias así lo justifiquen, por teléfono. No obstante, lo anterior, se procurará que la documentación que, en su caso, deba proporcionarse a los consejeros se entregue con antelación suficiente.


El orden del día de las sesiones indicará con claridad aquellos puntos sobre los que el Consejo de Administración deberá adoptar una decisión o acuerdo para que los consejeros puedan estudiar o recabar, con carácter previo, la información precisa para su adopción.


No obstante lo anterior, cuando, excepcionalmente, por razones de urgencia, el Presidente quiera someter a la aprobación del Consejo de Administración decisiones o acuerdos que no figuraran en el orden del día, será preciso el consentimiento previo y expreso de consejeros que representen, al menos, cuatro quintas partes de los miembros del Consejo de Administración, del que se dejará debida constancia en el acta.


El Presidente del Consejo de Administración, con la colaboración del Secretario, deberá velar para que los consejeros cuenten previamente y con suficiente antelación con la información necesaria para la deliberación y la adopción de acuerdos sobre los asuntos a tratar que hayan sido definidos en el orden del día, salvo que el Consejo de Administración se hubiera constituido o hubiera sido excepcionalmente convocado por razones de urgencia.


[ √ ]     Sí

                   [   ]     No






De acuerdo con lo previsto en el artículo 10 del Reglamento del Consejo de Administración, los consejeros deberán informar y, en su caso, poner su cargo a disposición del Consejo de Administración y formalizar la correspondiente dimisión, además de en aquellos supuestos legalmente establecidos, cuando:


Se den situaciones que les afecten, relacionadas o no con su actuación en la propia Sociedad, que puedan perjudicar al crédito y reputación de esta. En particular, los consejeros deberán informar al consejo de administración de cualquier causa penal en la que aparezcan como investigados, así como de sus vicisitudes procesales.


Habiendo sido informado o habiendo conocido el Consejo de Administración de otro modo alguna de las situaciones mencionadas en el párrafo anterior, este examinará el caso tan pronto como sea posible y, atendiendo a las circunstancias concretas, decidirá, previo informe de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones, si debe o no adoptar alguna medida, como la apertura de una investigación interna, solicitar la dimisión

del consejero o proponer su cese. De todo lo anterior se informará al respecto en el informe anual de gobierno corporativo, salvo que concurran circunstancias especiales que lo justifiquen, de lo que deberá dejarse constancia en acta. Ello sin perjuicio de la información que la Sociedad deba difundir, de resultar procedente, en el momento de la adopción de las medidas correspondientes.


Asimismo, los consejeros deberán informar y, en su caso, poner su cargo a disposición del Consejo de Administración y formalizar la correspondiente dimisión cuando ejerzan el cargo de consejero en más de seis (6) consejos de administración de sociedades mercantiles, además del Consejo de la Sociedad, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 de este Reglamento.


En el supuesto de dimisión o cese de un consejero o del Secretario del Consejo de Administración -aunque éste no sea consejero- con anterioridad a la duración de su nombramiento, éste deberá explicar de manera suficiente las razones de su dimisión o, en el caso de consejeros no ejecutivos, su parecer sobre los motivos del cese por la Junta General, en una carta que remitirá a todos los miembros del Consejo de Administración. En todo caso el motivo del cese de los consejeros deberá incluirse en el informe anual de gobierno corporativo de la Sociedad y la Sociedad publicará a la mayor brevedad posible el cese, incluyendo referencia suficiente a los motivos o circunstancias aportados por el consejero.

.


                [   ]     Sí

                [ √ ]     No



La Sociedad no ha celebrado acuerdos significativos que entren en vigor, sean modificados o concluyan como consecuencia de un cambio de control en la Sociedad a raíz de una oferta pública de adquisición. No obstante lo anterior, la Sociedad tiene suscritos una serie de contratos de préstamo que pueden resolverse anticipadamente en caso de producirse un cambio de control en el capital social de Oryzon, pudiendo dicho cambio desencadenarse por causas distintas a la existencia de una oferta pública de adquisición u otro tipo de operaciones


dimitan o sean despedidos de forma improcedente o si la relación contractual llega a su fin con motivo de una oferta pública de adquisición u otro tipo de operaciones.


Numero de beneficiarios

2

Tipo de beneficiario

Descripción del acuerdo


Presidente del Cosejo de Administración

Don Carlos Buesa, tiene reconocidos beneficios a la terminación de sus funciones ejecutivas, de conformidad con el contrato vigente suscrito por éste y la Sociedad. En el supuesto en el que dicho contrato se termine a instancias de Oryzon por cualquier causa,





Tipo de beneficiario

Descripción del acuerdo


incluidas las establecidas en los Estatutos Sociales, sin que esté referida a un incumplimiento grave o culpable de los cometidos del consejero, éste tendrá derecho a percibir una indemnización que se fija en la cantidad equivalente a dos (2) veces el salario total anual vigente en la fecha de extinción de la relación. Asimismo, en caso de que Oryzon no comunique la extinción de la relación en el plazo y en los términos establecidos en el contrato, la Sociedad deberá abonar al consejero una compensación indemnizatoria equivalente a seis (6) mensualidades de su retribución. Por otra parte, el consejero tendría derecho a la indemnización indicada en el párrafo anterior en caso de que éste decidiera rescindir su contrato unilateralmente como consecuencia de un cambio de control (cualquiera que sea su forma) o modificación de la titularidad accionarial actual de la Sociedad, que suponga un cambio de control de la misma, así como en el caso de extinción del contrato por decisión unilateral de éste si la decisión

de resolver dicha relación se basara en un incumplimiento grave o culpable de Oryzon respecto a las obligaciones contraídas y referentes a su puesto o se produjese una reducción sustancial de las funciones o poderes de aquél. Adicionalmente, en cualquier supuesto de extinción de la relación mercantil excepto en el supuesto de extinción por decisión de la Sociedad como consecuencia de una conducta gravemente dolosa y culpable en el ejercicio de las funciones del consejero, éste tendrá derecho a recibir una compensación adicional equivalente a veinticuatro (24) mensualidades de prestación por desempleo vigente en el momento de la extinción del contrato,

en su cuantía máxima. Por último, y en concepto de pacto de no competencia post-contractual durante doce (12) meses desde la fecha de extinción de la relación, se establece una indemnización equivalente al setenta y cinco (75) por ciento de la retribución global del consejero.


Indique si, más allá de en los supuestos previstos por la normativa, estos contratos han de ser comunicados y/o aprobados por los órganos de la sociedad o de su grupo. En caso positivo, especifique los procedimientos, supuestos previstos y la naturaleza de los órganos responsables de su aprobación o de realizar la comunicación:



Consejo de administración

Junta general

Órgano que autoriza las cláusulas





Si

No

¿Se informa a la junta general sobre las cláusulas?








COMISIÓN DE AUDITORÍA Y CUMPLIMIENTO

Nombre

Cargo

Categoría

DON ANTONIO FORNIELES MELERO

PRESIDENTE

Independiente

DOÑA ISABEL AGUILERA NAVARRO

VOCAL

Independiente

DON RAMON ADELL RAMON

VOCAL

Independiente

DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

VOCAL

Dominical


% de consejeros ejecutivos

0,00

% de consejeros dominicales

25,00

% de consejeros independientes

75,00

% de consejeros otros externos

0,00

Explique las funciones, incluyendo, en su caso, las adicionales a las previstas legalmente, que tiene atribuidas esta comisión, y describa los procedimientos y reglas de organización y funcionamiento de la misma. Para cada una de estas funciones, señale sus actuaciones más importantes durante el ejercicio y cómo ha ejercido en la práctica cada una de las funciones que tiene atribuidas, ya sea en la ley o en los estatutos o en otros acuerdos sociales.


Las reglas de organización, funcionamiento y responsabilidades de la Comisión de Auditoría y Cumplimiento están recogidas en el artículo 13 del Reglamento del Consejo.


Se constituirá en el seno del Consejo de Administración una Comisión de Auditoría y Cumplimiento que estará formada por un mínimo de tres

(3) y un máximo de cinco (5) consejeros, los cuales deberán cumplir con los requisitos de idoneidad, capacidad, conocimientos y experiencia legalmente establecidos. En particular, el Presidente de la Comisión de Auditoría y Cumplimiento deberá cumplir, necesariamente, con los requisitos legalmente establecidos para poder ostentar dicho cargo.


El consejero que sea nombrado miembro de la Comisión de Auditoría y Cumplimiento lo será por el plazo restante de su mandato de consejero, sin perjuicio de la facultad de revocación que corresponde al Consejo de Administración, quedando en todo caso sin efecto por el cese en el cargo de consejero de la Sociedad.


La Comisión de Auditoría y Cumplimiento tendrá las funciones que le atribuya la ley, los Estatutos o el presente Reglamento y, además, las siguientes:


  1. En relación con los sistemas de información y control interno:

  1. Supervisar y evaluar el proceso de elaboración y la integridad de la información financiera y no financiera, así como los sistemas de control y gestión de riesgos financieros y no financieros relativos a la Sociedad y, en su caso, al grupo -incluyendo los operativos, tecnológicos, legales,

sociales, medioambientales, políticos y reputacionales o relacionados con la corrupción- revisando el cumplimiento de los requisitos normativos, la adecuada delimitación del perímetro de consolidación y la correcta aplicación de los criterios contables.

  1. Supervisar la aplicación de la política general relativa a la comunicación de información económico-financiera, no financiera y corporativa, así como a la comunicación con accionistas e inversores, asesores de voto y otros grupos de interés. Asimismo, hará seguimiento del modo en que la entidad se comunica y relaciona con los pequeños y medianos accionistas;

  2. Velar por la independencia de la unidad que asume la función de auditoría interna, en su caso; proponer la selección, nombramiento, reelección y cese del responsable del servicio de auditoría interna; proponer el presupuesto de ese servicio; aprobar o proponer la aprobación al Consejo de Administración de la orientación y el plan de trabajo anual de la auditoría interna, asegurándose de que su actividad esté enfocada principalmente en los riesgos relevantes (incluidos los reputacionales) de la Sociedad; recibir información periódica sobre sus actividades; y verificar que la alta dirección tenga en cuenta las conclusiones y recomendaciones de sus informes:

  3. Establecer y supervisar un mecanismo que permita a los empleados y a otras personas relacionadas con la Sociedad, tales como consejeros, accionistas, proveedores, contratistas o subcontratistas, comunicar las irregularidades de potencial trascendencia, incluyendo las financieras y contables, o de cualquier otra índole, relacionadas con la compañía que adviertan en el seno de la empresa. Dicho mecanismo deberá garantizar la confidencialidad y, en todo caso, prever supuestos en los que las comunicaciones puedan realizarse de forma anónima, respetando los derechos del denunciante y denunciado.




  1. Velar en general porque las políticas y sistemas establecidos en materia de control interno se apliquen de modo efectivo en la práctica.


  1. En relación con el auditor externo:

  1. En caso de renuncia del auditor externo, examinar las circunstancias que la hubieran motivado.

  2. Velar que la retribución del auditor externo por su trabajo no comprometa su calidad ni su independencia.

  3. Supervisar que la Sociedad comunique a través de la CNMV el cambio de auditor y lo acompañe de una declaración sobre la eventual existencia de desacuerdos con el auditor saliente y, si hubieran existido, de su contenido.

  4. Asegurar que el auditor externo mantenga anualmente una reunión con el pleno del consejo de administración para informarle sobre el trabajo realizado y sobre la evolución de la situación contable y de riesgos de la Sociedad.

  5. Asegurar que la Sociedad y el auditor externo respetan las normas vigentes sobre prestación de servicios distintos a los de auditoría, los límites a la concentración del negocio del auditor y, en general, las demás normas sobre independencia de los auditores.


  1. La evaluación de todo lo relativo a los riesgos no financieros de la empresa-incluyendo los operativos, tecnológicos, legales, sociales, medio ambientales, políticos y reputacionales.


La Comisión de Auditoría y Cumplimiento se reunirá, de ordinario, trimestralmente, a fin de revisar la información financiera periódica que haya de remitirse a las autoridades bursátiles, así como la información que el Consejo de Administración ha de aprobar e incluir dentro de su documentación pública anual. Asimismo, se reunirá a petición de cualquiera de sus miembros y cada vez que lo convoque su Presidente, que

deberá hacerlo siempre que el Consejo o su Presidente solicite la emisión de un informe o la adopción de propuestas y, en cualquier caso, siempre que resulte conveniente para el correcto desarrollo de sus funciones.


La Comisión de Auditoría y Cumplimiento deberá dar cuenta de su actividad y responder del trabajo realizado ante el primer pleno del Consejo de Administración posterior a sus reuniones. Asimismo, la Comisión de Auditoría y Cumplimiento deberá levantar acta de sus reuniones, de las que remitirá copia a todos los miembros del Consejo. El Consejo de Administración deliberará sobre las propuestas e informes que la Comisión le presente.


CONTINUA EN APARTADO H


Identifique a los consejeros miembros de la comisión de auditoría que hayan sido designados teniendo en cuenta sus conocimientos y experiencia en materia de contabilidad, auditoría o en ambas e informe sobre la fecha de nombramiento del Presidente de esta comisión en el cargo.



Nombres de los consejeros con experiencia

DON ANTONIO FORNIELES MELERO / DON RAMON ADELL RAMON / DON JOSE MARIA ECHARRI TORRES

Fecha de nombramiento del presidente en el cargo

25/10/2019


COMISIÓN DE NOMBRAMIENTOS Y RETRIBUCIONES

Nombre

Cargo

Categoría

DON ANTONIO FORNIELES MELERO

VOCAL

Independiente

DOÑA ISABEL AGUILERA NAVARRO

VOCAL

Independiente

DON RAMON ADELL RAMON

PRESIDENTE

Independiente

DON MANUEL OSCAR LOPEZ-FIGUEROA

VOCAL

Independiente


% de consejeros ejecutivos

0,00

% de consejeros dominicales

0,00

% de consejeros independientes

100,00

% de consejeros otros externos

0,00




Explique las funciones, incluyendo, en su caso, las adicionales a las previstas legalmente, que tiene atribuidas esta comisión, y describa los procedimientos y reglas de organización y funcionamiento de la misma. Para cada una de estas funciones, señale sus actuaciones más importantes durante el ejercicio y cómo ha ejercido en la práctica cada una de las funciones que tiene atribuidas, ya sea en la ley o en los estatutos o en otros acuerdos sociales.


Las reglas de organización, funcionamiento y responsabilidades de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones están recogidas en el artículo 12 del Reglamento del Consejo de Administración.


Se constituirá en el seno del Consejo de Administración una Comisión de Nombramientos y Retribuciones que estará formada por un mínimo de tres (3) y un máximo de cinco (5) consejeros, los cuales deberán cumplir con los requisitos de idoneidad, capacidad, conocimientos y experiencia legalmente establecidos.


El consejero que sea nombrado miembro de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones lo será por el plazo restante de su mandato de consejero, sin perjuicio de la facultad de revocación que corresponde al Consejo de Administración, quedando en todo caso sin efecto por el cese en el cargo de consejero de la Sociedad.


La Comisión de Nombramientos y Retribuciones tendrá las funciones que le atribuya la ley, los Estatutos o el presente Reglamento y, además, las siguientes:

  1. Proponer al Consejo de Administración las condiciones básicas de los contratos de los altos directivos.

  2. Comprobar la observancia de la política retributiva establecida por la Sociedad.

  3. Revisar periódicamente la política de remuneraciones aplicada a los consejeros y altos directivos, incluidos los sistemas retributivos con acciones y su aplicación, así como garantizar que su remuneración individual sea proporcionada a la que se pague a los demás consejeros y altos directivos de la Sociedad.

  4. Velar por que los eventuales conflictos de intereses no perjudiquen la independencia del asesoramiento externo prestado a la comisión.

  5. Verificar la información sobre remuneraciones de los consejeros y altos directivos contenida en los distintos documentos corporativos, incluido el informe anual sobre remuneraciones de los consejeros.

  6. Supervisar el cumplimiento de las políticas, los códigos internos de conducta y de las reglas de la Sociedad en materia medioambiental, social y de gobierno corporativo de la Sociedad. A estos efectos, la Comisión de Nombramientos y Retribuciones estará encargada de:

  1. La supervisión del cumplimiento de las reglas de gobierno corporativo y de los códigos internos de conducta de la Sociedad, velando asimismo por que la cultura corporativa esté alineada con su propósito y valores. A estos efectos, la Comisión de Nombramientos y Retribuciones asistirá al Consejo de Administración en la elaboración del Informe Anual de Gobierno Corporativo, recabando de la Comisión de Auditoría y Cumplimiento la información que para ello fuera necesario;

  2. La evaluación y revisión periódica del sistema de gobierno corporativo y de la política en materia medioambiental y social de la sociedad, con el fin de que cumplan su misión de promover el interés social y tengan en cuenta, según corresponda, los legítimos intereses de los restantes grupos de interés.

  3. La supervisión de que las prácticas de la sociedad en materia medioambiental y social se ajustan a la estrategia y política fijadas; y

  4. La supervisión y evaluación de los procesos de relación con los distintos grupos de interés.


La Comisión de Nombramientos y Retribuciones se reunirá de ordinario trimestralmente. Asimismo, se reunirá cada vez que la convoque su Presidente, que deberá hacerlo siempre que el Consejo de Administración o su Presidente solicite la emisión de un informe o la adopción de propuestas y, en cualquier caso, siempre que resulte conveniente para el correcto desarrollo de sus funciones.


La Comisión deberá dar cuenta de su actividad y responder del trabajo realizado ante el primer pleno del Consejo de Administración posterior a sus reuniones. Asimismo, la Comisión de Nombramientos y Retribuciones deberá levantar acta de sus reuniones, de las que remitirá copia a todos los miembros del Consejo. El Consejo de Administración deliberará sobre las propuestas e informes que la Comisión le presente.


La Comisión de Nombramientos y Retribuciones quedará válidamente constituida cuando concurran, presentes o representados, la mitad más uno de sus miembros. Salvo que la Ley de Sociedades de Capital, los Estatutos o el presente Reglamento establecieran otra cosa se aplicarán las normas de organización y funcionamiento del Consejo de Administración a la Comisión de Nombramientos y Retribuciones y, en función de la naturaleza de los acuerdos a adoptar, los acuerdos de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones se adoptarán con el voto favorable de más de la mitad de sus miembros, presentes o representados en la reunión. En caso de empate, el Presidente de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones tendrá el voto de calidad.

Para el mejor cumplimiento de sus funciones, la Comisión de Nombramientos y Retribuciones podrá recabar el asesoramiento de expertos externos cuando lo juzgue necesario .






Número de consejeras

Ejercicio 2021

Ejercicio 2020

Ejercicio 2019

Ejercicio 2018

Número

%

Número

%

Número

%

Número

%

COMISIÓN DE AUDITORÍA Y CUMPLIMIENTO


1


 25,00


1


25,00


1


25,00


1


33,33

COMISIÓN DE NOMBRAMIENTOS Y RETRIBUCIONES


1


 25,00


1


 25,00


1


25,00


1


33,33


No existen reglamentos específicos de las comisiones del Consejo de Administración ya que su regulación se contiene, según se ha indicado en el apartado C.2.1 anterior, en el Reglamento del Consejo. La Comisión de Auditoría y Cumplimiento y la Comisión de Nombramientos y Retribuciones han elaborado y aprobado de forma voluntaria los correspondientes informes sobre su funcionamiento y actividades con fecha 14 de febrero de 2021.







  1. OPERACIONES VINCULADAS Y OPERACIONES INTRAGRUPO



internos de información y control periódico establecidos por la sociedad en relación con aquellas operaciones vinculadas cuya aprobación haya sido delegada por el consejo de administración.


De conformidad con el artículo 529 duovicies de la Ley de Sociedades de Capital, la competencia para aprobar las operaciones vinculadas cuyo importe o valor sea igual o superior al 10 % del total de las partidas del activo según el último balance anual aprobado por la sociedad corresponderá a la junta general de accionistas. Cuando la junta general esté llamada a pronunciarse sobre una operación vinculada, el

accionista afectado estará privado del derecho de voto, salvo en los casos en que la propuesta de acuerdo haya sido aprobada por el consejo de administración sin el voto en contra de la mayoría de los consejeros independientes. No obstante, cuando proceda, será de aplicación la regla de la inversión de la carga de la prueba prevista en el artículo 190.3 de la Ley de Sociedades de Capital.


La competencia para aprobar el resto de las operaciones vinculadas corresponderá al consejo de administración, que no podrá delegarla. El consejero afectado o el que represente o esté vinculado al accionista afectado, deberá abstenerse de participar en la deliberación y votación del acuerdo correspondiente de conformidad con el artículo 228.c) de la Ley de Sociedades de Capital. No obstante, no deberán abstenerse los consejeros que representen o estén vinculados a la sociedad matriz en el órgano de administración de la sociedad cotizada dependiente, sin

perjuicio de que, en tales casos, si su voto ha sido decisivo para la adopción del acuerdo, será de aplicación la regla de inversión de la carga de la prueba en términos análogos a los previstos en el artículo 190.3 de la Ley de Sociedades de Capital.


La aprobación por la junta o por el consejo de una operación vinculada deberá ser objeto de informe previo de la comisión de auditoría. En su informe, la comisión deberá evaluar si la operación es justa y razonable desde el punto de vista de la sociedad y, en su caso, de los accionistas distintos de la parte vinculada, y dar cuenta de los presupuestos en que se basa la evaluación y de los métodos utilizados. En la elaboración del informe no podrán participar los consejeros afectados.





Nombre o denominación social del accionista o

de cualquiera de sus sociedades dependientes





%

Participación



Nombre o denominación social de la sociedad o entidad dependiente




Importe (miles de euros)





Órgano que la ha aprobado



Identificación del accionista significativo o consejero que se

hubiera abstenido

La propuesta a la junta, en su caso, ha sido aprobada por el consejo sin el voto en contra

de la mayoría de independientes

 Sin datos












Nombre o denominación social del accionista o

de cualquiera de sus sociedades

dependientes

Naturaleza de la relación

Tipo de la operación y otra información necesaria para su evaluación

 Sin datos






Nombre o denominación social de los administradores o directivos o de sus entidades controladas o bajo control

conjunto



Nombre o denominación social de la sociedad

o entidad dependiente






Vínculo





Importe (miles de euros)





Órgano que la ha aprobado



Identificación del accionista significativo o consejero que se

hubiera abstenido


La propuesta a la junta, en su caso, ha sido aprobada por el consejo sin el voto en contra de la mayoría de independientes


(1)

DOÑA TAMARA MAES

ORYZON GENOMICS SA

Prestación de servicios


25

Consejo de Administración

DOÑA TAMARA MAES


SI



Nombre o denominación social de los administradores o directivos o de sus entidades controladas o bajo control

conjunto






Naturaleza de la operación y otra información necesaria para su evaluación


(1)

DOÑA TAMARA MAES


Consejera


El contrato suscrito con Dª Tamara Maes como presidenta del comité científico asesor (SAB), que está vigente desde el 1 de febrero de 2021, prevé las siguientes remuneraciones por sus actividades en el SAB: (i) por la Presidencia percibirá 25.000 euros anuales, en el que se incluye los honorarios por la asistencia a dos conferencias internacionales que serán determinadas cada año por ORYZON; (ii) 5.000 euros por cada

conferencia internacional adicional a la que se la Sociedad le requiera ir; (iii) 2.800 euros por cada reunión presencial de día completo del SAB en Barcelona o en otra ciudad europea; (iv) 2.300 euros por cada reunión de jornada completa del SAB cuya asistencia se realice en modo remoto, utilizando webex u otros sistemas; (v) 350 euros por cada hora (hasta cuatro (4) horas) por la asistencia a reuniones del SAB en modo remoto, utilizando webex u otros sistemas; y (vi) 350 euros por cada hora de trabajo que invierta en atender las cuestiones específicas planteadas por ORYZON en el seno del SAB.




Asimismo, Dª Tamara Maes tendrá derecho a una remuneración e 450 euros la hora por sus otras actividades de asesoramiento. No obstante, en caso de que ORYZON le encargue la elaboración de un informe o la realización de actividades específicas sobre un tema ajeno a las competencias del SAB, y se estime que el asunto en cuestión necesitará de más de 5 horas de trabajo, se discutirán unos honorarios específicos a tal efecto.


ninguna otra parte vinculada de la sociedad cotizada tenga intereses en dichas entidades dependientes o éstas se encuentren íntegramente participadas, directa o indirectamente, por la cotizada.


En todo caso, se informará de cualquier operación intragrupo realizada con entidades establecidas en países o territorios que tengan la consideración de paraíso fiscal:


Denominación social de la entidad de su grupo


Breve descripción de la operación y otra información necesaria para su evaluación


Importe (miles de euros)

Sin datos





Denominación social de la parte vinculada

Breve descripción de la operación y otra información necesaria para su evaluación

Importe (miles de euros)

Sin datos





Según dispone el artículo 3 del Reglamento del Consejo de Administración: El Consejo de Administración se reserva para sí, como núcleo de su misión, la definición de un sistema de gobierno corporativo que garantice una gestión sana y prudente de la Sociedad y que incluya el adecuado reparto de funciones en la organización y la prevención de conflictos de intereses, así como la aprobación de la estrategia de la

Sociedad y la organización precisa para su puesta en práctica. A su vez, el Consejo de Administración llevará a cabo la supervisión y control a los altos directivos, velando especialmente por el cumplimiento de los objetivos marcados y el respeto al objeto e interés social de la Sociedad, entendido como el interés común a todos los accionistas


                 [   ]     Sí

                 [ √ ]     No







  1. SISTEMAS DE CONTROL Y GESTION DE RIESGOS




El sistema de control y gestión de riesgos tiene como objetivo identificar, evaluar y gestionar los riesgos con el fin último de proporcionar una seguridad razonable en la consecución de los objetivos de la Sociedad.


Se considera riesgo aquella amenaza producida por un evento, una acción o una omisión que pueda impedir o dificultar a la Sociedad alcanzar sus objetivos de negocio y ejecutar sus estrategias con éxito o afectar desfavorablemente a la sostenibilidad del negocio.


El alcance del sistema de gestión de riesgos de Oryzon comprende cuatro grandes categorías: estratégicos, financieros, operacionales (incluidos los tecnológicos) y los legales y de cumplimiento (SCIIF, fiscales, penales, etc.).



La elaboración del mapa de riesgos se basa en un modelo coordinado por el Compliance Officer quien juntamente con las propias áreas de negocio identifican y valoran sus riesgos operativos y establecen y ejecutan las medidas de control establecidas para mitigar dichos riesgos, el área de Compliance proporciona asistencia al área operacional y a la dirección y auditoría interna proporciona aseguramiento y asesoramiento independientes. Es la Comisión de Auditoría y Cumplimiento la última instancia que supervisa el sistema e informa al Consejo de Administración sobre el estado de los riesgos de la compañía y de su sistema de control interno.



  1. Riesgos operativos. Este tipo de riesgos están estrechamente relacionados con la actividad y el sector en el que opera la sociedad, su manifestación podría poner de manifiesto una reducción de la actividad o la generación de pérdidas. A continuación, se enumeran una relación no limitativa, de aquellos riesgos operativos que aparentemente son más relevantes actualmente, y que se consideran específicos de la sociedad:







se enfrenta a una intensa competencia con otras compañías, instituciones académicas, entidades gubernamentales y otras organizaciones, por lo que podría no ser capaz de atraer y retener a personal cualificado. La pérdida de personal cualificado o la imposibilidad de atraer y retener al personal cualificado que se requiere para el desarrollo de sus actividades puede tener un efecto negativo para el negocio.





(2) compuestos en fase clínica: (i) IADADEMSTAT (ORY-1001), el compuesto más avanzado en oncología, en estudios de Fase II en leucemia aguda y SCLC; y (ii) VAFIDEMSTAT (ORY-2001), compuesto para enfermedades neurodegenerativas y psiquiátricas, en Fase II. Asimismo, tiene un tercer compuesto en fase de desarrollo preclínico, ORY-3001, para el tratamiento de enfermedades no-oncológicas.


En los periodos de desarrollo de productos en los que no se perciben ingresos de licencia, la Sociedad presenta resultados negativos. La no suscripción de acuerdos de licencia podría mantener la situación de pérdidas y llegar a comprometer, en un futuro, la situación patrimonial y financiera de la Sociedad.



  1. Riesgos Financieros: La gestión de los riesgos financieros tiene establecidos los mecanismos necesarios para controlar la exposición a las variaciones en los tipos de interés y tipos de cambio, así como a los riesgos de crédito y liquidez. A continuación, se indican los principales riesgos financieros que afectan a la Sociedad:





-Otros riesgos: Asimismo, futuros factores de riesgo, actualmente desconocidos o no considerados como relevantes por ORYZON en el momento actual, también podrían afectar a la situación financiera, a los negocios o a los resultados de explotación de ORYZON.



La Sociedad analiza, busca y detecta los eventos asociados a factores internos o externos que en caso de ocurrir pudieran poner en peligro la consecución de sus objetivos considerando su contexto y particularidades.


Los Riesgos - incluido el riesgo fiscal - son evaluados y calificados de manera cuantitativa y cualitativa en base a ciertos criterios de valoración del impacto y probabilidad que permiten determinar su posición dentro del esquema general del apetito de riesgo.


En la evaluación de los riesgos se consideran las variables siguientes:





Con el objetivo de poder llevar a cabo una gestión eficiente de riesgos, se consideran dos tipos o estadios de riesgo para su valoración:




La diferencia entre el nivel de riesgo inherente y residual permite evaluar la efectividad de los controles implantados por la Sociedad.


El resultado de la evaluación se representa en un Mapa de Riesgos que permite poner en contexto los riesgos valorados, identificando y priorizando los riesgos más relevantes y críticos, con el objeto de adoptar medidas mitigadoras cuando ello es posible.


Se considerarán riesgos críticos para la Sociedad, además de los de mayor impacto y probabilidad, aquéllos que considere oportuno el Consejo de Administración, la Comisión de Auditoría o la Dirección de la Sociedad por su volatilidad o por hechos puntuales que así lo aconsejen.


Con carácter general, se consideran riesgos significativos aquellos que tengan un impacto y probabilidad de ocurrencia medio-alto en la consecución de los objetivos estratégicos de la Sociedad y que implican la adopción de medidas de control necesarias para prevenir que dichos riesgos se materialicen.




        El único riesgo que se ha materializado es el de situaciones de emergencia de salud pública o pandemia:




Una cepa de coronavirus SARS-CoV-2, causante de la enfermedad denominada COVID19, en marzo de 2020 la Organización Mundial de la Salud declaró al COVID-19 como pandemia global.


La situación de emergencia de salud pública o pandemia ha puesto de manifiesto un riesgo potencial sobre los ensayos clínicos.


La protección de la salud de los pacientes participantes en los ensayos clínicos, sus familiares y el personal sanitario implicado, pueden ocasionar la pérdida de datos correspondientes a visitas y/o evaluaciones no realizadas que, juntamente con situaciones de confinamiento, pueden implicar retrasos e incluso finalizaciones anticipadas de los ensayos clínicos y/o impactos en los mercados financieros, y, aun cuando estos no han sido relevantes, podrían limitar la capacidad de financiación de la Sociedad y afectar de manera adversa al patrimonio, la situación financiera y los resultados de ORYZON o alternativamente requerir acudir a financiaciones en condiciones adversas.


Sin perjuicio de que la crisis sanitaria derivada del COVID-19 no ha tenido impacto sustancial en los estados financieros de la Sociedad ni a 31 de diciembre de 2020 ni a 30 de junio de 2021, retrasos en los ensayos, o no poder acceder a financiación en condiciones favorables por casusa del COVID-19, podría implicar que no se llevasen a término los ensayos de manera satisfactoria lo que, en el futuro, supondría la no suscripción de acuerdos de licencia y, consecuentemente, la reducción de los ingresos que estos pudiesen generar


La sociedad ha suscrito financiación no dilutiva procedente de las líneas específicas establecidas por el Instituto de Crédito Oficial ofrecidas por la banca comercial por un importe de 5,4 millones de euros, y otras financiaciones no dilutivas procedentes de la banca comercial por un importe de 2,3 millones de euros, que conjuntamente con una revisión de los términos de carencias y plazos de vencimiento de los créditos ICO suscritos en el año precedente reducen las incertidumbres financieras, sin que se hayan materializado impactos significativos en materia de activos y pasivos que pudiesen considerarse contingentes



Existen planes de respuesta sobre los principales riesgos de la Sociedad. El más relevante ha sido establecer un sistema de gestión de riesgos basado en una herramienta ERM (Enterprise Risk Management). Dicha herramienta permite establecer un sistema de identificación, valoración y mitigación de riesgos.


En este sentido, se ha establecido un sistema periódico de revisión y supervisión del sistema de gestión de riesgos - incluidos los fiscales - que da fortaleza y robustez a la Sociedad, estando preparada para anticiparse a potenciales riesgos, mitigar su impacto en caso de materialización los mismos y crear una cultura de control que favorece claramente la consecución de los objetivos estratégicos.


Asimismo, el Consejo de Administración cuenta con una política general de control y gestión de riesgos y con una política de control y gestión de riesgos fiscales.







  1. SISTEMAS INTERNOS DE CONTROL Y GESTIÓN DE RIESGOS EN RELACIÓN CON EL PROCESO DE EMISIÓN DE LA INFORMACIÓN FINANCIERA (SCIIF)



Describa los mecanismos que componen los sistemas de control y gestión de riesgos en relación con el proceso de emisión de información financiera (SCIIF) de su entidad.



Informe, señalando sus principales características de, al menos:



El Sistema de Control Interno de Información Financiera ("SCIIF") de la Sociedad forma parte de su sistema de control interno general y se configura como el conjunto de procesos que el Consejo de Administración, la Comisión de Auditoría y Cumplimiento (en adelante, "CAC"), la Alta Dirección y el personal de la Sociedad, llevan a cabo para proporcionar seguridad razonable respecto a la fiabilidad de la información financiera que se publica en los mercados.


Las líneas de responsabilidad y autoridad en relación con el SCIIF se definen a continuación:


*El Consejo de Administración es el responsable último de la existencia y mantenimiento de un SCIIF adecuado y eficaz, encargado de supervisar y evaluar el proceso de elaboración e integridad de la información financiera, así como los sistemas de control y gestión de riesgos relativos a la Sociedad.


*a CAC es responsable de la supervisión del proceso de elaboración y presentación de la información financiera. El artículo 13 del Reglamento del Consejo de Administración establece que, además de las funciones que le atribuya la ley, los Estatutos Sociales i el Reglamento del Consejo de Administración, tendrá las siguientes funciones en relación con los sistemas de información y control interno:


  1. Supervisar y evaluar el proceso de elaboración y la integridad de la información financiera y no financiera, así como los sistemas de control y gestión de riesgos financieros y no financieros relativos a la Sociedad y, en su caso, al grupo -incluyendo los operativos, tecnológicos, legales,

sociales, medioambientales, políticos y reputacionales o relacionados con la corrupción- revisando el cumplimiento de los requisitos normativos, la adecuada delimitación del perímetro de consolidación y la correcta aplicación de los criterios contables.


  1. Supervisar la aplicación de la política general relativa a la comunicación de información económico-financiera, no financiera y corporativa, así como a la comunicación con accionistas e inversores, asesores de voto y otros grupos de interés. Asimismo, hará seguimiento del modo en que la entidad se comunica y relaciona con los pequeños y medianos accionistas;


  1. Velar por la independencia de la unidad que asume la función de auditoría interna, en su caso; proponer la selección, nombramiento, reelección y cese del responsable del servicio de auditoría interna; proponer el presupuesto de ese servicio; aprobar o proponer la aprobación al Consejo de Administración de la orientación y el plan de trabajo anual de la auditoría interna, asegurándose de que su actividad esté enfocada principalmente en los riesgos relevantes (incluidos los reputacionales) de la Sociedad; recibir información periódica sobre sus actividades; y verificar que la alta dirección tenga en cuenta las conclusiones y recomendaciones de sus informes.


  1. Establecer y supervisar un mecanismo que permita a los empleados y a otras personas relacionadas con la Sociedad, tales como consejeros, accionistas, proveedores, contratistas o subcontratistas, comunicar las irregularidades de potencial trascendencia, incluyendo las financieras y contables, o de cualquier otra índole, relacionadas con la compañía que adviertan en el seno de la empresa. Dicho mecanismo deberá garantizar la confidencialidad y, en todo caso, prever supuestos en los que las comunicaciones puedan realizarse de forma anónima, respetando los derechos del denunciante y denunciado.


  1. Velar en general porque las políticas y sistemas establecidos en materia de control interno se apliquen de modo efectivo en la práctica


*La Dirección Financiera es la responsable del diseño, implantación y mantenimiento del SCIIF.


*La función de Auditoría Interna y Compliance asume la supervisión del buen funcionamiento de los sistemas de información, control interno, y de gestión de riesgos de la Sociedad por delegación de la CAC.


*Las áreas implicadas en el proceso de elaboración de información financiera (Subdirección Financiera, Business Planning & Analysis -BPA-, Contabilidad y Tesorería, etc.) son responsables de ejecutar los procesos y la operativa diaria según las actividades de control implantadas en el marco del SCIIF.




· Departamentos y/o mecanismos encargados: (i) del diseño y revisión de la estructura organizativa; (ii) de definir claramente las líneas de responsabilidad y autoridad, con una adecuada distribución de tareas y funciones; y (iii) de que existan procedimientos suficientes para su correcta difusión en la entidad:


El diseño y revisión de la estructura organizativa del primer nivel de dirección, así como las líneas de responsabilidad, se encuentran atribuidos al Consejo de Administración por medio de su Presidente, al CEO y a la Comisión de Nombramientos y Retribuciones. El diseño, seguimiento y

revisión de los restantes niveles de la estructura organizativa, así como la adecuada definición, asignación y distribución de tareas y funciones son competencia y responsabilidad de cada una de las áreas de dirección.


En particular la información financiera trimestral está sometida a controles y responsabilidades para las diferentes tareas y funciones establecidas en el procedimiento "DC-029-Sistema de Control Interno de la Información Financiera (SCIIF)". Tras recogerse de las diferentes áreas de la Compañía todas las transacciones con impacto contable y elaborar los asientos de cierre, se bloquean los periodos contables para garantizar la fiabilidad e integridad de las informaciones financieras, y se elaboran por la Subdirección Financiera/BPA los estados financieros correspondientes, que son revisados por la Dirección Financiera y remitidos a la CAC para su supervisión y posterior recomendación al efecto de su efectiva aprobación por el Consejo de Administración.


Las líneas de autoridad y de responsabilidad se encuentran claramente definidas en el organigrama de la Sociedad y las tareas y funciones de las áreas que participan en la elaboración y emisión de la información financiera se encuentran recogidas en el documento "DC-029-Sistema de Control Interno de la Información Financiera (SCIIF)".


Adicionalmente se dispone de las descripciones de los puestos de trabajo clave en la preparación de la información financiera: contabilidad, tesorería, BPA, subdirección financiera y dirección financiera.


·     Código de conducta, órgano de aprobación, grado de difusión e instrucción, principios y valores incluidos (indicando si hay menciones específicas al registro de operaciones y elaboración de información financiera), órgano encargado de analizar incumplimientos y de proponer acciones correctoras y sanciones:


El Código Ético y de Conducta aprobado por el Consejo de Administración de Oryzon es de obligado cumplimiento para todas las personas que prestan sus servicios en nombre y por cuenta de la compañía, con independencia de su nivel jerárquico, su ubicación geográfica o funcional, a los que se someten: los Miembros del Órgano de Administración, la Alta Dirección; los miembros de los órganos o comisiones, de cualquier tipo, constituidas en el seno de Oryzon; los miembros de los órganos o comisiones de control y los empleados de Oryzon, incluyendo personal en prácticas y becarios, así como agentes, autónomos o personal subcontratado que actúe bajo la autoridad de Oryzon.


Todos los empleados han recibido una copia en formato físico y/o digital del Código Ético y de Conducta y han suscrito un Compromiso de Adhesión al mismo. Los nuevos empleados reciben un plan de acogida en el que se incluye un apartado específico relativo al Código Ético y de Conducta, al canal de denuncias y a su posibilidad de acceso a la documentación de referencia a través del sistema de información de subdirectorios compartidos.


En la página web corporativa de la Sociedad se encuentra disponible una versión en español y otra en inglés del Código Ético y de Conducta, con el objetivo de favorecer la difusión y conocimiento entre empleados, clientes, proveedores, inversores y stakeholders en general.


La Sociedad fomenta la formación y actualización periódica para el personal involucrado en la preparación y revisión de la información financiera, así como en la evaluación del SCIIF. A lo largo del año 2021, el personal de Oryzon ha continuado recibiendo formación sobre el Modelo de Compliance para profundizar en el conocimiento de los principios y valores de la Sociedad y de la razón de ser y funcionamiento del canal de denuncias. El personal de nueva incorporación ha recibido formación sobre el Modelo de Compliance y sobre el régimen disciplinario aplicable a los incumplimientos del mismo.


El Código Ético y de Conducta recoge a su vez los principios éticos generales y las normas de conducta que debe seguir toda la Sociedad.


Los valores corporativos de Oryzon son: Compromiso, Ética, Innovación, Inversión, Calidad, Cooperación e Igualdad de Oportunidades. Estos valores se traducen en los principios que deben regir la actuación de las personas sujetas.


El Código Ético y de Conducta contiene también una serie de normas de conducta para las personas sujetas de las que destacamos, por su relación con la fiabilidad de la información financiera, las siguientes:




  1. Establecer cuentas que no estén registradas en los libros.

  2. Registrar operaciones no realizadas.

  3. Consignar conscientemente operaciones de forma equivocada.

  4. Reflejar el asiento de gastos con indicación incorrecta de su objeto y registrar gastos inexistentes.

  5. Utilizar documentos falsos y destruir deliberadamente documentos contables antes del plazo legal previsto.



  1. En las transacciones financieras y comerciales, las personas sujetas deberán prestar especial atención a los supuestos en que existan indicios de ilicitud por parte de las personas o entidades con las que realizan dichas transacciones, con objeto de evitar el fraude.


  1. Los casos de fraude a los que debe prestarse especial atención son:






El Órgano encargado de realizar el control, seguimiento y supervisión del Código Ético y de Conducta, analizar incumplimientos y proponer acciones correctoras y sanciones es la CAC, quien podrá delegar tales funciones en la Comisión Delegada de Cumplimiento.


Asimismo, la CAC, o bien la Comisión Delegada de Cumplimiento, podrá actuar de oficio, sin que medie denuncia alguna, si tuviera conocimiento de conductas o actos que pudieran ser constitutivos de un incumplimiento del Código Ético y de Conducta.


Las tareas de la Comisión Delegada de Cumplimiento son las que les han sido y constan asignadas en el Manual de Compliance aprobado por el Consejo de Administración de Oryzon. La Comisión Delegada de Cumplimiento podrá realizar, por delegación de la CAC, las siguientes tareas:








La Comisión Delegada de Cumplimiento reporta a la CAC una copia del acta de sus reuniones en la que se describe la actividad realizada y los recursos asignados para garantizar el correcto funcionamiento del Modelo de Compliance y comunica, en su caso, de forma inmediata cualquier cuestión que por su urgencia y relevancia se considere conveniente reportar.


Asimismo, la CAC informa anualmente al Consejo de Administración sobre los puntos relevantes de la memoria anual de la Comisión Delegada de Cumplimiento.


La vulneración de lo establecido en el Código Ético y de Conducta constituye una infracción sujeta a las medidas disciplinarias que la dirección de Oryzon considere conforme a lo previsto en la normativa laboral, convenio colectivo o legislación vigente, según sea el caso.


Adicionalmente, Oryzon dispone de un Reglamento Interno de Conducta en los Mercados de Valores que establece pautas de comportamiento necesarias para ajustar las actuaciones de la Sociedad, sus órganos de administración, empleados y representantes a las normas de conducta que, en el ejercicio de actividades relacionadas con el mercado de valores, deben respetar los anteriores.




·     • Canal de denuncias, que permita la comunicación a la comisión de auditoría de irregularidades de naturaleza financiera y contable, en adición a eventuales incumplimientos del código de conducta y actividades irregulares en la organización, informando, en su caso, si éste es de naturaleza confidencial y si permite realizar comunicaciones anónimas respetando los derechos del denunciante y del denunciado.


De acuerdo con lo previsto en el Código Ético y de Conducta, las personas sujetas deberán informar inmediatamente a través del canal de denuncias de cualquier vulneración del Código Ético y de Conducta que les afecte personalmente o de la que tengan conocimiento.


Una de las medidas destinadas a fortalecer la cultura ética y de cumplimiento normativo de Oryzon fue la implantación de este Canal de Denuncias a través del que todos los empleados y otras personas relacionadas con la sociedad, tales como consejeros, accionistas, proveedores, contratistas o subcontratistas pudieran comunicar de forma totalmente confidencial las infracciones del Código Penal y los delitos comprendidos en otras leyes especiales, así como todas aquellas conductas contrarias a los principios y normas de conducta establecidas en el Código Ético y de Conducta de Oryzon de los que tuvieran conocimiento y que hubieran sido cometidos por cualquier trabajador, administrador, proveedor, colaborador o, en general, persona sujeta a la autoridad y control de Oryzon, y que actúe por cuenta y en beneficio de la misma.


Las denuncias se pueden comunicar a través de una doble vía, a elección, en todo caso, del denunciante: por un lado, mediante correo electrónico a través de la siguiente dirección: [email protected] y, por otro lado, a través de la página web de la Sociedad.


Tal como se hace constar expresamente en la Política de uso del canal de denuncias, Oryzon garantiza la confidencialidad de la identidad del denunciante y protege expresamente a quienes hagan uso legítimo del canal de cualquier tipo de represalia, discriminación o penalización. Como medida para garantizar dicha confidencialidad se hace constar expresamente que el ejercicio del derecho de acceso por parte del denunciado no supone, en ningún caso, el acceso a los datos relativos a la identidad del mismo.


Todas las personas que tengan conocimiento de las denuncias que se realicen a través del Canal de Denuncias están obligadas a guardar secreto profesional sobre la identidad de la persona denunciante.


La CAC es responsable de asegurar que las personas que comuniquen de buena fe supuestos incumplimientos o vulneraciones no sean sujetos de represalias de ninguna clase, ni amenazas, y de salvaguardar la confidencialidad de los casos que tramita.


Además, como se ha explicado en el apartado anterior, cada nuevo empleado recibe en el momento de su incorporación un documento de acogida mediante el que es informado, entre otras cosas, de la existencia del canal de denuncias.


Las denuncias son recibidas por la Comisión Delegada de Cumplimiento que las gestiona y comunica a la CAC de Oryzon en aquellos supuestos en los que la infracción sea de carácter grave. En cuanto a aquellos casos en los que la infracción sea considerada de carácter leve, la decisión de las medidas a adoptar compete a la propia Comisión Delegada de Cumplimiento.




La totalidad del personal involucrado en la preparación y revisión de información financiera dispone de mecanismos de formación y actualización periódica a través de cursos o seminarios externos e internos e informaciones y alertas por correo electrónico, con el objeto de fomentar el conocimiento de las normas locales e internacionales de contabilidad, de información financiera y de las mejores prácticas en materia de consolidación, control interno, gestión de riesgos y cumplimiento.


A lo largo del año 2021, las principales formaciones recibidas se enmarcan en las áreas de conocimiento de normativa contable, tributaria y de control (novedades contables y fiscales, reforma del PGC, reporting integrado, información no financiera, gestión de riesgos y auditoría interna).



Informe, al menos, de:


·     Si el proceso existe y está documentado:


El proceso de identificación de riesgos se encuentra recogido en el documento "Sistema de Control Interno de la Información Financiera (SCIIF)". En el mismo se consideran el grado de materialidad de las diferentes partidas que conforman el perímetro a considerar en el marco SCIIF para determinar los procesos con impacto significativo en la preparación de la información financiera.

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Cada uno de estos riesgos identificados en el proceso de elaboración de los estados financieros se asocia a los procesos y a las distintas líneas financieras consideradas como significativas (bien por su contribución a los estados financieros o bien por otros factores más cualitativos).


Con periodicidad anual se identifican los riesgos corporativos, incluyendo los de error y fraude, función delegada por la CAC a la función de Auditoría Interna quien mantiene las entrevistas necesarias con la dirección de la Compañía. En base a la Matriz de riesgos se han diseñado aquellas actividades de control que dan cobertura a los riesgos identificados.



El proceso de identificación de riesgos en los procesos con impacto significativo en la elaboración de la información financiera cubre la totalidad de objetivos de la información financiera, (existencia y ocurrencia; integridad; valoración; presentación, desglose y comparabilidad; y derechos y obligaciones) desde su elaboración hasta su revisión, aprobación y posterior publicación; y si se identifican nuevas circunstancias no identificadas previamente que evidencien posibles errores en la información financiera o cambios relevantes, se añaden o modifican a los riesgos existentes. Anualmente se revisan los riesgos y la subsiguiente implementación de controles para proceder a su mitigación.



No se requiere un proceso de identificación del perímetro de consolidación ya que la Sociedad es una Compañía individual sin subsidiarias a incluir en un perímetro de consolidación.



En el proceso de identificación de riesgos corporativos se han tenido en consideración otras tipologías de riesgos (estratégicos, financieros, legales, operacionales y tecnológicos, entre otros) en determinados procesos no ligados a clases de transacciones específicas en la medida que pudieran afectar a los estados financieros.



Tal y como se comenta en el apartado F.1.1, de acuerdo con lo establecido en el artículo 13 del Reglamento del Consejo de Administración, la CAC es responsable de supervisar el sistema de gestión de riesgos.



Informe, señalando sus principales características, si dispone al menos de:


los distintos tipos de transacciones que puedan afectar de modo material a los estados financieros, incluyendo el procedimiento de cierre contable y la revisión específica de los juicios, estimaciones, valoraciones y proyecciones relevantes


El procedimiento de revisión y autorización de la información financiera se encuentra descrito en los documentos de "Política Contable y metodología de revisión y autorización de información financiera" y "Sistema de Control Interno de la Información Financiera (SCIIF)" que incluyen flujogramas sintetizando el procedimiento de revisión de la información, su autorización y posterior publicación. En el proceso, intervienen personal del área de finanzas, subdirección financiera, dirección financiera, la CAC y el Consejo de Administración; tal y como se describe a continuación:




Cada una de las áreas cuyas actividades impactan en la información financiera, ejecuta las tareas que tiene asignadas y los controles de los que es responsable con el fin de proceder a la contabilización de toda la información financiero-contable dentro del periodo.


Subdirección Financiera y/o BPA revisa y valida la información financiera, en especial aquellas tareas previstas en el checklist de cierre y exporta del aplicativo "SAP Business One" toda la información que debe ser reportada y hecha pública asegurando estándares auditables de calidad y fiabilidad. Dicha información es supervisada por la Dirección Financiera quién, tras una revisión de magnitudes comparativas, la eleva a la CAC presentando los principales hitos financieros, comparaciones con periodos anteriores y/o el grado de cumplimiento del presupuesto.


La CAC, una vez revisada, supervisada y analizada la información financiera, la remite al Consejo de Administración para ser sometida a su discusión y aprobación. Una vez dicha información es aprobada, se adecúa a los estándares formales de la CNMV y se procede a su publicación.



De acuerdo al procedimiento "Sistema de Control Interno de la Información Financiera (SCIIF)", las cuentas anuales individuales, el informe de gestión y el Informe Anual de Gobierno Corporativo, los informes financieros semestrales y la información financiera contenida en las declaraciones intermedias trimestrales de la Sociedad, son preparados por el área financiera, la Subdirección Financiera y BPA, supervisados por la Dirección Financiera y auditados externamente - cuando procede - para ser sometidos a la CAC, y su posterior recomendación para su efectiva aprobación por el Consejo de Administración, y publicación en las páginas web de la CNMV y de la Sociedad.


En relación a las estimaciones, valoraciones, proyecciones y juicios de carácter relevante, se establecen de acuerdo a la "Política Contable y metodología de revisión y autorización de información financiera", en la que se recogen entre otros, la determinación de importes recuperables mediante "test de deterioro" aplicable si existen indicios de que algún desarrollo (inmovilizado intangible) se pueda estar deteriorando; las estimaciones de deterioro sistemático de inmovilizado tangible, en base al método de amortización establecido, la distribución estimada del coste de acuerdo con la vida útil en función de los porcentajes de amortización; la estimación de deterioros de existir evidencias sobre insolvencias de deudores.


El Sistema de Control Interno de la Información Financiera (SCIIF), la Política contable, el Procedimiento de compras, el Procedimiento de Gestión de Personal y los restantes manuales de procedimiento se encuentran disponibles en el sistema de información de subdirectorios compartidos de la Sociedad.


El Departamento Financiero (Dirección Financiera o, en su caso, Subdirección Financiera y BPA) define y mantiene actualizadas la Política Contable y las de las áreas que intervienen en la preparación de la información financiera.


En el documento "Sistema de Control Interno de la Información Financiera (SCIIF)" están identificados aquellos procesos que por su materialidad debían ser objeto de consideración del SCIIF, y que tienen implicación en la generación, gestión y control de la información financiera. Los principales procesos identificados (compuestos a su vez de subprocesos) son los siguientes: a) Gestión Administrativa de proyectos científicos; b) Tesorería; c) Contabilidad; d) Compras y cuentas a pagar; e) Cuentas a cobrar; f) Finanzas y, g) Reporting.


Estos procesos están documentados a través de descriptivos y flujogramas, Para cada uno de los riesgos identificados en cada proceso se han descrito, en una matriz de riesgos y controles, los controles para mitigarlos.


La Matriz de Riesgos y Controles de la Sociedad constituye un elemento clave para analizar y realizar el seguimiento de los riesgos a los que puede verse expuesta la información financiera. Dicha matriz integra la siguiente información: Proceso/Subproceso; código de riesgo; descripción del riesgo; tipo de riesgo (error/fraude); código de control; nombre de control; descripción del control; errores potenciales; responsable del control; ejecutor del control; supervisor del control; frecuencia, tipo (clave/ secundario), tipo de ejecución (manual/automático) y evidencia del control.


Las actividades de control que forman parte del SCIIF incluyen tanto controles generales (organigrama, segregación de funciones, auditorías, políticas, manuales, etc.) como controles específicos (autorizaciones, revisiones, conciliaciones, etc.)


Los procesos financieros recogen la información financiera efectiva, registrándose en los momentos adecuados, mediante la utilización de provisiones y periodificaciones para dar cumplimiento al devengo de las operaciones, según las normas de valoración recogidas en la política contable, acorde a las normas aplicables, garantizando así la efectiva existencia y ocurrencia. Los procedimientos establecidos recogen la totalidad de transacciones, así como revisiones periódicas de los eventos que podrían suponer alteraciones valorativas que afectasen a la entidad, garantizándose con todo ello la integridad de la información financiera, al efecto de evitar potenciales omisiones.


Como anteriormente se ha indicado, se recoge la totalidad de transacciones en los registros contables, y sobre estas se aplican las normas de valoración y principios contables establecidos en la legislación aplicable y en las políticas contables de la Sociedad, al efecto de dar cumplimiento a la adecuada valoración de las informaciones financieras.


Los estados financieros se presentan de forma normalizada, con desgloses suficientes y atendiendo al mantenimiento de normas de valoración que permitan la adecuada comparabilidad de las informaciones con respecto a los distintos periodos, todo ello acorde a la normativa aplicable a la Sociedad, para que la información financiera sea adecuada para el usuario de la misma, tanto en cuanto a su presentación, desglose y comparabilidad.


El devengo de todas las transacciones contables permite recoger, no tan sólo las operaciones con relevancia económico-financiera, sino también las relativas al patrimonio y la situación financiera, de derechos y obligaciones, recogidos en las diferentes partidas de activos y pasivos, debidamente clasificados con su temporalidad, que determinas su clasificación en activos o pasivos y corrientes o no corrientes, todo ello de conformidad con la normativa aplicable.


El sistema de control interno relativo a la información financiera está dotado de diversos controles, acordes al tamaño de la entidad, al grado de riesgo y a la debida materialidad.




Para prevenir el riesgo de error y de fraude se han implementado: controles detectivos y preventivos, la segregación de funciones, la asignación de roles y autorizaciones a cada usuario, y el principio de supervisión.



La Sociedad utiliza sistemas de información para mantener un adecuado registro y control de sus operaciones y, por tanto, su correcto funcionamiento es un elemento clave y de especial énfasis para la Sociedad. Todas las transacciones con impacto en la información financiera se registran en el aplicativo informático SAP Business One.


  1. Mantenimiento de un adecuado control sobre los accesos a las aplicaciones y a los sistemas:

Accesos lógicos: se han definido restricciones de acceso a los recursos de los sistemas, así como a las carpetas compartidas (cada sistema tiene su propio usuario y contraseña) mediante roles/perfiles, de forma que se limiten las funciones de un usuario para reducir los riesgos de acceso y tratamiento de información no autorizados y/o indebidos, siguiendo un criterio coherente de separación y segregación de funciones. Las normas que se incluyen en el Documento de Seguridad a efectos del cumplimiento de la Ley de Protección de Datos (utilización de equipos informáticos, el tratamiento de la información y el uso de recursos compartidos en red, la periodicidad con que se cambian las contraseñas y su confidencialidad y bloqueo en caso de intento de acceso no autorizado) son las utilizadas en todos los sistemas que soportan los procesos relevantes de la sociedad en relación a la elaboración y publicación de la información financiera.


Para proteger el sistema de amenazas se cuenta con sistemas de Firewall, IPS (Intrusion Prevention Systems) y antivirus.


Durante 2021 se ha realizado una auditoría de ciberseguridad en la que se ha incluido la revisión de seguridad del entorno Microsoft 365 para conocer el grado de cumplimiento y de formación en seguridad.

Adicionalmente, la sociedad ha implementado a lo largo del año dos herramientas de control y supervisión con el objeto de aumentar el control preventivo de riesgos de ciberseguridad: una herramienta de control de vulnerabilidades para revisión sistemática de los equipos de Oryzon con ejecución semanal, y una herramienta SIEM (Security Information and Event Management) para la gestión centralizada de los registros de todos los sistemas de Oryzon, que permite el análisis y la identificación de comportamientos maliciosos. Esta última proporciona alertas e información con el objeto de contener y responder con mayor rapidez a los ataques que afectan a la ciberseguridad.


La Sociedad se sometió en el cuarto trimestre de 2021 a la auditoría bianual de seguridad consistente en un test de penetración externa e interna y en la revisión de la configuración de las redes y sistemas constatando que dispone de niveles de seguridad suficientes para bloquear la mayoría de los ataques.


Accesos físicos: Los servidores que contienen la información financiera se encuentran ubicados en las instalaciones de la Compañía y su acceso está restringido mediante llave y sensor biométrico. Se encuentran debidamente protegidos frente a variaciones de temperatura, cortes eléctricos e incendios. Los sistemas relacionados con la seguridad física (Sistema Antiincendios, Baja Tensión y Sistemas Alimentación Ininterrumpida - SAI -) son sometidos a revisiones de carácter periódico.


La matriz de riesgos y controles incluida en el documento "Sistema de Control Interno de la Información Financiera (SCIIF)" incluye las actividades de control implementadas en Oryzon para el control de los accesos y la seguridad lógica y física de la información y los sistemas.


  1. Control sobre los cambios de las aplicaciones para asegurar que las nuevas aplicaciones o las existentes cuando son modificadas procesan las transacciones de forma adecuada y facilitan información fiable:


La Sociedad utiliza la versión estándar de SAP Business One. El procedimiento que se sigue para mitigar el riesgo antes de poner en producción una actualización consiste en realizar pruebas en entornos de test por parte de usuarios debidamente autorizados y específicamente designados al efecto y, cuando se concluye que la aplicación es estable, se procede a su implementación y explotación. El sistema de copias de seguridad ofrece la posibilidad de volver a la versión anterior en caso de sucesos no esperados.


Cuando es necesario algún desarrollo específico que consulte las bases de datos de SAP Business One se sigue el procedimiento documentado en el "Manual de Cambios en sistemas". La autorización final de estos desarrollos corresponde a la Dirección Financiera a través de la autorización del presupuesto.


La Matriz de riesgos y controles incluida en el documento "Sistema de Control Interno de la Información Financiera (SCIIF)" incluye las actividades de control implementadas en Oryzon para el control de los cambios en programas.


  1. Mecanismos que permitan la recuperación de datos en caso de su pérdida, así como dar continuidad al proceso y registro de las transacciones cuando se produzca una interrupción en los sistemas operados habitualmente.


La Sociedad dispone de un modelo de continuidad de negocio basado en la réplica completa de los datos encriptados en un CPD externo de acceso restringido y conexión segura a una distancia superior a 500 km. Los datos se replican de forma continua con un tiempo máximo de perdida de datos de 5 minutos y un tiempo de indisponibilidad máximo de la plataforma de 4 horas para datos y sistemas críticos (como puede ser SAP) en horas, y el resto en días. Anualmente se realiza un test del entorno. Además de la disponibilidad de los datos, el plazo de retención de la plataforma en este CPD externo es de 7 meses, lo que hace de función de backup.





La subcontratación de actividades a terceros se realiza de acuerdo con lo previsto en el "Procedimiento de compras de Oryzon" que establece criterios objetivos de evaluación y selección y su evaluación periódica una vez éstos han sido seleccionados para garantizar los niveles de calidad de los servicios y productos adquiridos.

La única área que afecta a procesos críticos de la información financiera que Oryzon tiene subcontratada corresponde a nóminas y gestión de personal. La información financiera mensual relativa a costes de personal (sueldos y seguridad social) una vez elaborada es remitida a Subdirección Financiera para su validación y control, que posteriormente se remite a Dirección Financiera quien procede a su aprobación final.


En el supuesto que Oryzon necesite contratar a terceros para trabajos que sirvan de soporte en relación con valoraciones, juicios o cálculos contables, escoge a profesionales inscritos en los correspondientes colegios profesionales, el ROAC, expertos designados por el Registro Mercantil, empresas de reconocido prestigio, que mantengan un carácter de independencia



Informe, señalando sus principales características, si dispone al menos de:



La Dirección Financiera, con el soporte de Subdirección Financiera y BPA, se encarga de analizar los cambios normativos que pudieran tener un impacto significativo en las cuentas anuales y estados financieros de Oryzon y de revisar y mantener debidamente actualizadas las Políticas Contables de Oryzon y los manuales de las distintas áreas que intervienen en el proceso de elaboración de la información financiera.


De producirse dudas o conflictos de interpretación, es la Dirección Financiera la responsable de su resolución, ya sea de forma directa o indirecta cuando se requiera de un dictamen, opinión o interpretación técnica complementaria o independiente.


La "Política Contable de Oryzon y Metodología de revisión y autorización de información financiera" recoge los principios, reglas y procedimientos para realizar las imputaciones a las cuentas contables más significativas, tales como: inmovilizado intangible; inmovilizado tangible (inmovilizado material y deterioro); activos y pasivos financieros; instrumentos de patrimonio propio; existencias; subvenciones; impuesto sobre beneficios; provisiones y contingencias; operaciones vinculadas; ingresos y gastos, etc. El mismo documento establece que el Departamento Financiero

de Oryzon, define y actualiza, en su caso, las Políticas Contables a través de la Subdirección Financiera o en su defecto, a través de la Dirección Financiera.


La Política Contable se encuentra publicada en el sistema de subdirectorios compartidos y fue revisada y actualizada en diciembre 2020




La Sociedad es una Compañía individual que no está integrada en ningún grupo empresarial ni tiene subsidiarias.


Para elaborar la información financiera individual de la Sociedad se sigue el procedimiento de cierre y reporting establecido.


Todo el proceso de gestión contable y financiera se realiza a través del aplicativo estándar SAP Business One que proporciona formatos homogéneos y de aplicación para toda la Sociedad.


Una vez cerrado el periodo, la Subdirección Financiera y/o BPA exporta desde SAP Business One la información de saldos por cuenta contable a una base de datos Excel para la elaboración automática de la Cuenta de Pérdidas y Ganancias y del Balance de Situación. Otras informaciones financieras y de reporting se ejecutan de forma no automatizada.






Informe, señalando sus principales características, al menos de:


se informará del alcance de la evaluación del SCIIF realizada en el ejercicio y del procedimiento por el cual el encargado de ejecutar la evaluación comunica sus resultados, si la entidad cuenta con un

plan de acción que detalle las eventuales medidas correctoras, y si se ha considerado su impacto en la información financiera.


Tal como dispone el artículo 13 del Reglamento del Consejo, la CAC se reunirá, de ordinario, trimestralmente, a fin de revisar la información financiera periódica que haya de remitirse a las autoridades bursátiles, así como la información que el Consejo de Administración ha de aprobar e incluir dentro de su documentación pública anual. Asimismo, se reunirá a petición de cualquiera de sus miembros y cada vez que lo convoque su Presidente, que deberá hacerlo siempre que el Consejo o su Presidente solicite la emisión de un informe o la adopción de propuestas y, en cualquier caso, siempre que resulte conveniente para el correcto desarrollo de sus funciones.


La CAC deberá dar cuenta de su actividad y responder del trabajo realizado ante el primer pleno del Consejo de Administración posterior a sus reuniones (art. 13 del Reglamento del Consejo).


En relación con la función de auditoría interna y según el Reglamento del Consejo de Administración, la CAC, tiene la siguiente competencia:



Para poder cumplir con sus competencias, la CAC, cuenta con la información y documentación que le facilita el Área Financiera y la función de auditoría interna y de compliance.


Las funciones de auditoría interna y de compliance, reportan a la CAC y asisten periódicamente a sus reuniones para informar de sus trabajos, así como del grado de seguimiento de los planes de acción que se hubieren propuesto. La función de auditoría interna está formada por una persona con una dedicación parcial ya que realiza otras actividades relacionadas, principalmente, con el cumplimiento normativo y la gestión de riesgos en sentido amplio.


El Estatuto de Auditoría Interna, establece que la función de auditoría interna será competente para supervisar el SCIIF establecido por la Sociedad para la elaboración y presentación de la información económico-financiera y dentro del alcance del trabajo incluye el asegurar que la información financiera, administrativa y operativa relevante sea precisa, confiable y oportuna.


Para ello, y con carácter anual, dicha función elabora un Plan de Auditoría que presenta a la CAC para su revisión y aprobación. El Plan relativo a 2021 ha incluido:


  1. La revisión general del SCIIF, cuyo trabajo ha tenido por objeto determinar su eficacia para el periodo comprendido entre 1 de enero y el 31 de diciembre de 2021, fecha a la que se refieren las cuentas anuales del ejercicio económico 2021 a formular por el Consejo de Administración de la Sociedad. Se ha analizado el proceso de identificación de riesgos y el correcto diseño, existencia y adecuado funcionamiento de los controles que la Sociedad ha definido para mitigarlos, incluyendo los controles sobre los sistemas de información. Las auditorías internas llevadas a cabo sobre el SCIIF no han detectado debilidades, deficiencias ni fallos materiales significativos en el diseño, ejecución y funcionamiento de los controles implantados por la Sociedad para mitigar los riesgos del SCIIF


  1. La revisión del funcionamiento y efectividad del Proceso SCIIF A.2 Activación de Inmovilizado intangible e imputación de costes directos I+D (Capitalización) incluido dentro del Proceso de Gestión administrativa de proyectos científicos del documento DC-029-Sistema de Control Interno de la Información Financiera (SCIIF). En el periodo analizado no se detectaron debilidades, deficiencias ni fallos materiales significativos en el diseño y funcionamiento de los controles implantados por la Sociedad para mitigar los riesgos detectados para dicho proceso.


La CAC ha revisado a lo largo del año 2021 el desarrollo y los avances de los trabajos relativos al plan de auditoría interna.




que les hayan sido encomendados. Asimismo, informará de si dispone de un plan de acción que trate de corregir o mitigar las debilidades observadas.


Al menos con carácter semestral, la auditoría externa asiste a las reuniones de la CAC con el objeto de informar de cuestiones significativas, dificultades encontradas, procedimientos y posibles debilidades de control interno detectadas durante los procesos de revisión de cuentas anuales indicando su resolución o no y los comentarios formulados por la Dirección de la Sociedad.


De acuerdo con lo previsto en el Reglamento del Consejo de Administración y como también recoge el organigrama corporativo, la función de auditoría interna y de compliance reporta directamente a la CAC. Dentro de este reporting, se incluye la explicación de las debilidades significativas del sistema de control interno que hayan podido detectarse y los planes de acción definidos y su avance, en su caso.

En relación con los resultados de los Informes de Auditoría Interna relativos al SCIIF implantado en Oryzon, se desarrollan, en su caso, planes de acción para corregir las debilidades observadas.


Adicionalmente, y para el mejor cumplimiento de sus funciones, la CAC puede recabar el asesoramiento de expertos externos, cuando lo juzgue necesario. A su vez, puede convocar a cualquier empleado o directivo de la Sociedad, e incluso disponer que comparezca sin presencia de ningún otro directivo.

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         No se han identificado aspectos adicionales a desglosar



Informe de:



Oryzon ha sometido la información del SCIIF remitida a los mercados a revisión por parte del auditor externo que ha emitido el informe que se adjunta como anexo a este documento.







  1. GRADO DE SEGUIMIENTO DE LAS RECOMENDACIONES DE GOBIERNO CORPORATIVO



Indique el grado de seguimiento de la sociedad respecto de las recomendaciones del Código de buen gobierno de las sociedades cotizadas.

En el caso de que alguna recomendación no se siga o se siga parcialmente, se deberá incluir una explicación detallada de sus motivos de manera que los accionistas, los inversores y el mercado en general, cuenten con información suficiente para valorar el proceder de la sociedad. No serán aceptables explicaciones de carácter general.


  1. Que los estatutos de las sociedades cotizadas no limiten el número máximo de votos que pueda emitir un mismo accionista, ni contengan otras restricciones que dificulten la toma de control de la sociedad mediante la adquisición de sus acciones en el mercado.

                 Cumple [ X ]     Explique [ ]



  1. Que, cuando la sociedad cotizada esté controlada, en el sentido del artículo 42 del Código de Comercio, por otra entidad, cotizada o no, y tenga, directamente o a través de sus filiales, relaciones de negocio con dicha entidad o alguna de sus filiales (distintas de las de la sociedad cotizada) o desarrolle actividades relacionadas con las de cualquiera de ellas informe públicamente con precisión acerca de:

    1. Las respectivas áreas de actividad y eventuales relaciones de negocio entre, por un lado, la sociedad cotizada o sus filiales y, por otro, la sociedad matriz o sus filiales.

    2. Los mecanismos previstos para resolver los eventuales conflictos de intereses que puedan presentarse.


                  Cumple [   ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ X ]



  1. Que durante la celebración de la junta general ordinaria, como complemento de la difusión por escrito del informe anual de gobierno corporativo, el presidente del consejo de administración informe verbalmente a los accionistas, con suficiente detalle, de los aspectos más relevantes del gobierno corporativo de la sociedad y, en particular:

    1. De los cambios acaecidos desde la anterior junta general ordinaria.


                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]





  1. Que la sociedad defina y promueva una política relativa a la comunicación y contactos con accionistas e inversores institucionales en el marco de su implicación en la sociedad, así como con los asesores de voto que sea plenamente respetuosa con las normas contra el abuso de mercado y dé un trato semejante a los accionistas que se encuentren en la misma posición. Y que la sociedad haga pública dicha política a través de su página web, incluyendo información relativa a la forma en que la misma se ha puesto en práctica e identificando a los interlocutores o responsables de llevarla a cabo.


Y que, sin perjuicio de las obligaciones legales de difusión de información privilegiada y otro tipo de información regulada, la sociedad cuente también con una política general relativa a la comunicación de información económico-financiera, no financiera y corporativa a través de los canales que considere adecuados (medios de comunicación, redes sociales u otras vías) que contribuya a maximizar la difusión y la calidad de la información a disposición del mercado, de los inversores y demás grupos de interés.

             Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que el consejo de administración no eleve a la junta general una propuesta de delegación de facultades, para emitir acciones o valores convertibles con exclusión del derecho de suscripción preferente, por un importe superior al 20% del capital en el momento de la delegación.


Y que cuando el consejo de administración apruebe cualquier emisión de acciones o de valores convertibles con exclusión del derecho de suscripción preferente, la sociedad publique inmediatamente en su página web los informes sobre dicha exclusión a los que hace referencia la legislación mercantil.

              Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que las sociedades cotizadas que elaboren los informes que se citan a continuación, ya sea de forma preceptiva o voluntaria, los publiquen en su página web con antelación suficiente a la celebración de la junta general ordinaria, aunque su difusión no sea obligatoria:

    1. Informe sobre la independencia del auditor.




            Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que la sociedad transmita en directo, a través de su página web, la celebración de las juntas generales de accionistas.


Y que la sociedad cuente con mecanismos que permitan la delegación y el ejercicio del voto por medios telemáticos e incluso, tratándose de sociedades de elevada capitalización y en la medida en que resulte proporcionado, la asistencia y participación activa en la Junta General.

             Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]





  1. Que la comisión de auditoría vele por que las cuentas anuales que el consejo de administración presente a la junta general de accionistas se elaboren de conformidad con la normativa contable. Y que en aquellos

supuestos en que el auditor de cuentas haya incluido en su informe de auditoría alguna salvedad, el presidente de la comisión de auditoría explique con claridad en la junta general el parecer de la comisión de auditoría sobre su contenido y alcance, poniéndose a disposición de los accionistas en el momento de la publicación

de la convocatoria de la junta, junto con el resto de propuestas e informes del consejo, un resumen de dicho parecer.

                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que la sociedad haga públicos en su página web, de manera permanente, los requisitos y procedimientos que aceptará para acreditar la titularidad de acciones, el derecho de asistencia a la junta general de accionistas y el ejercicio o delegación del derecho de voto.


Y que tales requisitos y procedimientos favorezcan la asistencia y el ejercicio de sus derechos a los accionistas y se apliquen de forma no discriminatoria.

                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que cuando algún accionista legitimado haya ejercitado, con anterioridad a la celebración de la junta general de accionistas, el derecho a completar el orden del día o a presentar nuevas propuestas de acuerdo, la sociedad:

    1. Difunda de inmediato tales puntos complementarios y nuevas propuestas de acuerdo.


               Cumple [   ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ X ]



  1. Que, en el caso de que la sociedad tenga previsto pagar primas de asistencia a la junta general de accionistas, establezca, con anterioridad, una política general sobre tales primas y que dicha política sea estable.

               Cumple [   ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ X ]





  1. Que el consejo de administración desempeñe sus funciones con unidad de propósito e independencia de criterio, dispense el mismo trato a todos los accionistas que se hallen en la misma posición y se guíe por el interés social, entendido como la consecución de un negocio rentable y sostenible a largo plazo, que promueva su continuidad y la maximización del valor económico de la empresa.


Y que en la búsqueda del interés social, además del respeto de las leyes y reglamentos y de un comportamiento basado en la buena fe, la ética y el respeto a los usos y a las buenas prácticas comúnmente aceptadas, procure conciliar el propio interés social con, según corresponda, los legítimos intereses de sus empleados, sus proveedores, sus clientes y los de los restantes grupos de interés que puedan verse afectados, así como el impacto de las actividades de la compañía en la comunidad en su conjunto y en el medio ambiente.

                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que el consejo de administración posea la dimensión precisa para lograr un funcionamiento eficaz y participativo, lo que hace aconsejable que tenga entre cinco y quince miembros.

                Cumple [ X ]     Explique [ ]



  1. Que el consejo de administración apruebe una política dirigida a favorecer una composición apropiada del consejo de administración y que:

    1. Sea concreta y verificable.



Que el resultado del análisis previo de las competencias requeridas por el consejo de administración se recoja en el informe justificativo de la comisión de nombramientos que se publique al convocar la junta general de accionistas a la que se someta la ratificación, el nombramiento o la reelección de cada consejero.


La comisión de nombramientos verificará anualmente el cumplimiento de esta política y se informará de ello en el informe anual de gobierno corporativo.

                Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]





  1. Que los consejeros dominicales e independientes constituyan una amplia mayoría del consejo de administración y que el número de consejeros ejecutivos sea el mínimo necesario, teniendo en cuenta la complejidad del grupo societario y el porcentaje de participación de los consejeros ejecutivos en el capital de la sociedad.


Y que el número de consejeras suponga, al menos, el 40% de los miembros del consejo de administración antes de que finalice 2022 y en adelante, no siendo con anterioridad inferior al 30%.

              Cumple [   ]     Cumple parcialmente [ X ]     Explique [ ]


        Por lo que se refiere al número de consejeras, su porcentaje actualmente es del 28,57%


  1. Que el porcentaje de consejeros dominicales sobre el total de consejeros no ejecutivos no sea mayor que la proporción existente entre el capital de la sociedad representado por dichos consejeros y el resto del capital.


Este criterio podrá atenuarse:


               Cumple [   ]     Explique [ X ]


El porcentaje de consejeros dominicales sobre el total de consejeros no ejecutivos de Oryzon es mayor que la proporción existente entre el capital de la Sociedad representado por dichos consejeros y el resto del capital, como consecuencia de la designación en el año 2015 de diversos consejeros bajo una estructura previa a los aumentos de capital llevados a término con posterioridad a dicha designación.


Asimismo, dada la reducida capitalización de la Sociedad y teniendo en cuenta que la mayoría de los miembros del Consejo de Administración son consejeros independientes (4 Consejeros independientes sobre un total de 7), no se considera necesario por el momento incrementar el número de consejeros no ejecutivos y no dominicales para cumplir con la citada recomendación, al considerarse debidamente representados los intereses de los accionistas minoritarios



  1. Que el número de consejeros independientes represente, al menos, la mitad del total de consejeros.


Que, sin embargo, cuando la sociedad no sea de elevada capitalización o cuando, aun siéndolo, cuente con un accionista o varios actuando concertadamente, que controlen más del 30% del capital social, el número de consejeros independientes represente, al menos, un tercio del total de consejeros.

             Cumple [ X ]     Explique [ ]





  1. Que las sociedades hagan pública a través de su página web, y mantengan actualizada, la siguiente información sobre sus consejeros:

    1. Perfil profesional y biográfico.



                Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que en el informe anual de gobierno corporativo, previa verificación por la comisión de nombramientos, se expliquen las razones por las cuales se hayan nombrado consejeros dominicales a instancia de accionistas cuya participación accionarial sea inferior al 3% del capital; y se expongan las razones por las que no se hubieran atendido, en su caso, peticiones formales de presencia en el consejo procedentes de accionistas cuya participación accionarial sea igual o superior a la de otros a cuya instancia se hubieran designado consejeros dominicales.

                Cumple [   ]     Cumple parcialmente [ X ]     Explique [   ]     No aplicable [ ]


No se han recibido peticiones formales de presencia en el consejo procedentes de accionistas cuya participación accionarial sea igual o superior a la de otros a cuya instancia se hubieran designado consejeros dominicales.


D. José María Echarri Torres fue nombrado en la Junta General de Accionistas de fecha 2 de septiembre de 2020 quien ya venía siendo Consejero Dominical (última reelección 3 de noviembre de 2015) habiéndose vista reducida su participación por debajo del 3% del capital como consecuencia de diluciones producidas en sucesivos aumentos de capital.


Para su selección se siguieron las previsiones contenidas en la Política de Selección de consejeros de la Sociedad, en el Reglamento del Consejo de Administración, en los Estatutos Sociales y en la legislación aplicable. A estos efectos, se tuvieron en cuenta, entre otros, los criterios de honorabilidad comercial y profesional, Conocimientos y experiencia profesional adecuados, capacidad y compatibilidad, y en cumplimiento

de la recomendación 14 del Código de Buen Gobierno Corporativo, se fundamentó en un análisis previo de las necesidades del Consejo de Administración con el objeto de favorecer la diversidad de conocimientos, experiencias, edad y género en el mismo, sin adolecer de sesgos implícitos que puedan implicar discriminación alguna.


  1. Que los consejeros dominicales presenten su dimisión cuando el accionista a quien representen transmita íntegramente su participación accionarial. Y que también lo hagan, en el número que corresponda, cuando dicho accionista rebaje su participación accionarial hasta un nivel que exija la reducción del número de sus consejeros dominicales.

Cumple [   ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ X ]





  1. Que el consejo de administración no proponga la separación de ningún consejero independiente antes del cumplimiento del período estatutario para el que hubiera sido nombrado, salvo cuando concurra justa causa, apreciada por el consejo de administración previo informe de la comisión de nombramientos. En particular, se entenderá que existe justa causa cuando el consejero pase a ocupar nuevos cargos o contraiga nuevas obligaciones que le impidan dedicar el tiempo necesario al desempeño de las funciones propias del cargo de consejero, incumpla los deberes inherentes a su cargo o incurra en algunas de las circunstancias que le hagan perder su condición de independiente, de acuerdo con lo establecido en la legislación aplicable.


También podrá proponerse la separación de consejeros independientes como consecuencia de ofertas públicas de adquisición, fusiones u otras operaciones corporativas similares que supongan un cambio en la estructura de capital de la sociedad, cuando tales cambios en la estructura del consejo de administración vengan propiciados por el criterio de proporcionalidad señalado en la recomendación 16.

                  Cumple [ X ]     Explique [ ]



  1. Que las sociedades establezcan reglas que obliguen a los consejeros a informar y, en su caso, a dimitir cuando se den situaciones que les afecten, relacionadas o no con su actuación en la propia sociedad, que puedan perjudicar al crédito y reputación de esta y, en particular, que les obliguen a informar al consejo de administración de cualquier causa penal en la que aparezcan como investigados, así como de sus vicisitudes procesales.


Y que, habiendo sido informado o habiendo conocido el consejo de otro modo alguna de las situaciones mencionadas en el párrafo anterior, examine el caso tan pronto como sea posible y, atendiendo a las circunstancias concretas, decida, previo informe de la comisión de nombramientos y retribuciones, si debe o no adoptar alguna medida, como la apertura de una investigación interna, solicitar la dimisión del consejero o proponer su cese. Y que se informe al respecto en el informe anual de gobierno corporativo, salvo que concurran circunstancias especiales que lo justifiquen, de lo que deberá dejarse constancia en acta. Ello

sin perjuicio de la información que la sociedad deba difundir, de resultar procedente, en el momento de la adopción de las medidas correspondientes.

                  Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que todos los consejeros expresen claramente su oposición cuando consideren que alguna propuesta de decisión sometida al consejo de administración puede ser contraria al interés social. Y que otro tanto hagan, de forma especial, los independientes y demás consejeros a quienes no afecte el potencial conflicto de intereses, cuando se trate de decisiones que puedan perjudicar a los accionistas no representados en el consejo de administración.


Y que cuando el consejo de administración adopte decisiones significativas o reiteradas sobre las que el consejero hubiera formulado serias reservas, este saque las conclusiones que procedan y, si optara por dimitir, explique las razones en la carta a que se refiere la recomendación siguiente.


Esta recomendación alcanza también al secretario del consejo de administración, aunque no tenga la condición de consejero.

                    Cumple [   ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ X ]





  1. Que cuando, ya sea por dimisión o por acuerdo de la junta general, un consejero cese en su cargo antes del término de su mandato, explique de manera suficiente las razones de su dimisión o, en el caso de

consejeros no ejecutivos, su parecer sobre los motivos del cese por la junta, en una carta que remitirá a todos los miembros del consejo de administración.


Y que, sin perjuicio de que se dé cuenta de todo ello en el informe anual de gobierno corporativo, en la medida en que sea relevante para los inversores, la sociedad publique a la mayor brevedad posible el cese incluyendo referencia suficiente a los motivos o circunstancias aportados por el consejero.

                   Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ ]



  1. Que la comisión de nombramientos se asegure de que los consejeros no ejecutivos tienen suficiente disponibilidad de tiempo para el correcto desarrollo de sus funciones.


Y que el reglamento del consejo establezca el número máximo de consejos de sociedades de los que pueden formar parte sus consejeros.

                  Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que el consejo de administración se reúna con la frecuencia precisa para desempeñar con eficacia sus funciones y, al menos, ocho veces al año, siguiendo el programa de fechas y asuntos que establezca al inicio del ejercicio, pudiendo cada consejero individualmente proponer otros puntos del orden del día inicialmente no previstos.

                Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que las inasistencias de los consejeros se reduzcan a los casos indispensables y se cuantifiquen en el informe anual de gobierno corporativo. Y que, cuando deban producirse, se otorgue representación con instrucciones.

                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que cuando los consejeros o el secretario manifiesten preocupación sobre alguna propuesta o, en el caso de los consejeros, sobre la marcha de la sociedad y tales preocupaciones no queden resueltas en el consejo de administración, a petición de quien las hubiera manifestado, se deje constancia de ellas en el acta.

                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ ]



  1. Que la sociedad establezca los cauces adecuados para que los consejeros puedan obtener el asesoramiento preciso para el cumplimiento de sus funciones incluyendo, si así lo exigieran las circunstancias, asesoramiento externo con cargo a la empresa.

                Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]





  1. Que, con independencia de los conocimientos que se exijan a los consejeros para el ejercicio de sus funciones, las sociedades ofrezcan también a los consejeros programas de actualización de conocimientos cuando las circunstancias lo aconsejen.

                 Cumple [ X ]     Explique [   ]     No aplicable [ ]



  1. Que el orden del día de las sesiones indique con claridad aquellos puntos sobre los que el consejo de administración deberá adoptar una decisión o acuerdo para que los consejeros puedan estudiar o recabar, con carácter previo, la información precisa para su adopción.


Cuando, excepcionalmente, por razones de urgencia, el presidente quiera someter a la aprobación del consejo de administración decisiones o acuerdos que no figuraran en el orden del día, será preciso el consentimiento previo y expreso de la mayoría de los consejeros presentes, del que se dejará debida constancia en el acta.

                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que los consejeros sean periódicamente informados de los movimientos en el accionariado y de la opinión que los accionistas significativos, los inversores y las agencias de calificación tengan sobre la sociedad y su grupo.

                  Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que el presidente, como responsable del eficaz funcionamiento del consejo de administración, además de ejercer las funciones que tiene legal y estatutariamente atribuidas, prepare y someta al consejo de administración un programa de fechas y asuntos a tratar; organice y coordine la evaluación periódica del consejo, así como, en su caso, la del primer ejecutivo de la sociedad; sea responsable de la dirección del

consejo y de la efectividad de su funcionamiento; se asegure de que se dedica suficiente tiempo de discusión a las cuestiones estratégicas, y acuerde y revise los programas de actualización de conocimientos para cada consejero, cuando las circunstancias lo aconsejen.

                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que cuando exista un consejero coordinador, los estatutos o el reglamento del consejo de administración, además de las facultades que le corresponden legalmente, le atribuya las siguientes: presidir el consejo de administración en ausencia del presidente y de los vicepresidentes, en caso de existir; hacerse eco de las preocupaciones de los consejeros no ejecutivos; mantener contactos con inversores y accionistas para conocer sus puntos de vista a efectos de formarse una opinión sobre sus preocupaciones, en particular, en relación con el gobierno corporativo de la sociedad; y coordinar el plan de sucesión del presidente.

                Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ ]



  1. Que el secretario del consejo de administración vele de forma especial para que en sus actuaciones y decisiones el consejo de administración tenga presentes las recomendaciones sobre buen gobierno contenidas en este Código de buen gobierno que fueran aplicables a la sociedad.

                 Cumple [ X ]     Explique [ ]





  1. Que el consejo de administración en pleno evalúe una vez al año y adopte, en su caso, un plan de acción que corrija las deficiencias detectadas respecto de:

    1. La calidad y eficiencia del funcionamiento del consejo de administración.






Para la realización de la evaluación de las distintas comisiones se partirá del informe que estas eleven al consejo de administración, y para la de este último, del que le eleve la comisión de nombramientos.


Cada tres años, el consejo de administración será auxiliado para la realización de la evaluación por un consultor externo, cuya independencia será verificada por la comisión de nombramientos.


Las relaciones de negocio que el consultor o cualquier sociedad de su grupo mantengan con la sociedad o cualquier sociedad de su grupo deberán ser desglosadas en el informe anual de gobierno corporativo.


El proceso y las áreas evaluadas serán objeto de descripción en el informe anual de gobierno corporativo.


                Cumple [   ]     Cumple parcialmente [ X ]     Explique [ ]


No se ha contado con el auxilio de un consultor externo para la evaluación, todo ello en la medida en que, por las características de la Sociedad y dado que se han tenido en consideración los estándares de Mercado a la hora de evaluar el funcionamiento del Consejo de Administración, no se considera necesario por ahora recurrir a un consultor externo.


  1. Que cuando exista una comisión ejecutiva en ella haya presencia de al menos dos consejeros no ejecutivos, siendo al menos uno de ellos independiente; y que su secretario sea el del consejo de administración.

                 Cumple [   ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ X ]



  1. Que el consejo de administración tenga siempre conocimiento de los asuntos tratados y de las decisiones adoptadas por la comisión ejecutiva y que todos los miembros del consejo de administración reciban copia de las actas de las sesiones de la comisión ejecutiva.

                  Cumple [   ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ X ]



  1. Que los miembros de la comisión de auditoría en su conjunto, y de forma especial su presidente, se designen teniendo en cuenta sus conocimientos y experiencia en materia de contabilidad, auditoría y gestión de riesgos, tanto financieros como no financieros.

                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]





  1. Que bajo la supervisión de la comisión de auditoría, se disponga de una unidad que asuma la función de auditoría interna que vele por el buen funcionamiento de los sistemas de información y control interno y que funcionalmente dependa del presidente no ejecutivo del consejo o del de la comisión de auditoría.

                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que el responsable de la unidad que asuma la función de auditoría interna presente a la comisión de auditoría, para su aprobación por esta o por el consejo, su plan anual de trabajo, le informe directamente de su ejecución, incluidas las posibles incidencias y limitaciones al alcance que se presenten en su desarrollo, los resultados y el seguimiento de sus recomendaciones y le someta al final de cada ejercicio un informe de actividades.

                Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ ]





  1. Que, además de las previstas en la ley, correspondan a la comisión de auditoría las siguientes funciones:


  1. En relación con los sistemas de información y control interno:


o de cualquier otra índole, relacionadas con la compañía que adviertan en el seno de la empresa o su grupo. Dicho mecanismo deberá garantizar la confidencialidad y, en todo caso, prever supuestos en los que las comunicaciones puedan realizarse de forma anónima, respetando los derechos del denunciante y denunciado.

    1. Velar en general por que las políticas y sistemas establecidos en materia de control interno se apliquen de modo efectivo en la práctica.

  1. En relación con el auditor externo:



                           Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]





  1. Que la comisión de auditoría pueda convocar a cualquier empleado o directivo de la sociedad, e incluso disponer que comparezcan sin presencia de ningún otro directivo.

                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que la comisión de auditoría sea informada sobre las operaciones de modificaciones estructurales y corporativas que proyecte realizar la sociedad para su análisis e informe previo al consejo de administración sobre sus condiciones económicas y su impacto contable y, en especial, en su caso, sobre la ecuación de canje propuesta.

                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ ]



  1. Que la política de control y gestión de riesgos identifique o determine al menos:



                Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que bajo la supervisión directa de la comisión de auditoría o, en su caso, de una comisión especializada del consejo de administración, exista una función interna de control y gestión de riesgos ejercida por una unidad o departamento interno de la sociedad que tenga atribuidas expresamente las siguientes funciones:

    1. Asegurar el buen funcionamiento de los sistemas de control y gestión de riesgos y, en particular, que se identifican, gestionan, y cuantifican adecuadamente todos los riesgos importantes que afecten a la sociedad.

    2. Participar activamente en la elaboración de la estrategia de riesgos y en las decisiones importantes sobre su gestión.

    3. Velar por que los sistemas de control y gestión de riesgos mitiguen los riesgos adecuadamente en el marco de la política definida por el consejo de administración.

                Cumple [   ]     Cumple parcialmente [ X ]     Explique [ ]





Debido al tamaño de la Sociedad, la función de control y gestión de riesgos no se desarrolla en exclusiva por una unidad o departamento interno, sino que se encuentra actualmente atribuida a la unidad de auditoría interna que reporta directamente a la Comisión de Auditoría y Cumplimiento.


  1. Que los miembros de la comisión de nombramientos y de retribuciones -o de la comisión de nombramientos y la comisión de retribuciones, si estuvieren separadas- se designen procurando que tengan los conocimientos, aptitudes y experiencia adecuados a las funciones que estén llamados a desempeñar y que la mayoría de dichos miembros sean consejeros independientes.

                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que las sociedades de elevada capitalización cuenten con una comisión de nombramientos y con una comisión de remuneraciones separadas.

                 Cumple [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ X ]



  1. Que la comisión de nombramientos consulte al presidente del consejo de administración y al primer ejecutivo de la sociedad, especialmente cuando se trate de materias relativas a los consejeros ejecutivos.


Y que cualquier consejero pueda solicitar de la comisión de nombramientos que tome en consideración, por si los encuentra idóneos a su juicio, potenciales candidatos para cubrir vacantes de consejero.

                Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que la comisión de retribuciones ejerza sus funciones con independencia y que, además de las funciones que le atribuya la ley, le correspondan las siguientes:

    1. Proponer al consejo de administración las condiciones básicas de los contratos de los altos directivos.



                Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que la comisión de retribuciones consulte al presidente y al primer ejecutivo de la sociedad, especialmente cuando se trate de materias relativas a los consejeros ejecutivos y altos directivos.

               Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]





  1. Que las reglas de composición y funcionamiento de las comisiones de supervisión y control figuren en el reglamento del consejo de administración y que sean consistentes con las aplicables a las comisiones legalmente obligatorias conforme a las recomendaciones anteriores, incluyendo:

    1. Que estén compuestas exclusivamente por consejeros no ejecutivos, con mayoría de consejeros independientes.

    2. Que sus presidentes sean consejeros independientes.



                Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ ]



  1. Que la supervisión del cumplimiento de las políticas y reglas de la sociedad en materia medioambiental, social y de gobierno corporativo, así como de los códigos internos de conducta, se atribuya a una o se reparta entre varias comisiones del consejo de administración que podrán ser la comisión de auditoría, la de nombramientos, una comisión especializada en sostenibilidad o responsabilidad social corporativa u otra

comisión especializada que el consejo de administración, en ejercicio de sus facultades de auto-organización, haya decidido crear. Y que tal comisión esté integrada únicamente por consejeros no ejecutivos, siendo

la mayoría independientes y se le atribuyan específicamente las funciones mínimas que se indican en la recomendación siguiente.

                Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]





  1. Las funciones mínimas a las que se refiere la recomendación anterior son las siguientes:



                 Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que las políticas de sostenibilidad en materias medioambientales y sociales identifiquen e incluyan al menos:



                Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que la remuneración de los consejeros sea la necesaria para atraer y retener a los consejeros del perfil deseado y para retribuir la dedicación, cualificación y responsabilidad que el cargo exija, pero no tan elevada como para comprometer la independencia de criterio de los consejeros no ejecutivos.

                Cumple [ X ]     Explique [ ]





  1. Que se circunscriban a los consejeros ejecutivos las remuneraciones variables ligadas al rendimiento de la sociedad y al desempeño personal, así como la remuneración mediante entrega de acciones, opciones o derechos sobre acciones o instrumentos referenciados al valor de la acción y los sistemas de ahorro a largo plazo tales como planes de pensiones, sistemas de jubilación u otros sistemas de previsión social.


Se podrá contemplar la entrega de acciones como remuneración a los consejeros no ejecutivos cuando se condicione a que las mantengan hasta su cese como consejeros. Lo anterior no será de aplicación a las acciones que el consejero necesite enajenar, en su caso, para satisfacer los costes relacionados con su adquisición.

               Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ ]



  1. Que en caso de remuneraciones variables, las políticas retributivas incorporen los límites y las cautelas técnicas precisas para asegurar que tales remuneraciones guardan relación con el rendimiento profesional de sus beneficiarios y no derivan solamente de la evolución general de los mercados o del sector de actividad de la compañía o de otras circunstancias similares.


Y, en particular, que los componentes variables de las remuneraciones:


de tiempo suficiente para apreciar su contribución a la creación sostenible de valor, de forma que los elementos de medida de ese rendimiento no giren únicamente en torno a hechos puntuales, ocasionales o extraordinarios.

               Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ ]



  1. Que el pago de los componentes variables de la remuneración quede sujeto a una comprobación suficiente de que se han cumplido de modo efectivo las condiciones de rendimiento o de otro tipo previamente establecidas. Las entidades incluirán en el informe anual de remuneraciones de los consejeros los criterios en cuanto al tiempo requerido y métodos para tal comprobación en función de la naturaleza y características de cada componente variable.


Que, adicionalmente, las entidades valoren el establecimiento de una cláusula de reducción ('malus') basada en el diferimiento por un período suficiente del pago de una parte de los componentes variables que implique su pérdida total o parcial en el caso de que con anterioridad al momento del pago se produzca algún evento que lo haga aconsejable.

                Cumple [ X]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ ]





  1. Que las remuneraciones relacionadas con los resultados de la sociedad tomen en cuenta las eventuales salvedades que consten en el informe del auditor externo y minoren dichos resultados.

Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [   ]



  1. Que un porcentaje relevante de la remuneración variable de los consejeros ejecutivos esté vinculado a la entrega de acciones o de instrumentos financieros referenciados a su valor.

Cumple [ X ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ ]



  1. Que una vez atribuidas las acciones, las opciones o instrumentos financieros correspondientes a los sistemas retributivos, los consejeros ejecutivos no puedan transferir su titularidad o ejercitarlos hasta transcurrido un plazo de al menos tres años.


Se exceptúa el caso en el que el consejero mantenga, en el momento de la transmisión o ejercicio, una exposición económica neta a la variación del precio de las acciones por un valor de mercado equivalente a un importe de al menos dos veces su remuneración fija anual mediante la titularidad de acciones, opciones u otros instrumentos financieros.


Lo anterior no será de aplicación a las acciones que el consejero necesite enajenar para satisfacer los costes relacionados con su adquisición o, previa apreciación favorable de la comisión de nombramientos y retribuciones, para hacer frente a situaciones extraordinarias sobrevenidas que lo requieran.

Cumple [   ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [   ]     No aplicable [ X ]



  1. Que los acuerdos contractuales incluyan una cláusula que permita a la sociedad reclamar el reembolso de los componentes variables de la remuneración cuando el pago no haya estado ajustado a las condiciones de rendimiento o cuando se hayan abonado atendiendo a datos cuya inexactitud quede acreditada con posterioridad.

Cumple [   ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ X ]     No aplicable [ ]


Oryzon entiende, teniendo en cuenta sus circunstancias particulares, que no ha resultado necesario introducir este tipo de cláusulas dentro del sistema de retribución variable de su consejero ejecutivo, en la medida en que éste tiene un alto porcentaje de participación en el capital social por su condición de accionista fundador de la Sociedad, por lo que en ningún caso está incentivado para asumir riesgos que rebasen el nivel tolerado por la misma. Asimismo, el sistema de retribución variable anual del consejero ejecutivo incluye cláusulas específicas que permiten a la Sociedad no abonar una parte de la retribución variable devengada cuando concurran/no concurran determinadas circunstancias establecidas por el Consejo de Administración.




Asimismo, en caso de que en la fecha de abono del Plan de Incentivo a Largo Plazo 2020-2022 ORYZON no cuente con tesorería por un periodo superior a un (1) año, la percepción del Incentivo quedará sujeta a una cláusula de diferimiento de hasta seis (6) meses de duración. Si a la finalización de los seis (6) meses posteriores a la fecha de abono prevista del Incentivo, ORYZON siguiera sin cumplir este parámetro financiero, el Consejero Ejecutivo perderá todos sus derechos en el Plan, no teniendo derecho a percibir Incentivo alguno


  1. Que los pagos por resolución o extinción del contrato no superen un importe equivalente a dos años de la retribución total anual y que no se abonen hasta que la sociedad haya podido comprobar que el consejero ha cumplido con los criterios o condiciones establecidos para su percepción.


A efectos de esta recomendación, entre los pagos por resolución o extinción contractual se considerarán cualesquiera abonos cuyo devengo u obligación de pago surja como consecuencia o con ocasión de la extinción de la relación contractual que vinculaba al consejero con la sociedad, incluidos los importes no previamente consolidados de sistemas de ahorro a largo plazo y las cantidades que se abonen en virtud de pactos de no competencia post-contractual.

Cumple [   ]     Cumple parcialmente [   ]     Explique [ X ]     No aplicable [ ]


El Presidente Ejecutivo tiene reconocidos beneficios a la terminación de sus funciones. En el supuesto en el que su contrato con la Sociedad se termine a instancias de ésta última por cualquier causa, incluidas las establecidas en los Estatutos Sociales, sin que esté referida a un incumplimiento grave o culpable de los cometidos del consejero ejecutivo, éste tendrá derecho a percibir una indemnización que se fija

en la cantidad equivalente a dos (2) veces el salario total anual (retribución fija y retribución variable anual) vigente en la fecha de extinción de la relación. A estos efectos, se tendrá en cuenta el importe de la última retribución variable anual efectivamente percibida. El abono de dicho derecho indemnizatorio no está sujeto a que la Sociedad haya comprobado que el citado consejero haya cumplido con los criterios de rendimiento previamente establecidos.


Asimismo, en caso de que la Sociedad no comunique la extinción laboral en el plazo y en los términos establecidos en el contrato, la Sociedad deberá abonar al citado consejero ejecutivo una compensación indemnizatoria equivalente a seis (6) mensualidades de su retribución del año en curso







  1. OTRAS INFORMACIONES DE INTERÉS



  1. Si existe algún aspecto relevante en materia de gobierno corporativo en la sociedad o en las entidades del grupo que no se haya recogido en el resto de apartados del presente informe, pero que sea necesario incluir para recoger una información más completa y razonada sobre la estructura y prácticas de gobierno en la entidad o su grupo, detállelos brevemente.


  1. Dentro de este apartado, también podrá incluirse cualquier otra información, aclaración o matiz relacionado con los anteriores apartados del informe en la medida en que sean relevantes y no reiterativos.


En concreto, se indicará si la sociedad está sometida a legislación diferente a la española en materia de gobierno corporativo y, en su caso, incluya aquella información que esté obligada a suministrar y sea distinta de la exigida en el presente informe.


  1. La sociedad también podrá indicar si se ha adherido voluntariamente a otros códigos de principios éticos o de buenas prácticas, internacionales, sectoriales o de otro ámbito. En su caso, se identificará el código en cuestión y la fecha de adhesión. En particular, hará mención a si se ha adherido al Código de Buenas Prácticas Tributarias, de 20 de julio de 2010:


CONTINUACION DEL APARTADO C.1.20

Sin perjuicio de lo anterior, de conformidad con lo establecido en el artículo 38 de los Estatutos Sociales, cuando, excepcionalmente, por razones de urgencia, el Presidente quiera someter a la aprobación del Consejo de Administración decisiones o acuerdos que no figuraran en el orden del día, será preciso el consentimiento previo y expreso de consejeros que representen, al menos, cuatro quintas partes de los miembros del Consejo de Administración, del que se dejará debida constancia en el acta.



CONTINUACION DEL APARTADO C.2

La Comisión de Auditoría y Cumplimiento quedará válidamente constituida cuando concurran, presentes o representados, la mitad más uno de sus miembros. Salvo que la Ley de Sociedades de Capital, los Estatutos o el presente Reglamento establecieran otra cosa se aplicarán las normas de organización y funcionamiento del Consejo de Administración a la Comisión de Auditoría y Complimiento y, en función de la naturaleza de los acuerdos a adoptar, los acuerdos de la Comisión de Auditoría y Cumplimiento se adoptarán con el voto favorable de más de la mitad de sus miembros, presentes o representados en la reunión. En caso de empate, el Presidente de la Comisión de Auditoría y Cumplimiento tendrá el voto de calidad. En cuanto al funcionamiento de la Comisión de Auditoría y Cumplimiento, para el mejor cumplimiento de sus funciones y de los objetivos asignados a la misma de forma eficiente, ésta contará con los recursos necesarios para el cumplimiento satisfactorio de éstas, que serán facilitados por la Sociedad, pudiendo recabar el asesoramiento de expertos externos en materia legal contable, de valoración, riesgos o

de cualquier otra naturaleza, cuando lo juzgue necesario. A su vez, podrá convocar a cualquier empleado o directivo de la Sociedad, e incluso disponer que comparezca sin presencia de ningún otro directivo. En este sentido, la asistencia de éstos o de otras personas a las reuniones de la Comisión de Auditoría y Cumplimiento deberá ir precedida de una invitación remitida por el presidente de ésta y limitarse únicamente a aquellos puntos del orden del día para los que sean convocados.




Este informe anual de gobierno corporativo ha sido aprobado por el consejo de Administración de la sociedad, en su sesión de fecha:


02/02/2022


Indique si ha habido consejeros que hayan votado en contra o se hayan abstenido en relación con la aprobación del presente Informe.

                [   ]     Sí

               [ √ ]     No







DATOS IDENTIFICATIVOS DEL EMISOR




Fecha fin del ejercicio de referencia:


         31/12/2021




CIF:


          A62291919




Denominación Social:


             ORYZON GENOMICS, S.A.



Domicilio social:


              CARRERA DE SAN JERÓNIMO 15, 2ª PLANTA MADRID







  1. POLÍTICA DE REMUNERACIONES DE LA SOCIEDAD PARA EL EJERCICIO EN CURSO



Se deberán describir las determinaciones específicas para el ejercicio en curso, tanto de las remuneraciones de los consejeros por su condición de tal como por el desempeño de funciones ejecutivas, que hubiera llevado a cabo el consejo de conformidad con lo dispuesto en los contratos firmados con los consejeros ejecutivos y con la política de remuneraciones aprobada por la junta general.

En cualquier caso, se deberá informar, como mínimo, de los siguientes aspectos:




I. Principios y fundamentos generales de la política de remuneraciones.

Como consecuencia de la publicación de la Ley 5/2021, de 12 de abril, por la que se modifica el texto refundido de la Ley de Sociedades de Capital, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2010, de 2 de julio, y otras normas financieras, en lo que respecta al fomento de la implicación a largo plazo de los accionistas en las sociedades cotizadas (en adelante, "Ley 5/2021"); está previsto elevar a la Junta General de Accionistas de 2022 una nueva política de remuneraciones adaptada a las modificaciones introducidas por la citada Ley.


En efecto, la disposición transitoria primera de la Ley 5/2021 determina que las sociedades deberán someter a aprobación la política de remuneraciones adaptada a dichas modificaciones en la primera junta general que se celebre con posterioridad a su entrada en vigor.


Sin perjuicio de lo anterior, está previsto que los principios que orientaron la política de remuneraciones y los elementos que la componen sigan siendo fieles en la nueva política de remuneraciones, que será configurada sobre los artículos 40 y 41 de los Estatutos Sociales y los artículos 24 y 26 del Reglamento del Consejo de Administración de la Sociedad, que regulan la remuneración de los consejeros de ORYZON, y que diferencian entre consejeros ejecutivos y no ejecutivos, conforme se describe a continuación.


a) Política retributiva aplicable a los consejeros en su condición de tales

La remuneración de los consejeros por su condición de tales se rige por los siguientes principios:

•La remuneración debe ser suficiente y adecuada a la dedicación, cualificación y responsabilidades de los consejeros, pero sin que dicha remuneración pueda llegar a comprometer su independencia de criterio.

•La retribución debe ser acorde con la que se satisfaga en el mercado.

•La retribución no debe incorporar componentes variables.

•La Política será compatible con una gestión adecuada y eficaz del riesgo, promoviendo este tipo de gestión y no ofreciendo incentivos para asumir riesgos que rebasen el nivel de riesgo tolerado por la Sociedad.

•El Consejo de Administración de la Sociedad, en su función de supervisión, adoptará y revisará periódicamente los principios generales de la Política de Remuneración y será responsable de la supervisión de su aplicación, garantizando su efectiva y correcta aplicación.

•Las normas para la gestión retributiva estarán redactadas de forma clara y concisa, simplificando al máximo tanto la descripción de las mismas como los métodos de cálculo y las condiciones aplicables para su consecución.


El sistema retributivo de los consejeros por sus funciones de supervisión y decisión colegiada se compone de los siguientes elementos retributivos:


•Una asignación fija y única por la incorporación al Consejo de Administración en el momento del nombramiento.

•Una asignación fija anual por el mero ejercicio del cargo.

•Una asignación fija anual adicional en el caso en el que se dé alguna de las siguientes circunstancias:

-Pertenencia a alguna de las comisiones existentes.

-Desempeño de cargos (Presidencia y/o Vicepresidencia y/o consejero coordinador) en el Consejo de Administración y comisiones.





Estas retribuciones no se podrán acumular entre sí, por lo que únicamente se percibirá la mayor de ellas, en el caso en que algún consejero tenga derecho a ambas.

•Dietas de asistencia a las reuniones del Consejo de Administración y de sus comisiones, dependiendo su importe total anual del número de reuniones que celebre cada comisión, de su asistencia a las mismas y de la forma en la que se asista.

•En su caso, la entrega de acciones o de opciones sobre acciones, o sistemas retributivos vinculados al valor de las acciones de la Compañía.

•En su caso, las indemnizaciones por cese pactadas con los consejeros.


Sin perjuicio de todo lo anterior, la Sociedad dispondrá de un seguro de responsabilidad civil para sus administradores y directivos que podrá actualizarse y adaptarse en cada momento por el Consejo de Administración a las necesidades y circunstancias de la Sociedad, de los consejeros y de los directivos a los que dé cobertura.


Debido a la limitación de caracteres de la herramienta informática para la remisión de este informe, la política de remuneraciones se completa en el apartado D


los componentes fijos y variables de la remuneración. En particular, señale las acciones adoptadas por la sociedad en relación con el sistema de remuneración para reducir la exposición a riesgos excesivos y ajustarlo a los objetivos, valores e intereses a largo plazo de la sociedad, lo que incluirá, en su caso, una referencia a medidas previstas para garantizar que en la política de remuneración se atienden a los resultados a largo plazo de la sociedad, las medidas adoptadas en relación con aquellas categorías de personal cuyas actividades profesionales tengan una repercusión material en el perfil de riesgos de la entidad y medidas previstas para evitar conflictos de intereses.

Asimismo, señale si la sociedad ha establecido algún período de devengo o consolidación de determinados conceptos retributivos variables, en efectivo, acciones u otros instrumentos financieros, un período de diferimiento en el pago de importes o entrega de instrumentos financieros ya devengados y consolidados, o si se ha acordado alguna cláusula de reducción de la remuneración diferida aún no consolidada o que obligue al consejero a la devolución de remuneraciones percibidas, cuando tales remuneraciones se hayan basado atendiendo a unos datos cuya inexactitud haya quedado después demostrada de forma manifiesta.


  1. Mix retributivo

El mix retributivo de los consejeros ejecutivos, por sus funciones ejecutivas, compuesto por los conceptos indicados en el apartado A.1.1 anterior, otorga un peso relevante a la retribución variable total (anual y el valor del incentivo plurianual de forma anualizada), de forma que en el ejercicio 2021 la retribución variable de referencia para un escenario del 100% de cumplimiento de los objetivos constituye aproximadamente el 46% sobre la retribución total del Presidente Ejecutivo.



  1. Acciones adoptadas para reducir riesgos

La remuneración de los consejeros por su pertenencia al Consejo y comisiones consiste en una asignación anual fija y determinada. El importe máximo de la remuneración que pueden percibir los consejeros por el ejercicio de funciones de supervisión es el que haya sido fijado por acuerdo de la Junta General de Accionistas.


Uno de los principios que rigen esta remuneración es que debe ser compatible con una gestión adecuada y eficaz del riesgo, promoviendo este tipo de gestión y no ofreciendo incentivos para asumir riesgos que rebasen el nivel de riesgo tolerado por la Sociedad.


Además, el Consejo de Administración y la Comisión de Nombramientos y Retribuciones adoptarán todas las medidas que estén a su alcance para asegurar que la retribución de los consejeros sea la necesaria para atraer y retener a los consejeros del perfil deseado y para retribuir la dedicación, cualificación y responsabilidad que el cargo exija, pero no tan elevada como para comprometer la independencia de criterio de los consejeros no ejecutivos.


La remuneración de los consejeros deberá en todo caso guardar una proporción razonable con la importancia de la Sociedad, la situación económica que tuviera en cada momento y los estándares de mercado de empresas comparables. El sistema de remuneración establecido deberá estar orientado a promover la rentabilidad y sostenibilidad a largo plazo de la Sociedad e incorporar las cautelas necesarias para evitar la asunción excesiva de riesgos y la recompensa de resultados desfavorables.


A efectos de que la remuneración de los consejeros guarde una proporción razonable con la situación de la Sociedad en cada momento y no recompense resultados desfavorables, el Consejo de Administración podrá renunciar a la retribución que le corresponda en su condición de tales, en un porcentaje de hasta el veinte (20) por ciento, en el caso en el que concurran/no concurran las circunstancias determinadas por el Consejo de Administración.




Asimismo, la retribución ya satisfecha a cada uno de los consejeros en su condición de tales podrá ser objeto de recuperación, parcial o total, por parte de ORYZON cuando durante los dos (2) años inmediatamente posteriores a su abono el consejero haya incumplido grave y dolosamente alguna de las normas internas de la Sociedad que le resulten de aplicación.


Por su parte, el sistema de retribución variable anual del consejero ejecutivo incluye cláusulas específicas que permiten a la Sociedad no abonar una parte de la retribución variable devengada cuando concurran/no concurran determinadas circunstancias determinadas por el Consejo de Administración.


En concreto, la cuantía de la retribución variable se establecerá en función del grado de cumplimiento de los objetivos fijados al comienzo de cada ejercicio. De este modo, se configura un sistema plenamente flexible, que determina la existencia de ejercicios en los que puede no devengarse retribución variable si el grado de cumplimiento de los objetivos estuviese por debajo de los niveles mínimos establecidos o si los resultados de ORYZON en su conjunto no justificasen su devengo.


Estos objetivos están relacionados con métricas financieras y no financieras conforme al Plan Estratégico de la Sociedad, así como a la consecución de determinados hitos en materia de I+D de conformidad con el Plan Científico, los cuales son aprobados anualmente por el Consejo de Administración, a propuesta de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones, para el consejero ejecutivo.


Además, el Plan de Incentivo a Largo Plazo 2020-2022 cuenta con una serie de parámetros para mitigar el riesgo a medio y largo plazo. A estos efectos, se ha incluido un factor de gobernanza que limita económicamente el incentivo en proporción a su concesión inicial, ante una eventual revalorización de la acción en el mercado bursátil. En el caso del Presidente Ejecutivo, dicho factor de gobernanza asciende a cuatro (4) veces su retribución fija anual para 2020.


Asimismo, en caso de que en la fecha de abono del Plan de Incentivo a Largo Plazo 2020-2022 ORYZON no cuente con tesorería por un periodo superior a un (1) año, la percepción del Incentivo quedará sujeta a una cláusula de diferimiento de hasta seis (6) meses de duración. Si a la finalización de los seis (6) meses posteriores a la fecha de abono prevista del Incentivo, ORYZON siguiera sin cumplir este parámetro financiero, el Presidente Ejecutivo perderá todos sus derechos en el Plan, no teniendo derecho a percibir Incentivo alguno.


En efecto, teniendo en cuenta todo lo anterior, la política de remuneraciones incorpora las cautelas técnicas precisas para que la remuneración variable esté vinculada con la sostenibilidad de la Sociedad a largo plazo.


En términos de gobernanza de las remuneraciones, la Comisión de Nombramientos y Retribuciones respeta los criterios de independencia en su composición y deliberaciones. Además, las decisiones del Consejo de Administración que afectan a las retribuciones del consejero ejecutivo se aprueban sin la participación de éste en la discusión ni en la votación.



La remuneración que corresponde a los consejeros en su condición de tales consistirá en una cantidad fija, que será determinada anualmente de forma individual por la Junta General de la Sociedad para el ejercicio social en el que se adopte y que permanecerá vigente en tanto no se apruebe su modificación. La fijación de la cantidad exacta a abonar dentro de ese importe máximo, así como su distribución entre los distintos consejeros se establecerá por decisión del Consejo de Administración.


Salvo que la Junta General determine otra cosa, la distribución de la retribución entre los consejeros se establecerá por acuerdo del Consejo de Administración, que deberá tomar en consideración las funciones y responsabilidades atribuidas a cada consejero, la pertenencia a comisiones del Consejo de Administración y las demás circunstancias que considere relevantes.


Mientras la Junta General no haya fijado la retribución fija aplicable a un determinado ejercicio social, se recibirá provisionalmente la retribución fija aprobada para el ejercicio social anterior, actualizada al alza o a la baja, en su caso, desde el mes de enero de cada ejercicio y de acuerdo con el Índice de Precios al Consumo publicado por el Instituto Nacional de Estadística u organismo que lo sustituya; las retribuciones así percibidas serán regularizadas, al alza o a la baja, dentro de los diez primeros días del mes natural siguiente a aquél en el que por la Junta General se haya aprobado la retribución fija del ejercicio social en cuestión.


La retribución fija se entenderá establecida para el ejercicio social de doce meses en el que se adopte el acuerdo por la Junta General y, en consecuencia, si un ejercicio social tuviere una duración menor a doce meses, el importe de dicha retribución se reducirá proporcionalmente. Adicionalmente, con independencia de la retribución prevista anteriormente, corresponderán a los miembros del Consejo de Administración las dietas que acuerde la Junta General por asistencia a las reuniones del Consejo de Administración y de sus Comisiones, estando vigente dicho importe hasta tanto la Junta General no acuerde su modificación.


En concreto, los importes previstos para 2022 en relación con los distintos elementos retributivos fijos detallados en el apartado A.1.1 anterior son los siguientes:

•Asignación única por la incorporación al Consejo de Administración en el momento del nombramiento: 3.500 euros.

•Asignación por el ejercicio del cargo (vocal): 3.500 euros anuales.

•Asignación por el ejercicio del cargo de Presidente y/o Vicepresidente: 16.000 euros anuales.

•Asignación por el ejercicio del cargo de Consejero coordinador: 15.000 euros anuales.

•Asignación adicional por pertenencia a alguna de las comisiones existentes: 7.000 euros anuales.

•Asignación adicional por pertenencia y ejercicio de cargo de Presidente de alguna de las comisiones existentes: 11.500 euros anuales.

•Dietas de asistencia a las reuniones del Consejo de Administración:

-Asistencia tanto física como por medios telemáticos: 3.500 euros por sesión.




-Asistencia por escrito: 250 euros por sesión.

•Dietas viaje por asistencia a las reuniones del Consejo de Administración: 3.000 euros.

•Dietas de asistencia a las reuniones de las comisiones existentes:

-Asistencia tanto física como por medios telemáticos: 1.000 euros por sesión.

-Asistencia por escrito: 250 euros por sesión.


La remuneración total de los consejeros en su condición de tales no podrá exceder individualmente de 70.000 euros anuales.


La Junta General de Accionistas celebrada el 28 de junio de 2021 acordó, con el informe favorable de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones, una retribución anual bruta máxima de 525.000 euros para el conjunto de los miembros del Consejo de Administración en su condición de tales durante el ejercicio 2021. Este importe máximo se ha mantenido inalterado desde que fue aprobado para el ejercicio 2017 y se prevé que se mantenga en la misma cuantía de igual modo para el ejercicio 2022 sin que, no obstante, el Consejo de Administración haya aprobado aún la correspondiente propuesta a someter a la Junta General.


Tal y como ya se ha indicado, la remuneración anterior tiene, en todo caso, el carácter de máxima, correspondiendo al Consejo de Administración la propuesta de distribución de su importe entre los distintos conceptos y entre los distintos Consejeros, en la forma, momento y proporción que libremente considere.



Los consejeros que asumen funciones ejecutivas perciben adicionalmente una retribución fija por el mayor nivel de dedicación y responsabilidad que implica el desempeño de su cargo, que deberá ser competitiva en relación con los estándares habituales del sector para puestos del nivel de responsabilidad que ocupen.


La retribución dineraria fija bruta anual prevista en 2022 para el Presidente Ejecutivo, en base al esquema retributivo del año 2021 y la revisión salarial prevista para toda la plantilla asciende a la cantidad de 300.560 euros, distribuida y abonada en doce (12) mensualidades iguales, a final de cada mes. Conforme a su contrato, en adelante, dicha cantidad será actualizada anualmente por acuerdo del Consejo de Administración, actualización que en ningún caso podrá ser inferior a la que operaría en función del IPC anual que corresponda.

.



La Sociedad dispone de un seguro de responsabilidad civil para sus administradores y directivos que podrá actualizarse y adaptarse en cada momento por el Consejo de Administración a las necesidades y circunstancias de la Sociedad, de los consejeros y de los directivos a los que dé cobertura.


         Adicionalmente, el Presidente Ejecutivo tiene derecho a un seguro médico

Indique el rango en términos monetarios de los distintos componentes variables en función del grado de cumplimiento de los objetivos y parámetros establecidos, y si existe algún importe monetario máximo en términos absolutos.


El Presidente Ejecutivo es el único miembro del Consejo de Administración que percibe remuneración variable.


El principal objetivo de la remuneración variable es incentivar el desempeño orientándolo a los objetivos marcados por la Sociedad, al tiempo que se promueve una gestión del riesgo sólida y efectiva que evite que la retribución variable pueda crear incentivos a comportamientos individuales de asunción excesiva de riesgos.




La retribución variable se configura como adicional y complementaria a la retribución fija. Se trata de una retribución contingente, no consolidable, ligada al cumplimiento de objetivos de acuerdo con las directrices aprobadas por el Consejo de Administración. Dicha retribución valora,

con periodicidad anual, la aportación de cada consejero a la consecución de los objetivos de la Sociedad, siendo éstos prefijados, concretos y cuantificables.


En este sentido, la cuantía de la retribución variable se establecerá en función del grado de cumplimiento de los objetivos fijados al comienzo de cada ejercicio. De este modo, se configura un sistema plenamente flexible, que determina la existencia de ejercicios en los que puede no devengarse retribución variable si el grado de cumplimiento de los objetivos estuviese por debajo de los niveles mínimos establecidos o si los resultados de ORYZON en su conjunto no justificasen su devengo.


Estos objetivos están relacionados con métricas financieras y no financieras conforme al Plan Estratégico de la Sociedad, así como a la consecución de determinados hitos en materia de I+D de conformidad con el Plan Científico aprobado.


La propuesta para el ejercicio 2022 que se va a someter a aprobación establece las siguientes ponderaciones para el Presidente Ejecutivo:

•50% objetivos financieros corporativos

•45% objetivos relacionados con resultados clínicos

•5% objetivos relacionados con la sostenibilidad medioambiental, social y corporativa (ESG) de la compañía


El cumplimiento de los objetivos del Presidente Ejecutivo será evaluado por la Comisión de Nombramientos y Retribuciones.


Adicionalmente, en el caso de que se produzca un evento material adverso, el Consejo de Administración podrá decidir reducir o no realizar los pagos variables. De esta manera, para el ejercicio 2022 se han propuesto tres supuestos adversos que activarían esta cláusula relacionados con objetivos financieros, de I+D y de valor relativo de la Sociedad.


La retribución bruta variable anual del Presidente Ejecutivo, para un cumplimiento del cien (100) por cien de los objetivos establecidos en 2021 ascendía al cuarenta y cinco (45) por ciento del salario fijo bruto anual que corresponda. En 2022 se mantiene la misma proporción del cuarenta y cinco (45) por ciento del salario fijo bruto anual que corresponda. No obstante, se prevén una serie de aceleradores relacionados con la obtención de acuerdos de licencias sujetos a diferentes condiciones que podrían dar lugar a un cumplimiento del 130% de los objetivos fijados.


Por otro lado, los consejeros ejecutivos de ORYZON podrán ser beneficiarios de sistemas de retribución a largo plazo que tengan por objeto la creación de valor para la Compañía, y que se instrumenten mediante pagos en metálico y/o mediante entrega de acciones o de derechos sobre ellas, así como de cualquier otro sistema retributivo que esté referenciado a la creación de valor de ORYZON.


En este sentido, siguiendo las recomendaciones de buen gobierno, ORYZON, como herramienta para garantizar el cumplimiento de su plan estratégico, aprobó en la Junta General de Accionistas del 2 de septiembre de 2020 un sistema retributivo plurianual para determinados directivos y empleados clave, entre los que se encuentra el Presidente Ejecutivo, con las siguientes finalidades:

•Mejorar el valor de la Sociedad y de sus acciones.

•Inscribir la evaluación de los resultados en un marco plurianual para garantizar que el proceso de evaluación se asienta en los resultados a largo plazo, y que el pago efectivo de los componentes de la remuneración basados en resultados se escalona a lo largo de un período que tenga en cuenta el ciclo económico subyacente de la Sociedad y sus riesgos empresariales.

•Alinear sus intereses con los de los accionistas en el medio y largo plazo.


Este Plan tiene por objeto permitir al Presidente Ejecutivo obtener un incentivo en metálico (el "Incentivo"), vinculado al valor de la Compañía, en función del cumplimiento de los objetivos establecidos al efecto o ante la consecución de un hito estratégico durante la vigencia del Plan.


La concesión del Incentivo se realiza en forma de "Performance Units", vinculadas al valor de cotización de la acción de ORYZON en cada momento.


El Plan tendrá una duración total de tres (3) años, correspondientes al periodo 2020-2022.


La liquidación del Incentivo que, en su caso, corresponda se realizará en metálico, en función del valor de la acción de ORYZON en la fecha de finalización del Plan.


Dicha liquidación se realizará en los tres (3) meses siguientes a la fecha de finalización del Plan, en el año 2023, o en los tres (3) meses siguientes a la fecha de liquidación anticipada en caso de consecución de uno de los hitos estratégicos definidos por ORYZON a efectos del Plan.


La concesión inicial del Presidente Ejecutivo al amparo del Plan equivale al 120% de su retribución fija anual para 2020, lo que, en función del Valor de Referencia que se define a continuación, corresponde a 124.987 "Performance Units".


El Valor de Referencia es el resultante de dividir el Incentivo asignado en metálico, como porcentaje sobre la retribución fija que se ha definido como incentivo target o de referencia, entre el valor medio de cotización de la acción en el mes de diciembre de 2019.


Las "Performance Units" son una mera expectativa de derecho, que no atribuyen a los Beneficiarios la condición de accionistas de ORYZON, ni por tanto los derechos políticos y económicos inherentes a dicha condición.


Siempre y cuando se cumplan las condiciones establecidas por la Sociedad para la percepción del Incentivo, salvo en determinadas excepciones contempladas por la Sociedad, el Presidente Ejecutivo consolidará las "Performance Units" concedidas al inicio del Plan en función del grado de consecución de los objetivos a los que se vincula el mismo.




En este sentido, el Presidente Ejecutivo, ante un escenario de cumplimiento máximo de objetivos, tendría derecho a consolidar un incentivo total equivalente al 120% de las "Performance Units" concedidas al inicio del Plan, cuya liquidación se realizará en metálico conforme al valor de las acciones de la Compañía en dicho momento.


A estos efectos, se ha incluido un factor de gobernanza que limita económicamente el incentivo en proporción a su concesión inicial, ante una eventual revalorización de la acción en el mercado bursátil. En el caso del Presidente Ejecutivo, dicho factor de gobernanza asciende a cuatro (4) veces su retribución fija anual para 2020.


El importe del Incentivo en metálico que se entregará al Presidente Ejecutivo al finalizar el Plan dependerá del cumplimiento de las siguientes tres condiciones:

  1. Que esté en activo en ORYZON, en la fecha de finalización del Plan; salvo determinadas excepciones.

  2. Que se cumplan los umbrales mínimos de los objetivos corporativos definidos a los que se vincula el Incentivo; salvo determinadas excepciones.


  1. Que al vencimiento del Plan, ORYZON disponga de tesorería por un periodo superior a un (1) año.


La consecución de los objetivos corporativos a los que se vincula el Incentivo se medirá a través de parámetros identificables y cuantificables. El importe del Incentivo a liquidar dependerá de los siguientes objetivos con la misma ponderación:

-Haber conseguido en los tres (3) años de duración del Plan un determinado nivel de ingresos por licencias o ampliaciones de capital.

-Cumplimiento de los objetivos del año uno (1) del Plan.

-Cumplimiento de los objetivos del año dos (2) del Plan.

-Cumplimiento de los objetivos del año tres (3) del Plan.

-En su caso, salida al NASDAQ antes de la finalización del Plan con un determinado valor bursátil el primer día de cotización.

-Valoración cualitativa del período por parte del Consejo de Administración a propuesta de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones.


En el caso en que en la fecha de abono ORYZON no cuente con tesorería por un periodo superior a un (1) año, la percepción del Incentivo quedará sujeta a una cláusula de diferimiento de hasta seis (6) meses de duración. Si a la finalización de los seis (6) meses posteriores a la fecha de abono prevista del Incentivo, ORYZON sigue sin cumplir este parámetro financiero, el Presidente Ejecutivo perderá todos sus derechos en el Plan, no teniendo derecho a percibir Incentivo alguno.


Se deberá indicar si el devengo o consolidación de alguno de los planes de ahorro a largo plazo está vinculado a la consecución de determinados objetivos o parámetros relacionados con el desempeño a corto y largo plazo del consejero.


        La Sociedad no tiene asumidos ninguna obligación ni compromiso en materia de pensiones, jubilación o similares con ningún consejero.


concurrencia post-contractual y permanencia o fidelización, que den derecho al consejero a cualquier tipo de percepción.


Sin perjuicio de la compensación establecida para el Presidente Ejecutivo, no existen en la actualidad compensaciones por rescisión pactadas en relación con la terminación de la vinculación con ORYZON por la condición de consejero.


En relación con el contrato del Presidente Ejecutivo, se ha acordado la inclusión de una cláusula indemnizatoria, conforme al siguiente detalle:


En el supuesto en el que su contrato se termine a instancias de ORYZON por cualquier causa, incluidas las establecidas en los Estatutos Sociales, sin que esté referida a un incumplimiento grave o culpable de los cometidos del Presidente Ejecutivo, éste tendrá derecho a percibir una indemnización que se fija en la cantidad equivalente a dos (2) veces el salario total anual vigente en la fecha de extinción de la relación.


Asimismo, en caso de que ORYZON no comunique la extinción de la relación en el plazo y en los términos establecidos en el contrato, la Sociedad deberá abonar al Presidente Ejecutivo una compensación indemnizatoria equivalente a seis (6) mensualidades de su retribución.




Por otra parte, el Presidente Ejecutivo tendría derecho a la indemnización indicada en el párrafo anterior en caso de que éste decidiera rescindir su contrato unilateralmente como consecuencia de un cambio de control (cualquiera que sea su forma) o modificación de la titularidad accionarial actual de la Sociedad, que suponga un cambio de control de la misma, así como en el caso de extinción del contrato por decisión unilateral de éste si la decisión de resolver dicha relación se basara en un incumplimiento grave o culpable de ORYZON respecto a las obligaciones contraídas y referentes a su puesto o se produjese una reducción sustancial de las funciones o poderes de aquél.


Adicionalmente, en cualquier supuesto de extinción de la relación mercantil excepto en el supuesto de extinción por decisión de la Sociedad como consecuencia de una conducta gravemente dolosa y culpable en el ejercicio de las funciones del Presidente Ejecutivo, éste tendrá derecho a recibir una compensación adicional equivalente a veinticuatro (24) mensualidades de prestación por desempleo vigente en el momento de la extinción del contrato, en su cuantía máxima.



sociedad y el consejero ejecutivo. Incluir, entre otros, los pactos o acuerdos de no concurrencia, exclusividad, permanencia o fidelización y no competencia post-contractual, salvo que se hayan explicado en el apartado anterior.


El contrato del Presidente Ejecutivo recoge los deberes y obligaciones que le corresponden en el ámbito de sus funciones, así como lo dispuesto en las siguientes cláusulas:

•Duración: Indefinida.

•No concurrencia: El Presidente Ejecutivo se compromete, tanto durante la vigencia de su contrato como una vez rescindido por cualquier causa, a:



-No desempeñar actividades que puedan ser competidoras de las efectuadas por la Sociedad, incluyendo en el concepto de actividades competidoras la prestación de servicios de asesoramiento y apoyo, como la participación en la dirección y administración de negocios o compañías que sean competidoras de ORYZON.

-No hacer ofertas de trabajo a los empleados de la Sociedad.

-No divulgar o usar información confidencial o secreta relacionada con la Sociedad o sus clientes.


El pacto de no competencia post-contractual tendrá una duración de doce (12) meses, iniciando sus efectos el día del cese de la prestación de servicios del Presidente Ejecutivo.


Se pacta expresamente que la contraprestación por la suscripción de este acuerdo será equivalente al setenta y cinco (75) por ciento de la retribución global del Presidente Ejecutivo en el ejercicio en el que se produzca la terminación de sus servicios, que será satisfecha en el momento de la extinción de su contrato.


La Sociedad se reserva el derecho de exonerar al Presidente Ejecutivo de la aplicación de esta cláusula en el plazo de los treinta (30) días siguientes a la extinción de su contrato, sin que proceda, en este caso, la indemnización prevista a tal efecto.

•Indemnización: Ver apartado anterior.

•Otras cláusulas: Exclusividad, confidencialidad y secreto profesional, y ética profesional.



Los consejeros no tienen otras remuneraciones suplementarias por servicios distintos a los inherentes a su cargo, que no hayan sido descritas en este informe.



A la fecha de aprobación del presente informe, no existen en el Balance de la Sociedad créditos, ni anticipos concedidos, ni garantías constituidas por la Sociedad a favor de los miembros del Consejo de Administración.


Asimismo, los consejeros no han recibido ningún otro concepto retributivo adicional a los expuestos en el presente informe.






A la fecha de aprobación del presente informe, no existen otros conceptos retributivos diferentes a lo expuestos en apartados anteriores.




El Consejo de Administración acordó en su reunión de 16 de diciembre de 2021, a propuesta de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones, proponer a la próxima Junta General de la Sociedad la equiparación en la remuneración entre la asistencia telemática y presencial, como consecuencia de la normalización de estas reuniones tras la crisis sanitaria, teniendo en cuenta, además, que las reuniones telemáticas suponen las mismas responsabilidades y dedicación en tiempo que aquellas que se celebran de forma presencial.


El acuerdo especifica que, en caso de ser aprobada la política de retribución por la Junta General de Accionistas, las cantidades fijas serán de aplicación en su totalidad a partir de 1 de enero de 2022.


Asimismo, como se ha descrito anteriormente, está prevista la aprobación de una nueva política de remuneraciones de los consejeros, para su adaptación a las modificaciones introducidas por la Ley 5/2021, conforme a su disposición transitoria primera; cuyo periodo de vigencia será desde la misma fecha de su aprobación en la Junta General de Accionistas y los tres ejercicios siguientes, es decir, hasta 2025.



https://www.oryzon.com/sites/default/files/documents/2020-07/ORYZON_JGO%202020_24_Nueva%20Pol%C3%ADtica%20remuneraci%C3%B3n

%20consejeros.PDF



El voto de los accionistas ha sido considerado como ratificación del informe anual de remuneraciones del ejercicio anterior, al haber obtenido el 98,45% de votos favorables.



  1. RESUMEN GLOBAL DE CÓMO SE APLICÓ LA POLÍTICA DE RETRIBUCIONES DURANTE EL EJERCICIO CERRADO



en su caso, la identidad y el rol de los asesores externos cuyos servicios se hayan utilizado en el proceso de aplicación de la política retributiva en el ejercicio cerrado.


El proceso seguido para aplicar la política de remuneraciones y determinar las retribuciones individuales se ha realizado conforme se indica en el apartado A.1 del presente informe.





La Comisión se ha reunido en 7 ocasiones en el ejercicio 2021. En las reuniones se presentan los informes preparatorios de las propuestas que se someten a la consideración de la Comisión y de los cuales se conserva copia junto a las actas. La Comisión de Nombramientos y Retribuciones en el ejercicio 2021 y en lo que se refiere a remuneraciones ha mantenido una política de remuneraciones acorde a las desarrolladas hasta la fecha atendiendo al criterio mostrado por la mayoría de los accionistas que han mantenido una posición de votos favorables con respecto a la política de remuneraciones propuesta por el Consejo de Administración.



       No se han producido desviaciones durante el ejercicio 2021.



       No se han aplicado excepciones temporales a la política de remuneraciones en el ejercicio 2021.



La Política de Remuneraciones de ORYZON es compatible con la gestión adecuada y eficaz del riesgo.


Las diferentes acciones adoptadas por la Sociedad en relación con el sistema de remuneración para reducir la exposición a riesgos excesivos y ajustarlo a los objetivos, valores e intereses a largo plazo de la Sociedad, han sido indicadas en el apartado A.1 del presente informe.


Con dichas acciones se pretenden controlar las prácticas retributivas de la Sociedad con el fin de alinearlas con la estrategia de negocio, promoviendo la rentabilidad y sostenibilidad a largo plazo de ORYZON, e incorporando las cautelas necesarias para evitar la asunción excesiva de riesgos y la recompensa de resultados desfavorables.


Informe igualmente sobre la relación entre la retribución obtenida por los consejeros y los resultados u otras medidas de rendimiento, a corto y largo plazo, de la entidad, explicando, en su caso, cómo las variaciones en el rendimiento de la sociedad han podido influir en la variación de las remuneraciones de los consejeros,

incluyendo las devengadas cuyo pago se hubiera diferido, y cómo éstas contribuyen a los resultados a corto y largo plazo de la sociedad.


Informe igualmente sobre la relación entre la retribución obtenida por los consejeros y los resultados u otras medidas de rendimiento, a corto y largo plazo, de la entidad, explicando, en su caso, cómo las variaciones en el rendimiento de la sociedad han podido influir en la variación de las remuneraciones de los consejeros, incluyendo las devengadas cuyo pago se hubiera diferido, y cómo éstas contribuyen a los resultados a corto y largo plazo de la sociedad.




El total de las retribuciones devengadas durante 2021 no supera la cifra máxima establecida en la Política de Remuneraciones aprobada por la Junta General de Accionistas de 2 de septiembre de 2020.


En cuanto al importe de la retribución variable anual del Presidente Ejecutivo, ésta está relacionada con los resultados de la Sociedad en 2021, al estar ligada con los principales indicadores de la Compañía según se detalla en el apartado B.7.


El Incentivo a Largo Plazo, en el que se incluye al Presidente Ejecutivo, aprobado por la Junta General de Accionistas de 2 de septiembre de 2020, refuerza la alineación de su retribución con la creación de valor a largo plazo por la forma en la que está diseñado.




Número

% sobre el total

Votos emitidos

13.397.692

25,25



Número

% sobre emitidos

Votos negativos

79.073

0,59

Votos a favor

13.189.967

98,45

Votos en blanco


0,00

Abstenciones

128.652

0,96


La retribución fija de los consejeros en su condición de tales en 2021 se ha determinado como se indica en el apartado A.1 del presente informe, manteniéndose sin cambios en el presente ejercicio con respecto a la del ejercicio anterior, a excepción de las dietas de asistencia a las reuniones del Consejo de Administración y sus comisiones.


En efecto, como se ha descrito anteriormente, hasta el ejercicio 2021 (incluido) no existía equiparación entre las dietas de asistencia presencial y telefónica, siendo retribuidas estas últimas con 3.150 euros por sesión del Consejo de Administración y con 900 euros por sesión de las comisiones existentes.


La cantidad abonada a los consejeros por su pertenencia al Consejo de Administración y a las comisiones existentes ha sido en 2021 de 300.150 euros, inferior a la fijada como máxima en la Política de remuneraciones.




El Presidente Ejecutivo percibió como retribución fija bruta anual por sus funciones ejecutivas en 2021 la cantidad de 293.962 euros, distribuida y abonada en doce (12) mensualidades iguales, a final de cada mes. La retribución fija percibida por el Presidente Ejecutivo en 2020 fue de 288.896 euros.


En relación con Dña. Tamara Maes, con fecha 31 de enero de 2021 extingue su relación por el desempeño de las funciones ejecutivas como directora cientí?ca (CSO). Consecuentemente, en 2021 únicamente percibió como retribución fija bruta por sus funciones ejecutivas 17.074,68 euros, correspondientes al mes de enero.






En particular:


que se han utilizado y el plazo necesario para estar en condiciones de medir adecuadamente todas las condiciones y criterios estipulados, debiendo explicarse en detalle los criterios y factores que ha aplicado en cuanto al tiempo requerido y métodos para comprobar que se han cumplido de modo efectivo las condiciones de rendimiento o de cualquier otro tipo a las que estaba vinculado el devengo y consolidación de cada componente de la retribución variable.




Explique los componentes variables a corto plazo de los sistemas retributivos:



El Presidente Ejecutivo es el único miembro del Consejo de Administración que percibe remuneración variable.


En relación con el acuerdo sobre la fijación de objetivos para la retribución variable anual del Presidente Ejecutivo para el ejercicio 2021, la Comisión de Nombramientos y Retribuciones acordó por unanimidad proponer al Consejo de Administración los siguientes objetivos:


Asimismo, como en ejercicios anteriores, se acordó que, para una consecución del 100% de los objetivos, el importe variable anual a percibir por el Presidente Ejecutivo fuera igual al 45% de su remuneración fija.


No obstante lo anterior, tras la determinación del grado de consecución de los objetivos anteriores, que para el ejercicio 2021 se ha situado para el Presidente en el 37%, se ha aprobado un importe de retribución variable anual que asciende a 48.823 euros.


Explique los componentes variables a largo plazo de los sistemas retributivos:


         No se ha devengado importe alguno derivado de incentivos a largo plazo durante el ejercicio 2021





demostrada de forma manifiesta. Describa los importes reducidos o devueltos por la aplicación de las cláusulas de reducción (malus) o devolución (clawback), por qué se han ejecutado y los ejercicios a que corresponden.


        No se ha procedido a reducir o a reclamar la devolución de la retribución variable del Presidente Ejecutivo en 2021.



        La Sociedad no tiene asumidos ninguna obligación ni compromiso en materia de pensiones, jubilación o similares con ningún consejero.



En relación con Dña. Tamara Maes, con fecha 31 de enero de 2021 extingue su relación por el desempeño de las funciones ejecutivas como directora. De conformidad con lo dispuesto en su contrato como consejera ejecutiva, el Consejo de Administración, en su reunión con fecha 18 de diciembre de 2020, acordó la aplicación del periodo de no competencia post contractual de doce (12) meses establecido en su contrato y, consecuentemente, se ha reconocido en el ejercicio 2021 a Dña. Tamara Maes la compensación establecida a estos efectos por importe de 196.168,74 euros, como resultado de aplicar un coe?ciente del 75% de su remuneración global del año 2020, es decir, sobre 261.558,32 euros (201.198,71 euros correspondientes a su salario ?jo bruto, más 60.359,61 euros correspondientes a la remuneración variable reconocida).


Al no tratarse estrictamente de una indemnización por cese, sino de la compensación económica acordada para exigir la obligación de no competir tras la resolución del contrato como consejera ejecutiva, este importe se incluye en el apartado C.1.a.i) bajo el epígrafe "otros conceptos"




       No se han producido modificaciones significativas en el contrato del Presidente Ejecutivo ni se ha suscrito ningún contrato con otro consejero.



       No se ha producido ninguna remuneración complementaria como consejeros por servicios prestados distintos de los inherentes al cargo.



      Los consejeros no han recibido en 2021 ningún tipo de retribución en forma de anticipos, créditos o garantías.



Adicionalmente a los conceptos retributivos señalados con anterioridad, el Presidente Ejecutivo ha percibido en 2021 determinadas retribuciones en especie, que corresponden al seguro de responsabilidad civil y al seguro médico.





El importe de estas remuneraciones en especie se recoge de forma individualizada en el apartado C.1.a.iv) por un importe de 1 mil euros para el Presidente Ejecutivo.



      La Sociedad no ha pagado en 2021 remuneraciones de este tipo.



El 1 de febrero de 2021 Dña. Tamara Maes suscribe con la Sociedad un contrato como miembro y presidenta del Comité Cientí?co Asesor (SAB) de Oryzon.


En virtud del citado contrato, bajo el cual presta servicios de consultoría a la Sociedad, Dña. Tamara Maes ha devengado 24.317 euros en 2021, que no se incluyen en el apartado C del presente informe en la medida en que no tienen la naturaleza de remuneración como consejera de Oryzon.



Por lo demás, los consejeros no han recibido en 2021 ningún otro concepto retributivo distinto de los expuestos en el presente informe, sin perjuicio de los que con carácter general les corresponden por su condición de accionistas.







  1. DETALLE DE LAS RETRIBUCIONES INDIVIDUALES CORRESPONDIENTES A CADA UNO DE LOS CONSEJEROS



Nombre

Tipología

Periodo de devengo ejercicio 2021

Don CARLOS MANUEL BUESA ARJOL

Presidente Ejecutivo

Desde 01/01/2021 hasta 31/12/2021

Doña TAMARA MAES

Vicepresidente Dominical

Desde 01/01/2021 hasta 31/12/2021

Don JOSEP MARIA ECHARRI TORRES

Consejero Dominical

Desde 01/01/2021 hasta 31/12/2021

Don ANTONIO FORNIELES MELERO

Consejero Independiente

Desde 01/01/2021 hasta 31/12/2021

Don RAMON ADELL RAMON

Consejero Independiente

Desde 01/01/2021 hasta 31/12/2021

Doña ISABEL AGUILERA NAVARRO

Consejero Independiente

Desde 01/01/2021 hasta 31/12/2021

Don MANUEL OSCAR LOPEZ-FIGUEROA

Consejero Independiente

Desde 01/01/2021 hasta 31/12/2021





Nombre


Remuneración fija


Dietas

Remuneración por pertenencia a comisiones del consejo


Sueldo

Retribución variable a corto plazo

Retribución variable a largo plazo


Indemnización


Otros conceptos


Total ejercicio 2021


Total ejercicio 2020

Don CARLOS MANUEL BUESA ARJOL

16

22


293

49




380

298

Doña TAMARA MAES

16

22


17




196

251

298

Don JOSEP MARIA ECHARRI TORRES

10

23







33

36

Don ANTONIO FORNIELES MELERO

15

33







48

50

Don RAMON ADELL RAMON

15

33







48

50






Nombre


Remuneración fija


Dietas

Remuneración por pertenencia a comisiones del consejo


Sueldo

Retribución variable a corto plazo

Retribución variable a largo plazo


Indemnización


Otros conceptos


Total ejercicio 2021


Total ejercicio 2020

Doña ISABEL AGUILERA NAVARRO

11

33







44

45

Don MANUEL OSCAR LOPEZ-FIGUEROA

22

29







51

37










Nombre




Denominación del Plan

Instrumentos financieros al principio del ejercicio 2021

Instrumentos financieros concedidos durante

el ejercicio 2021


Instrumentos financieros consolidados en el ejercicio

Instrumentos vencidos y no ejercidos

Instrumentos financieros al final del ejercicio 2021



Nº instrumentos



Nº Acciones equivalentes



Nº instrumentos



Nº Acciones equivalentes



Nº instrumentos


Nº Acciones equivalentes/ consolidadas


Precio de las acciones consolidadas

Beneficio bruto de las acciones o instrumentos financieros consolidados (miles €)



Nº instrumentos



Nº instrumentos



Nº Acciones equivalentes

Don CARLOS MANUEL BUESA ARJOL

iNCENTIVO A LARGO PLAZO 2020-2022


124.987


124.987






0,00




1.249.870


124.987








Nombre

Remuneración por consolidación de derechos a sistemas de ahorro

Sin datos




Aportación del ejercicio por parte de la sociedad (miles €)

Importe de los fondos acumulados (miles €)



Nombre

Sistemas de ahorro con derechos económicos consolidados

Sistemas de ahorro con derechos económicos no consolidados

Sistemas de ahorro con derechos económicos consolidados

Sistemas de ahorro con derechos económicos no consolidados

Ejercicio 2021

Ejercicio 2020

Ejercicio 2021

Ejercicio 2020

Ejercicio 2021

Ejercicio 2020

Ejercicio 2021

Ejercicio 2020

Sin datos














Nombre

Concepto

Importe retributivo

Sin datos












Nombre


Remuneración fija



Dietas

Remuneración por pertenencia a comisiones del consejo



Sueldo


Retribución variable a corto plazo


Retribución variable a largo plazo



Indemnización


Otros conceptos


Total ejercicio 2021


Total ejercicio 2020

Sin datos






















Nombre






Denominación del Plan


Instrumentos financieros al principio del ejercicio 2021

Instrumentos financieros concedidos durante

el ejercicio 2021


Instrumentos financieros consolidados en el ejercicio

Instrumentos vencidos y no ejercidos


Instrumentos financieros al final del ejercicio 2021




Nº instrumentos




Nº Acciones equivalentes




Nº instrumentos




Nº Acciones equivalentes




Nº instrumentos



Nº Acciones equivalentes/ consolidadas



Precio de las acciones consolidadas

Beneficio bruto de las acciones o instrumentos financieros consolidados (miles €)




Nº instrumentos




Nº instrumentos




Nº Acciones equivalentes

Sin datos















     





Nombre

Remuneración por consolidación de derechos a sistemas de ahorro

Sin datos




Aportación del ejercicio por parte de la sociedad (miles €)

Importe de los fondos acumulados (miles €)



Nombre

Sistemas de ahorro con derechos económicos consolidados

Sistemas de ahorro con derechos económicos no consolidados

Sistemas de ahorro con derechos económicos consolidados

Sistemas de ahorro con derechos económicos no consolidados

Ejercicio 2021

Ejercicio 2020

Ejercicio 2021

Ejercicio 2020

Ejercicio 2021

Ejercicio 2020

Ejercicio 2021

Ejercicio 2020

Sin datos














Nombre

Concepto

Importe retributivo

Sin datos





     



Se deberán incluir en el resumen los importes correspondientes a todos los conceptos retributivos incluidos en el presente informe que hayan sido devengados por el consejero, en miles de euros.



Retribución devengada en la Sociedad

Retribución devengada en sociedades del grupo





Nombre


Total Retribución metálico

Beneficio bruto de las acciones o instrumentos financieros consolidados


Remuneración por sistemas de ahorro


Remuneración por otros conceptos



Total ejercicio 2021 sociedad


Total Retribución metálico

Beneficio bruto de las acciones o instrumentos financieros consolidados


Remuneración por sistemas de ahorro


Remuneración por otros conceptos



Total ejercicio 2021 grupo



Total ejercicio 2021 sociedad + grupo

Don CARLOS MANUEL BUESA ARJOL


380




1


381







381

Doña TAMARA MAES

251




251






251

Don JOSEP MARIA ECHARRI TORRES


33





33







33

Don ANTONIO FORNIELES MELERO


48





48







48

Don RAMON ADELL RAMON


48





48







48

Doña ISABEL AGUILERA NAVARRO


44





44







44






Retribución devengada en la Sociedad

Retribución devengada en sociedades del grupo





Nombre


Total Retribución metálico

Beneficio bruto de las acciones o instrumentos financieros consolidados


Remuneración por sistemas de ahorro


Remuneración por otros conceptos



Total ejercicio 2021 sociedad


Total Retribución metálico

Beneficio bruto de las acciones o instrumentos financieros consolidados


Remuneración por sistemas de ahorro


Remuneración por otros conceptos



Total ejercicio 2021 grupo



Total ejercicio 2021 sociedad + grupo

Don MANUEL OSCAR LOPEZ-FIGUEROA


51





51







51

TOTAL

855



1

856






856







Importes totales devengados y % variación anual



Ejercicio 2021

% Variación 2021/2020


Ejercicio 2020

% Variación 2020/2019


Ejercicio 2019

% Variación 2019/2018


Ejercicio 2018

% Variación 2018/2017


Ejercicio 2017

Consejeros ejecutivos










Doña TAMARA MAES

251

-16,05

299

6,41

281

2,18

275

2,23

269

Don CARLOS MANUEL BUESA ARJOL


381


-12,81


437


-3,74


454


19,47


380


-2,06


388

Consejeros externos















Importes totales devengados y % variación anual



Ejercicio 2021

% Variación 2021/2020


Ejercicio 2020

% Variación 2020/2019


Ejercicio 2019

% Variación 2019/2018


Ejercicio 2018

% Variación 2018/2017


Ejercicio 2017

Doña ISABEL AGUILERA NAVARRO

44

-2,22

45

-11,76

51

-5,56

54

-10,00

60

Don JOSEP MARIA ECHARRI TORRES


33


-8,33


36


20,00


30


-18,92


37


-13,95


43

Don MANUEL OSCAR LOPEZ- FIGUEROA


51


37,84


37


0,00


0


0,00


0


0,00


0

Don ANTONIO FORNIELES MELERO


48


-4,00


50


-5,66


53


-3,64


55


-12,70


63

Don RAMON ADELL RAMON

48

-4,00

50

-5,66

53

-1,85

54

-14,29

63

Resultados consolidados de la sociedad


7.180


50,24


4.779


4,44


4.576


23,28


3.712


-29,32


5.252

Remuneración media de los empleados


56


9,80


51


10,87


46


9,52


42


-25,00


56


Aunque, como se ha descrito en el presente informe, Dña. Tamara Maes extinguió el 31 de enero de 2021 su relación con la Sociedad como consejera ejecutiva, se incorpora en este apartado bajo esa categoría de consejero, en la medida en que la mayoría de la remuneración percibida durante estos últimos 5 años ha sido en dicha condición.

La remuneración de D. Manuel López-Figueróa durante el ejercicio 2020 únicamente contempla el periodo comprendido entre el 11 de mayo de 2020 (al ser esta la fecha de su primer nombramiento) y el 31 de diciembre de 2020.









  1. OTRAS INFORMACIONES DE INTERÉS


Si existe algún aspecto relevante en materia de remuneración de los consejeros que no se haya podido recoger en el resto de apartados del presente informe, pero que sea necesario incluir para recoger una información más completa y razonada sobre la estructura y prácticas retributivas de la sociedad en relación con sus consejeros, detállelos brevemente.


CONTINUACION APARTADO A.1


b) Política retributiva aplicable a los consejeros por el desempeño de funciones ejecutivas

El sistema retributivo adicional por el desempeño de funciones ejecutivas se regirá además por los siguientes principios:

•La retribución, en cuanto a su estructura y cuantía global, debe cumplir con las mejores prácticas y ser competitiva en relación con otras entidades comparables para poder así atraer, retener y motivar a los mejores profesionales.

•La retribución debe establecerse con criterios objetivos relacionados con el desempeño individual de los consejeros ejecutivos y la consecución de los objetivos empresariales de la Sociedad.

•El componente variable anual se debe ligar a la consecución de objetivos concretos y cuantificables, alineados con el interés social, con sistemas de control y medición que determinen la percepción de la retribución variable en función de evaluaciones que midan el desempeño individual y la contribución personal a la consecución de los objetivos fijados.

•Se deben incorporar sistemas de retribución variable a medio/largo plazo de carácter plurianual que fomenten la consecución sostenida de objetivos en el tiempo y la retención de las personas clave.

•La configuración del paquete retributivo estará integrada por un conjunto de instrumentos que, tanto en su contenido (dineraria y no dineraria), horizonte temporal (corto, medio y largo plazo), seguridad (fija y variable) y objetivo, permitan ajustar la retribución a las necesidades tanto de la Sociedad como de sus profesionales.

•Asegurar el alineamiento con los accionistas fomentando la tenencia de acciones.

•Mantener alineada la política retributiva de los consejeros ejecutivos y la de la alta dirección.

•Incorporar en los contratos una cláusula que permita a la Sociedad sujetar el pago de una parte de la retribución variable devengada a la no concurrencia de determinadas circunstancias determinadas por el Consejo de Administración de la Sociedad.


Sin perjuicio del apartado anterior, las condiciones retributivas de los consejeros por el desempeño de sus funciones ejecutivas se recogerán en sus respectivos contratos, en los cuales se detallarán todos los conceptos por los que puedan obtener una retribución por el desempeño de dichas funciones.


De esta forma, los consejeros ejecutivos tienen un esquema retributivo adicional, que se compone de los siguientes elementos retributivos:

•Una asignación fija, adecuada a los servicios y responsabilidades asumidos.

•Una parte variable contingente, no consolidable y ligada a la consecución de los objetivos de la Sociedad y al desempeño individual de cada consejero.

•Retribuciones en especie.

•Una parte asistencial, que podrá contemplar sistemas de previsión y seguros oportunos, y, en su caso, contemplará las cantidades a abonar por la Sociedad en concepto de primas de seguro.

•La eventual indemnización por cese pactada, siempre y cuando el cese no estuviese motivado por el incumplimiento de sus funciones ejecutivas.


El consejero no podrá percibir retribución alguna por el desempeño de funciones ejecutivas cuyas cantidades o conceptos no estén previstos en su contrato. El contrato deberá ser conforme con la política de retribuciones aprobada por la Junta General de Accionistas.


En la fecha de publicación del presente informe, ORYZON cuenta con un consejero ejecutivo: D. Carlos Manuel Buesa Arjol, que ha ejercido el cargo de Presidente del Consejo de Administración desde su fundación en el año 2000.



La Política de Remuneración de Consejeros se aprueba por la Junta General de Accionistas, a propuesta del Consejo de Administración, tras los trabajos preparatorios de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones, de acuerdo con sus competencias y régimen jurídico previstos en el artículo 12 tanto de los Estatutos Sociales como del Reglamento del Consejo de Administración, cuyas principales características son objeto de desarrollo a continuación.


  1. Composición de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones

La Comisión de Nombramientos y Retribuciones estará formada por un mínimo de tres y un máximo de cinco consejeros, los cuales deberán cumplir con los requisitos de idoneidad, capacidad, conocimientos y experiencia legalmente establecidos.


La composición de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones a 31 de diciembre de 2021 es la siguiente:

•D. Ramón Adell Ramón (Presidente).

•D. Antonio Fornieles Melero (Vocal).

•Dña. Isabel Aguilera Navarro (Vocal).



••D. Manuel Óscar López-Figueroa (Vocal).


  1. Funciones de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones

La Comisión de Nombramientos y Retribuciones tendrá las funciones que le atribuya la ley, los Estatutos o el Reglamento del Consejo de Administración y, además, las siguientes:

•Proponer al Consejo de Administración las condiciones básicas de los contratos de los altos directivos.

•Comprobar la observancia de la política retributiva establecida por la Sociedad.

•Revisar periódicamente la política de remuneraciones aplicada a los consejeros y altos directivos, incluidos los sistemas retributivos con acciones y su aplicación, así como garantizar que su remuneración individual sea proporcionada a la que se pague a los demás consejeros y altos directivos de la Sociedad.

•Velar por que los eventuales conflictos de intereses no perjudiquen la independencia del asesoramiento externo prestado a la comisión.

•Verificar la información sobre remuneraciones de los consejeros y altos directivos contenida en los distintos documentos corporativos, incluido el informe anual sobre remuneraciones de los consejeros.

•Supervisar el cumplimiento de las políticas, los códigos internos de conducta y de las reglas de la Sociedad en materia medioambiental, social y de gobierno corporativo de la Sociedad. A estos efectos, la Comisión de


Nombramientos y Retribuciones estará encargada de:

-La supervisión del cumplimiento de las reglas de gobierno corporativo y de los códigos internos de conducta de la Sociedad, velando asimismo por que la cultura corporativa esté alineada con su propósito y valores. A estos efectos, la Comisión de Nombramientos y Retribuciones

asistirá al Consejo de Administración en la elaboración del Informe Anual de Gobierno Corporativo, recabando de la Comisión de Auditoría y Cumplimiento la información que para ello fuera necesario;

-La evaluación y revisión periódica del sistema de gobierno corporativo y de la política en materia medioambiental y social de la sociedad, con el fin de que cumplan su misión de promover el interés social y tengan en cuenta, según corresponda, los legítimos intereses de los restantes grupos de interés;

-La supervisión de que las prácticas de la sociedad en materia medioambiental y social se ajustan a la estrategia y política fijadas; y

-La supervisión y evaluación de los procesos de relación con los distintos grupos de interés.


  1. Reuniones de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones

La Comisión de Nombramientos y Retribuciones se reunirá de ordinario trimestralmente. Asimismo, se reunirá cada vez que la convoque su Presidente, que deberá hacerlo siempre que el Consejo de Administración o su Presidente solicite la emisión de un informe o la adopción de propuestas y, en cualquier caso, siempre que resulte conveniente para el correcto desarrollo de sus funciones.


La Comisión deberá dar cuenta de su actividad y responder del trabajo realizado ante el primer pleno del Consejo de Administración posterior a sus reuniones. Asimismo, la Comisión de Nombramientos y Retribuciones deberá levantar acta de sus reuniones, de las que remitirá copia a todos los miembros del Consejo. El Consejo de Administración deliberará sobre las propuestas e informes que la Comisión le presente.


En el ejercicio 2021, la Comisión se ha reunido en 7 ocasiones, presentando los informes preparatorios de las propuestas que se someten a la consideración de la Comisión y de los cuales se conserva copia junto a las actas.


De acuerdo con el calendario previsto para el ejercicio 2022, se prevé que la Comisión de Nombramientos y Retribuciones mantenga, al menos, 4 reuniones durante el citado ejercicio.



La Comisión de Nombramientos y Remuneraciones analiza la práctica retributiva de mercado en compañías de similar tamaño y actividad para la elaboración de la Política de Remuneraciones.



La Comisión de Nombramientos y Retribuciones podrá recabar el asesoramiento de expertos externos cuando lo juzgue necesario para el mejor cumplimiento de sus funciones. Conforme a lo anterior, la Sociedad cuenta con el asesoramiento externo de Ernst & Young Abogados, S.L.P., para la elaboración y adaptación de la política de remuneraciones de los consejeros y del presente informe.



La política de remuneraciones no contempla la posibilidad de aplicar excepciones temporales a la política. Sin embargo, está previsto incluir esta posibilidad en la nueva política de remuneraciones que se eleve a la Junta General de Accionistas de 2022.


Este informe anual de remuneraciones ha sido aprobado por el consejo de administración de la sociedad, en su sesión de fecha:


              02/02/2022


Indique si ha habido consejeros que hayan votado en contra o se hayan abstenido en relación con la aprobación del presente Informe.


[   ]     Si

[ √ ]     No




Oryzon Genomics, S.A.


Informe de auditor referido a la información relativa al sistema de control interno sobre la información financiera (SCIIF) de Oryzon Genomics, S.A. correspondiente al ejercicio 2021

INFORME DE AUDITOR REFERIDO A LA "INFORMACIÓN RELATIVA AL SISTEMA DE CONTROL INTERNO SOBRE LA INFORMACIÓN FINANCIERA (SCIIF)" DE ORYZON GENOMICS, S.A. CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO 2021

A los Administradores de 
Oryzon Genomics, S.A.:

De acuerdo con la solicitud del Consejo de Administración de Oryzon Genomics, S.A. y Sociedades Dependientes (en adelante, Oryzon Genomics, S.A.) y con nuestra carta propuesta de fecha 16 de enero de 2022, hemos aplicado determinados procedimientos sobre la Información relativa al SCIIF adjunta e incluida dentro del apartado F del Informe Anual de Gobierno Corporativo (en adelante IAGC) de Oryzon Genomics, S.A. correspondiente al ejercicio 2021, en el que se resumen los procedimientos de control interno de Oryzon Genomics, S.A. en relación a la información financiera anual.

Los Administradores son responsables de adoptar las medidas oportunas para garantizar razonablemente la implantación, mantenimiento y supervisión de un adecuado sistema de control interno, así como del desarrollo de mejoras de dicho sistema y de la preparación y establecimiento del contenido de la Información relativa al SCIIF adjunta.

En este sentido, hay que tener en cuenta que, con independencia de la calidad del diseño y operatividad del sistema de control interno adoptado por Oryzon Genomics, S.A. en relación con la información financiera anual, éste sólo puede permitir una seguridad razonable, pero no absoluta, en relación con los objetivos que persigue, debido a las limitaciones inherentes a todo sistema de control interno.

En el curso de nuestro trabajo de auditoría de las cuentas anuales y conforme a las Normas Técnicas de Auditoría, nuestra evaluación del control interno de Oryzon Genomics, S.A. ha tenido como único propósito el permitirnos establecer el alcance, la naturaleza y el momento de realización de los procedimientos de auditoría de las cuentas anuales de Oryzon Genomics, S.A.. Por consiguiente, nuestra evaluación del control interno, realizada a efectos de dicha auditoría de cuentas, no ha tenido la extensión suficiente para permitirnos emitir una opinión específica sobre la eficacia de dicho control interno sobre la información financiera anual regulada.

A los efectos de la emisión de este informe, hemos aplicado exclusivamente los procedimientos específicos descritos a continuación e indicados en la Guía de Actuación sobre el Informe del auditor referido a la Información relativa al Sistema de Control Interno sobre la Información Financiera de las entidades cotizadas, publicada por la Comisión Nacional del Mercado de Valores en su página web, que establece el trabajo a realizar, el alcance mínimo del mismo, así como el contenido de este informe. Como el trabajo resultante de dichos procedimientos tiene, en cualquier caso, un alcance reducido y sustancialmente menor que el de una auditoría o una revisión sobre el sistema de control interno, no expresamos una opinión sobre la efectividad del mismo, ni sobre su diseño y su eficacia operativa, en relación a la información financiera anual de Oryzon Genomics, S.A. correspondiente al ejercicio 2021 que se describe en la Información relativa al SCIIF adjunta. En consecuencia, si hubiéramos aplicado procedimientos adicionales a los determinados por la citada Guía o realizado una auditoría o una revisión sobre el sistema de control interno en relación con la información financiera anual regulada, se podrían haber puesto de manifiesto otros hechos o aspectos sobre los que les habríamos informado.

Asimismo, dado que este trabajo especial no constituye una auditoría de cuentas ni se encuentra sometido a la normativa reguladora de la actividad de auditoría de cuentas vigente en España, no expresamos una opinión de auditoría en los términos previstos en la citada normativa.

Se relacionan a continuación los procedimientos aplicados: 

1.     Lectura y entendimiento de la información preparada por la Entidad en relación con el SCIIF - información de desglose incluida en el Informe de Gestión - y evaluación de si dicha información aborda la totalidad de la información requerida que seguirá el contenido mínimo descrito en el apartado F relativo a la descripción del SCIIF, del modelo de IAGC según se establece en la Circular  5/2013 de 12 de junio de 2013 de la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), y modificaciones posteriores, siendo la más reciente la Circular 1/2020 de 6 de octubre de la CNMV (en adelante, las Circulares de la CNMV). 

2.     Preguntas al personal encargado de la elaboración de la información detallada en el punto 1 anterior con el fin de: (i) obtener un entendimiento del proceso seguido en su elaboración; (ii) obtener información que permita evaluar si la terminología utilizada se ajusta a las definiciones del marco de referencia; (iii) obtener información sobre si los procedimientos de control descritos están implantados y en funcionamiento en la Entidad. 

3.     Revisión de la documentación explicativa soporte de la información detallada en el punto 1 anterior, y que comprenderá, principalmente, aquella directamente puesta a disposición de los responsables de formular la información descriptiva del SCIIF. En este sentido, dicha documentación incluye informes preparados por la función de auditoría interna, alta dirección y otros especialistas internos o externos en sus funciones de soporte a la Comisión de Auditoría y Cumplimiento. 

4.     Comparación de la información detallada en el punto 1 anterior con el conocimiento del SCIIF de la Entidad obtenido como resultado de la aplicación de los procedimientos realizados en el marco de los trabajos de la auditoría de cuentas anuales. 

5.     Lectura de actas de reuniones del Consejo de Administración, Comisión de Auditoría y Cumplimiento y otras comisiones de la Entidad a los efectos de evaluar la consistencia entre los asuntos en ellas abordados en relación con el SCIIF y la información detallada en el punto 1 anterior. 

6.     Obtención de la carta de manifestaciones relativa al trabajo realizado adecuadamente firmada por los responsables de la preparación y formulación de la información detallada en el punto 1 anterior.

Como resultado de los procedimientos aplicados sobre la Información relativa al SCIIF no se han puesto de manifiesto inconsistencias o incidencias que puedan afectar a la misma.

Este informe ha sido preparado exclusivamente en el marco de los requerimientos establecidos por el artículo 540 del texto refundido la Ley de Sociedades de Capital y por las circulares de la Comisión Nacional del Mercado de Valores a los efectos de la descripción del SCIIF en los Informes Anuales de Gobierno Corporativo.

DELOITTE, S.L.

(Original firmado por Javier Pont Rey, Inscrito en el R.O.A.C. Nº 20163)

4 de febrero de 2022

DECLARACIÓN DE RESPONSABILIDAD DEL INFORME FINANCIERO ANUAL



Los miembros del Consejo de Administración de Oryzon Genomics, S.A. declaran que, hasta donde alcanza su conocimiento, las cuentas anuales individuales correspondientes al ejercicio 2021 formuladas por el Consejo de Administración en la sesión celebrada el 2 de febrero de 2022, elaboradas con arreglo a los principios de contabilidad aplicables, ofrecen la imagen fiel del patrimonio, de la situación financiera y de los resultados de Oryzon Genomics, S.A. y que el informe de gestión correspondiente al ejercicio 2021 incluye un análisis fiel de la evolución y los resultados empresariales y de la posición de Oryzon Genomics, S.A., junto con la descripción de los principales riesgos e incertidumbres a que se enfrentan.


Y para que así conste a los efectos oportunos, expiden la presente declaración.


En Madrid, a 2 de febrero de 2022.




Don Carlos Manuel Buesa Arjol

Presidente





Doña Tamara Maes

 Consejera

Don Josep Maria Echarri Torres
Consejero





Doña Isabel Aguilera Navarro.

Consejera

Don Antonio Fornieles Melero

Consejero



_________________________________

Don Manuel Óscar López Figueroa

Consejero



Don Ramon Adell Ramon 

Consejero